神经酸和多糖复合支撑纳米粒子的制备方法及其在男性保健品中的用途与流程

本发明属于保健品加工领域，具体涉及一种神经酸和多糖复合支撑纳米粒子的制备方法及其在男性保健品中的用途。

背景技术：

神经酸，化学名为顺-15-二十四碳单烯酸，是一种长链单不饱和脂肪酸，化学式为c24h46o2，分子量为366.6，纯品在常温下为白色针状固体，熔点为42，不溶于水和小分子量醇类，易溶于油脂和脂肪性溶剂，属于弱极性分子。目前所见到的相关研究中，主要集中在对神经酸的提取方法、测定方法的优化上，也有研究者对神经酸对紫杉醇诱导的神经细胞pc-12损伤的保护机制进行了研究，还有研究者对神经酸在改善记忆力，提高睡眠质量方面进行了研究，而未有研究者对神经酸在改善男性性功能上进行研究，更未有学者对神经酸和多糖复合支撑纳米粒子在改善男性性功能上进行研究。

近年来，随着生活水平的不断提高，人们对性生活的质量有越来越高的追求。性生活是夫妻生活的纽带，性生活是否和谐美满，从某种程度上决定了夫妻感情的好坏与婚姻的稳定。当今社会竞争激烈，男性工作、生活压力大，又或者由于某些疾病（如前列腺疾病等），导致许多人出现不同程度的性功能障碍，有文献报道，中国男性性功能障碍患病率在40-49岁年龄段为32%，50-59岁为36%，60-69岁则为74%。性功能障碍主要表现为性欲减退、挺举无力、阳痿、早泄等，给人们的生活造成很大的精神压力。而一些老年人，由于年老体弱，疾病耗损，加速了各器官、系统的退行性病变，过早地出现性老化而停止了性生活，给本人及家庭造成了极大阴影。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本发明的目的在于提出神经酸和多糖复合支撑纳米粒子的制备方法及其在男性保健品中的用途，基于复合溶剂萃取和结晶技术获得产品纯度高于99%的神经酸产品，采用双水相萃取技术从海藻中提取分离多糖成分，将神经酸和多糖复合支撑纳米粒子用于制剂，能够有效提高男性性功能。

为了达到上述目的，本方案采取以下技术方案：

神经酸和多糖复合支撑纳米粒子在男性保健品中的用途。

神经酸和多糖复合支撑纳米粒子的制备方法步骤如下：

（1）高纯度神经酸的制备；

（2）提取分离海藻多糖；

（3）神经酸和多糖复合支撑纳米粒子的制备。

进一步的，所述步骤（1）中高纯度神经酸的制备包括以下步骤：

1）以乙酸乙酯和乙醇混合物溶解神经酸粗品；

2）加入0.5-5wt%活性炭搅拌，加热回流1-3h；

3）过滤，浓缩至神经酸粗品质量的2倍，调节ph至4-5，0-4℃结晶8-10h；

4）过滤，35-50℃下干燥2-7h。

进一步的，所述步骤（2）中海藻多糖的提取分离步骤如下：

1）将羊栖菜或紫菜用水回流提取；

2）提取液加入盐和有机相，搅拌30min；

3）取水相浓缩，超滤膜脱盐；

4）加入乙醇，收集沉淀，干燥即得海藻多糖。

进一步的，所述步骤（3）中神经酸和多糖复合支撑纳米粒子的制备步骤如下：

1）将碱法明胶溶解于去离子水中，配成20mg/ml的碱法明胶溶液;

2）加入神经酸和海藻多糖，搅拌混合溶液，调节ph至7.8-8，进行冷冻干燥，其中，碱法明胶∶海藻多糖∶神经酸的质量比为20∶20∶1；

3）将冷冻干燥的固体放在装有kbr饱和溶液的密闭容器中，置于60℃下反应24h；

4）反应产物用去离子水溶解，使得共价复合物中碱法明胶浓度为20mg/ml；

5）加入溶菌酶，再加入去离子水，使得碱法明胶浓度、溶菌酶浓度均为1.0mg/ml；6）用0.1mol/l的naoh溶液调节溶液的ph值至10，将溶液置于80℃的水浴中加热0.5h，冷却后即得神经酸和多糖复合支撑纳米粒子。

进一步的，可以将神经酸和多糖复合支撑纳米粒子制成功能产品包括凝胶糖果、片剂或软胶囊。

进一步的，所述的神经酸粗品中神经酸含量为80-85%，来源为蒜头果、菜籽油或元宝枫籽油。

进一步的，在海藻多糖的提取分离中所述步骤1）中水的使用量为羊栖菜或紫菜质量的10-12倍，提取时间是1-5h。

进一步的，在海藻多糖的提取分离中所述步骤2）中有机相为乙醇，添加量为16-24%，无机盐为硫酸铵或nacl，添加量为16-18%。

进一步的，在海藻多糖的提取分离中所述步骤4）中乙醇添加量为60-80%，干燥温度为60-70℃，时间为2-8h。

本发明具备的有益效果是：

1.本发明通过制备神经酸和多糖复合支撑纳米粒子，使神经酸更为稳定。

2.本发明的整个制备过程都符合绿色化学条件，具有更高的安全性，制备工艺简单易行。

3.海藻多糖可以提高神经酸和多糖复合支撑纳米粒子的ph稳定性以及生理离子强度下的溶液稳定性，赋予纳米粒子作为药物载体的长循环性质。

4.本发明的神经酸和多糖复合支撑纳米粒子制成的功能产品片剂可以提高雄性动物的性功能，可以作为潜在的提高男性性功能的药物。

具体实施方式

下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述项的，而不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。

实施例1

在本实施例中，通过以下方法制备神经酸和多糖复合支撑纳米粒子，具体包含以下步骤：

（1）以乙酸乙酯和乙醇混合物溶解神经酸粗品；

（2）加入0.5wt%活性炭搅拌，加热回流1h；

（3）过滤，浓缩至神经酸粗品质量的2倍，调节ph至4，0-4℃结晶8h；

（4）过滤，35℃下干燥7h，得神经酸；

（5）将羊栖菜或紫菜用水回流提取，水的使用量为羊栖菜或紫菜质量的10倍，提取时间是1h；

（6）提取液加入硫酸铵或nacl和乙醇，搅拌30min，其中，乙醇添加量为16%，硫酸铵或nacl添加量为16%；

（7）取水相浓缩，超滤膜脱盐；

（8）加入60%乙醇，收集沉淀，在温度60℃下干燥8h即得海藻多糖；

（9）将碱法明胶溶解于去离子水中，配成20mg/ml的碱法明胶溶液;

（10）加入神经酸和海藻多糖，搅拌混合溶液，调节ph至7.8，进行冷冻干燥，其中，碱法明胶∶海藻多糖∶神经酸的质量比为20∶20∶1；

（11）将冷冻干燥的固体放在装有kbr饱和溶液的密闭容器中，置于60℃下反应24h；

（12）反应产物用去离子水溶解，使得共价复合物中碱法明胶浓度为20mg/ml；

（13）加入溶菌酶，再加入去离子水，使得碱法明胶浓度、溶菌酶浓度均为1.0mg/ml；

（14）用0.1mol/l的naoh溶液调节溶液的ph值至10，将溶液置于80℃的水浴中加热0.5h，冷却后即得神经酸和多糖复合支撑纳米粒子；

（15）将神经酸和多糖复合支撑纳米粒子制成功能产品片剂。

经测定，神经酸和多糖复合支撑纳米粒子的粒径范围在50-200nm。

实施例2

在本实施例中，通过以下方法制备神经酸和多糖复合支撑纳米粒子，具体包含以下步骤：

（1）以乙酸乙酯和乙醇混合物溶解神经酸粗品；

（2）加入2.5wt%活性炭搅拌，加热回流2h；

（3）过滤，浓缩至神经酸粗品质量的2倍，调节ph至4.5，2℃结晶9h；

（4）过滤，40℃下干燥5h，得神经酸；

（5）将羊栖菜或紫菜用水回流提取，水的使用量为羊栖菜或紫菜质量的11倍，提取时间是3h；

（6）提取液加入硫酸铵或nacl和乙醇，搅拌30min，其中，乙醇添加量为20%，硫酸铵或nacl添加量为17%；

（7）取水相浓缩，超滤膜脱盐；

（8）加入70%乙醇，收集沉淀，在温度65℃下干燥5h即得海藻多糖；

（9）将碱法明胶溶解于去离子水中，配成20mg/ml的碱法明胶溶液;

（10）加入神经酸和海藻多糖，搅拌混合溶液，调节ph至7.9，进行冷冻干燥，其中，碱法明胶∶海藻多糖∶神经酸的质量比为20∶20∶1；

（11）将冷冻干燥的固体放在装有kbr饱和溶液的密闭容器中，置于60℃下反应24h；

（12）反应产物用去离子水溶解，使得共价复合物中碱法明胶浓度为20mg/ml；

（13）加入溶菌酶，再加入去离子水，使得碱法明胶浓度、溶菌酶浓度均为1.0mg/ml；

（14）用0.1mol/l的naoh溶液调节溶液的ph值至10，将溶液置于80℃的水浴中加热0.5h，冷却后即得神经酸和多糖复合支撑纳米粒子；

（15）将神经酸和多糖复合支撑纳米粒子制成功能产品片剂。

经测定，神经酸和多糖复合支撑纳米粒子的粒径范围在30-150nm。

实施例3

在本实施例中，通过以下方法制备神经酸和多糖复合支撑纳米粒子，具体包含以下步骤：

（1）以乙酸乙酯和乙醇混合物溶解神经酸粗品；

（2）加入5wt%活性炭搅拌，加热回流3h；

（3）过滤，浓缩至神经酸粗品质量的2倍，调节ph至5，4℃结晶10h；

（4）过滤，50℃下干燥2h，得神经酸；

（5）将羊栖菜或紫菜用水回流提取，水的使用量为羊栖菜或紫菜质量的12倍，提取时间是5h；

（6）提取液加入硫酸铵或nacl和乙醇，搅拌30min，其中，乙醇添加量为24%，硫酸铵或nacl添加量为18%；

（7）取水相浓缩，超滤膜脱盐；

（8）加入80%乙醇，收集沉淀，在温度70℃下干燥2h即得海藻多糖；

（9）将碱法明胶溶解于去离子水中，配成20mg/ml的碱法明胶溶液;

（10）加入神经酸和海藻多糖，搅拌混合溶液，调节ph至7.8-8，进行冷冻干燥，其中，碱法明胶∶海藻多糖∶神经酸的质量比为20∶20∶1；

（11）将冷冻干燥的固体放在装有kbr饱和溶液的密闭容器中，置于60℃下反应24h；

（12）反应产物用去离子水溶解，使得共价复合物中碱法明胶浓度为20mg/ml；

（13）加入溶菌酶，再加入去离子水，使得碱法明胶浓度、溶菌酶浓度均为1.0mg/ml；

（14）用0.1mol/l的naoh溶液调节溶液的ph值至10，将溶液置于80℃的水浴中加热0.5h，冷却后即得神经酸和多糖复合支撑纳米粒子；

（15）将神经酸和多糖复合支撑纳米粒子制成功能产品片剂。

经测定，神经酸和多糖复合支撑纳米粒子的粒径范围在100-300nm。

将本发明实施例片剂进行提高男性性功能作用的研究

采用雄性小鼠，体重25-30g，随机分组，实验组1（实施例1）、实验组2（实施例2）和实验组3（实施例3）各10只，对照组10只。

实验组分别灌服实施例1、实施例2和实施例3制备的片剂(按生药计)5g/kg/日(10倍于临床剂量，ld50/10)，每日1次；对照组灌服0.5ml生理盐水，每日1次；持续24日。从给药第4日起，各组小鼠每日在25℃-30℃深水中游浸3.5h作为应激，持续三周。在给药一周及给药第25日做性功能实验。

雌性成年小鼠，体重25-30g，为增加动物的发情率，肌肉注射雌性激素己烯雌酚0.4mg/kg/日。2天后，阴道涂片镜检，以表层无核角化细胞为主者，表明处于动情期，可用。此发情雌性小鼠，5只一笼分装。于清晨6点，每笼加一只实验的雌性小鼠，观察5min内发生的交配次数，及交配率。具体实验结果见表1。

表1对小鼠性功能的影响

由表1可知：给药一周后，实验组交配率高于对照组交配率，但无统计学意义；实验组交配频数明显高于对照组交配频数，实验组2最高，有显著性意义；给药第25日，对照组动物的性功能明显下降，而实验组动物的交配率无明显变化，交配频率数有所减少；实验组交配频数明显高于对照组交配频数，有显著性意义；实验组交配率也高于对照组交配率，有显著性意义。

因此，本发明的神经酸和多糖复合支撑纳米粒子制成的功能产品片剂可以提高雄性动物的性功能，可以作为潜在的提高男性性功能的药物。

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