一种解酒护肝口服液的制备方法与流程
2021-01-07 10:01:55|405|起点商标网
本发明涉及口服液制备
技术领域:
,特别涉及一种小蓟和小麦肽解酒护肝口服液的制备方法。
背景技术:
:小蓟因较高的医用价值一直以来被国家列为药食同源性植物。属于既可食用又可药用的一类植物,小蓟位列2002年国家卫健委公示的86种既是食品又有医用药效的食物名单。小麦低聚肽是从天然食品——小麦蛋白粉中提取的蛋白质,再经过定向酶切及特定小肽分离技术获得的小分子多肽物质。这两种植物的气味清香,在国内资源的相对丰富,采集成本低廉且相对稳定,这为研发性价比高、口感佳的解酒护肝口服液提供了基础。研究表明,总黄酮中主要是极性较大的黄酮类化合物对乙醇脱氢酶具有激活作用。结果表明小蓟乙醇提取液可以提高乙醇脱氢酶的活性,具有解酒的功效。同时,小麦胚活性肽能显著提高血清中t-aoc、gsh-px、sod活力以及心脏组织中sod和t-aoc活力,也能显著提高脑和肝脏组织中gsh-px活力和脑中t-aoc活力,同时能显著降低血清和各组织中的mda含量,说明小麦胚活性肽有较强的体内抗氧化活性,对保护肝脏有着显著效果。我国酒文化源远流长,酒桌文化也十分丰富,在商务、社交活动中,酒是不可或缺的元素。我国已经形成了稳定的8000亿元的饮酒市场。近年来,饮酒人数一直呈增长趋势,据统计,我国目前有6亿酒民,其中65%的人属不健康饮酒人群,主要是饮酒过量,80%的人认为,活中饮酒过量无法避免。大量饮酒给国人的健康带来了严重的伤害,尤其对肝脏的影响最大。随着经济不断的发展,国人对于健康的追求越来越高,所以解酒护肝产品具有良好的市场需求以及极为可观的发展前景。因此,利用小蓟的解酒功效和小麦肽的体内抗氧化活性,不仅满足了现代人的需求,而且大大提高了原料的附加值。迄今为止,国内利用小蓟和小麦肽作为原材料制备解酒护肝口服液的研究尚未见报道。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种小蓟和小麦肽解酒护肝口服液的制备方法,解决了解酒护肝口服液功能不足、副作用大的技术问题。为了实现上述目的,本发明的技术方案是:一种解酒护肝口服液的制备方法,包括:将以质量百分比计的32.46%的小蓟总黄酮、29.32%的小麦肽、4.00%的蜂蜜、3.50%的白砂糖、0.05%的柠檬酸、0.40%的β-环状糊精以及0.05%的海藻酸钠加入水中进行调制,得均质的混合液,再将混合液杀菌、冷却后灌装。作为优选的技术方案,在调制所述混合液前,将所述小蓟总黄酮、小麦肽与β-环状糊精于100℃沸水中混溶备用。作为优选的技术方案,在调制所述混合液前,将所述蜂蜜加入其重量10倍体积的沸水中,溶解、冷却后备用。作为优选的技术方案,在调制所述混合液前,将所述小蓟总黄酮、小麦肽和稳定剂加入一定量的水中充分混合,先用200目滤布过滤,再利用硅藻土进行两次离心过滤,过滤后的液体留以备用。作为优选的技术方案,所述杀菌步骤具体包括:在100℃的条件下灭菌15min。作为优选的技术方案,所述稳定剂由海藻酸钠和cmc-na混合制成。作为优选的技术方案,所述海藻酸钠和cmc-na的质量比是1:2.4。作为优选的技术方案,所述小蓟总黄酮制备方法包括:原料制备:收集6-7月份小蓟,烘干,粉碎,过40目筛;制备小蓟总黄酮:将过筛后的小蓟粉末利用水提醇沉法,制得植物中总黄酮提取液;然后将所述总黄酮提取液旋转蒸发浓缩,制得植物中总黄酮浓缩液;接着将总黄酮浓缩液冷冻干燥成粉,制成含有总黄酮的醇提物粉末。作为优选的技术方案,所述小麦肽的制备方法包括:原料制备:收集6-7月份小麦,烘干,粉碎,过40目筛;制备小麦肽:将过筛后的小麦粉末加入氢氧化钠稀溶液中进行调浆处理,调节ph至11,温度50℃,搅拌1.5h,1500r/min的速度离心分离10min后取上层清液进行下一步分离;之后在上层清液中加入酸性物质将ph值调到4.5,1500r/min的速度离心分离10min后,去上层清液,留下蛋白质沉淀;然后将蛋白质沉淀物融于水中,将其放入100℃恒温水浴锅中加热30min,继续将其降温到37℃,加入碱性物质将ph调到7.0后不停搅拌液体,加入酶水解3h后停止,溶液中继续加入酸性物质将ph值调到4.0,使酶失去活性,冷却;将溶液放入离心机中,以3000r/min离心20min,去下层沉淀,取上清液,经超滤膜分离得到过滤液;最后将过滤液经活性炭脱臭脱色后,利用定向酶切特定小肽分离技术得到小麦蛋白小分子多肽物质,最后高温灭菌备用。。相对于现有技术,本发明的有益效果是:1、本发明将原料小蓟总黄酮、小麦肽与多种辅料按合理的比例调配,使其融合互补,能够起到较好的解酒护肝的功效。2、运用本发明制备的小蓟和小麦肽解酒护肝口服液清甜爽口、色泽均匀、带有小蓟、小麦特有的天然清香、外观无明显沉淀、不分层、流动性好,不仅可以作为饮酒人群的解酒口服液,还可以作为具有保健需求人群的护肝口服液。3、本发明首次以小蓟小麦肽为原料研发保健食品,提高了小蓟的开发程度,拓宽了小麦的应用范围,前景良好。4、本发明丰富了保健食品种类,运用该方法制备的口服液解决了传统的口服液原料种类单一、营养价值不高、功能针对性不强的问题,尤其适用于对解酒护肝有需求的人群。5、本发明采用药食同源的小蓟和新资源食物的小麦肽为原料,不仅营养丰富,而且价格能够被消费者广泛接受;由于原料的药食同源性,将其作为保健型口服液开发,发挥其保健功效,具有较深远的意义。具体实施方式以下结合具体实施例加以详细说明。一种小蓟和小麦肽解酒护肝口服液,包括:32.46%的小蓟总黄酮29.32%的小麦肽4.00%的蜂蜜3.50%的白砂糖0.05%的柠檬酸0.40%的β-环状糊精0.64%的羧甲基纤维素钠0.05%的海藻酸钠0.05%-0.2%的稳定剂余量为水以上百分比为质量百分比。将以上原料加入水中调制成均质的混合液,然后将所述混合液杀菌、冷却后灌装即可。具体的,所述小蓟总黄酮按如下步骤制得:原料制备:收集6-7月份小蓟,烘干,粉碎,过40目筛;制备小蓟总黄酮:将过筛后的小蓟粉末利用水提醇沉法,制得植物中总黄酮提取液;然后将所述总黄酮提取液旋转蒸发浓缩,制得植物中总黄酮浓缩液;接着将总黄酮浓缩液冷冻干燥成粉,制成含有总黄酮的醇提物粉末。优选的,所述小麦肽按如下步骤所得:原料制备:收集6-7月份小麦,烘干,粉碎,过40目筛;制备小麦肽:将过筛后的小麦粉末加入氢氧化钠稀溶液中进行调浆处理,调节ph至11,温度50℃,搅拌1.5h,1500r/min的速度离心分离10min后取上层清液进行下一步分离;接着在上层清液中加入酸性物质将ph值调到4.5,1500r/min的速度离心分离10min后,去上层清液,留下蛋白质沉淀;然后将蛋白质沉淀物融于水中,将其放入100℃恒温水浴锅中加热30min,继续将其降温到37℃,加入碱性物质将ph调到7.0后不停搅拌液体,加入酶水解3h后停止,溶液中继续加入酸性物质将ph值调到4.0,使酶失去活性,冷却;将溶液放入离心机中,以3000r/min离心20min,去下层沉淀,取上清液,经超滤膜分离得到过滤液;最后将过滤液经活性炭脱臭脱色后,利用定向酶切特定小肽分离技术得到小麦蛋白小分子多肽物质,最后高温灭菌。具体的,在调制上述混合液前,将上述小蓟总黄酮、小麦肽与β-环状糊精于100℃沸水中先混溶,得到第一液体;将上述的蜂蜜加入其重量10倍体积的沸水中,充分溶解、冷却,得到第二液体;第一、第二液体的制备顺序没有先后,调制时将制备的第一、第二液体、水及其原料混合、摇匀,得到上述的混合液。具体的,为保证口服液的澄明度,灌装前先用200目滤布对混合液进行过滤,再加入4%的硅藻土进行两次离心过滤。具体的,将过滤后的混合液置于灭菌锅中,100℃杀菌15min,冷却至室温,无菌包装,既达到灭菌防腐的要求,又不破坏口服液配方中含有白砂糖和蜂蜜等物质的结构及营养成分。稳定剂对制备的小蓟和小麦肽解酒护肝口服液具有一定影响,为了确定最佳稳定剂材料及其剂量,以下对不同材料或剂量的稳定剂制得的小蓟和小麦肽解酒护肝口服液,以1000r/min离心3分钟进行试验,观察口服液离心后的现象;为便于对比,不同稳定剂及用量对口服液品质的影响列于表1中,不同剂量的复合稳定剂对口服液的品质影响,以及复合稳定剂对应的cmc-na和海藻酸钠各自在混合液中的占比列于表2中。为便于对比,本申请对不添加稳定剂所得的口服液也进行了离心试验,试验后口服液中呈现沉淀物。实施例1本实施例中,采用cmc-na为稳定剂,将cmc-na连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.05%。试验后,口服液呈现少量沉淀,流动性好。实施例2本实施例中,采用cmc-na为稳定剂,将cmc-na连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.10%。试验后,口服液稍有沉淀,流动性较好。实施例3本实施例中,采用cmc-na为稳定剂,将cmc-na连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.10%。试验后,口服液无沉淀,粘度较高。实施例4本实施例中,采用海藻酸钠为稳定剂,将海藻酸钠连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.05%。试验后,口服液呈现少量沉淀,流动性好。实施例5本实施例中,采用海藻酸钠为稳定剂,将海藻酸钠连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.10%。试验后,口服液有沉淀,流动性一般。实施例6本实施例中,采用海藻酸钠为稳定剂,将海藻酸钠连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.20%。试验后,口服液无沉淀,流动性差。实施例7本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠两种稳定剂,将两者连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,cmc-na和海藻酸钠在混合液中占比分别为0.025%和0.025%。试验后,口服液有少量沉淀,流动性好。实施例8本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠两种稳定剂,将两者连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,cmc-na和海藻酸钠在混合液中占比分别为0.05%和0.05%。试验后,口服液稍有沉淀,流动性好。实施例9本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠两种稳定剂,将两者连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,cmc-na和海藻酸钠在混合液中占比分别为0.10%和0.10%。试验后,口服液有无沉淀,粘度过高。实施例10本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为2:1,其在混合液中占比分别为0.08%和0.04%。试验后,口服液流动性好。实施例11本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为2.5:1,其在混合液中占比分别为0.10%和0.04%。试验后,口服液流动性好。实施例12本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为3:1,其在混合液中占比分别为0.12%和0.04%。试验后,口服液流动性较好。实施例13本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为1.6:1,其在混合液中占比分别为0.08%和0.05%。试验后,口服液流动性好。实施例14本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为2:1,其在混合液中占比分别为0.10%和0.05%。试验后,口服液流动性好。实施例15本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为2.4:1,其在混合液中占比分别为0.12%和0.05%。试验后,口服液流动性较好。实施例16本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为1.33:1,其在混合液中占比分别为0.08%和0.06%。试验后,口服液流动性好。实施例17本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为1.66:1,其在混合液中占比分别为0.10%和0.06%。试验后,口服液流动性一般。实施例18本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为2:1,其在混合液中占比分别为0.12%和0.06%。试验后,口服液流动性一般。由上述任一实施例提供的制备方法所制得的口服液呈黄褐色,色泽清亮;有淡淡的草本植物香味,无腥味;口感纯正柔和,甜度适口,无异味及苦涩味道;组织状态澄清透明。表1:不同稳定剂及用量对口服液品质的影响添加剂种类用量(%)1000r/min离心3分钟后现象实施例1cmc-na0.05少量沉淀,流动性好实施例2cmc-na0.10稍有沉淀,流动性较好实施例3cmc-na0.20无沉淀,粘度较高实施例4海藻酸钠0.05有沉淀,流动性好实施例5海藻酸钠0.10有沉淀,流动习惯一般实施例6海藻酸钠0.20无沉淀,流动性差实施例7cmc+na-海藻酸钠0.05少量沉淀,流动性好实施例8cmc+na-海藻酸钠0.10稍有沉淀,流动性好实施例9cmc+na-海藻酸钠0.20无沉淀,粘度过高表2:复合稳定剂cmc-na-海藻酸钠对成品稳定性的影响cmc-na占比(%)海藻酸钠占比(%)r值流动性实施例100.080.040.46好实施例110.100.040.52好实施例120.120.040.55较好实施例130.080.050.55好实施例140.100.050.54好实施例150.120.050.60较好实施例160.080.060.59好实施例170.100.060.49一般实施例180.120.060.58一般尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例,但以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3 
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,特别涉及一种小蓟和小麦肽解酒护肝口服液的制备方法。
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:小蓟因较高的医用价值一直以来被国家列为药食同源性植物。属于既可食用又可药用的一类植物,小蓟位列2002年国家卫健委公示的86种既是食品又有医用药效的食物名单。小麦低聚肽是从天然食品——小麦蛋白粉中提取的蛋白质,再经过定向酶切及特定小肽分离技术获得的小分子多肽物质。这两种植物的气味清香,在国内资源的相对丰富,采集成本低廉且相对稳定,这为研发性价比高、口感佳的解酒护肝口服液提供了基础。研究表明,总黄酮中主要是极性较大的黄酮类化合物对乙醇脱氢酶具有激活作用。结果表明小蓟乙醇提取液可以提高乙醇脱氢酶的活性,具有解酒的功效。同时,小麦胚活性肽能显著提高血清中t-aoc、gsh-px、sod活力以及心脏组织中sod和t-aoc活力,也能显著提高脑和肝脏组织中gsh-px活力和脑中t-aoc活力,同时能显著降低血清和各组织中的mda含量,说明小麦胚活性肽有较强的体内抗氧化活性,对保护肝脏有着显著效果。我国酒文化源远流长,酒桌文化也十分丰富,在商务、社交活动中,酒是不可或缺的元素。我国已经形成了稳定的8000亿元的饮酒市场。近年来,饮酒人数一直呈增长趋势,据统计,我国目前有6亿酒民,其中65%的人属不健康饮酒人群,主要是饮酒过量,80%的人认为,活中饮酒过量无法避免。大量饮酒给国人的健康带来了严重的伤害,尤其对肝脏的影响最大。随着经济不断的发展,国人对于健康的追求越来越高,所以解酒护肝产品具有良好的市场需求以及极为可观的发展前景。因此,利用小蓟的解酒功效和小麦肽的体内抗氧化活性,不仅满足了现代人的需求,而且大大提高了原料的附加值。迄今为止,国内利用小蓟和小麦肽作为原材料制备解酒护肝口服液的研究尚未见报道。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种小蓟和小麦肽解酒护肝口服液的制备方法,解决了解酒护肝口服液功能不足、副作用大的技术问题。为了实现上述目的,本发明的技术方案是:一种解酒护肝口服液的制备方法,包括:将以质量百分比计的32.46%的小蓟总黄酮、29.32%的小麦肽、4.00%的蜂蜜、3.50%的白砂糖、0.05%的柠檬酸、0.40%的β-环状糊精以及0.05%的海藻酸钠加入水中进行调制,得均质的混合液,再将混合液杀菌、冷却后灌装。作为优选的技术方案,在调制所述混合液前,将所述小蓟总黄酮、小麦肽与β-环状糊精于100℃沸水中混溶备用。作为优选的技术方案,在调制所述混合液前,将所述蜂蜜加入其重量10倍体积的沸水中,溶解、冷却后备用。作为优选的技术方案,在调制所述混合液前,将所述小蓟总黄酮、小麦肽和稳定剂加入一定量的水中充分混合,先用200目滤布过滤,再利用硅藻土进行两次离心过滤,过滤后的液体留以备用。作为优选的技术方案,所述杀菌步骤具体包括:在100℃的条件下灭菌15min。作为优选的技术方案,所述稳定剂由海藻酸钠和cmc-na混合制成。作为优选的技术方案,所述海藻酸钠和cmc-na的质量比是1:2.4。作为优选的技术方案,所述小蓟总黄酮制备方法包括:原料制备:收集6-7月份小蓟,烘干,粉碎,过40目筛;制备小蓟总黄酮:将过筛后的小蓟粉末利用水提醇沉法,制得植物中总黄酮提取液;然后将所述总黄酮提取液旋转蒸发浓缩,制得植物中总黄酮浓缩液;接着将总黄酮浓缩液冷冻干燥成粉,制成含有总黄酮的醇提物粉末。作为优选的技术方案,所述小麦肽的制备方法包括:原料制备:收集6-7月份小麦,烘干,粉碎,过40目筛;制备小麦肽:将过筛后的小麦粉末加入氢氧化钠稀溶液中进行调浆处理,调节ph至11,温度50℃,搅拌1.5h,1500r/min的速度离心分离10min后取上层清液进行下一步分离;之后在上层清液中加入酸性物质将ph值调到4.5,1500r/min的速度离心分离10min后,去上层清液,留下蛋白质沉淀;然后将蛋白质沉淀物融于水中,将其放入100℃恒温水浴锅中加热30min,继续将其降温到37℃,加入碱性物质将ph调到7.0后不停搅拌液体,加入酶水解3h后停止,溶液中继续加入酸性物质将ph值调到4.0,使酶失去活性,冷却;将溶液放入离心机中,以3000r/min离心20min,去下层沉淀,取上清液,经超滤膜分离得到过滤液;最后将过滤液经活性炭脱臭脱色后,利用定向酶切特定小肽分离技术得到小麦蛋白小分子多肽物质,最后高温灭菌备用。。相对于现有技术,本发明的有益效果是:1、本发明将原料小蓟总黄酮、小麦肽与多种辅料按合理的比例调配,使其融合互补,能够起到较好的解酒护肝的功效。2、运用本发明制备的小蓟和小麦肽解酒护肝口服液清甜爽口、色泽均匀、带有小蓟、小麦特有的天然清香、外观无明显沉淀、不分层、流动性好,不仅可以作为饮酒人群的解酒口服液,还可以作为具有保健需求人群的护肝口服液。3、本发明首次以小蓟小麦肽为原料研发保健食品,提高了小蓟的开发程度,拓宽了小麦的应用范围,前景良好。4、本发明丰富了保健食品种类,运用该方法制备的口服液解决了传统的口服液原料种类单一、营养价值不高、功能针对性不强的问题,尤其适用于对解酒护肝有需求的人群。5、本发明采用药食同源的小蓟和新资源食物的小麦肽为原料,不仅营养丰富,而且价格能够被消费者广泛接受;由于原料的药食同源性,将其作为保健型口服液开发,发挥其保健功效,具有较深远的意义。具体实施方式以下结合具体实施例加以详细说明。一种小蓟和小麦肽解酒护肝口服液,包括:32.46%的小蓟总黄酮29.32%的小麦肽4.00%的蜂蜜3.50%的白砂糖0.05%的柠檬酸0.40%的β-环状糊精0.64%的羧甲基纤维素钠0.05%的海藻酸钠0.05%-0.2%的稳定剂余量为水以上百分比为质量百分比。将以上原料加入水中调制成均质的混合液,然后将所述混合液杀菌、冷却后灌装即可。具体的,所述小蓟总黄酮按如下步骤制得:原料制备:收集6-7月份小蓟,烘干,粉碎,过40目筛;制备小蓟总黄酮:将过筛后的小蓟粉末利用水提醇沉法,制得植物中总黄酮提取液;然后将所述总黄酮提取液旋转蒸发浓缩,制得植物中总黄酮浓缩液;接着将总黄酮浓缩液冷冻干燥成粉,制成含有总黄酮的醇提物粉末。优选的,所述小麦肽按如下步骤所得:原料制备:收集6-7月份小麦,烘干,粉碎,过40目筛;制备小麦肽:将过筛后的小麦粉末加入氢氧化钠稀溶液中进行调浆处理,调节ph至11,温度50℃,搅拌1.5h,1500r/min的速度离心分离10min后取上层清液进行下一步分离;接着在上层清液中加入酸性物质将ph值调到4.5,1500r/min的速度离心分离10min后,去上层清液,留下蛋白质沉淀;然后将蛋白质沉淀物融于水中,将其放入100℃恒温水浴锅中加热30min,继续将其降温到37℃,加入碱性物质将ph调到7.0后不停搅拌液体,加入酶水解3h后停止,溶液中继续加入酸性物质将ph值调到4.0,使酶失去活性,冷却;将溶液放入离心机中,以3000r/min离心20min,去下层沉淀,取上清液,经超滤膜分离得到过滤液;最后将过滤液经活性炭脱臭脱色后,利用定向酶切特定小肽分离技术得到小麦蛋白小分子多肽物质,最后高温灭菌。具体的,在调制上述混合液前,将上述小蓟总黄酮、小麦肽与β-环状糊精于100℃沸水中先混溶,得到第一液体;将上述的蜂蜜加入其重量10倍体积的沸水中,充分溶解、冷却,得到第二液体;第一、第二液体的制备顺序没有先后,调制时将制备的第一、第二液体、水及其原料混合、摇匀,得到上述的混合液。具体的,为保证口服液的澄明度,灌装前先用200目滤布对混合液进行过滤,再加入4%的硅藻土进行两次离心过滤。具体的,将过滤后的混合液置于灭菌锅中,100℃杀菌15min,冷却至室温,无菌包装,既达到灭菌防腐的要求,又不破坏口服液配方中含有白砂糖和蜂蜜等物质的结构及营养成分。稳定剂对制备的小蓟和小麦肽解酒护肝口服液具有一定影响,为了确定最佳稳定剂材料及其剂量,以下对不同材料或剂量的稳定剂制得的小蓟和小麦肽解酒护肝口服液,以1000r/min离心3分钟进行试验,观察口服液离心后的现象;为便于对比,不同稳定剂及用量对口服液品质的影响列于表1中,不同剂量的复合稳定剂对口服液的品质影响,以及复合稳定剂对应的cmc-na和海藻酸钠各自在混合液中的占比列于表2中。为便于对比,本申请对不添加稳定剂所得的口服液也进行了离心试验,试验后口服液中呈现沉淀物。实施例1本实施例中,采用cmc-na为稳定剂,将cmc-na连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.05%。试验后,口服液呈现少量沉淀,流动性好。实施例2本实施例中,采用cmc-na为稳定剂,将cmc-na连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.10%。试验后,口服液稍有沉淀,流动性较好。实施例3本实施例中,采用cmc-na为稳定剂,将cmc-na连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.10%。试验后,口服液无沉淀,粘度较高。实施例4本实施例中,采用海藻酸钠为稳定剂,将海藻酸钠连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.05%。试验后,口服液呈现少量沉淀,流动性好。实施例5本实施例中,采用海藻酸钠为稳定剂,将海藻酸钠连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.10%。试验后,口服液有沉淀,流动性一般。实施例6本实施例中,采用海藻酸钠为稳定剂,将海藻酸钠连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其在混合液中占比0.20%。试验后,口服液无沉淀,流动性差。实施例7本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠两种稳定剂,将两者连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,cmc-na和海藻酸钠在混合液中占比分别为0.025%和0.025%。试验后,口服液有少量沉淀,流动性好。实施例8本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠两种稳定剂,将两者连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,cmc-na和海藻酸钠在混合液中占比分别为0.05%和0.05%。试验后,口服液稍有沉淀,流动性好。实施例9本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠两种稳定剂,将两者连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,cmc-na和海藻酸钠在混合液中占比分别为0.10%和0.10%。试验后,口服液有无沉淀,粘度过高。实施例10本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为2:1,其在混合液中占比分别为0.08%和0.04%。试验后,口服液流动性好。实施例11本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为2.5:1,其在混合液中占比分别为0.10%和0.04%。试验后,口服液流动性好。实施例12本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为3:1,其在混合液中占比分别为0.12%和0.04%。试验后,口服液流动性较好。实施例13本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为1.6:1,其在混合液中占比分别为0.08%和0.05%。试验后,口服液流动性好。实施例14本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为2:1,其在混合液中占比分别为0.10%和0.05%。试验后,口服液流动性好。实施例15本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为2.4:1,其在混合液中占比分别为0.12%和0.05%。试验后,口服液流动性较好。实施例16本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为1.33:1,其在混合液中占比分别为0.08%和0.06%。试验后,口服液流动性好。实施例17本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为1.66:1,其在混合液中占比分别为0.10%和0.06%。试验后,口服液流动性一般。实施例18本实施例中,采用cmc-na和海藻酸钠组成的复合稳定剂,将制备好的复合稳定剂连同第一、第二液体等一起混合调制成混合液,其中cmc-na和海藻酸钠的配比为2:1,其在混合液中占比分别为0.12%和0.06%。试验后,口服液流动性一般。由上述任一实施例提供的制备方法所制得的口服液呈黄褐色,色泽清亮;有淡淡的草本植物香味,无腥味;口感纯正柔和,甜度适口,无异味及苦涩味道;组织状态澄清透明。表1:不同稳定剂及用量对口服液品质的影响添加剂种类用量(%)1000r/min离心3分钟后现象实施例1cmc-na0.05少量沉淀,流动性好实施例2cmc-na0.10稍有沉淀,流动性较好实施例3cmc-na0.20无沉淀,粘度较高实施例4海藻酸钠0.05有沉淀,流动性好实施例5海藻酸钠0.10有沉淀,流动习惯一般实施例6海藻酸钠0.20无沉淀,流动性差实施例7cmc+na-海藻酸钠0.05少量沉淀,流动性好实施例8cmc+na-海藻酸钠0.10稍有沉淀,流动性好实施例9cmc+na-海藻酸钠0.20无沉淀,粘度过高表2:复合稳定剂cmc-na-海藻酸钠对成品稳定性的影响cmc-na占比(%)海藻酸钠占比(%)r值流动性实施例100.080.040.46好实施例110.100.040.52好实施例120.120.040.55较好实施例130.080.050.55好实施例140.100.050.54好实施例150.120.050.60较好实施例160.080.060.59好实施例170.100.060.49一般实施例180.120.060.58一般尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例,但以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。当前第1页1 2 3 
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