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您当前的位置： 一种祛黄褐斑的中药组合物及其制备方法和应用与流程
2021-01-08 12:01:55|
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起点商标网 本发明涉及中药组合物领域，特别是涉及一种祛黄褐斑的中药组合物及制备方法和应用。
背景技术：
：中医学称黄褐斑为“囊黑斑"、“肝斑”，黄褐斑是一种获得性色素沉着皮肤病，表现为色素对称性沉着，呈蝶翅状，轻者淡黄色或浅褐，点片状散布于面颊两侧，以眼部下外侧多见，重者呈深褐色或浅黑色，多发于青年女性，是临床上常见而又难以治愈的皮肤病之一。黄褐斑形成机理复杂，影响因素很多。现代医学认为，黄褐斑多与内分泌因素、物理性因素、化学性因素、炎症性因素、营养性因素等因素引起的色素代谢障碍有关，属于“损容性皮肤病”范围。其中，雌性激素和黄体酮增多进而刺激黑色素细胞所致黄褐斑最为常见。由于消费者受时尚因素的影响，希望皮肤能够光洁、白皙和红润，受其影响，声称有祛斑作用的食品和化妆品市场日趋活跃，祛斑类产品受到消费者青睐，销售量与日俱增。因此，有关祛斑类产品效果评价、机理等方面的研究也不断深入，已引起国内外众多科研机构与生产商的广泛关注。目前市场上流通的声称具有祛斑作用的产品种类繁多，既包括定位于美容修饰作用的膏霜、乳液、水剂型态的化妆品，也包括胶囊、口服液等用于内服的食品，此外，还有一些针对皮肤病变而产生的斑点、以治疗为目的药品。但是很少能兼顾安全、刺激性小和有效。技术实现要素：为了解决上述问题，本发明提供了一种祛黄褐斑的中药组合物及制备方法和应用。本发明提供的祛黄褐斑的中药组合物不仅成分安全，对皮肤没有刺激性，而且可以有效祛除黄褐斑。为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：本发明提供了一种黄褐斑的中药组合物，由包括以下重量份的原料制备得到：益母草300～800份、丹参300～800份、当归100～500份、人参100～500份和红花60～300份。优选的，上述中药组合物由包括以下重量份的原料制备得到：益母草550份、丹参550份、当归350份、人参350份和红花150份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：将所述原料混合后水煎，得到水煎液，将所述水煎液依次进行浓缩、干燥，得到中药组合物；或将所述原料分别水煎后，合并得到的水煎液，得到混合水煎液；将所述混合水煎液依次进行浓缩、干燥，得到中药组合物；或将所述原料分别水煎后获得分制水煎液，将分制水煎液分别依次进行浓缩、干燥，混合后得到中药组合物。优选的，当所述原料混合后水煎时，所述原料的总质量与水的质量比为1:10～20；所述水煎的次数为2次，每次水煎的时间为1～2h。优选的，当所述原料分别水煎时，每种原料与水的质量比为1:5～20；所述水煎的次数为2次，每次水煎的时间为0.5～2.5h。优选的，所述水煎分别为沸水煎煮。优选的，所述浓缩的条件包括：所述浓缩的真空度为-0.09～-0.07mpa，所述浓缩的温度为60～80℃。优选的，所述干燥的条件包括：所述干燥的方法为雾化干燥，所述干燥的进风温度为125℃～130℃，所述干燥的出风温度为90℃～105℃，所述干燥的雾化频率为300～500hz。本发明还提供了上述中药组合物在制备增强免疫力的食品或药物中的应用。本发明还提供了上述中药组合物在制备祛黄褐斑的食品或药物中的应用。本发明提供了一种可以祛黄褐斑的中药组合物，由益母草300～800份、丹参300～800份、当归100～500份、人参100～500份和红花60～300份组成，所述中药组合物通过使用对皮肤无刺激的益母草与丹参、当归、人参、红花相配伍，人参当归补血活血、红花丹参益母草合用则突出活血化瘀的功效，同时益母草还可以沥水祛湿，湿祛斑消。在本发明中，人参和当归补气活血兼之安眠，共为君药，益母草、红花、丹参起到通经化瘀、祛湿消斑、清心除烦的作用，共为臣药。诸药合用达到补气补血、提高免疫力和化瘀消斑的功效，标本兼治，在保证了安全无刺激的基础上发挥祛黄褐斑的作用。实施例结果表明，本发明提供的中药组合物中总皂苷达到了6.69g/100g，阿魏酸含量高达26.18mg/100g，而且对动物没有毒性反应，患者在使用了本发明提供的中药组合物后可以显著减轻面部黄褐斑的颜色，并减少了36.77％的黄褐斑面积，有效率高达84.00％。具体实施方式本发明提供了一种黄褐斑的中药组合物，由包括以下重量份的原料制备得到：益母草300～800份、丹参300～800份、当归100～500份、人参100～500份和红花60～300份。以重量份计，本发明提供的中药组合物包括重量份数为300～800份的益母草，优选为300～550份，进一步优选为400～550份，最优选为550份。在本发明中，所述益母草优选为益母草颗粒，所述益母草颗粒的粒径优选为10～16目。在本发明中，所述益母草在《神农本草经》中记载其性味辛、苦、微寒，归心包、肝、膀胱经，专入心肝血分，功专行血祛瘀，具有活血化瘀、调经利水、祛瘀生新、消肿止痛之功效。为妇科经产之圣药，素有“血家圣药”、“经产良药”之称。本发明对所述益母草的来源没有特殊限定，采用常规市售的药用产品即可。以所述益母草的重量份为基准，本发明提供的中药组合物包括重量份数为300～800份的丹参，优选为450～800份，进一步优选为450～550份，最优选为550份。在本发明中，所述丹参优选为丹参颗粒，所述丹参颗粒的粒径优选为10～16目。在本发明中，所述丹参性味苦，微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效，在本发明提供的中药组合物中起到主要的作用。本发明对所述丹参的来源没有特殊限定，采用常规市售的药用产品即可。以所述益母草的重量份为基准，本发明提供的中药组合物包括重量份数为100～500份的当归，优选为200～500份，进一步优选为200～350份，最优选为350份。在本发明中，所述当归优选为当归颗粒，所述当归颗粒的粒径优选为10～16目。在本发明中，所述当归味性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。本发明对所述当归的来源没有特殊限定，采用常规市售的药用产品即可。在本发明中，所述当归优选为全当归，所述全当归是指包括当归头、当归身和当归尾的完整部分。以所述益母草的重量份为基准，本发明提供的中药组合物包括重量份数为100～500份的人参，优选为100～350份，进一步优选为350份。在本发明中，所述人参优选为人参颗粒，所述人参颗粒的粒径优选为10～16目。在本发明中，所述人参有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智的功效。本发明对所述人参的来源没有特殊限定，采用常规市售的药用产品即可。以所述益母草的重量份为基准，本发明提供的中药组合物包括重量份数为60～300份的红花，优选为150～300份，进一步优选为150份。在本发明中，所述红花优选为红花颗粒，所述红花颗粒的粒径优选为10～16目。在本发明中，所述红花有活血通经，散瘀止痛的功效。本发明对所述红花的来源没有特殊限定，采用常规市售的药用产品即可。在本发明中，所述中药组合物中每100g中阿魏酸的含量≥12mg，优选≥16.75mg，进一步优选≥24.83mg，更优选≥26.09mg，最优选≥26.18mg；总皂苷的含量≥4.24g，优选≥5.83mg，进一步优选≥6.36mg，更优选≥6.58mg，最优选≥6.69mg可以有效改善面部黄褐斑等影响美观的症状。本发明还提供了上述技术方案所述中药组合物的制备方法，包括：将所述原料混合后水煎，得到水煎液，将所述水煎液依次进行浓缩、干燥、制粒，得到中药组合物；或将所述原料分别水煎后，合并得到的水煎液，得到混合水煎液；将所述混合水煎液依次进行浓缩、干燥、制粒，得到中药组合物；或将所述原料分别水煎后获得分制水煎液，将分制水煎液分别依次进行浓缩、干燥，混合后得到中药组合物。在本发明中，当将所述原料混合水煎时，所述原料的总质量与水的质量比优选为1:10～20，进一步优选为1：10；所述水煎的次数优选为2次，每次水煎的时间优选为1～2h。在本发明中，当将所述原料分别水煎时，每种原料与水的质量比分别优选为1:5～20，进一步优选为1：20；所述水煎的次数优选为2次，每次水煎的时间优选为0.5～2.5h，更优选为0.5～1.5h。在本发明中，所述水煎的火力优选为沸水煎煮，即煎煮温度为100℃。选用水煎的方式进行提取原料中的有效物质，不仅降低制备成本而且还便于控制提取条件，有助于提高有效物质的提取率，进而提高中药组合物的疗效。在本发明中，所述浓缩的条件优选包括：所述浓缩的真空度优选为-0.09～-0.07mpa，所述浓缩的温度优选为60～80℃。在本发明中，所述干燥的条件优选包括：所述干燥的方法优选为雾化干燥；干燥的进风温度优选为125℃～130℃，所述干燥的出风温度优选为90℃～105℃，所述干燥的雾化频率优选为300～500hz。本发明优选将干燥所得中药组合物与辅料混合后制粒、干燥、整粒，得到颗粒剂。在本发明中，所述辅料优选包括乳糖、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁中的一种或多种。在本发明中以上述药物组合物中制备原料益母草的重量份为基础，所述辅料的质量份为30～100份乳糖、100～160份微晶纤维素、20～75份低取代羟丙基纤维素、1～12份硬脂酸镁。在本发明中，所述中药组合物与辅料混合的时间优选为5～30min，更优选为20min。在本发明中，所述制粒优选为湿法制粒，所述湿法制粒的过程中使用的润湿剂优选为95％乙醇(体积浓度)。在本发明中，所述颗粒剂的水分含量小于5wt.％。在本发明中，所述颗粒剂的粒径优选小于65目。本发明所用的辅料可保持中药组合物中各有效成分在高温环境中的稳定性，防止有效成分被热解，还可以使药剂快速崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物在制备增强免疫力的食品或药物中的应用。本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物在制备祛黄褐斑的食品或药物中的应用。在本发明中中药组合物的使用方式为口服，使用频率为每日两次，每次三片。为了进一步说明本发明，下面结合和实施例对本发明提供的祛黄褐斑的中药组合物及其制备方法和应用进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的先定。实施例1取益母草550份、丹参550份、当归350份、人参350份、红花150份，混匀，粉碎，加入药物总质量20倍的水，煎煮1.0小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮2.0小时，过滤，合并2次滤液，得药材提取液。在-0.08mpa，60℃条件下减压浓缩，得药材浸膏。将所得的药材浸膏进行喷雾干燥，进风温度为125℃，出风温度105℃，雾化频率500hz，得到中药组合物。实施例2取益母草800份、丹参300份、当归100份、人参500份、红花60份，粉碎，加入药物总重量15倍的水，煎煮1.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入12倍水，再次煎煮1.0小时，过滤，合并2次滤液，得药材提取液。在-0.07mpa，75℃条件下减压浓缩，得药材浸膏。将所得的药材浸膏进行喷雾干燥，进风温度为128℃，出风温度100℃，雾化频率350hz，得到中药组合物。实施例3取益母草300份、丹参800份、当归500份、人参260份、红花200份，粉碎，加入药物总重量18倍的水，煎煮1.0小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入13倍水，再次煎煮1.0小时，过滤，合并2次滤液，得药材提取液。在-0.09mpa，80℃条件下减压浓缩，得药材浸膏。将所得的药材浸膏进行喷雾干燥，进风温度为129℃，出风温度95℃，雾化频率400hz，得到中药组合物。实施例4取益母草400份、丹参450份、当归200份、人参100份、红花300份，粉碎，加入药物总重量18倍的水，煎煮1.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入18倍水，再次煎煮1.0小时，过滤，合并2次滤液，得药材提取液。在-0.09mpa，65℃条件下减压浓缩，得药材浸膏。将所得的药材浸膏进行喷雾干燥，进风温度为130℃，出风温度90℃，雾化频率300hz，得到中药组合物。实施例5取益母草550份，粉碎，加入药物质量20倍水，煎煮0.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮1.5小时，过滤，合并2次滤液，得益母草提取液；在-0.08mpa，60℃条件下减压浓缩，得益母草浸膏。将所得益母草浸膏进行喷雾干燥，进风温度125℃，出风温度100℃，雾化频率300hz，得到益母草提取物。取丹参550份，粉碎，加入药物质量20倍水，煎煮0.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮1.5小时，过滤，合并2次滤液，得丹参提取液。在-0.07mpa，80℃条件下减压浓缩，得丹参浸膏。将所得的丹参浸膏进行喷雾干燥，进风温度为130℃，出风温度105℃，雾化频率500hz，得到丹参提取物。取当归350份，粉碎，加入药物质量20倍水，煎煮1.0小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮2.0小时，过滤，合并2次滤液，得当归提取液。在-0.08mpa，70℃条件下减压浓缩，得当归浸膏。将所得的当归浸膏进行喷雾干燥，进风温度为127℃，出风温度90℃，雾化频率400hz，得到当归提取物。取人参350份，粉碎，加入药物质量20倍水，煎煮0.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮1.5小时，过滤，合并2次滤液，得人参提取液。在-0.07mpa，75℃条件下减压浓缩，得人参浸膏。将所得的人参浸膏进行喷雾干燥，进风温度为130℃，出风温度105℃，雾化频率500hz，得到人参提取物。取红花150份，粉碎，加入药物质量20倍水，煎煮0.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮1.5小时，过滤，合并2次滤液，得红花提取液。在-0.09mpa，65℃条件下减压浓缩，得红花浸膏。将所得的红花浸膏进行喷雾干燥，进风温度为126℃，出风温度99℃，雾化频率450hz，得到红花提取物。应用例1检测各实施例提供的中药组合物中总皂苷和阿魏酸的含量，详情见表1。表1各实施例提供的中药组合物中总皂苷和阿魏酸的含量组别总皂苷(g/100g)阿魏酸(mg/100g)实施例16.6926.18实施例24.2416.75实施例36.3624.83实施例45.8322.7实施例56.5826.09由表1可知，每100g中阿魏酸的含量16.75～26.18mg，总皂苷的含量在4.24～6.69g。本发明提供中药组合物可以提供大量的总皂苷和阿魏酸。而合煎的制备方法还可以提高总皂苷和阿魏酸的提取量。应用例2对实施例1提供的中药组合物进行安全性检测。1、急性毒性试验按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行大、小鼠急性经口毒性试验。小鼠急性经口最大耐受剂量雌雄两性别均大于20g/kg体重，大鼠急性经口最大耐受剂量雌雄两性别均大于20g/kg体重，为无毒。2、ames试验按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行ames试验，采用平板掺入法，测试剂量为5000μg/皿、1000μg/皿、200μg/皿、40μg/皿和8μg/皿。受试物的ames试验结果为阴性。3、小鼠骨髓细胞微核试验按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行微核试验，设受试物2.5g/kg·bw、5.0g/kg·bw、10.0g/kg·bw3个剂量组(约相当于人类服用量的31.25、62.5、125倍)，对小鼠灌胃。受试物微核试验结果为阴性。4、精子畸形试验按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行精子畸形试验，设受试物分别以2.5g/kg·bw、5.0g/kg·bw、10.0g/kg·bw3个剂量组(约相当于人类的服用量的31.25、62.5、125倍)，对雄性小鼠进行灌胃。受试物精子畸形试验结果为阴性。5、对大鼠30天喂养试验按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行大鼠30天喂养试验，本次实验设低、中、高三个剂量组，分别相当于人推荐摄入量的25、50、100倍。实验结果表明：本发明所述产品大鼠30天喂养试验三剂量组各项指标与阴性对照组比均未见明显毒性反应。综上可知，本发明提供的中药组合物没有毒性，在使用过程中不会对患者造成任何伤害。应用例31、选20～50岁体检合格的自愿者400例，随机分为8组，分别提供：实施例5制备的益母草提取物、丹参提取物、当归提取物、人参提取物、红花提取物，实施例5制备的中药组合物，实施例1制备的中药组合物，安慰剂，每组50人。每人每天服用6g提取物或中药组合物，安慰剂组则服用6g安慰剂，持续45天。2、检测标准(1)颜面部黄褐斑面积大小检测：用标尺测量受试前后整个颜面部黄褐斑的面积(cm2)；(2)颜面部黄褐斑颜色深浅检测：按照中国科学院地理研究所设计研制，测绘出版社1992年出版的《实用标准色卡》(第一版)中的棕色(y+m+bk即黄+品红+黑的叠色)色卡为黄褐斑深浅的判断标准：i度(15、20、5)，ii度(30、40、10)，iii度(40、60、15)。对试食前后黄褐斑颜色积分和面积变化进行统计，同时计算有效率。色卡ⅰ度、ⅱ度和ⅲ度分别计1分、2分和3分效判定标准。3、功效判定标准有效：黄褐斑颜色下降i度，面积减少大于10％，且不产生新黄褐斑；无效：黄褐斑颜色及面积无明显变化。4、实验结果，观察统计结果详见表2～4。表2各组黄褐斑颜色的变化组别实验人数服用前服用后差值安慰剂组502.492.500.01益母草提取物组502.512.26-0.25丹参提取物组502.462.09-0.37当归提取物组502.482.11-0.37人参提取物组502.452.40-0.05红花提取物组502.552.00-0.55实施例5的中药组合物502.511.72-0.79实施例1的中药组合物502.501.65-0.85表3各组黄褐斑面积的变化表4各组患者服用药物前后的功效的判断应用例41、选择病例的标准1.1受试者纳入标准经体检符合下列条件的自愿受试者：1)面部淡褐色至深褐色，界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎性表现及鳞屑。2)无明显自觉症状。3)主要发生在青春期后，女性多发。病情有一定的季节性，夏重冬轻4)无明显内分泌疾病，并排除其它疾病引起的色素沉着。1.2受试者排除标准1)年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本保健食品过敏者2)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及内分泌疾病，精神病患者。3)嗜酒者或吸烟者。4)短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。5)未按规定服用受试样品，无法判定功效或资料不全影响疗效或安全性判断者。2、治疗方案治疗组使用了实施例1制备得到的药物；对比例为空白对照组，患者每次服用安慰剂，每日2次，每次3片；治疗的时间30天，必要时可延长至45天。3、治疗效果研究对象：本研究对象共纳入100例患者，均来源于志愿受试保证配合的人群，治疗组50例患者、对照50例患者。其中治疗组中男性25人，女性25人；对照组中男性25人，女性25人。经过治疗，实验组患者面部黄褐斑的颜色和面积出现明显减小的趋势。由以上实施例可以得出，相比空白对照组提供的安慰剂，其他组别提供的中药组合物具有不同程度的祛黄褐斑的作用，但是，本发明提供的中药组合物效果显著好于其他组，说明本发明所述配方不仅有改善黄褐斑的功效，而且提供的组方具有协同增效的作用。虽然本发明已以较佳的实施例公开如上，但其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人，在不脱离本发明的精神和范围内，都可以做各种改动和修饰，因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。当前第1页1 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：中医学称黄褐斑为“囊黑斑"、“肝斑”，黄褐斑是一种获得性色素沉着皮肤病，表现为色素对称性沉着，呈蝶翅状，轻者淡黄色或浅褐，点片状散布于面颊两侧，以眼部下外侧多见，重者呈深褐色或浅黑色，多发于青年女性，是临床上常见而又难以治愈的皮肤病之一。黄褐斑形成机理复杂，影响因素很多。现代医学认为，黄褐斑多与内分泌因素、物理性因素、化学性因素、炎症性因素、营养性因素等因素引起的色素代谢障碍有关，属于“损容性皮肤病”范围。其中，雌性激素和黄体酮增多进而刺激黑色素细胞所致黄褐斑最为常见。由于消费者受时尚因素的影响，希望皮肤能够光洁、白皙和红润，受其影响，声称有祛斑作用的食品和化妆品市场日趋活跃，祛斑类产品受到消费者青睐，销售量与日俱增。因此，有关祛斑类产品效果评价、机理等方面的研究也不断深入，已引起国内外众多科研机构与生产商的广泛关注。目前市场上流通的声称具有祛斑作用的产品种类繁多，既包括定位于美容修饰作用的膏霜、乳液、水剂型态的化妆品，也包括胶囊、口服液等用于内服的食品，此外，还有一些针对皮肤病变而产生的斑点、以治疗为目的药品。但是很少能兼顾安全、刺激性小和有效。技术实现要素：为了解决上述问题，本发明提供了一种祛黄褐斑的中药组合物及制备方法和应用。本发明提供的祛黄褐斑的中药组合物不仅成分安全，对皮肤没有刺激性，而且可以有效祛除黄褐斑。为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：本发明提供了一种黄褐斑的中药组合物，由包括以下重量份的原料制备得到：益母草300～800份、丹参300～800份、当归100～500份、人参100～500份和红花60～300份。优选的，上述中药组合物由包括以下重量份的原料制备得到：益母草550份、丹参550份、当归350份、人参350份和红花150份。本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：将所述原料混合后水煎，得到水煎液，将所述水煎液依次进行浓缩、干燥，得到中药组合物；或将所述原料分别水煎后，合并得到的水煎液，得到混合水煎液；将所述混合水煎液依次进行浓缩、干燥，得到中药组合物；或将所述原料分别水煎后获得分制水煎液，将分制水煎液分别依次进行浓缩、干燥，混合后得到中药组合物。优选的，当所述原料混合后水煎时，所述原料的总质量与水的质量比为1:10～20；所述水煎的次数为2次，每次水煎的时间为1～2h。优选的，当所述原料分别水煎时，每种原料与水的质量比为1:5～20；所述水煎的次数为2次，每次水煎的时间为0.5～2.5h。优选的，所述水煎分别为沸水煎煮。优选的，所述浓缩的条件包括：所述浓缩的真空度为-0.09～-0.07mpa，所述浓缩的温度为60～80℃。优选的，所述干燥的条件包括：所述干燥的方法为雾化干燥，所述干燥的进风温度为125℃～130℃，所述干燥的出风温度为90℃～105℃，所述干燥的雾化频率为300～500hz。本发明还提供了上述中药组合物在制备增强免疫力的食品或药物中的应用。本发明还提供了上述中药组合物在制备祛黄褐斑的食品或药物中的应用。本发明提供了一种可以祛黄褐斑的中药组合物，由益母草300～800份、丹参300～800份、当归100～500份、人参100～500份和红花60～300份组成，所述中药组合物通过使用对皮肤无刺激的益母草与丹参、当归、人参、红花相配伍，人参当归补血活血、红花丹参益母草合用则突出活血化瘀的功效，同时益母草还可以沥水祛湿，湿祛斑消。在本发明中，人参和当归补气活血兼之安眠，共为君药，益母草、红花、丹参起到通经化瘀、祛湿消斑、清心除烦的作用，共为臣药。诸药合用达到补气补血、提高免疫力和化瘀消斑的功效，标本兼治，在保证了安全无刺激的基础上发挥祛黄褐斑的作用。实施例结果表明，本发明提供的中药组合物中总皂苷达到了6.69g/100g，阿魏酸含量高达26.18mg/100g，而且对动物没有毒性反应，患者在使用了本发明提供的中药组合物后可以显著减轻面部黄褐斑的颜色，并减少了36.77％的黄褐斑面积，有效率高达84.00％。具体实施方式本发明提供了一种黄褐斑的中药组合物，由包括以下重量份的原料制备得到：益母草300～800份、丹参300～800份、当归100～500份、人参100～500份和红花60～300份。以重量份计，本发明提供的中药组合物包括重量份数为300～800份的益母草，优选为300～550份，进一步优选为400～550份，最优选为550份。在本发明中，所述益母草优选为益母草颗粒，所述益母草颗粒的粒径优选为10～16目。在本发明中，所述益母草在《神农本草经》中记载其性味辛、苦、微寒，归心包、肝、膀胱经，专入心肝血分，功专行血祛瘀，具有活血化瘀、调经利水、祛瘀生新、消肿止痛之功效。为妇科经产之圣药，素有“血家圣药”、“经产良药”之称。本发明对所述益母草的来源没有特殊限定，采用常规市售的药用产品即可。以所述益母草的重量份为基准，本发明提供的中药组合物包括重量份数为300～800份的丹参，优选为450～800份，进一步优选为450～550份，最优选为550份。在本发明中，所述丹参优选为丹参颗粒，所述丹参颗粒的粒径优选为10～16目。在本发明中，所述丹参性味苦，微寒。归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效，在本发明提供的中药组合物中起到主要的作用。本发明对所述丹参的来源没有特殊限定，采用常规市售的药用产品即可。以所述益母草的重量份为基准，本发明提供的中药组合物包括重量份数为100～500份的当归，优选为200～500份，进一步优选为200～350份，最优选为350份。在本发明中，所述当归优选为当归颗粒，所述当归颗粒的粒径优选为10～16目。在本发明中，所述当归味性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。本发明对所述当归的来源没有特殊限定，采用常规市售的药用产品即可。在本发明中，所述当归优选为全当归，所述全当归是指包括当归头、当归身和当归尾的完整部分。以所述益母草的重量份为基准，本发明提供的中药组合物包括重量份数为100～500份的人参，优选为100～350份，进一步优选为350份。在本发明中，所述人参优选为人参颗粒，所述人参颗粒的粒径优选为10～16目。在本发明中，所述人参有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津养血，安神益智的功效。本发明对所述人参的来源没有特殊限定，采用常规市售的药用产品即可。以所述益母草的重量份为基准，本发明提供的中药组合物包括重量份数为60～300份的红花，优选为150～300份，进一步优选为150份。在本发明中，所述红花优选为红花颗粒，所述红花颗粒的粒径优选为10～16目。在本发明中，所述红花有活血通经，散瘀止痛的功效。本发明对所述红花的来源没有特殊限定，采用常规市售的药用产品即可。在本发明中，所述中药组合物中每100g中阿魏酸的含量≥12mg，优选≥16.75mg，进一步优选≥24.83mg，更优选≥26.09mg，最优选≥26.18mg；总皂苷的含量≥4.24g，优选≥5.83mg，进一步优选≥6.36mg，更优选≥6.58mg，最优选≥6.69mg可以有效改善面部黄褐斑等影响美观的症状。本发明还提供了上述技术方案所述中药组合物的制备方法，包括：将所述原料混合后水煎，得到水煎液，将所述水煎液依次进行浓缩、干燥、制粒，得到中药组合物；或将所述原料分别水煎后，合并得到的水煎液，得到混合水煎液；将所述混合水煎液依次进行浓缩、干燥、制粒，得到中药组合物；或将所述原料分别水煎后获得分制水煎液，将分制水煎液分别依次进行浓缩、干燥，混合后得到中药组合物。在本发明中，当将所述原料混合水煎时，所述原料的总质量与水的质量比优选为1:10～20，进一步优选为1：10；所述水煎的次数优选为2次，每次水煎的时间优选为1～2h。在本发明中，当将所述原料分别水煎时，每种原料与水的质量比分别优选为1:5～20，进一步优选为1：20；所述水煎的次数优选为2次，每次水煎的时间优选为0.5～2.5h，更优选为0.5～1.5h。在本发明中，所述水煎的火力优选为沸水煎煮，即煎煮温度为100℃。选用水煎的方式进行提取原料中的有效物质，不仅降低制备成本而且还便于控制提取条件，有助于提高有效物质的提取率，进而提高中药组合物的疗效。在本发明中，所述浓缩的条件优选包括：所述浓缩的真空度优选为-0.09～-0.07mpa，所述浓缩的温度优选为60～80℃。在本发明中，所述干燥的条件优选包括：所述干燥的方法优选为雾化干燥；干燥的进风温度优选为125℃～130℃，所述干燥的出风温度优选为90℃～105℃，所述干燥的雾化频率优选为300～500hz。本发明优选将干燥所得中药组合物与辅料混合后制粒、干燥、整粒，得到颗粒剂。在本发明中，所述辅料优选包括乳糖、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁中的一种或多种。在本发明中以上述药物组合物中制备原料益母草的重量份为基础，所述辅料的质量份为30～100份乳糖、100～160份微晶纤维素、20～75份低取代羟丙基纤维素、1～12份硬脂酸镁。在本发明中，所述中药组合物与辅料混合的时间优选为5～30min，更优选为20min。在本发明中，所述制粒优选为湿法制粒，所述湿法制粒的过程中使用的润湿剂优选为95％乙醇(体积浓度)。在本发明中，所述颗粒剂的水分含量小于5wt.％。在本发明中，所述颗粒剂的粒径优选小于65目。本发明所用的辅料可保持中药组合物中各有效成分在高温环境中的稳定性，防止有效成分被热解，还可以使药剂快速崩解，从而加速药物的溶出度，提高生物利用度。本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物在制备增强免疫力的食品或药物中的应用。本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物在制备祛黄褐斑的食品或药物中的应用。在本发明中中药组合物的使用方式为口服，使用频率为每日两次，每次三片。为了进一步说明本发明，下面结合和实施例对本发明提供的祛黄褐斑的中药组合物及其制备方法和应用进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的先定。实施例1取益母草550份、丹参550份、当归350份、人参350份、红花150份，混匀，粉碎，加入药物总质量20倍的水，煎煮1.0小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮2.0小时，过滤，合并2次滤液，得药材提取液。在-0.08mpa，60℃条件下减压浓缩，得药材浸膏。将所得的药材浸膏进行喷雾干燥，进风温度为125℃，出风温度105℃，雾化频率500hz，得到中药组合物。实施例2取益母草800份、丹参300份、当归100份、人参500份、红花60份，粉碎，加入药物总重量15倍的水，煎煮1.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入12倍水，再次煎煮1.0小时，过滤，合并2次滤液，得药材提取液。在-0.07mpa，75℃条件下减压浓缩，得药材浸膏。将所得的药材浸膏进行喷雾干燥，进风温度为128℃，出风温度100℃，雾化频率350hz，得到中药组合物。实施例3取益母草300份、丹参800份、当归500份、人参260份、红花200份，粉碎，加入药物总重量18倍的水，煎煮1.0小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入13倍水，再次煎煮1.0小时，过滤，合并2次滤液，得药材提取液。在-0.09mpa，80℃条件下减压浓缩，得药材浸膏。将所得的药材浸膏进行喷雾干燥，进风温度为129℃，出风温度95℃，雾化频率400hz，得到中药组合物。实施例4取益母草400份、丹参450份、当归200份、人参100份、红花300份，粉碎，加入药物总重量18倍的水，煎煮1.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入18倍水，再次煎煮1.0小时，过滤，合并2次滤液，得药材提取液。在-0.09mpa，65℃条件下减压浓缩，得药材浸膏。将所得的药材浸膏进行喷雾干燥，进风温度为130℃，出风温度90℃，雾化频率300hz，得到中药组合物。实施例5取益母草550份，粉碎，加入药物质量20倍水，煎煮0.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮1.5小时，过滤，合并2次滤液，得益母草提取液；在-0.08mpa，60℃条件下减压浓缩，得益母草浸膏。将所得益母草浸膏进行喷雾干燥，进风温度125℃，出风温度100℃，雾化频率300hz，得到益母草提取物。取丹参550份，粉碎，加入药物质量20倍水，煎煮0.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮1.5小时，过滤，合并2次滤液，得丹参提取液。在-0.07mpa，80℃条件下减压浓缩，得丹参浸膏。将所得的丹参浸膏进行喷雾干燥，进风温度为130℃，出风温度105℃，雾化频率500hz，得到丹参提取物。取当归350份，粉碎，加入药物质量20倍水，煎煮1.0小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮2.0小时，过滤，合并2次滤液，得当归提取液。在-0.08mpa，70℃条件下减压浓缩，得当归浸膏。将所得的当归浸膏进行喷雾干燥，进风温度为127℃，出风温度90℃，雾化频率400hz，得到当归提取物。取人参350份，粉碎，加入药物质量20倍水，煎煮0.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮1.5小时，过滤，合并2次滤液，得人参提取液。在-0.07mpa，75℃条件下减压浓缩，得人参浸膏。将所得的人参浸膏进行喷雾干燥，进风温度为130℃，出风温度105℃，雾化频率500hz，得到人参提取物。取红花150份，粉碎，加入药物质量20倍水，煎煮0.5小时，过滤，收集滤液，向滤渣中加入10倍水，再次煎煮1.5小时，过滤，合并2次滤液，得红花提取液。在-0.09mpa，65℃条件下减压浓缩，得红花浸膏。将所得的红花浸膏进行喷雾干燥，进风温度为126℃，出风温度99℃，雾化频率450hz，得到红花提取物。应用例1检测各实施例提供的中药组合物中总皂苷和阿魏酸的含量，详情见表1。表1各实施例提供的中药组合物中总皂苷和阿魏酸的含量组别总皂苷(g/100g)阿魏酸(mg/100g)实施例16.6926.18实施例24.2416.75实施例36.3624.83实施例45.8322.7实施例56.5826.09由表1可知，每100g中阿魏酸的含量16.75～26.18mg，总皂苷的含量在4.24～6.69g。本发明提供中药组合物可以提供大量的总皂苷和阿魏酸。而合煎的制备方法还可以提高总皂苷和阿魏酸的提取量。应用例2对实施例1提供的中药组合物进行安全性检测。1、急性毒性试验按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行大、小鼠急性经口毒性试验。小鼠急性经口最大耐受剂量雌雄两性别均大于20g/kg体重，大鼠急性经口最大耐受剂量雌雄两性别均大于20g/kg体重，为无毒。2、ames试验按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行ames试验，采用平板掺入法，测试剂量为5000μg/皿、1000μg/皿、200μg/皿、40μg/皿和8μg/皿。受试物的ames试验结果为阴性。3、小鼠骨髓细胞微核试验按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行微核试验，设受试物2.5g/kg·bw、5.0g/kg·bw、10.0g/kg·bw3个剂量组(约相当于人类服用量的31.25、62.5、125倍)，对小鼠灌胃。受试物微核试验结果为阴性。4、精子畸形试验按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行精子畸形试验，设受试物分别以2.5g/kg·bw、5.0g/kg·bw、10.0g/kg·bw3个剂量组(约相当于人类的服用量的31.25、62.5、125倍)，对雄性小鼠进行灌胃。受试物精子畸形试验结果为阴性。5、对大鼠30天喂养试验按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行大鼠30天喂养试验，本次实验设低、中、高三个剂量组，分别相当于人推荐摄入量的25、50、100倍。实验结果表明：本发明所述产品大鼠30天喂养试验三剂量组各项指标与阴性对照组比均未见明显毒性反应。综上可知，本发明提供的中药组合物没有毒性，在使用过程中不会对患者造成任何伤害。应用例31、选20～50岁体检合格的自愿者400例，随机分为8组，分别提供：实施例5制备的益母草提取物、丹参提取物、当归提取物、人参提取物、红花提取物，实施例5制备的中药组合物，实施例1制备的中药组合物，安慰剂，每组50人。每人每天服用6g提取物或中药组合物，安慰剂组则服用6g安慰剂，持续45天。2、检测标准(1)颜面部黄褐斑面积大小检测：用标尺测量受试前后整个颜面部黄褐斑的面积(cm2)；(2)颜面部黄褐斑颜色深浅检测：按照中国科学院地理研究所设计研制，测绘出版社1992年出版的《实用标准色卡》(第一版)中的棕色(y+m+bk即黄+品红+黑的叠色)色卡为黄褐斑深浅的判断标准：i度(15、20、5)，ii度(30、40、10)，iii度(40、60、15)。对试食前后黄褐斑颜色积分和面积变化进行统计，同时计算有效率。色卡ⅰ度、ⅱ度和ⅲ度分别计1分、2分和3分效判定标准。3、功效判定标准有效：黄褐斑颜色下降i度，面积减少大于10％，且不产生新黄褐斑；无效：黄褐斑颜色及面积无明显变化。4、实验结果，观察统计结果详见表2～4。表2各组黄褐斑颜色的变化组别实验人数服用前服用后差值安慰剂组502.492.500.01益母草提取物组502.512.26-0.25丹参提取物组502.462.09-0.37当归提取物组502.482.11-0.37人参提取物组502.452.40-0.05红花提取物组502.552.00-0.55实施例5的中药组合物502.511.72-0.79实施例1的中药组合物502.501.65-0.85表3各组黄褐斑面积的变化表4各组患者服用药物前后的功效的判断应用例41、选择病例的标准1.1受试者纳入标准经体检符合下列条件的自愿受试者：1)面部淡褐色至深褐色，界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎性表现及鳞屑。2)无明显自觉症状。3)主要发生在青春期后，女性多发。病情有一定的季节性，夏重冬轻4)无明显内分泌疾病，并排除其它疾病引起的色素沉着。1.2受试者排除标准1)年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本保健食品过敏者2)合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及内分泌疾病，精神病患者。3)嗜酒者或吸烟者。4)短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。5)未按规定服用受试样品，无法判定功效或资料不全影响疗效或安全性判断者。2、治疗方案治疗组使用了实施例1制备得到的药物；对比例为空白对照组，患者每次服用安慰剂，每日2次，每次3片；治疗的时间30天，必要时可延长至45天。3、治疗效果研究对象：本研究对象共纳入100例患者，均来源于志愿受试保证配合的人群，治疗组50例患者、对照50例患者。其中治疗组中男性25人，女性25人；对照组中男性25人，女性25人。经过治疗，实验组患者面部黄褐斑的颜色和面积出现明显减小的趋势。由以上实施例可以得出，相比空白对照组提供的安慰剂，其他组别提供的中药组合物具有不同程度的祛黄褐斑的作用，但是，本发明提供的中药组合物效果显著好于其他组，说明本发明所述配方不仅有改善黄褐斑的功效，而且提供的组方具有协同增效的作用。虽然本发明已以较佳的实施例公开如上，但其并非用以限定本发明，任何熟悉此技术的人，在不脱离本发明的精神和范围内，都可以做各种改动和修饰，因此本发明的保护范围应该以权利要求书所界定的为准。当前第1页1 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