一种口腔降温器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种口腔降温器。

背景技术：

通过口腔降温能够使血管收缩、细胞缺氧。对于口腔手术，低温让伤口周围的毛细血管收缩，能够减轻局部充血和出血，抑制细胞的活动，使神经末梢的敏感性降低而减轻疼痛，可减少局部流血，降低细菌的活动力和细胞的代谢，因而可以防止炎症甚至化脓的扩散。

放疗是一种治疗肿瘤的局部治疗方法，对于射野在头颈面部的患者，由于口腔粘膜属于急性反应组织，而且痛觉神经感受器多，放射治疗常因射线使水分子电离，产生氧自由基对口腔细胞dna损伤、上皮细胞脱落而导致口腔充血、水肿、糜烂及溃疡，使用患者口腔疼痛、进食困难。导致患者不能坚持连续照射，增加了患者的痛苦，拖延了疗程，从而影响疗效。通过口腔降温能够让口腔粘膜血管收缩，粘膜组织氧含量降低，对放射作用或外在能量的反应减弱，从而保护和减轻了对口腔粘膜的损伤。

在现有临床中，常用的对口腔减温的方式通常是让患者口含冰块，但存在口含冰块患者耐受性差的缺陷，温度保持性差，对口腔的降温效果无法保证，也就无法保证疗效。

技术实现要素：

针对现有技术中的上述问题，本发明提供了一种口腔降温器，解决了现有技术中通过含冰块进行口腔降温的耐受性和时效性差以及降温效果不够理想的问题。

为了达到上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

提供一种口腔降温器，其包括牙支架和连接于牙支架后端的柔性冷媒袋，冷媒袋内设置有密封腔，牙支架上设置有从其前端密封插接于冷媒袋中的冷媒液通入管和冷媒液导出管，冷媒袋的后端贯穿设置有呼吸通道，牙支架上固定连接有呼吸管，呼吸管的一端贯穿牙支架且另一端与呼吸通道连通。

本发明的有益效果为：牙支架能够支撑和固定患者的上、下牙床，中空的牙支架中能够通入冷媒液，提高上、下牙床周围的降温效果。柔性的冷媒袋储存有压力的液体状的冷媒，使冷媒袋能够根据患者的口腔形状进行充填，保证冷媒袋与口腔粘膜充分接触，以保证对口腔粘膜的降温效果，同时，柔性的冷媒袋能够提高患者的舒适性。

冷媒液通入管和冷媒液导出管能够连接外部的制冷循环机，使冷媒袋中的冷媒液循环供应，使冷媒袋中被温化的冷媒液及时排出，通过制冷循环机降温的冷媒液及时补充到冷媒袋中，保证了冷媒袋的降温效果，同时，通过制冷循环机的控温能够保证冷媒液温度的恒定，提高患者的耐受性和降温效果的时效性。

呼吸管固定于牙支架上，冷媒袋上通过矩形软管形成有呼吸通道，通过呼吸管与矩形软管的连接使患者在使用本口腔降温器时仍然可以通过口腔顺畅呼吸，同时呼吸管还能够起着支撑和定位冷媒袋的作用，能够防止冷媒袋与患者的咽喉部靠得太近，提高了患者使用的舒适性。

将本降温器应用于放疗过程中时，由于放疗过程中需要将颌面部通过热塑模型进行固定，将连接好的牙支架和冷媒袋预先放入患者的口腔中，冷媒液通入管和冷媒液导出管能够从热塑模型上本就存在的十字交叉处插入直至通入冷媒袋中，操作方便，不需要更改原来的热塑模型和放疗程序，易于推广应用，并且不包含金属件或电子件，不会影响放疗剂量。冷媒液通入管和冷媒液导出管插入以后能够通过自密封胶塞自动密封，通过防退部防止其从牙支架上滑脱，提高了可靠性。

附图说明

图1为口腔降温器的结构示意图。

图2为口腔降温器的分解示意图。

其中，1、牙支架；11、上牙弓槽；12、下牙弓槽；13、通液孔；14、第一通管孔；15、第二通管孔；2、冷媒袋；21、矩形软管；3、呼吸通道；4、呼吸管；5、冷媒液通入管；51、管体；52、尖刺部；53、防脱接头；54、限位凸缘；55、防退部；6、冷媒液导出管；7、自密封胶塞。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式进行描述，以便于本技术领域的技术人员理解本发明，但应该清楚，本发明不限于具体实施方式的范围，对本技术领域的普通技术人员来讲，只要各种变化在所附的权利要求限定和确定的本发明的精神和范围内，这些变化是显而易见的，一切利用本发明构思的发明创造均在保护之列。

如图1、图2所示，该口腔降温器包括牙支架1和连接于牙支架1后端的柔性冷媒袋2，冷媒袋2内设置有密封腔，牙支架1上设置有从其前端密封插接于冷媒袋2中的冷媒液通入管5和冷媒液导出管6，冷媒袋2的后端贯穿设置有呼吸通道3，牙支架1上固定连接有呼吸管4，呼吸管4的一端贯穿牙支架1且另一端与呼吸通道3连通。

牙支架1的材质为塑料，且通过3d打印或注塑一体成型，牙支架1的外形与人体口腔形状适配。牙支架1的顶面和底面分别成型有上牙弓槽11和下牙弓槽12，以供人体的牙弓咬合，起着支撑和固定上下牙床的作用，使患者的口腔粘膜舒展开，以便于冷媒袋能够充分与口腔粘膜接触；同时能够打开气道，让患者顺畅呼吸。

冷媒袋2的材质为软硅胶，无毒无害，性状稳定，具有一定的弹性和柔性。冷媒袋2的初始形状与人体牙床后部口腔的形状对应，通过给冷媒液加压能够使冷媒袋2产生弹性变形来填充冷媒袋2与口腔壁之间的空隙并挤压口腔壁，以便于对口腔粘膜进行充分降温。

牙支架1内部中空且侧壁上设置有与冷媒袋2的密封腔连通的通液孔13，使得冷媒液能够进入到牙支架1内部，对包裹牙支架1的部位进行冷敷降温，提高对口腔降温的充分性。

牙支架1上设置有分别供冷媒液通入管5和冷媒液导出管6穿过的第一通管孔14和第二通管孔15，第一通管孔14和第二通管孔15通过固定于牙支架1上的自密封胶塞7封闭。牙支架1的材质为橡胶，无法通过尖刺部52直接刺穿，需要在牙支架1上预留第一通管孔14和第二通管孔15，在插入冷媒液通入管5和冷媒液导出管6时只需要施加能够刺穿自密封胶塞7的力量即可，刺穿自密封胶塞7后，利用自密封胶塞7的收缩性可以自动密封其与冷媒液通入管5或冷媒液导出管6之间的间隙，防止冷媒液泄露。自密封胶塞7优选丁基橡胶塞。

牙支架1上设置有嵌接自密封胶塞7的安装槽，第一通管孔14和第二通管孔15并排设置于安装槽中，呼吸管4的端口设置于第一通管孔14和第二通管孔15之间。在装配式，沿着自密封胶塞7的边缘涂覆粘胶将自密封胶塞7粘接到安装槽中，安装槽便于粘接自密封胶塞7快速定位，保证自密封胶塞7覆盖第一通管孔14和第二通管孔15。

冷媒液通入管5和冷媒液导出管6的结构相同，均包括管体51，管体51的一端设置有尖刺部52，管体51的另一端设置有防脱接头53，管体51的中部设置有限位凸缘54，限位凸缘54与尖刺部52之间设置有防退部55。冷媒液通入管5和冷媒液导出管6通过尖刺部52刺穿自密封胶塞7，通过限位凸缘54限制插入的深度，防止过度插入刺穿冷媒袋2；防退部55使冷媒液通入管5和冷媒液导出管6插入容易抽出难，以防止在非人力状态下冷媒液通入管5和冷媒液导出管6自动滑脱，提高可靠性。

防退部55为一体成型于管体51外壁上的锥形台，锥形台与管体51同轴设置，锥形台的大径端邻近限位凸缘54，锥形台的大径端与限位凸缘54之间的间距大于牙支架1的壁厚；锥形台的小径端与管体51的外壁齐平。通过锥形台的外锥面对管体51的插入进行引导直至自密封胶塞7滑到大径端与限位凸缘54之间，自密封胶塞7回缩后与管体51的外壁贴紧，锥形台的大径端形成一个防止冷媒液通入管5和冷媒液导出管6回退的限位台面。

呼吸通道3设置于矩形软管21中，矩形软管21一体成型于冷媒袋2上。矩形软管21可以增加患者的舒适度，因为矩形软管21位于冷媒袋2靠近咽喉的一端，如果硬度较大很容易刺激咽喉引起呕吐反射，需要通过控制冷媒袋2后端所处的位置来避免刺激咽喉。矩形软管21上设置有供呼吸管4插入并固定连接的台阶孔。呼吸管4也为矩形管，呼吸管4的材质与牙支架1相同并与牙支架1一体成型，连接时，将呼吸管4邻近矩形软管21一端的外壁面涂上粘胶后插入矩形软管21的台阶孔中并粘接。

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