用于指导和跟踪药物使用的方法、系统和设备与流程

相关申请的交叉引用

本申请享有2018年4月25日提交的美国专利申请no.15/962,548的优先权，美国专利申请no.15/962,548是于3015年3月30日提交的美国专利申请n0.14/673,765的延续，美国专利申请no.14/673,765要求享有于2014年3月28日提交的美国临时申请no.61/972,167的权益，本申请通过引用再次合并其全部内容。

背景技术：

1.技术领域

本发明总体上涉及医学领域。具体地，多种实施方式涉及控制获取药物的系统和方法。

2.相关技术的说明

目前，许多药物，特别是药丸形式的药物，在几乎没有监督的情况下可以定期自我服药。自我服药会增加病人在剂量和时间等方面不遵从用法的可能性。据估计，按照书面处方遵医嘱服药的不足50％。不遵从医嘱会极大的降低治疗效果，也会增加对患者造成伤害的可能性，这都是不希望的。而且，不遵从医嘱会增加医疗成本，并消耗本可以分配给其他地方的医疗资源。

不遵从医嘱通常是由于简单的错误或疏忽而发生的，特别是需要患者自我施用复杂的药物治疗方案时。为了使医疗专业人员采取纠正措施或更改治疗方案，让医疗专业人员了解患者偏离规定用法的情况将是有益的。与之相关的问题是，在就诊期间，患者可能无法准确传达有关药物使用和症状的医学相关信息，因为患者以前的行为、症状和副作用极易受到记忆变化的影响。

患者不遵从医嘱的药物治疗方案可能会导致用药不足、用药过量、药物滥用和药物依赖，所有这些因素通常都会影响患者的整体健康，在许多情况下，可能会危及健康。过度使用某些药物，例如过度使用止痛药，已成为社会关注的主要问题。医疗专业人员没有可接受的工具来检测滥用模式，阻止滥用，限制转移或优化高危患者的病患教导。

已经研发出物理系统以限制患者以医生所指定的速度使用药物，并且涉及在分配装置、组件中使用电子设备和机电设备，这可能是相对昂贵的。仅当每个易于滥用的处方都在安全的、可防止滥用的设备或包装内递送给患者时，这些先前的方法才有用，而由此在每个处方中必须包括分配设备的费用或分配设备的回收。这样的费用可能会被禁止。即使将设备的费用分摊到多个处方上，回收也可能涉及将分配设备运回中央机构，如果将其应用于每个处方，仅凭返还运输成本就可能在经济上不可行。

许多药物疗法能以辅助疗法的形式与多学科医疗支持相辅相成。例如，针对各种精神健康和疼痛反应条件的基于证据的治疗方法被称为认知行为疗法(cbt)，可以与处方药联合使用。即使可以使用辅助疗法，例如cbt，其也几乎总是相对于患者医生提供的药物治疗独立地进行。这种独立的治疗可能具有与安排治疗的医生的目标不一致的临床目标，并且此外，开处方的医师可能无法以可靠且频繁的方式获得治疗进展和结果。医疗和相关辅助健康服务的综合护理方法最好将所有治疗方法合并为一个治疗计划。但是，结构性的医疗保健障碍，例如有问题的跨学科交流、地理问题以及协调护理的后勤斗争，都阻碍了药物治疗与辅助治疗的优化结合。

本文描述的本发明的多种实施方式提供了解决上述一个或多个问题的解决方案。

技术实现要素：

根据至少一个实施方式，提供了用于跟踪和指导患者的临床指导用药的方法和系统。药物被放置在安全的容器中，必须将该容器解锁才能分配一个剂量或一组剂量。容器不需要容纳电子设备或动力部件，因此可以相对便宜地制造。这种“安全的无源包装”设计成难以手动打开，且是设计为仅在与“智能钥匙”结合使用时才分配。在多种实施方式中，智能钥匙可以采取独立的装置的形式，利用电子设备，机电一体化设备或两者兼备来实现，以从非智能的包装中解锁和分发药物并跟踪和指导使用。安全容器和/或智能钥匙可用于跟踪药物使用情况，根据实际患者数据触发提醒，阻止过多的患者使用率以及阻止未经授权的药物使用。此外，本发明的实施方式可以与主系统互连，使能够对患者进行自动和定期评估。

在多种实施例中，智能钥匙能够与其他系统通信，以收集指示患者健康的数据。例如，智能钥匙可以与独立的医疗设备通信，并收集患者血压、血糖水平或体重的数据值。在具体的实施例中，智能钥匙包括触摸屏，或者可以与外部计算或电信设备交互以与患者交互。通过这些或其他方式，系统可以针对患者的健康状况进行临床相关评估问卷。这些评估可以创建临床上有意义的症状、副作用和活动水平的时间表。

多种实施方式允许将收集的客观数据和主观数据传达给主系统。主系统可以将数据合并到可操作的报告中，供专业医学团队使用。这些报告使专业医学团队能够更好地评估是否有明显的进展模式。如果进展低于预期，护理团队可以做出基于证据的决定，决定是否继续治疗、补充治疗方法或改变治疗方案。

此外，其他实施方式能够以自动或半自动的方式进行干预，以(a)在注意到过度使用时减少药物获取；(b)在检测到使用不足时生成提醒；(c)根据从患者处收集的主观和客观数据在相关时间传达教导信息。某些实施方式可以包括综合护理系统，其中，心理疗法，如认知行为疗法(cbt)，与药房部件紧密结合，通过临床指导的药物方案跟踪和指导患者。这种综合护理实施方式产生这样的治疗过程，其可降低滥用药物的风险，同时优化患者的治疗结果。

虽然本公开所述的多种实施例用于医疗环境，但应意识到本发明并不受到如此限制。例如，本发明的某些方面可能适用于其他环境，如对货物、贵重物品的监控，或对容易出现不良行为或错误的由用户控制的设备的监控。

附图说明

本文公开的各个方面和实施方式在与附图一起阅读时将得到更好的理解，其中，相同的参考标记指代相同的部件。为了说明本申请的各个方面的目的，附图中示出了某些优选实施方式。但是，应当理解的是，本申请并不限于所显示的精确的布置、结构、特征、实施方式、方面和装置，所显示的布置、结构、特征、实施方式、方面和装置可单独使用，也可以与其他布置、结构、特征、实施方式、方面和装置结合使用。附图不一定按比例绘制，且不用于以任何方式限制本发明的范围，而只是为了阐明本发明所说明的实施方式而提出的。在这些附图中：

图1是根据一种实施方式的主要系统部件的示意图；

图2是示出了使用图1所示的系统分发药物的实施过程的流程框图；

图3示出了利用智能钥匙和药盒药物管理技术与心理治疗相结合的治疗管理系统的部件；

图4示出了用于在药物分发系统的实施方式中使用的药盒；

图5示出了用于与图4所示的药盒一起使用的解锁装置；

图6a-b示出了与图5的解锁装置配对的图4的药盒；

图7示出了图4的药盒的从上方看的立体图，其中，外壳顶部部分被移除；

图8示出了图4的药盒的从下方看的爆炸图；

图9示出了图4的药盒的内部部件的简化仰视图；

图10示出了图4的药盒的从上方看的爆炸图，其中，外壳顶部部分被移除；

图11示出了图5的解锁装置的立体图，其中，部分外壳被移除；

图12示出了图5的解锁装置的从上方看的立体图，其中，部分外壳被移除；

图13示出了用于使用图4-12所示系统的方法的流程图；

图14示出了包括图4的药盒和图5的解锁装置的药物系统的实施方式的系统原理图。

具体实施方式

本发明的各方面在以下针对本发明的具体实施方式的描述和相关附图中公开。可在不背离本发明的精神或范围的情况下设计替代实施例。此外，将不详细描述或省略本发明的示例性实施方式的众所周知的要素，以便不模糊本发明的相关细节。此外，为了便于理解本文使用的几个术语的描述讨论，请从下。

本文使用的“示例”一词表示“作为例子、实例或说明”。本文描述为“示例”的任何实施方式不一定被解释为优先于或有利于其他实施方式。同样地，“本发明的实施方式”一词并不要求本发明的所有实施方式包括所述的特征、优势或操作模式。

此外，许多实施方式是根据诸如计算设备的构件所要执行的动作序列来描述的。将认识到的是，这里所描述的各种动作可以由特定电路(例如，应用特定集成电路(asics))、由一个或多个处理器执行的程序指令或两者的组合来执行。可以认为本文描述的这些动作序列完全体现在任何形式的计算机可读存储介质中，该存储介质存储了一组相应的计算机指令，这些指令在执行时将导致相关处理器执行此处描述的功能。因此本发明的各方面可以以许多不同的形式体现。此外，对于本文描述的每个实施方式，可以将任何此类实施方式的相应形式描述为，例如，“配置为”执行所述操作的逻辑。

图1提供了一种示例性的分配和患者指导系统的概述。被称为药盒101的专用药物容器101被设计成能够抵抗患者的手动打开，并且改为需要不方便或困难的过程以通过未经授权的方式打开和分配药物。电子和/或机电智能钥匙102被设计成执行打开过程，否则该打开过程对于患者来说是困难的、不便或不可能执行的。可以理解的是，尽管在图1中示出了智能钥匙102和药盒的具体实施方式，但该图旨在作为概述，且所示的智能钥匙代表所描述的部件的多种实施方式。在示例性实施方式中，智能钥匙102包括光学读取器，例如数码相机部件103，以及用于在从药盒101分配药物中使用的电动轴104。在这种实施方式中，患者将智能钥匙102的解锁轴104的头部放入药盒容器101的合适的插槽105中，然后按下智能钥匙102上的分配按钮106来分配药物。这就在智能钥匙102上启动了类似于解锁密码锁的机电过程。该过程的成功完成能够从药盒容器101中取出一定数量的药物。在另外的实施方式中，将锁定且密封的容器，例如锁定药盒，提供给患者。然后提供诸如智能钥匙102之类的智能钥匙作为解锁装置，其能够用于打开锁定且密封的容器。药盒可以与所述解锁装置配对，通过例如将所述药盒插入到所述解锁装置的插槽中。然后，所述解锁装置可以施加直接力以机械地或机电地与所述药盒相互作用，或者可以对所述药盒施加电磁力以将其解锁。在这种实施方式中，为了获得访问权限并操纵所述药盒中的解锁机构，可能需要所述解锁装置。

因为智能钥匙102对于开启过程是必需的，其可以通过编程以有效控制和指导治疗。这使得临床上有用的分配突发事件成为可能，例如限制在给定时间段内可以分发的药丸数量，或者要求患者完成评估或复习教导材料作为持续获取其药物的条件。一旦药盒101中的所有药物被分发完毕，药盒101可以丢弃掉。智能钥匙102可以随时按需地连接到新的药盒101上。

具有例如存储、过程管理和逻辑决策等计算功能的主系统108能够诸如通过有线或无线通信网络与智能钥匙102数据通信连接。主系统108可以是本地的，例如在用户的个人智能手机/平板电脑或个人计算机上，也可以是远程的，例如在通过互联网可访问的服务器上。众所周知的，主系统108所需的功能也可以划分为本地服务器系统和远程服务器系统。主系统108从智能钥匙102收集使用数据，并且可以将影响药物获取和提醒的规则传达给智能钥匙102。主系统108还能够通过本领域中已知的例如计算机、电话的任何适当的通信手段或通过智能钥匙102本身的显示器，传达为患者量身定做的指导、评估和教导材料。主系统108能够控制整个治疗过程109、数据收集和存储110以及治疗决策点111。

图2示出了药物装载和分发过程。在步骤201中，将药物装入药盒容器101中并锁好(例如通过单向卡扣配合)，然后在步骤202中交付给患者。每个药盒101都能够根据当前的fda处方指南贴上标签。示例性的药盒101必须经由诸如密码锁的过程被解锁，但是患者不知道密码。在步骤203中，为了解锁和分配，将智能钥匙102安装在药盒101上，例如通过卡扣式临时连接或通过药盒可以插入其中的插槽来安装。在一些实施方式中，智能钥匙102被成形为当其安装在药盒101上时，患者无法观察到由智能钥匙102驱动的编码解锁位置，并因此不能手动重复解锁过程。当需要药物治疗时，患者通过智能钥匙102实现这一过程，例如通过按下分配按钮106。然后在步骤204中，智能钥匙102检查存储在其存储器中的内部逻辑和规则，以确定此时是否允许患者获取进一步的药物治疗。如果确定，则智能钥匙102开始解锁序列。智能钥匙102将所发生的任何分配记录在其存储器中。在步骤205中，当患者达到药物使用的限度后，药盒101返回到锁定位置。

优选地，智能钥匙102每次用于解锁药盒101时都会记录一次。因为智能钥匙102具有计算系统，所以其能够编程为根据与存储在其存储器中的分配数据交叉引用的一组分配规则来提供或不提供对药物的额外获取。例如，分配规则能够包括药物剂量之间的最小持续时间，从而包括连续解锁操作之间的最小持续时间。智能钥匙102还能够与主系统108通信，以通信活动并接收对其操作和/或分配规则的更新。药盒101用空后可以丢弃。用成本相对较低的材料构造药盒101容器的能力是本发明的多种实施方式的显著优点。

图3示出了由药盒容器和智能钥匙的示例性实施方式提供的治疗系统。该示例性治疗系统中，将本文所述的药物获取控制和监视技术与心理治疗和支持结合在一起。示例性治疗方法是用于疼痛管理的，但是本领域普通技术人员能够为其他治疗领域创建类似的程序，如多动症、抑郁症等。

患者可访问的计算设备1901，例如智能手机、平板电脑或计算机，被设计以运行应用程序1902，该应用程序1902用作移动电子治疗日记(med-t)。患者计算设备1901具有带有具体的智能钥匙的通信路径1903。例如，患者计算设备1901能够是图1所示的相同的主系统108，并且应用程序1902可以被认为是该主系统108的组成和扩展。med-t应用程序1902使用户能够实时跟踪和报告症状、情绪和行为，便于在其内容易地访问介入内容，并管理处方药物治疗方案。

报告中描述的治疗事件可以包括结果、疼痛、功能、副作用、睡眠时间/质量、用药问题和依赖性的按比例汇总分数。由于智能钥匙能够控制对药物的获取，因此可以动态地强制使用患者的状态来决定他们对药物的获取。反过来，智能钥匙能够提供精确的药物使用数据跟踪，这些数据能够用于个性化治疗方法。这些性能协同工作，激励患者采取正确的行为，并阻止患者做出不希望的行为。

图4-14示出了药物分配系统的另一种实施方式。所述系统包括药盒3000，所述药盒3000通常以锁定且密封的容器的形式提供给患者，例如锁定的药盒。药物制造商、药剂师或其他药品提供者能够在关闭和密封前将一剂或多剂药物放入容器中。所述系统还包括解锁装置，或被称为智能钥匙3100，其典型的是电子装置，患者能够在适当的时间使用所述电子装置来解锁药盒3000，并允许患者使用一定剂量的药物。在一些实施方式中，智能钥匙3100能够与多个药盒3000一起使用，从而允许患者使用单个智能钥匙3100用于他们的所有药物的获取。此外，智能钥匙3100可以是坚固且可重复使用的电子设备，并且可以由患者单独购买，或者可以由保险公司或监督治疗的实体店提供，而药盒3000本身可以是一次性的或可以返回药房重新装填和/或重复使用。

使用解锁装置3100获取药物的过程有时被称为“解锁并推进”。因此，系统通常通过首先解锁药盒的内部部件，然后推进该部件进行药物分配。此过程将在下面更详细地说明。

因此，图4示出了用于在药物分配系统中使用的药盒3000，并且图5示出了用于和药盒一起使用的解锁装置3100。图6a和图6b示出了与解锁装置3100配对的药盒3000。如图所示，所述系统通常包括可锁定的药盒3000和可从可锁定的药盒分离的解锁装置3100，所述解锁装置可与可锁定的药盒物理交互。例如，如图所示，解锁装置3100可以具有供药盒3000插入的插槽，或者可以被施加到所述药盒的表面上用于用作钥匙。

在使用中，解锁装置3100提供动力来解锁可锁定的药盒3000，并且在解锁药盒时，从药盒分配有限量的受控物质，如药物。因此，当与药盒3000配对时，解锁装置3100施加使药盒的内部部件物理地移动的力。例如，解锁装置3100可以施加直接力以与药盒3000机械地相互作用，从而将其解锁，或者可以如所给出的实施方式中那样施加磁力以磁性地操纵药盒的内部部件。或者，解锁装置3100可以向药盒3000施加电磁力以用于对其进行解锁。

通常，在解锁药盒3000时，仅分配有限量的受控物质。这可以是，例如通过仅提供对药盒3000内几个存储隔室之一的访问来实现的。因此，在解锁药盒3000取出例如一剂药物之后，药盒3000或药盒内的任何其他存储隔室保持锁定，并且必须采取另外的解锁动作才能获取另外的剂药物。

药盒3000设置有外壳3010，并且用于药盒的解锁机构位于所述外壳内。为了访问和操纵所述解锁机构，通常需要解锁装置3100，这将在下面详细讨论。这样，患者在外壳3010处或通过外壳3010不能从表面上接近所述解锁机构，并且所述解锁机构不能被手动操纵。药盒3000的外壳3010通常也以阻止其进入的方式组装，除非由解锁装置3100授权。因此，它是防篡改的，并且通常由耐用且有弹性的材料组装而成。在一些实施方式中，药剂师可以使用专用工具将其打开以用于重新装载，但在其他情况下仍保持密封。

外壳3010可以具有开口3020，当药盒3000被解锁时，通过所述开口3020分配有限量的受控物质。

在一些实施方式中，药盒3000还可以包括数据储存库，所述数据储存库包含对所述药盒中含有的受控物质的分发指令。在本实施方式中，如图6a、6b所示，当配对时，所述数据储存库可以被解锁装置3100读取，并可以帮助解锁装置确定药盒是否应该被解锁。

图7示出了图30的药盒3000的从上方看的立体图，其中，外壳3010顶部部分被移除。如图所示，药盒3000包括内部可移动部分，例如转盘3300，其在药盒内移动以便提供对受控物质的获取。转盘3300具有多个存储隔室3310a、3310b，用于存储受控物质，这里是药丸3320a、3320b。虽然受控物质显示为药丸，但它可以是不同形式的药物，例如药水瓶或片剂，或者在另一些实施方式中，它可以是需要受控获取的任何其他产品，例如武器弹药。因此，当解锁装置3100解锁药盒时，它可以通过与单个存储隔室3310相对应的单个步骤来解锁和推进转盘3300来实现解锁。

如图所示，每个存储隔室3310可以容纳药物的一个药丸3320a、3320b。在使用期间，一个存储隔室3310可以与药盒3000的外壳3010中的开口3020对准。因此，在其锁定状态下，与开口3020对准的存储隔室3310a将是可进入的，并且在取走存储在存储隔室中的特定剂量的药物3320a之后，该存储隔室变为空的。在解锁药盒时，解锁装置3100可以旋转转盘3300，以便于下一个存储隔室3310b与开口3020对准。在通过开口3020将下一个存储隔室3310b中的受控物质3320b移除之后，由于下一个存储隔室3310c是不能进入的，因此药盒再次处于锁定状态。为了进一步旋转转盘3300，因此必须使用解锁装置3100再次解锁药盒3000。

虽然此描述是关于转盘3300的，但应理解的是，可以使用具有多个隔室的任何内部可移动部件来替代。例如，可以使用具有多个内部存储隔室的输送带、线型匣或带。

图34示出了图30的药盒3000的从下方看的爆炸图，图35示出了内部部件的简化仰视图，即图30中的药盒3000的转盘3300。如图所示，药盒3000包括呈转盘3300形式的可移动部分，以及用作锁定机构并阻碍所述转盘旋转的至少一个障碍物3400a、3400b。提供了多个磁体或磁体组3410a、3410b、3410c，3420a、3420b用于操纵药盒3000的内部部件，其中一组3410用于旋转转盘3300，并且第二组3420用于操纵障碍物3400。磁体3410、3420通常与解锁装置3100中的相应磁体或金属部件相互作用。虽然示出了磁体，但是它们可以被由解锁装置3100中的磁体操纵的金属部件代替，或者它们可以是由解锁装置机电地控制的电动部件。

所述药盒还包括用于检测转盘3300的定向的附加磁体3430。该磁体可以用作传感器的参考点，例如解锁装置3100内部的霍尔效应传感器，用于跟踪转盘3300相对于药盒的定向。第一组磁体3410a、3410b、3410c中的每一个都位于转盘3300上的相应固定点3440a、3440b、3440c处，并且附加磁体3430以已知的定向位于转盘中心的相应的底座3450中。

如图所示，转盘3300的底面可以设置有图案3460，所述图案3460用于与障碍物3400a、3400b或从相应障碍物延伸的销钉或凸出3470a、b相互作用。图案3460可以包括脊3465，且可以嵌入转盘3300的底部。脊3460可以设置成看起来像迷宫的图案，其中，脊和沟槽形成图案3460。因此图案3460要求凸出3470以及相应的障碍物3400被精确地定位，以允许转盘3300前进。如图35所示，一个凸出3470a位于第一位置，在该位置它邻接图案3460的一个壁3480a，但是在其相对侧不受阻碍。因此，当从底部观察时，第一障碍物3400a将允许转盘逆时针旋转，而不是顺时针旋转。之后，障碍物3400a可以沿着通道3485a移动到第二位置，使得凸出3470a位于第二位置3490以允许转盘3300顺时针旋转。

一旦凸出3470a移动到第二位置3490，它仅允许顺时针旋转直至凸出3470a邻接另一壁3480b。因此，可以移动障碍物3400a以解锁药盒3000，并使转盘3300前进单个存储隔室3310，并在所述前进之后，药盒再次被锁定。因此，在使用时，解锁装置3100首先通过与相应的磁体3420相互作用以消除障碍物3400a对旋转的干扰，然后通过与相应的磁体3410相互作用以旋转转盘3300来分配受控物质3320。

在所示的实施方式中，所述药盒具有第二障碍物3400b，第二障碍物3400b被示出位于这样的位置，使得其凸出3470b的两侧边邻接图案3460的壁3480c。然后能够沿着其自己的通道3485b将所述凸出移动到第一位置，在所述第一位置其仅有一侧边邻接壁3480c，或者可以将所述凸出移动到第二位置，在所述第二位置其另一侧边邻接壁。典型地，解锁装置3100会使第二障碍物3400b与第一障碍物3400a同步的移动。在一些实施方式中，可以仅提供单个障碍物。然而，可选择地，药盒3000可以具有至少两个内部部件同步移动，以使锁定机构更能防止破坏。

如图所示，图案3460可以具有多个通道3485，通道3485与药盒3300中的存储隔室3310的数量相对应。相应地，障碍物3400的每次移动以及药盒3300的相应旋转将会使所述转盘前进一个存储隔室3310。

在一些实施方式中，可提供更复杂的图案3460，这样使得障碍物3400可以具有两个以上的功能位置。因此，在一个示例中，障碍物3400从第一位置到第二位置的移动允许转盘3300旋转第一有限量，例如前进单个存储隔室3310，并且障碍物从第一位置到第三位置的移动允许转盘3300移动第二有限量，例如两个存储隔室。在这种实施方式中，解锁装置3100可以编程为一次释放单剂量或双剂量，并且可以相应地移动所述障碍物。

图36示出了图30的药盒3000的从上方看的爆炸图，外壳3010的一侧被移除。如图所示，外壳3010的相对侧的内表面具有切口3600a、3600b，用于定位相应的障碍物3400a、3400b，使得所述障碍物可以滑动。外壳3010可以具有用于定位其他部件的其他切口，例如用于定位数据储存库(图中未示出)的位置3610。所述数据储存库可以是rfid标签的形式，也可以是可由解锁装置3100读取的一些其他的存储装置。然后可以通过将数据和信息一起传递给所述数据储存库来对药盒3000进行标记，解锁装置3100可以读取该信息，例如识别码、处方信息等。其他形式的数据储存库或标签也可以满足要求，只要解锁装置3100或通过使用用户可用的中间技术(例如移动电话)可读取此替代机构即可。

图37示出了移除了一部分外壳的图31中解锁装置3100的立体图。如图所示，所述解锁装置具有与转盘3300的磁体3410相互作用的旋转构件3700和与障碍物3400的磁体3420相互作用的线性构件3710a、3710b。在使用中，每个线性构件3710借助连接到电机3725的丝杠3720平移，并且这些构件磁力地相互作用以施加动力去移动药盒3000内的障碍物3400，即，通过定位所述障碍物以使得其不会阻碍转盘3000的旋转。然后，旋转构件3700由电机3735和传动带3740驱动，以磁力地相互作用并施加动力以旋转转盘3300。可以理解的是，虽然示出了特定的电机的实施方式，但是其他的机电部件是可预见的。

因此，旋转构件3700具有驱动磁体3730a、3730b、3730c，所述驱动磁体3730a、3730b、3730c与转盘3300上的相应的磁体3410a、b、c相互作用。线性构件3710a、3710b中每个均具有与所述障碍物上的相应的磁体3420a、3420b相配合的驱动磁体(图中未示出)。

图38示出了与图37不同的角度的移除部分外壳的图31中解锁装置3100的从上方看的立体图。如图所示，每个线性构件3710均包括驱动磁体并安装在由相应的电机3725驱动的丝杠3720上。转盘3300的驱动磁体3730顺次安装在旋转构件3700上，并由驱动传动带3740驱动。

借助于监测块状驱动磁体位置的位置传感器3800以及监测安装于所述转盘上的磁体3430的角度位置的角度霍尔传感器3810，来完成对这些如3730和那些作为线性构件3710一部分的各种驱动磁体的控制和监测。

传感器3800、3810和电机3725、3735连接到嵌套在机械系统周围的控制电子设备。图37示出了电子控制板3750，其通常包括微处理器、存储器、无线调制解调器和用于与移动电话连接的无线蓝牙子系统。电子系统还可以包括用于从有源部件输入和输出的连接(如用于所述驱动磁体的传感器3800、3810和电机3725、3730)以及用于通过指纹扫描进行生物识别的支持。电子控制板3750也可以连接到nfc读取器3760。所述控制板通常还控制用户界面并从用户界面接收信息。因此所述控制板3750可以控制显示器，例如显示器3110和任何接口按钮或开关3120。在所示的实施方式中，如图31所示，显示器3110是触摸屏，并且控制大多数界面特征，开关3120是“开/关”开关。在所示的实施方式中，还提供了指纹扫描器3130以便对解锁装置3100的用户进行身份验证。

图39示出了用于使用图30-38所示系统的方法的流程框图。所述系统通常用于获取预先装载的药物。因此，首先将药盒3000提供给用户，例如患者，其预先装载有受控物质，通常是药物3320(在步骤3900中)。患者单独获取解锁装置3100，可以通过单独购买，也可以通过在第一次收到药盒3000时获得。在适当的时间，如需要服用药物时，将药盒3000插入解锁装置3100中，用户使用用户界面3110、3120、3130请求获取药物3320(步骤3910)。

在一些实施方式中，将药盒3000插入解锁装置被视为对分配药物3320的请求。在另一些实施方式中，必须使用用户界面来请求药物，或者解锁装置按预定的时间表分发药物3320。然后，解锁装置确认(在步骤3920中)患者当时被授权提取药物3320。在一些实施方式中，这可以通过读取药盒3000内的数据储存库或以其他方式验证数据。

因此，如果用户在特定时间未被授权获取药物3320，则药盒3000可以保持锁定(在步骤3960中)，并且解锁装置3100可被编程为拒绝访问。例如，如果用户以超过医疗指导的速率请求药物，这样的请求会被拒绝。解锁装置3100还可以被编程为需要密码，例如仅授权使用所述解锁装置的患者已知的密码，或者使用生物特征标记作为密码，例如由图31所示的指纹扫描器3130，这样只有经过认证和授权的用户才能从药盒获取药物。可以理解的是，也可以使用替代地生物识别系统，例如视网膜扫描，或其他安防系统。

然后，解锁装置3100施加以磁力形式的第一动力去移动障碍物3400(在步骤3930中)，然后施加以磁力形式的第二动力去移动药盒3000内的可移动部件3300(在步骤3940中)。

在施加这两个力之后，所述转盘前进一个存储隔室3310，药丸3320从外壳3010的开口3020处分发出去(步骤3950)。然后所述药盒自动保持在其锁定位置(步骤3960)，直至在步骤3910中其与解锁装置再次匹配或用户请求获取药物。

图40示出了包括图30中药盒3000和图31中解锁装置3100的药物系统的替代实施方式的系统原理图。如图40所示，解锁装置3100和药盒3000可以是更综合的治疗管理和监测系统的部件。所述系统可以包括作为主控制器的服务器4000，在其中提供有关于患者、处方、药盒、解锁装置设置、治疗规则等信息。服务器4000典型地可以具有数据储存库、计算处理器和通信系统。服务器4000可以利用这些领域中最先进的特性。授权用户可以通过与所述服务器具有数据连接的远程计算设备与服务器4000进行交互。

然后，服务器4000可以通过中间nfc标签写入器收集信息并将其写入到药盒3000的nfc标签中。nfc标签写入器可以合并到具有“nfc写入”功能的解锁装置3100的版本中，并称为药剂师解锁装置或药剂师智能钥匙4010。通过与服务器4000和药剂师解锁装置4010连接的平板电脑4020可以促进与药剂师解锁装置4020的交互。平板电脑4020通常可以提供有便于指定处方参数的用户界面。

nfc写入可以发生在药剂师正在装载药盒3100以用于分配时，也可以发生在一批药盒以批发方式装载用于最终由零售药剂师分配时。写入用于常规药盒4030的nfc标签的信息通常可以包括药物名称、剂量强度和装入药盒的药物数量。可以在零售分配之前将更多的信息和增强的信息写入nfc标签以创建增强型药盒4040，其中，增强的信息包括授权患者的姓名、有关规定剂量模式的信息、任何禁止的使用限制、获准分配药物的特定解锁装置的规格等。处方参数可以通过平板电脑4020或通过另外的已连接的计算设备传输到服务器4000。

解锁装置4050可以具有网络部件，然后服务器4000可以能够向解锁装置4050提供指令，或监测解锁装置的活动，通过任何可用的数据通信路径，例如通过无线调制解调器发送无线信息。健全的数据连接使解锁装置4050能够向服务器4000传输关于各种问题的信息，例如给患者分配每剂药物3320的确切时间。在一些实施方式中，只要连接可用，解锁装置3050的无线调制解调器就能够在服务器与设备之间直接进行频繁的信息同步。还可以设置其他的数据路径，例如将解锁装置4050连接到联网的移动电话4060或另外的计算设备4070。所述服务器还可以生成能够手动输入到解锁装置4050以通知其规则和指令的代码。此外，如上所述，服务器4000可以通过具有“nfc写入”功能的解锁装置3100，例如药剂师解锁设备4010，将信息传递给增强型药盒4040的nfc标签。当插入所述药盒时，解锁装置3100可以读取nfc标签上的任何此类信息，这些信息可以包括诸如目标分配速率、使用限制等指令。

解锁装置4050感测或触发的显著事件，如药物3320的释放，可以被记录在解锁装置3100的存储器中，也可以被写入药盒3000的nfc标签中。在可行的情况下，这些信息中的一些或全部可以最终通过任何可用的数据通信路径从解锁设备3100传输到服务器4000。如果数据连接不可用，则可以通过将药盒3100返还给有手段读取nfc标签的临床医生来传输信息。所述系统还支持代码传递，这意味着解锁装置3100生成的状态码可以转发给服务器4000，并由服务器解码以解包信息。“代码传递”一词指的是将信息嵌入到代码中的技术，比如看似随机数的数字，这样设备就能够接收所述代码并从中解码信息。在示例性实施例中，以算法方式创建解锁装置3100上的状态代码，使得所述状态代码包含有关患者的分配模式以及任何篡改事件的信息。所述算法将这些信息加密成代码，并且服务器4000被编程为解密状态代码并提取相关信息。然后，服务器4000生成响应代码并转发给患者，指示患者进入解锁装置3100。算法上和看似随机生成的响应代码可以将信息携带到解锁装置3100，以继续或中止药物获取，维护或更改获取规则等。代码传递可以由患者通过其联网电话4060、另外的联网计算设备4070或通过其他已知的通信方式，例如互动式语音应答(ivr)系统4080来完成。在一些实施方式中，可通过例如密钥卡或智能手机应用程序的方式生成代码并将其提供给患者，从而可以将其手地动输入到解锁装置3100中。

本领域技术人员将认识到本发明具有很多应用，可以以各种方式实施，并因此不受上述实施方式和示例的限制。本文描述的不同实施方式的任意数量的特征可以组合成单个实施方式，特定构件的位置可以改变，并且具有少于或多于本文所描述的所有特征的替代实施方式是可能的。功能也可以全部或部分地以现在已知或将要已知的方式分布在多个组件之间。

本领域技术人员将意识到，可以在不脱离本发明的广泛发明构思的情况下对上述实施方式进行改变。例如，上述实施方式中讨论了光学读取器和光学可读标记，以及与rfid标签结合的射频识别(rfid)读取器的实施方式。然后，将理解的是，可以使用其他形式的读取器和机器可读的标记，例如与磁性编码媒介结合的磁性读取器等。因此，应当理解，本发明不限于所公开的特定实施方式，而是旨在涵盖本发明的精神和范围内的修改。尽管已经示出和描述了本发明的基本特征，其被应用于作为示例性实施方式，但应当理解，本领域技术人员可以在不背离本发明的精神下可以对本发明公开的形式和细节进行省略、替换和修改。此外，本发明的范围涵盖了正如本领域技术人员所理解的对本文描述的部件的常规已知的、将来开发的变型和修改。

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