一种增强儿童记忆力的胶囊及其制备方法与流程

本发明涉及医药保健食品技术领域，尤其是涉及一种增强儿童记忆力的胶囊及其制备方法。

背景技术：

dha，二十二碳六烯酸，俗称脑黄金，是一种对人体非常重要的不饱和脂肪酸，属于ω-3不饱和脂肪酸家族中的重要成员。dha是神经系统细胞生长及维持的一种主要成分，是大脑和视网膜的重要构成成分，在人体大脑皮层中含量高达20％，在眼睛视网膜中所占比例最大，约占50％，因此，对胎婴儿智力和视力发育至关重要。但是dha如没有经过很好的方式进行保存，容易被氧化，氧化后的dha分子会造成破坏，而目前国内外关于增强儿童记忆力的产品大多数以硬胶囊制剂和片剂为主，导致制备过程中或者产品中的dha容易接触空气和阳光，导致产品质量不稳定，含量降解很快，货架期更短。中国专利cn107518436a公布了一种含蛋白多肽的dha油脂微胶囊粉末及其制备方法，微胶囊粉末包括以下重量百分含量的各组分：蛋白多肽20.3-41.2％，蛋白质8.8-29.7％，碳水化合物8.8-28.8％，dha藻油20-40％，乳化剂1％，抗氧化剂0.2％。所述制备方法为通过适度控制蛋白质水解程度，得到蛋白和多肽的混合壁材，再将壁材、芯材、乳化剂和抗氧化剂乳化混合、高压均质，最后喷雾干燥即得。但是该专利技术中采用硬胶囊剂型，产品质量不稳定，并且其原辅料对于储存条件极其严苛，不利于生产。

技术实现要素：

本发明的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种增强儿童记忆力的胶囊及其制备方法和应用。

本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种增强儿童记忆力的胶囊，该胶囊包括胶囊皮与封入囊皮内的胶囊内容物，所述胶囊内容物的原料包括以下重量份含量的组分：dha藻油30～50份和天然维生素e20～80份。

优选地，所述胶囊内容物的原料包括以下重量份含量的组分：dha藻油40份和天然维生素e30份。

所述胶囊的剂型为软胶囊。

所述胶囊皮的原料包括以下重量份含量的组分：明胶30～45份，甘油10～40份，水30～45份。

本发明中的增强儿童记忆力的胶囊由各原料组分经过溶胶、配料、压丸、定型、干燥、挑拣、包装制备而成。

本发明的增强儿童记忆力的胶囊的制备方法具体包括以下步骤：

制作胶囊皮：以明胶30～45份，甘油10～40份，水30～45份的配比备料，将甘油、水倒入全自动温控溶胶罐中，控制温度不超过80℃，加入明胶，搅拌使明胶完全溶解，得到胶囊皮；

制备胶囊内容物：以dha藻油30～50份和天然维生素e20～80份的配比备料，将dha藻油和天然维生素e置于超乳化均质配料罐中，搅拌使物料均匀混合，开真空20～30分钟脱除气泡，此过程控制压力为0.01～0.03mpa；

制备胶囊：将制备得到的胶囊皮和胶囊内容物经过压丸、定型、干燥、挑拣、包装，得到产品。

所述压丸时采用的设备为旋转式全自动软胶囊制造机，该旋转式全自动软胶囊制造机的转速为2.5～4转/分钟，压丸注射器温度为45～50℃，胶囊皮厚度为0.75～0.80mm。

所述定型时采用的设备为恒温恒湿定型转笼，定型条件为：定型温度为18～26℃，相对湿度为40～50％，定型时间为2～4小时。

所述干燥时的条件为：干燥温度为20～35℃，相对湿度为15～35％，干燥时间为10～14小时，胶囊皮水分控制在9～12％。

该胶囊的制备过程均在三级净化空调系统制造的洁净室内进行。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

(1)以dha藻油为主要原料，添加天然抗氧化剂维生素e，避免dha的氧化变质，提高dha的稳定性；

(2)剂型选择软胶囊，通过胶囊壳将dha藻油密封于胶囊中，避免空气和光照，可大大提高dha藻油软胶囊的质量稳定性，对于儿童记忆力的改善效果更好；

(3)剂型选择软胶囊，提高了产品的生物利用度，有利于胶囊中的有效成分被人体吸收，从而提高药效；

(4)制备工艺简单，操作方便、成本低、从原料到成品易于控制产品质量，整个制备工艺在一定的洁净区内完成，保证了工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明的保护范围。

实施例1

一种增强儿童记忆力的胶囊，该胶囊包括胶囊皮与封入囊皮内的胶囊内容物，胶囊内容物的原料包括以下重量份含量的组分：dha藻油30份和天然维生素e20份；胶囊皮的原料包括以下重量份含量的组分：明胶30份，甘油10份，水30份，本实施例中的胶囊的剂型为软胶囊，该胶囊由各原料组分经过溶胶、配料、压丸、定型、干燥、挑拣、包装制备而成。

本实施例中的增强儿童记忆力的胶囊的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)制作胶囊皮：以明胶30份，甘油10份，水30份的配比备料，将甘油、水倒入全自动温控溶胶罐中，控制温度不超过80℃，加入明胶，搅拌使明胶完全溶解，得到胶囊皮；

(2)制备胶囊内容物：以dha藻油30份和天然维生素e20份的配比备料，将dha藻油和天然维生素e置于超乳化均质配料罐中，搅拌使物料均匀混合，开真空20分钟脱除气泡，此过程控制压力为0.01mpa；

(3)制备胶囊：将制备得到的胶囊皮和胶囊内容物经过压丸、定型、干燥、挑拣、包装，得到产品；压丸时采用的设备为旋转式全自动软胶囊制造机，该旋转式全自动软胶囊制造机的转速为2.5转/分钟，压丸注射器温度为45℃，胶囊皮厚度为0.75mm；定型时采用的设备为恒温恒湿定型转笼，定型条件为：定型温度为18℃，相对湿度为40％，定型时间为2小时；干燥时的条件为：干燥温度为20℃，相对湿度为15％，干燥时间为10小时，胶囊皮水分控制在9％。

该胶囊的制备过程均在三级净化空调系统制造的洁净室内进行。

整个制备过程均在三级净化空调系统制造的洁净室内进行，从而保证工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。

该增强儿童记忆力的胶囊用于增强儿童记忆力。

实施例2

一种增强儿童记忆力的胶囊，该胶囊包括胶囊皮与封入囊皮内的胶囊内容物，胶囊内容物的原料包括以下重量份含量的组分：dha藻油50份和天然维生素e80份；胶囊皮的原料包括以下重量份含量的组分：明胶45份，甘油40份，水45份，本实施例中的胶囊的剂型为软胶囊，该胶囊由各原料组分经过溶胶、配料、压丸、定型、干燥、挑拣、包装制备而成。

本实施例中的增强儿童记忆力的胶囊的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)制作胶囊皮：以明胶45份，甘油40份，水45份的配比备料，将甘油、水倒入全自动温控溶胶罐中，控制温度不超过80℃，加入明胶，搅拌使明胶完全溶解，得到胶囊皮；

(2)制备胶囊内容物：以dha藻油50份和天然维生素e80份的配比备料，将dha藻油和天然维生素e置于超乳化均质配料罐中，搅拌使物料均匀混合，开真空20～30分钟脱除气泡，此过程控制压力为00.03mpa；

(3)制备胶囊：将制备得到的胶囊皮和胶囊内容物经过压丸、定型、干燥、挑拣、包装，得到产品；压丸时采用的设备为旋转式全自动软胶囊制造机，该旋转式全自动软胶囊制造机的转速为4转/分钟，压丸注射器温度为50℃，胶囊皮厚度为0.80mm；定型时采用的设备为恒温恒湿定型转笼，定型条件为：定型温度为26℃，相对湿度为50％，定型时间为4小时；干燥时的条件为：干燥温度为35℃，相对湿度为15％，干燥时间为10小时，胶囊皮水分控制在12％。

该胶囊的制备过程均在三级净化空调系统制造的洁净室内进行。

整个制备过程均在三级净化空调系统制造的洁净室内进行，从而保证工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。

实施例3

一种增强儿童记忆力的胶囊，该胶囊包括胶囊皮与封入囊皮内的胶囊内容物，胶囊内容物的原料包括以下重量份含量的组分：dha藻油40份和天然维生素e60份；胶囊皮的原料包括以下重量份含量的组分：明胶35份，甘油30份，水40份，本实施例中的胶囊的剂型为软胶囊，该胶囊由各原料组分经过溶胶、配料、压丸、定型、干燥、挑拣、包装制备而成。

本实施例中的增强儿童记忆力的胶囊的制备方法，具体包括以下步骤：

(1)制作胶囊皮：以明胶35份，甘油30份，水40份的配比备料，将甘油、水倒入全自动温控溶胶罐中，控制温度不超过80℃，加入明胶，搅拌使明胶完全溶解，得到胶囊皮；

(2)制备胶囊内容物：以dha藻油40份和天然维生素e60份的配比备料，将dha藻油和天然维生素e置于超乳化均质配料罐中，搅拌使物料均匀混合，开真空25分钟脱除气泡，此过程控制压力为0.01mpa；

(3)制备胶囊：将制备得到的胶囊皮和胶囊内容物经过压丸、定型、干燥、挑拣、包装，得到产品；压丸时采用的设备为旋转式全自动软胶囊制造机，该旋转式全自动软胶囊制造机的转速为2.5转/分钟，压丸注射器温度为50℃，胶囊皮厚度为0.80mm；定型时采用的设备为恒温恒湿定型转笼，定型条件为：定型温度为26℃，相对湿度为50％，定型时间为4小时；干燥时的条件为：干燥温度为35℃，相对湿度为15％，干燥时间为14小时，胶囊皮水分控制在12％。

该胶囊的制备过程均在三级净化空调系统制造的洁净室内进行。

整个制备过程均在三级净化空调系统制造的洁净室内进行，从而保证工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。

为了证明本实施例的增强儿童记忆力的胶囊的质量稳定性，本实施例对该胶囊的保质期进行了测试，测量产品制备完成时的dha藻油和天然维生素e的初始含量，然后测定保存2个月、4个月、6个月后dha藻油和天然维生素e的含量，具体数据见表1。相对含量＝(当前dha藻油或天然维生素e含量/初始含量)×100％。

表1实施例1～3中有效成分含量随时间的变化

从表1可以看出，本发明的胶囊中dha藻油的稳定性较好，不易变质，从而具有更好的药效。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改，这并不影响本发明的实质内容。

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