一种提高免疫力的保健组合物及其制备方法与流程

本发明具体涉及一种提高免疫力的保健组合物。

背景技术：

山药又名薯蓣，药用其根，味甘，性平，无毒，主产于河南，山药被历来医家评价为“温补”、“性平”，是“药食同源”的典范，可以当成正常食物充饥使用，用者没有避。山药营养成分丰富，含有淀粉酶、胆碱、粘蛋白质和多种氨基酸、脂肪、碳水化合物、维生素c等多种成分，研究表明，其中的山药多糖具有调节免疫系统、抗氧化、降低血糖指数、降低突变概率及降低患肿瘤的概率等作用。

玉米须又称“龙须”，是我国比较传统的一味药食同源中药材。在生物学中，玉米须是玉米的花柱，玉米隶属禾本科玉蜀黍属，味甘、性平、归肝经、胆经、膀胱经，一般人群均可食用，尤其适合于高血压、高血糖、黄疸、胆结石患者的饮食调理。根据研究可知，玉米须通过抗氧化作用减轻四氧嘧啶对胰岛β－细胞的损伤，或促进已损伤的β－细胞的修复，增强胰岛的分泌功能，从而减轻高血糖反应。

含片，一种于口腔内缓慢溶解的压制片，形式简单便捷，在医药界和食品界被广泛利用，其中在食品界利于消费者在零碎时间即可获取食物的营养成分，具有省时、便利、快捷等特点。目前市售含片多为药物或糖类，药食同源类少。药物含片口感不良，有效成分含量少，导致作用效果不明显；糖类含片风味不明显。

目前也还没有以山药和玉米有效成分作为原料，且调节身体机能的效果，色泽口感风味俱佳的药食同源营养含片。

技术实现要素：

为解决上述问题，本发明提供了一种保健组合物，它是由下述重量份的原料制备而成：山药粉34-75份、玉米须粉23-45份；

所述山药粉是山药蒸熟后，加水打浆，再喷雾干燥制成的的粉末；

所述玉米须粉是玉米须加水浸提，提取液喷雾干燥制成的粉末。

进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成：

山药粉42.3份、玉米须粉28.8份。

进一步地，所述山药粉的制备方法为：

取山药，洗净，切段，蒸煮至松软，去除外皮和根须黑点，加10-12倍量(ml/g)水打浆，离心，上层液体喷雾干燥，即得；优选地，加10倍量(ml/g)水打浆；

和/或，所述玉米须粉的制备方法为：

取玉米须，除杂，加13～17倍(ml/g)水80-85℃浸提100-120min，过滤，滤液加10-12％麦芽糊精，喷雾干燥，即得；优选地，取玉米须，除杂，加15倍量(ml/g)水85℃浸提120min，过滤，滤液加10％麦芽糊精，喷雾干燥，即得；

所述喷雾干燥的条件为：进口温度250℃，出口温度45℃，干燥时间3h。

进一步地，所述玉米须粉的制备方法为：取玉米须，除杂，加15倍量(v/w，ml/g)水85℃浸提120min，过滤，滤液加10％麦芽糊精，喷雾干燥，即得；

进一步地，它是以山药粉和玉米须粉为活性成分，加上药学上可接受的辅料制备而成的制剂。

更进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地，所述口服制剂为颗粒剂、膏剂、散剂、丸剂、溶液剂或片剂，优选含片。

更进一步地，所述含片是由下述重量份的原辅料制备而成：

山药粉34-75份、玉米须粉23-45份、木糖醇10-20份、硬脂酸镁0.2-1.0份、玫瑰超微粉0-12份、抹茶超微粉0-16份。

更进一步地，所述含片是由下述重量份的原辅料制备而成：

山药粉42.3份、玉米须粉28.8份、木糖醇12.7份、硬脂酸镁0.4份、抹茶超微粉15.8份。

更进一步地，所述含片的制备方法包括以下步骤：

(1)按配比称取原辅料；

(2)取原料粉末过80目筛，加辅料混合均匀制成软材，再过16目筛制成颗粒，60℃干燥后，再过16目筛，整粒，压片，即得。。

本发明还提供了一种前述保健组合物在制备调节血压、血脂、血糖和/或提高免疫力的保健品中的用途。

本发明的保健组合物，以山药和玉米须为原料，充分利用了两者特有的营养功能和药性，具有将血压、血脂、血糖，提高免疫力等功效。本发明组合物制成的含片可作为一款日常休闲零食食用，口感风味独特，符合大多数年龄群体的需要，同时，目前市面上并没有类似产品出现，具有良好的市场基础。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

附图说明

图1浸提时间对玉米须黄酮提取率的影响

图2浸提温度对玉米须黄酮提取率的影响

图3液料比对玉米须黄酮提取率的影响

图4麦芽糊精添加量的确定

图5进口温度对山药喷雾干燥粉综合评分的影响

图6麦芽糊精添加量山药喷雾干燥粉综合评分的影响

具体实施方式

实施例1、本发明保健组合物制备

1)山药粉制备：取山药，洗净，切段，100℃蒸煮至松软，去除外皮和根须黑点，加10倍量(v/w，ml/g)水打浆，离心，上层液体在进口温度250℃，出口温度145℃条件下喷雾干燥3h，即得；

2)玉米须粉制备：

取玉米须，除杂，加15倍量(v/w，ml/g)水85℃浸提120min，过滤，加10％麦芽糊精，得到混合滤液；混合滤液在进口温度250℃，出口温度145℃条件下喷雾干燥3h，即得

3)组合物配方：山药粉50份、玉米须粉34份、木糖醇15份、硬脂酸镁1份；

4)组合物制备方法：

(1)按配比称取原辅料；

(2)取山药粉和玉米须粉过80目筛，加木糖醇、硬脂酸镁混合均匀，制成握之成团、触之即散的软材，过16目筛制成颗粒，60℃干燥，16目筛整粒，压片，即得。

实施例2、本发明保健组合物制备

1)山药粉制备：取山药，洗净，切段，100℃蒸煮至松软，去除外皮和根须黑点，加12倍量(v/w，ml/g)水打浆，离心，上层液体在进口温度250℃，出口温度145℃条件下喷雾干燥3h，即得；

2)玉米须粉制备：

取玉米须，除杂，加15倍量(v/w，ml/g)水85℃浸提120min，过滤，加10％麦芽糊精，得到混合滤液；混合滤液在进口温度250℃，出口温度145℃条件下喷雾干燥3h，即得

3)组合物配方：山药粉44.4份、玉米须粉30.1份、木糖醇13.3份、硬脂酸镁4.4份、玫瑰超微粉11.7份；

4)组合物制备方法：

(1)按配比称取原辅料；

(2)取山药粉和玉米须粉过80目筛，加木糖醇、硬脂酸镁混合均匀，制成握之成团、触之即散的软材，过16目筛制成颗粒，60℃干燥，16目筛整粒，压片，即得。

实施例3、本发明保健组合物制备

1)山药粉制备：取山药，洗净，切段，100℃蒸煮至松软，去除外皮和根须黑点，加11倍量(v/w，ml/g)水打浆，离心，上层液体在进口温度250℃，出口温度45℃条件下喷雾干燥3h，即得；

2)玉米须粉制备：

取玉米须，除杂，加15倍量(v/w，ml/g)水85℃浸提120min，过滤，加15％麦芽糊精，得到混合滤液；混合滤液在进口温度250℃，出口温度45℃条件下喷雾干燥3h，即得

3)组合物配方：山药粉42.3份、玉米须粉28.8份、木糖醇12.7份、硬脂酸镁0.4份、抹茶超微粉15.8份；

4)组合物制备方法：

(1)按配比称取原辅料；

(2)取山药粉和玉米须粉过80目筛，加木糖醇、硬脂酸镁混合均匀，制成握之成团、触之即散的软材，过16目筛制成颗粒，60℃干燥，16目筛整粒，压片，即得。

以下通过试验例来说明本发明的有益效果。

本发明以玉米须、山药为主要原料，以各自的功能性指标为评价依据，开发一款具有降血压、血糖、血脂同时清热解毒功效，富含黄酮、淀粉酶、胆碱等有益物质的对健康有益含片。

试验例1玉米须浸提工艺

根据前期研究表明玉米须黄酮提取率受浸提时间、温度、料液比影响较大，故以浸提时间、浸提温度、料液比进行单因素实验，以黄酮相对含量作为评价指标。

(1)浸提时间对提取效果的影响

精密称取玉米须5.00g，共5份，分别于水浴锅浸提40min、60min、80min、100min、120min，在500nm下测定提取液的吸光度，结果见图1。

从图1可见，在浸提时间为120min时，吸光度较大，说明黄酮含量大，考虑到节省资源成本，故最佳浸提时间为120min。

(2)浸提温度对提取效果的影响

精密称取玉米须5.00g，共5份，分别于水浴锅55℃、65℃、75℃、85℃、95℃温度梯度，料液比1:40浸提70min，在500nm下测定提取液的吸光度，见图2。

从图2可见，在浸提温度为85℃时，吸光度较大，说明黄酮含量大，故最佳浸提温度为85℃。

(3)浸提料液比对提取效果的影响

精密称取玉米须5.00g，共5份，分别于水浴锅以1:20、1:30、1:40、1:50、1:60料液比浸提，浸提温度为75℃，浸提时间70min，在500nm下测定提取液的吸光度，见图3。

从图3可知:在料液比为1:20，吸光度较大，说明黄酮含量大，故最佳料液比为1:20。

(4)最佳提取条件筛选

针对黄酮提取影响较大的三个因素，即水浴时间、料液比、温度，将其作为考察因素，以提取液中的吸光度为考察指标，进行筛选试验，筛选设计情况见表1，筛选结果见表2。

表1筛选试验设计情况

表2玉米须浸提试验结果

从表2可知：玉米须浸提提取温度为85℃、提取时间为120min、料液比为1:15的工艺条件下，提取液中的黄酮含量最高。

试验例2玉米须浸提物喷雾干燥粉工艺研究

在预实验基础上，固定喷雾干燥进口温度220℃、出口温度45℃、空气流通量300l/h。准确称取试验1中制备的玉米须浸提液1000ml，分别加入5％、10％、15％、20％、25％的麦芽糊精，充分溶解在玉米须浸提液中后进行喷雾干燥。以喷雾粉综合评分为指标，确定最佳添加量。结果如图4所示：

由图4可知，当麦芽糊精添加量为10％时，玉米须浸提液喷雾干燥粉效果最佳。因此，确定玉米须浸提液喷雾干燥粉麦芽糊精添加量为10％。

试验例3山药喷雾干燥粉制备工艺

选择优质新鲜山药，洗净，去皮后，切成1cm长度的小段；然后放入蒸锅预煮20min，直至松软熟透即可；取出蒸好的山药放入干净的破壁机中，加入1000ml蒸馏水进行打浆，得到山药浆。将山药浆放入离心机进行离心操作，以充分混匀和除去大颗粒物质，避免对后续喷雾干燥操作产生影响。

(1)进口温度对山药喷雾干燥粉综合评分的影响：

量取山药浆1000ml，固定空气流量300l/h，糊精添加量10％，出口温度45℃，分别研究190℃、210℃、230℃、250℃、270℃不同进口温度对综合评分的影响，实验结果如图所示。

由图5可知，进口温度为250℃时，山药喷雾粉综合评分最高，为88.3分。

(2)麦芽糊精添加量对山药喷雾干燥粉出粉率的影响：

量取山药浆1000ml，固定空气流量300l/h，进口温度250℃、出口温度45℃，分别研究麦芽糊精5％、10％、15％、20％、25％不同添加量对综合评分的影响，实验结果如图6所示。

由图6可知，进口温度为250℃时，山药喷雾粉综合评分最高，为79.2分；当糊精添加量过高时，会因为糊精味突出而影响评分。因此，选择麦芽糊精添加量10％作为最佳添加量。

综上，确定山药喷雾干燥粉最佳喷雾工艺为：进口温度250℃、麦芽糊精添加量10％、出口温度45℃、进风空气流量300l/h。

试验例4含片的配方工艺研究

本发明根据预实验结果，选用山药粉、玉米须粉、抹茶超微粉、木糖醇、硬脂酸镁为原辅料，通过单因素实验确定各辅料添加量范围后，对口含片配方进行优化。以片剂的常规检查和含片感官评价为指标，通过含片配方的优化试验，确定最佳的含片配方。实验设计表如下表3-4，实验结果见表5。

表3试验因素与水平

感官评价方法如下：

本发明将通过感官评价作为含片的评价指标。随机邀请本专业的10名同学组成感官评分小组，按照表4感官评分标准对含片的感官质量进行品评打分，其中色泽20分、组织状态20分、风味30分、口感30分，共6项，总计100分。

表4感官综合评分评价标准

表5含片配方工艺试验结果

根据表5实验结果可知，含片配方评分90分及以上为a4b3c2d1e4和a2b3c1d3e4，通过多次反复实验验证，确定其中的最优组合为a4b3c2d1e4，即玉米须浸提物粉添加量为28.8％、山药粉添加量为42.3％、木糖醇添加量为12.7％、抹茶超微粉添加量为15.8％、硬脂酸镁添加量为0.4％，其中最优组合的验证实验结果见表6：

表6含片配方工艺验证试验结果

由验证结果可知，在此工艺下，所得含片质量最稳定，口感品质最优，综合感官评分平均为90分。

试验例5含片的指标评价结果

1、常规指标检测结果

(1)片重量差异

随机选出实施例3制备的20片山药玉米须含片，根据重量差异检查法得出含片平均片质量0.2009g；质量差异＜5％，符合中国药典对于片重量差异规定的要求。

(2)硬度、脆度及咀嚼性

随机取3片实施例3制备的山药玉米须含片和市场上较出名的都市牧场含片，用质构仪测定含片硬度、脆度以及咀嚼性，测定结果见表7～8所示。

表7山药玉米须含片的质构仪测定结果

表8都市牧场含片的质构仪测定结果

由表7和表8可知，本实验自制含片的平均硬度为153.71n，咀嚼性为153.72n；都市牧场含片的平均硬度为142.03n，咀嚼性为142.03n。由于本发明自制含片是通过手灯压片机制得，因此每片含片的测定结果有一定差别；两种含片关于硬度、咀嚼性的测定结果差别不大，可看出本发明所制得的含片的质构大体上比较符合上市含片的标准。

(3)黄酮含量测定结果

随机抽取实施例3制备的三片含片，粉碎后过40目筛；然后精密称取含片粉1.000g，置于100ml锥形瓶中，精密加入25ml75％的乙醇溶液，摇匀后，适当遮盖，超声提取20min，冷却至室温。取上清液过滤，收集滤液。滤渣转入瓶中，加入25ml75％的乙醇溶液，摇匀后，适当遮盖，第二次超声提取20min，冷却至室温后过滤，收集滤液。合并滤液，定容至50ml，摇匀，即为样品待测溶液。本方法对样品中的黄酮类化合物进行提取纯化后，用分光光度计法与510nm波长下测定其吸光度，与芦丁标准溶液比较，进行胶囊的总黄酮的定量测定。

根据标准工作曲线，得出试样的芦丁含量，按下式求出样品中的黄酮含量：

式中：x—样品总黄酮含量，g/100g；

m1—依据标准曲线计算出比色管中被测溶液的总黄酮含量，μg；

m—试样的质量，g；

v1—待测液分取的体积，ml；

v2—待测液的总体积，ml；

注：结果精确至小数点后2位。

测定结果，本发明含片中总黄酮含量高达3.13g/100g.

生物黄酮具有良好清除自由基、抗氧化作用；并具有抗血栓、保护心脑血管、抗肿瘤、消炎抑菌、调节免疫力等作用。本含片中黄酮含量丰富，可发挥良好的保健作用。

目前，休闲糖果与含片已逐渐向着功能性方面发展，由于市面上尚未出现此类具有功能性的含片糖果，因此本发明的开发具有一定的大众需求性与良好的创新性。同时，为了响应功能性含片糖果在大健康环境下逐渐加强的需求性，本发明的开发也为功能性糖果市场增添新的产品类型。

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