鼻夹板和制造鼻夹板的方法与流程

本发明涉及鼻成形术的技术领域。

背景技术：

特别由文献us20100042139a1已知一种用于重新成形骨骼或软骨、特别是用于修正鼻子形状的装置。这种鼻夹板包括具有按压表面的成形部件，该按压表面旨在放置在皮肤上且包括连接至成形部件的保持元件。成形部件和保持元件协作以使得成形部件可以与皮肤接触，同时至少在按压表面上施加按压力，这允许在位于压力表面上的或附近的区域中成形鼻子。鼻夹板被保持在鼻子需要成形的对象的头部上，并且允许无需诉诸外科手术就能够成形鼻子。

然而，这种鼻夹板具有相对自由的定位，这可能限制其功效。实际上，这种夹板仅允许成形鼻子本身，并且特别地不允许相对于面部其余部分在空间上重新定位鼻子，这尤其可以通过外科手术来实现。此外，这种夹板并未考虑到在外科手术之后使用，因为它明确地以避免诉诸外科手术为目的。

因此，鉴于这些限制，这种鼻夹板的功效有限。

技术实现要素：

本发明特别地旨在提供一种鼻夹板，其具有改善的功效。

为此，本发明的主题尤其在于一种鼻夹板，其被构造为应用于对象的面部上，其特征在于，所述鼻夹板包括：

-片状的成形层，被构造为通过贴靠在面部的一部分上来成形鼻子部位，所述成形层具有形状与所述面部的一部分的数字化预定义模型互补的内表面，

-包括成形区域的所述成形层，所述成形区域被构造为成形所述鼻子部位，

-包括第一上部定位区域的所述成形层，所述第一上部定位区域被构造为贴靠在面部的额部上，

-包括第二和第三下部侧向定位区域的所述成形层，所述第二和第三下部侧向定位区域被构造为每个均贴靠在所述鼻子部位附近的面部的一部分上。

因此，使用与对象的皮肤直接接触的具有三个不同的定位区域的鼻子成形层是特别有利的，因为它允许在一定的时间段内在鼻子上作用以赋予其预定的形状，即考虑了美学修正的预定义模型、特别是期望的最终鼻子的模型的形状。该成形通过贴靠、特别是通过根据期望的最终形状对组织进行机械固定来实现，该机械固定由与皮肤接触的成形层的内表面的形状施加。

由于具有三个定位区域，因此可以确保在此时间段内以最佳的方式将夹板严格地定位和固定，从而确保不会出现任何鼻子相对于数字化预定义模型偏移的情况。该用法在鼻外科手术之后特别有利，因为该成形可以延长、改善甚至修正外科手术的作用。因此，不仅提供了可以在不进行外科手术的情况下在较长的时间段内成形鼻子部位的鼻夹板，而且该鼻夹板还可以在外科手术后使用。该外科手术之后的用法是特别有利的，因为它为使用者提供了在其手术期间实现的(和/或其演变)与源自数字化预定义模型的鼻子之间进行某种监查的可能性。

术语“患者”或“对象”通常被理解为指活体生物，例如哺乳动物，特别是人类。

术语“片”通常被理解为指厚度相对于其其它尺寸而言较小的元件。所述片优选地包括一体的弯曲的内表面，该内表面被构造为与对象的鼻子部位相抵靠。另外，术语“成形区域”优选地被理解为指被构造为与鼻子部位相抵靠、优选地与鼻子部位的皮肤直接接触的这样的片的区域。因此，成形区域不同于比如传统的石膏等简单的鼻子部位保护区域：除了提供可能的保护之外，成形区域还贴靠在鼻子部位上以根据期望的最终形状确保对组织的机械固定。应注意成形区域的内表面具有主要为实心的结构，可能具有小孔，但是总体上实心材料的面积大于孔的面积，优选地大得多，例如根据大于60/40的比例。

所述鼻夹板可另外包括以下特征中单独或组合地采用的一个或多个。

-所述成形层包括从所述成形层的与所述内表面相对的外表面突出的加强肋，所述加强肋优选地与所述成形层一体形成。

因此，这允许获得轻质的夹板和与此同时维持使夹板能够确保其成形功能的刚性结构。换句话说，由于加强肋的缘故，可以使用更薄的成形层。在加强肋与成形层一体形成的情况下，这还允许简化鼻夹板的制造。

-所述成形层包括通风孔，优选地为蜂巢单元的形式，其尺寸在0.05至2mm之间，更优选地在0.5至1mm之间，例如在0.8mm左右，所述蜂巢单元特别地是平行六面体形或圆柱形。

因此，夹板更轻了，因为它包含的材料更少。另外，在通气孔允许皮肤通气的范围内改善了患者的舒适度，这尤其避免了由于出汗引起的浸渍作用和允许可能的病变或伤口的干燥。然而，应理解，成形层可替代地是无孔的实心的。

术语蜂巢单元的“尺寸”通常被理解为指该蜂巢单元除开内表面和外表面之间的厚度以外的大小。例如，该尺寸可以是圆柱形蜂巢单元的直径，或者至少是平行六面体形蜂巢单元的横截面的宽度或长度。

-所述成形层在具有加强肋的部分以外的厚度在0.5至5mm之间，优选地在0.5至2mm之间，例如在1mm左右。

因此，成形层具有足以允许成形对象鼻子的厚度，同时限制鼻夹板的质量。

-所述鼻夹板被构造为通过贴靠来成形以下列表中的鼻子部位中的至少一个：

-鼻子专有的骨头，

-中隔软骨，

-鼻外侧软骨，

-鼻翼小软骨，

-鼻附件软骨，

-鼻翼大软骨，

-鼻翼的纤维脂肪组织，

-鼻中隔软骨。

因此，所述成形层的使用允许基于所述面部的一部分的数字化预定义模型来成形所述鼻子的至少一部分或全部。

-所述鼻夹板被构造为让所述面部的包括所述对象的口轮匝肌、鼻孔开口和眼睛的部分暴露出来。

因此，改善了对象的舒适度，因为鼻夹板不会妨碍对象的呼吸、擤鼻涕或进食。

-所述鼻夹板由可光聚合的材料制成，所述可光聚合的材料优选地是透明的。

因此，其制造容易。当鼻夹板另外由透明、半透明或色调与对象的皮肤相同或相似的材料制成时，由于减少了鼻夹板的视觉冲击，可以改善对象的舒适度。这在使夹板适于在超过2周、优选地超过5周、例如为6周的相对较长的时间段内施用其成形功能的情况下尤为有利。

-所述鼻夹板分别包括在所述成形层的外表面上、在三个定位区域中的每个中形成的脚蹬形带扣(étrier)，每个脚蹬形带扣均被构造为与固定带协作。

因此，以特别简单的方式实现了允许将所述鼻夹板固定到所述对象上的装置。

本发明的主题特别地还在于一种鼻夹板的组件，其包括上文定义的类型的鼻夹板和用于固定到所述对象上的固定带，所述固定带被构造为使所述鼻夹板紧贴所述对象的面部，所述固定带优选地穿在所述脚蹬形带扣当中，所述固定带之间例如通过由挂钩和织物环闭合的可拆除的连接部件连接。

因此，以特别简单的方式实现了用于将所述鼻夹板固定到所述对象上的装置。使用通过挂钩和织物环闭合的可移动的连接部件——该连接部件也以申请的商标“velcro”为人所知，使得对象或使用者能够容易地围绕对象的头部移除或者以可调节的方式固定鼻夹板。

本发明的主题特别地还在于一种制造鼻夹板的方法，其包括以下步骤：

-显示包括要修改的鼻子部位的面部的一部分的三维图像的步骤，所述三维图像被称为初始模型，

-修改所述三维图像以定义包括经修改的鼻子部位的面部的一部分的数字化模型的步骤，所述包括经修改的鼻子部位的面部的一部分的数字化模型被称为经修改的模型，

-基于与所述经修改的模型互补的形状定义鼻夹板的数字化模型的步骤，所述鼻夹板的数字化模型被称为最终模型，所述鼻夹板包括片状的成形层，所述成形层包括成形区域、第一上部定位区域以及第二和第三下部侧向定位区域，

-基于鼻夹板的最终模型制造鼻夹板的步骤，所述制造优选地通过增材制造法。

因此，这涉及一种用于获得具有适于对象面部的形状的鼻夹板的简单的方法。在鼻夹板是通过也被称为3d打印的增材制造法制造的情况下，该制造方法特别快速且经济。

所述鼻夹板的制造方法还可以包括以下特征中单独或组合采用的一个或多个特征。

-所述鼻夹板是上文定义的类型的鼻夹板。

因此，这种制造方法特别适合于制造这种鼻夹板。

-所述定义鼻夹板的数字化模型的步骤包括对装饰物进行建模的步骤。

因此，可以在鼻夹板的数字化模型中对装饰物进行建模，然后在鼻夹板的制造过程中进行生产。例如，它可以是包括与鼻夹板其余部分的材料的颜色不同的颜色、例如可以是透明的这样的装饰物。有利地，为了便于鼻夹板的佩戴，装饰物覆盖了鼻夹板的整个外表面，以便呈现出伪装的外观。优选地，装饰物不产生鼻夹板的结构改变。另外，由于装饰物被结合在鼻夹板中，特别是与鼻夹板的其余部分成为一体，所以它不具有脱离的风险，并且尤其不影响鼻夹板的形状和/或刚性。

附图说明

通过阅读下文的说明将更好地理解本发明，该说明仅作为示例给出并参考附图进行，附图中：

-图1是根据一种实施例的鼻夹板的透视正视图；

-图2是图1的鼻夹板的后视图；

-图3是图1的鼻夹板的侧视图；

-图4是鼻子的侧视图，其示出了要修改的初始鼻子、期望的最终鼻子的预定义模型以及初始鼻子与最终鼻子之间的重叠图。

具体实施方式

如图1所示，被构造为应用于对象面部上的鼻夹板1包括片状的成形层3。

成形层3被构造为通过贴靠在面部的一部分上来成形鼻子部位。

如图1和图2所示，成形层3具有内表面5和与内表面5相对的外表面7。内表面5具有与面部的一部分的数字化预定义模型互补的形状，并且被构造为与对象的皮肤接触。面部的一部分的数字化预定义模型包括如图4所示的期望的最终鼻子8的预定义模型。

成形层3还包括从外表面7突出的加强肋9和在内表面5与外表面7之间形成的通风孔11。

成形层3在具有加强肋的部分以外的厚度在0.5至5mm之间，优选地在0.5至2mm之间。在该示例中，成形层3在具有加强肋9的部分以外具有1mm左右的厚度，并且在具有加强肋9的部分中具有2mm左右的厚度。

加强肋9优选与成形层3一体形成。如图1至图3所示，在该示例中，加强肋9以网格的形式彼此交织。

通风孔11以蜂巢单元的形式制造，其尺寸在0.05至2mm之间，更优选在0.5至1mm之间，例如在0.8mm左右。在该示例中，通气孔11以直径为0.8mm左右的圆柱形蜂巢单元的形式制造。或者，蜂巢单元通气孔11以平行六面体形蜂巢单元的形式制造。并且，在该示例中，通风孔11彼此平行地布置。可替代地，通气孔11大致上垂直于内表面5地布置。

成形层3包括成形区域13、第一上部定位区域15、第二下部侧向定位区域17和第三下部侧向定位区域19。

成形区域13被构造为通过贴靠在对象鼻子的至少一部分上来成形对象的面部的鼻子部位。因此，成形区域13被构造为通过贴靠来成形以下列表中的鼻子部位中的至少一个：

-鼻子专有的骨头，

-中隔软骨，

-鼻外侧软骨，

-鼻翼小软骨，

-鼻附件软骨，

-鼻翼大软骨，

-鼻翼的纤维脂肪组织，

-鼻中隔软骨。

这种鼻子的全部或部分的成形尤其是通过根据期望的最终形状对组织进行机械固定而实现的，该机械固定是由与对象的皮肤接触的内表面5的形状、特别是由成形区域13中的内表面5的形状施加的。

第一上部定位区域15被构造为贴靠在面部的额部上，并且从成形区域13的上部延伸。优选地，如本例中所示，第一定位区域15具有大于成形区域13的宽度的宽度。这进一步提高了鼻夹板1在对象面部上的定位的精度和容易度。

第二下部侧向定位区域17和第三下部侧向定位区域19被构造成各自都贴靠在鼻子部位附近的对象面部的一部分上，例如在对象脸颊的一部分上，优选在对象颧骨的下方。因此，第二下部侧向定位区域17和第三下部侧向定位区域19从成形区域13的下部起、在成形区域13的两侧侧向地延伸。

如图1至图3所示，第一上部定位区域15、第二下部侧向定位区域17和第三下部侧向定位区域19被构造为确保成形区域13的定位和保持在原位。

另外，如图1至图3所示，鼻夹板——更具体地，成形区域13、第一上部定位区域15、第二下部侧向定位区域17和第三下部侧向定位区域19——被构造为让包括对象的口轮匝肌、鼻孔开口和眼睛的面部部分显露出来。特别地，第一上部定位区域15、第二下部侧向定位区域17和第三下部侧向定位区域19被构造为不妨碍对象的眼睛或嘴唇。

而且，由于成形层3的内表面5与面部的一部分的数字化预定义模型互补，并且第一上部定位区域15、第二下部侧向定位区域17和第三下部侧向定位区域19贴靠于其上的面部的这部分特别地未经修改，所以精确地获得了鼻夹板1在对象面部上的定位。实际上，由于在面部的特别是未经修改的区域上实现的这三处贴靠的缘故，精确地获得了鼻夹板1、特别是成形区域13的空间定位。

鼻夹板1还分别包括设置在成形层3的外表面7上、在三个定位区域15、17、19中的每个中的脚蹬形带扣21、23、25、27，每个脚蹬形带扣21、23、25、27均被构造为与固定带协作。特别地，在所示的示例中，如图1所示，第一上部定位区域15包括布置在其每个侧向端处的两个脚蹬形带扣21、23，第二下部侧向定位区域17包括脚蹬形带扣25，并且第三下部侧向定位区19包括脚蹬形带扣27。

为了形成允许使鼻夹板1紧贴对象面部的组件，将固定带穿在脚蹬形带扣21、23、25、27当中，并且特别地通过连接部件例如在对象头部后面彼此连接。该连接部件可以是可拆除的连接部件，其通过挂钩和织物环闭合。因此，这些固定带被构造为可调节地将鼻夹板1紧贴(从而固定)在对象的面部上。

鼻夹板1特别地由可光聚合的材料制成，该材料优选地是半透明的、甚至是透明的。例如，该材料可以是可光聚合的树脂，该树脂特别地是生物相容的，更特别地是由formlabs公司以名称dentalltclear或dentalsg销售的。更一般地，鼻夹板1由与通过增材制造法、特别是通过立体光刻法制造相容的材料制成。

固定带例如由织物材料或弹性材料制成。在后一种情况下，不一定非要提供连接部件，例如，固定带能够通过变形绕过对象的头部来使鼻夹板1紧贴对象的面部。

最后，鼻夹板1包括装饰物29。装饰物29例如由字母和/或图案组成，如图1所示。在图1中，装饰物29从鼻夹板1的成形层3的外表面7、特别是从加强肋9突出。当鼻夹板1总体由半透明或透明的材料制成时，装饰物29特别地结合在鼻夹板1的半透明或透明的材料中，并且具有与由半透明或透明的材料制成的鼻夹板1的其余部分的颜色不同的颜色，以便从外表面7的外部可见，并且在不破坏鼻夹板1的情况下不能损坏或取下。

现在将描述鼻夹板1的制造方法的一个示例。

首先，产生对象的面部的一部分的三维图像，该面部的一部分包括要修改的鼻子部位31，如图4所示。该三维图像也被称为初始模型。该步骤可以例如借助于三维扫描仪进行。特别地，该初始模型不仅呈现要修改的鼻子部位31，而且还呈现面部的至少一部分额部和从要修改的鼻子部位延伸的面部的两个颧骨部分。

然后，执行修改该三维图像的步骤，以定义包括经修改的鼻子部位的面部的一部分的数字化模型，称为经修改的模型。该步骤尤其可以借助于记录在存储介质上的计算机程序产品而全部或部分自动地执行，该计算机程序产品包括用于执行该步骤的代码指令。图4右边的图示示出了初始模型和经修改的模型的重叠图，以便使用者能够直观看见例如在外科手术期间要进行的修改。

接下来，执行基于与经修改的模型互补的形状定义鼻夹板1的数字化模型的步骤，该鼻夹板1包括片状的成形层3，该成形层包括成形区域13、第一上部定位区域15以及第二和第三下部侧向定位区域17、19。特别地，第一上部定位区域15被构造为贴靠在面部的额部上，第二和第三下部侧向定位区域17、19被构造为各自贴靠在鼻子部位附近的面部的一部分上，特别是在对象脸颊的一部分上，优选地在对象颧骨的下方。这样获得的模型被称为最终模型。

可选地，该定义鼻夹板1的数字化模型的步骤包括对装饰物29建模的步骤。

最后，例如通过增材制造法来基于最终模型制造鼻夹板1。

需要时，对对象进行旨在修改鼻子的外科手术，以赋予其与期望的最终鼻子的形状相同或至少接近的形状。

之后，将由此制造的鼻夹板1施加到对象的面部上，并由固定带保持。这样的鼻夹板1比在鼻成形外科手术结束时在鼻子上施加的石膏舒适得多，并且跟石膏不同，其允许维持或完成鼻子部位的成形。因此，对象鼻子的最终外观更接近甚至与期望的最终鼻子的外观相同。而且，在该最终外观中修改的鼻子部位的愈合以及固化和/或成形所需的时间通常超过4周，例如6周左右或更长。与之相反，仅具有保护功能而不具有成形功能的石膏需要较短的施用时间，例如3周左右。

本发明不限于所介绍的实施例，并且其它实施例对于本领域技术人员而言是显而易见的。尽管用人类对象的鼻子说明了本发明，但是本发明适用于动物对象的鼻子。另外，本领域技术人员将容易理解，本发明也适用于任何从身体表面突出的要修改的结实的身体部位，例如人类对象的面部的下颌骨或颊骨。

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