一种载药微针小夹板及其使用方法与流程

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种载药微针小夹板及其使用方法，特别是骨折治疗载药微针小夹板。

背景技术：

中医小夹板是指在闭合性骨折治疗中用于固定骨折部位的薄板，常用于前臂桡骨骨折、尺骨骨折等骨折类型，常用材料为杉树皮、柳木或胶合板等。现有小夹板的使用：（1）先用泡了药物的纱布缠绕；（2）用夹板夹持固定；（3）用纱布等紧密缠绕绑定；（4）长期佩戴和定期更换泡药纱布和绷带。

现有的小夹板存在以下问题：（1）施加或更换药物不便，需要拆卸夹板才能进行施加或者更换药物，并且无法控制药物释放速率和释放量，药物吸收效果差；药物长期附着在夹板与皮肤之间，容易产生湿疹等并发症；（2）透气性差，佩戴不舒适，不利于组织恢复；（3）贴合性差，无法适配每个人的肢型，患肢局部受力，导致固定效果差；（4）夹板无法适应因肿胀消除或增大、动作变化等引起的患肢粗细变化，无法达到骨折固定效果。针对上述问题，提出一种载药微针小夹板。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明提供一种载药微针小夹板及其使用方法，本发明采用模块化、个性化设计，具有药物治疗效果好、舒适透气、换药方便的优点，是一款特别适用于骨折治疗的载药微针小夹板。

本发明的技术方案为：

一种载药微针小夹板，其特征在于，包括固定部、贴合部、微针层；所述固定部与贴合部连接，所述贴合部与微针层固定连接，所述微针层对称设有微针；所述微针上载有药物层。

进一步的，所述微针为空心微针、可溶微针、涂层微针、水凝胶微针中的任一种或几种的复合。

进一步的，所述微针长度为1000-2000μm，基底直径为100-500μm，针尖锥度为5-15°，针中心间距为200μm到1000μm。本发明中，微针的长度可以根据治疗的需求选择，基底直径通常与微针长度有关，通常较长的微针选用较大的基底直径。所述微针层微针上载有药物层。本发明的微针可以将药物透过表皮送入到真皮层，有利于皮下组织对药物的吸收，促进止血、化瘀、愈合、生长。微针载药可以将药物送进皮肤内，大幅度提高药物吸收效率，且具有药物缓释的效果，提高治疗效果。

进一步地，所述药物层包括但不限于止痛类药物、促生长促愈合类药物、化瘀类药物，如促生长愈合的伤科黄水、丹参川芎嗪等，化瘀止痛的大黄、芒硝、冰片、姜黄、桃仁、红花、土鳖虫、乳香等，可是几种药物的复合。本发明中，通过微针载药可以将药物送进皮肤内，大幅度提高药物吸收效率，且具有药物缓释的效果，提高治疗效果。

进一步地，所述微针的基底形状包括但不限于圆形、正方形、三角形、菱形、椭圆形。

进一步地，所述微针为空心微针，所述空心微针上设有互相连通的储药仓、出药孔，所述储药仓用于储存药物，所述出药孔的小孔出药，形成药物缓释作用。

进一步地，所述空心微针侧边有进药孔，可以多次给药，便于持续治疗。

进一步地，所述微针为可溶微针，所述可溶微针的针尖为药物和聚合物的组合，所述聚合物包括聚乳酸、硫酸软骨素、聚乙烯醇、葡聚糖中的任一种，本发明中，可溶微针的针尖材料为可溶于身体的材料，且无毒无害，缓慢溶解可以形成药物缓释的作用。

进一步地，所述微针层对称分布有透气孔，用于透气。

进一步地，所述固定部为平拱形结构，患肢呈圆柱形结构，夹板具有一定的弧度能够更好地贴合患肢；所述贴合部的上端为平拱形，所述贴合部的下端为仿患肢结构，所述仿患肢结构为个性化结构，根据每个人患肢的形状不同而不同；所述微针层设置于贴合部下端的表面，便于贴合患肢，以及配合个性化贴合部，同时能够随着患肢的肿胀程度引起的压力变化而适应压力，保证患肢受压情况不变。

进一步地，所述固定部与贴合部通过现有技术的卡槽配合，贴合部与微针层通过粘贴配合。通过此设置，固定部方便拆卸可重复利用，微针层可灵活适配贴合部的形状，且更换方便。

进一步地，所述固定部分布有第一通孔，所述贴合部分布有第二通孔，用于透气。所述第一通孔的形状为圆形、四边形、蜂窝状中的任一种；所述第二通孔的形状为圆形、四边形、蜂窝状中的任一种。

进一步地，所述固定部、贴合部的尺寸如下：厚度为2-10mm，长度为150-200mm，宽度为50-100mm，本发明中，厚度足够，具有较好的力学性能；长宽需要适配患肢的长宽，过短的固定效果差，过长会影响到其它部位的运动且不舒适；厚度可以根据不同人群来选择，例如小孩等骨头正在生长的，就选择较小的厚度，成年人就选用较大的厚度。

进一步地，所述贴合部靠近手腕端厚度大于手臂端，厚度足够，具有较好的力学性能。

进一步地，所述贴合部为聚合物贴合部。

进一步地，所述固定部为聚合物贴合部、金属贴合部、木材贴合部中的任一种。

本发明还提供一种载药微针小夹板的使用方法，其特征值在于，包括以下步骤：首先对患者的已复位骨折患肢进行扫描建模，得出治疗尺寸；微针层已经事先制备并储存好，根据治疗需要，选用微针类型；根据尺寸要求取出对应的固定部和微针层；为患肢治疗时，首先根据建模打印出贴合部，然后将固定部和贴合部通过卡槽配合，再将微针层上部贴在贴合部的下层面上，保持仿患肢结构，组成完整的微针小夹板；最后将小夹板压合在既定的治疗位置上，包扎固定，完成初步治疗。

换药时，卸下小夹板，移出微针；若使用的是可溶微针，此时微针部已经溶解，因此只需要将新的微针层贴附在贴合部的下层面上即可，方便快捷。

本发明采用模块化、个性化设计，具有药物治疗效果好、舒适透气、换药方便的优点，是一款特别适用于骨折治疗的载药微针小夹板。

本发明的有益效果在于：

1、药物治疗效果好——通过微针将药物送入到皮肤内，配合微针的缓释作用，可以大幅度提高药物吸收效率，无痛，换药方便，可以根据治疗阶段配置不同的药物，同时降低湿度，减少红疹等并发症。

2、换药便捷——更换药物的时候，只需要将微针层撕下，再贴上已制备好的微针层，整个过程耗时不超过半分钟，且无需清洁夹板，方便快捷。

3、模块化设计——降低制造时间，标准部分为固定部1和微针层3，这两个部分采用量产的方式，预先制备并储藏好，治疗时可以直接取出对应尺寸的固定部1和微针层3，达到节约时间的效果。

4、个性化——3d打印可以快速成型，满足个性化需求；同时个性化设计可以使得夹板固定的时候应力分布均匀，佩戴舒适的同时，可以让固定更稳固，支持骨生长愈合。

材料弹性好——患肢肿胀时，不会产生过大的压力。

5、透气——佩戴舒适。

说明书附图

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明使用状态的结构示意图；

图3为本发明的局部结构示意图；

图4为本发明的局部结构示意图；

图5为本发明的局部结构示意图；

图6为本发明一实施例的空心微针结构示意图；

图7为本发明一实施例的空心微针结构示意图；

图8为本发明一实施例的可溶微针结构示意图；

图9为本发明一实施例的涂层微针结构示意图；

图10为本发明一实施例的水凝胶微针结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

如图1-图5，图8所示。一种载药微针小夹板，包括固定部1、贴合部2、微针层3。首先对患者已复位的患肢进行扫描建模，得出患肢表面模型，框定治疗区域，确定所选用的小夹板尺寸。所述微针层3在治疗前已经制备好标准件，为可溶微针33，材料为玻尿酸，药物为促生长愈合的伤科黄水；相比较传统的方法为用纱布浸泡黄水，然后缠敷在患处，这种方法会导致药物流失快、湿度高、吸收差。可溶微针将黄水和玻尿酸混合，透过表皮层将药物送入内部，吸收好、由于是固体湿度低、缓释可以让药物充分被组织吸收，事先与玻尿酸混合好，再制成微针；其厚度为2mm，微针基底形状为圆形，基底直径为0.1mm，长度为0.5mm，针间距为0.5mm；其布有较大的圆形通孔31，孔径为20mm，间距为60mm。所述固定部1在治疗前已经大量制备好标准件，材料为聚合物，以便随时取用，治疗时根据患者需求选择与患者尺寸匹配的固定部；两端具有对称卡槽结构，卡槽宽度为2mm，深度为2mm，固定部1上分布有第一通孔11，孔径为10mm，间距为30mm。所述贴合部2通过3d打印制成，其尺寸与所选用的固定部保持一致，材料为聚合物，两端具有对成卡槽结构，卡槽宽度为2mm，高度为2mm，贴合部2上分布有第二通孔21，孔径为10mm，间距为30mm，分布与固定部1一致。

使用方法：首先对患者的已复位骨折患肢进行扫描建模，得出治疗尺寸。微针层3已经事先制备并储存好，根据治疗需要，选用可溶微针。根据尺寸要求取出对应的固定部1和微针层3。为患肢治疗时，首先根据建模打印出贴合部2，然后将固定部1和贴合部2通过卡槽配合，再将微针层上部贴在贴合部2的下层22面上，保持仿患肢结构，组成完整的微针小夹板。最后将小夹板压合在既定的治疗位置上，包扎固定，完成初步治疗。换药时，卸下小夹板，由于使用的为可溶微针，此时微针部已经溶解，因此只需要将新的微针层3贴附在贴合部2的下层22面上即可，方便快捷。

实施例2

如图1-图7所示。一种载药微针小夹板，包括固定部1、贴合部2、微针层3。首先对患者已复位的患肢进行扫描建模，得出患肢表面模型，框定治疗区域，确定所选用的小夹板尺寸。所述微针层3在治疗前已经通过3d打印制备好标准件，为空心微针，同时将药物先填充进储药仓中，药物为化瘀止痛的大黄、芒硝、冰片、姜黄、桃仁、红花、土鳖虫、乳香组合药物；相比较传统的方法为用纱布浸泡药物，然后缠敷在患处，这种方法会导致药物流失快、湿度高、吸收差。空心微针将药物事先存储于储药仓中，微针透过表皮层刺入皮肤，通过小孔322将药物送进体内，吸收好、由于是固体湿度低、缓释可以让药物充分被组织吸收，材料为生物相容性树脂，其厚度为3mm，储药仓31壁厚为0.5mm，微针基底形状为圆形，基底直径为0.5mm，长度为1.5mm，出药孔32直径为0.3mm，针间距为1mm；其布有较大的圆形通孔31，孔径为20mm，间距为60mm，侧边有进药孔323，孔径为1mm。所述固定部1在治疗前已经通过机加工的方法大量制备好标准件，材料为木材，以便随时取用，治疗时根据患者需求选择与患者尺寸匹配的固定部；其两端具有对称卡槽结构，卡槽宽度为2mm，深度为2mm，分布有第一通孔11，孔径为15mm，间距为45mm。所述贴合部2首先对患者已复位的患肢进行扫描建模，得出患肢表面模型，框定治疗区域，通过3d打印制成，其尺寸与所选用的固定部保持一致，材料为树脂，两端具有对成卡槽结构，卡槽宽度为2mm，高度为2mm，贴合部2上分布有第二通孔21，孔径为15mm，间距为45mm，分布与固定部1一致。

使用方法：首先对患者的已复位骨折患肢进行扫描建模，得出患肢三维模型，为贴合部2的制备做好准备。固定部1和微针层3是已经制备好并储存好的标准产品，现在只需要根据患者患肢的治疗尺寸与所需使用的药物，选用并取出对应的固定部1和微针层3即可，大幅度降低治疗时间。为患者治疗时，首先根据建模打印出贴合部2，然后将固定部1和贴合部2通过卡槽配合，再将微针层上部贴在贴合部2的下层22面上，保持仿患肢结构，组成完整的微针小夹板。最后将小夹板压合在既定的治疗位置上，包扎固定，完成初步治疗。换药时，通过直径小于1mm的针尖，插入进药孔323，将更换的药物通过针尖送进储药仓；也可以拆下夹板，撕下微针层3，再取出需要使用药物的新的微针层3，直接贴上即可。

实施例3

一种载药微针小夹板，其特征在于，包括固定部1、贴合部2、微针层3；所述固定部与贴合部连接，所述贴合部与微针层固定连接，所述微针层对称设有微针；所述微针上载有药物层（341）。

进一步的，所述微针为涂层微针34。

进一步的，所述微针长度为1200μm，基底直径为240μm，针尖锥度为11.3°，针中心间距为400μm。

进一步地，所述药物层为促生长愈合的伤科黄水与玻尿酸的混合。

进一步地，所述微针的基底形状为为正方形。

进一步地，所述微针层对称分布有透气孔31，用于透气。

进一步地，所述固定部为平拱形结构，患肢呈圆柱形结构，夹板具有一定的弧度能够更好地贴合患肢；所述贴合部的上端为平拱形，所述贴合部的下端为仿患肢结构，所述仿患肢结构为个性化结构，根据每个人患肢的形状不同而不同；所述微针层设置于贴合部下端的表面，便于贴合患肢，以及配合个性化贴合部，同时能够随着患肢的肿胀程度引起的压力变化而适应压力，保证患肢受压情况不变。

进一步地，所述固定部与贴合部通过现有技术的卡槽配合，贴合部与微针层通过粘贴配合。通过此设置，固定部方便拆卸可重复利用，微针层可灵活适配贴合部的形状，且更换方便。

进一步地，所述固定部分布有第一通孔11，所述贴合部分布有第二通孔21，用于透气。所述第一通孔的形状为圆形；所述第二通孔的形状为圆形。

进一步地，所述固定部、贴合部的尺寸如下：厚度为5mm，长度为160mm，宽度为60mm。

进一步地，所述贴合部靠近手腕端厚度大于手臂端，厚度足够，具有较好的力学性能。

进一步地，所述贴合部为聚合物贴合部。

进一步地，所述固定部为聚合物贴合部。

本发明还提供一种载药微针小夹板的使用方法，其特征值在于，包括以下步骤：首先对患者的已复位骨折患肢进行扫描建模，得出治疗尺寸；微针层已经事先制备并储存好，根据治疗需要，选用微针类型；根据尺寸要求取出对应的固定部和微针层；为患肢治疗时，首先根据建模打印出贴合部，然后将固定部和贴合部通过卡槽配合，再将微针层上部贴在贴合部的下层面上，保持仿患肢结构，组成完整的微针小夹板；最后将小夹板压合在既定的治疗位置上，包扎固定，完成初步治疗。

换药时，卸下小夹板，移出微针，将新的微针层贴附在贴合部的下层面上即可，方便快捷。

本发明采用模块化、个性化设计，具有药物治疗效果好、舒适透气、换药方便的优点，是一款特别适用于骨折治疗的载药微针小夹板。

实施例4

一种载药微针小夹板，其特征在于，包括固定部1、贴合部2、微针层3；所述固定部与贴合部连接，所述贴合部与微针层固定连接，所述微针层对称设有微针；所述微针上载有药物层（351）。

进一步的，所述微针为水凝胶微针35。

进一步的，所述微针长度为1500μm，基底直径为200μm，针尖锥度为7.6°，针中心间距为800μm。

进一步地，所述药物层为化瘀止痛的大黄、芒硝、冰片、姜黄、桃仁、红花、土鳖虫、乳香药物的混合药液。

进一步地，所述微针的基底形状为圆形。

进一步地，所述微针层对称分布有透气孔31，用于透气。

进一步地，所述固定部为平拱形结构，患肢呈圆柱形结构，夹板具有一定的弧度能够更好地贴合患肢；所述贴合部的上端为平拱形，所述贴合部的下端为仿患肢结构，所述仿患肢结构为个性化结构，根据每个人患肢的形状不同而不同；所述微针层设置于贴合部下端的表面，便于贴合患肢，以及配合个性化贴合部，同时能够随着患肢的肿胀程度引起的压力变化而适应压力，保证患肢受压情况不变。

进一步地，所述固定部与贴合部通过现有技术的卡槽配合，贴合部与微针层通过粘贴配合。通过此设置，固定部方便拆卸可重复利用，微针层可灵活适配贴合部的形状，且更换方便。

进一步地，所述固定部分布有第一通孔11，所述贴合部分布有第二通孔21，用于透气。所述第一通孔的形状为蜂窝状；所述第二通孔的形状为蜂窝状。

进一步地，所述固定部、贴合部的尺寸如下：厚度为8mm，长度为180mm，宽度为80mm。

进一步地，所述贴合部靠近手腕端厚度大于手臂端，厚度足够，具有较好的力学性能。

进一步地，所述贴合部为聚合物贴合部。

进一步地，所述固定部为木材贴合部。

本发明还提供一种载药微针小夹板的使用方法，其特征值在于，包括以下步骤：首先对患者的已复位骨折患肢进行扫描建模，得出治疗尺寸；微针层已经事先制备并储存好，根据治疗需要，选用微针类型；根据尺寸要求取出对应的固定部和微针层；为患肢治疗时，首先根据建模打印出贴合部，然后将固定部和贴合部通过卡槽配合，再将微针层上部贴在贴合部的下层面上，保持仿患肢结构，组成完整的微针小夹板；最后将小夹板压合在既定的治疗位置上，包扎固定，完成初步治疗。

换药时，卸下小夹板，移出微针，将新的微针层贴附在贴合部的下层面上即可，方便快捷。

本发明采用模块化、个性化设计，具有药物治疗效果好、舒适透气、换药方便的优点，是一款特别适用于骨折治疗的载药微针小夹板。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。需注意的是，本发明中所未详细描述的技术特征，均可以通过任一现有技术实现。

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