含有多磷酸盐的片剂的制作方法

本发明涉及含有至少一种微粉化多磷酸盐的糖果产品，特别是片剂。

现有技术

us6685916中描述了用于去除牙齿色斑的含有多磷酸盐的组合物，该专利建议将下列多磷酸盐中的一种与其它物质、包括过氧化物化合物和阴离子表面活性剂一起使用：三聚磷酸钠、三聚磷酸钾、焦磷酸钠、三偏磷酸钠和六偏磷酸钠。

us6685916通过提出基于选择特定剂量的所述多磷酸盐的溶液来解决多磷酸盐典型的令人不愉快的余味问题。

还已知多磷酸盐会在含有它们的产品中引起明显的残留粗糙度。

例如，us3054656，其特别涉及用于洗涤剂工业的纯三聚磷酸钠的生产，明确地提及了粗糙问题，其可以通过在非常高的温度下在特定湿度条件下加工三聚磷酸钠来消除。

ep1227789描述了包含多磷酸盐的糖果产品，其中没有说明多磷酸盐的粒度，这与其它成分、特别是硅酸盐不同，后者用作研磨剂，粒度为0.1-30微米。多磷酸盐仅用于牙膏中，而不用于片剂中。

us2003/003219描述了使用粒度为200-400微米的多磷酸盐来减少牙齿色斑。

us2003/008062描述了用于口腔卫生的可咀嚼组合物，特别是口香糖，其含有各种成分，包括嵌入粗糙、松脆基质中的微粉化多磷酸盐，所述基质包含能够提供所需粗糙、松脆质地的大颗粒。

发明详述

现已发现，通过使用微粉化形式的多磷酸盐可以消除含有多磷酸盐的片剂的极端粗糙度。

减少多磷酸盐的尺寸显著改善了粗糙感，否则在使用时会强烈地感觉到粗糙感而令人不快。

还发现，通过直接压制微粉化多磷酸盐和至少一种多元醇而不进行造粒步骤，可以有利地解决片剂粗糙的问题。

因此，本发明涉及包含一种或多种微粉化形式的多磷酸盐和一种或多种多元醇的片剂。通过直接压制获得的本发明的片剂具有光滑、不粗糙或松脆的质地，并且可在几分钟内溶解于口腔中而不用咀嚼。

根据本发明，至少90％重量的用于制备糖果产品、特别是片剂的多磷酸盐具有小于150μm的粒度。

本发明提出的解决方案不同于us6685916提出的解决方案，其始终在处理余味这一不同的技术问题，并且不同于us3054656提出的解决方案，其虽然解决了相同的技术问题，但是通过的是完全不同的方法。

优选使用微粉化的聚磷酸盐，其中超过90％重量的颗粒具有小于150μm的尺寸，优选超过90％重量的颗粒具有小于106μm的尺寸，更优选超过80％重量的颗粒具有小于53μm的尺寸。

微粉化的多磷酸盐可以在市场上获得，或者可以通过将商业多磷酸盐进行常规的微粉化方法直到达到上述规格来获得。

本发明的片剂不含糖，但可以含有任何多元醇，优选山梨糖醇、木糖醇和异麦芽酮糖醇，可以是单独的或混合的。优选山梨醇，重量百分比为80-98％。它还可以包含矫味剂、甜味剂和压缩助剂(润滑剂等)。

片剂中所含的多磷酸盐选自三聚磷酸钠、三聚磷酸钾、焦磷酸钠、三偏磷酸钠和六偏磷酸钠。

片剂还可以含有不与多磷酸盐相互作用的其它活性成分，例如维生素。片剂优选不含矿物盐。

作为例子，制备根据以下配方的硬片剂：

通过已知方法用直接压片法获得每片重700mg的片剂。

根据定量描述分析技术，由十三名专家品尝者小组比较实施例1和实施例2的产品的粗糙度。品尝者在不同的时间对实施例1和2各盲试一个片剂。要求他们吸吮片剂3分钟，并立即和在吸吮片剂后每过一分钟以vas等级从0(光滑)至100(粗糙)对其粗糙度评分。评分如下所示：

由于产品较好的适口性，因此可以包含优选占片剂总重量0.5％-3％重量，优选0.6％-2％重量的多磷酸盐，以使片剂的使用成为减少牙齿色斑形成的有效方法，这是本发明的另一方面。

通过涉及六十名志愿者的功效测试证明了牙齿色斑形成的减少，所述志愿者在与未处理(对照)相比的交叉程序中测试了实施例2和3的产品。该测试持续12周，在测试开始时，志愿者在牙科手术中清洁其牙齿以确保初始的牙齿色斑水平总计为零。然后他们每天使用四次、每次2片片剂(实施例2和3)或不使用片剂(对照)。12周后通过改进的lobene色斑指数方法测量门牙的色斑，计算扩展x强度的综合指数。因此，可以计算与对照相比色斑形成减少的百分比，其值示于下表中。在该阶段结束时，对志愿者询问片剂的适口性。测试结果如下所示：

表1

如表中所示，本发明的产品能够减少牙齿色斑的形成。没有参与者退出测试，并且所有的参与者都报告片剂的适口性是可接受的。

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