一种治疗鼻炎的口罩及制备方法与流程

本发明属于医疗器械和保健领域。具体涉及一种治疗鼻炎的口罩及制备方法。

背景技术：

鼻炎是指以突然和反复发作的鼻痒、打喷嚏、流清涕、鼻塞等为特征的鼻病，与遗传因素、过敏源、自身免疫情况及环境因素等有关，本病发作时常伴有哮喘、反复呼吸道感染等症状。目前，鼻炎已然成为一种常见疾病，其症状在很大程度上影响了人们的生活品质。现代医学治疗鼻炎的方法(如：鼻息肉切除术、纳米脱敏治疗等)虽多，但必需依赖医疗机构不宜自行操作，且术后易复发；而一些小型的适合自我治疗的仪器，如喷雾式雾化机、电动鼻腔冲洗器等，用于治疗鼻炎或缓解鼻炎症状虽然可以达到一定的治疗效果，但体积大，不易携带，外出或工作时不能按时使用；还有一些易于自行操作的药物，如口服鼻炎康片、氯雷他定片或喷用鼻通灵、鼻立通等药物，虽然能达到一定的效果，但刺激性和毒副作用大。

在中医学中，鼻炎属“鼻鼽”范畴。中医认为，治疗鼻鼽应“急则治其标”，即用疏风通窍法缓解其症状，继而“缓则治其本”，宜健脾益肺以扶正固本，从而达到标本兼治的目的。《本草纲目》中有中医通过鼻腔给药治疗鼻衄的记载，通过鼻腔给药有作用迅速，方便快捷，使用安全等优点。此外，现代医学研究证明，鼻上皮细胞下有许多大而多孔的毛细血管和丰富的淋巴网，便于药物向血液和组织渗透，可以使药物迅速通过血管壁吸收；或通过雾化吸入，直达呼吸道、肺静脉等处吸收。因此，亟需一种经鼻给药的能快速缓解鼻炎症状的治疗鼻炎的装置。

技术实现要素：

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种治疗鼻炎的口罩。

本发明第二个目的是提供一种治疗鼻炎的口罩的制备方法。

本发明的技术方案概述如下：

一种治疗鼻炎的口罩的制备方法，所述口罩包括口罩本体1、凝胶膏剂2和含药发热体3；所述口罩本体1内表面设置有口袋4；所述含药发热体3设置在口袋4内；含药发热体3用下述方法制成：

1)按质量比称取原料，苍耳子15份、辛夷15份、白芷15份、薄荷15份、菊花15份、甘草12份；加相当于原料15质量倍的水，用水蒸气蒸馏法提取，分别收集馏水液和水提取液，将水提取液浓缩成65℃相对密度为1.2的药物浓缩物；

按体积比为10.8:1:0.2的比例，将所述馏水液及蓝桉叶油和薄荷素油混合得第一种混合液；将第一种混合液滴在棉布上，得含药布，每块棉布滴1.5ml第一种混合液；

2)按质量比为0.2：8.8的比例，将吸水树脂与纯化水混合均匀得第二种混合物，备用；

3)按质量比将0.8份活性炭和1.2份氯化钠于混合器中混合均匀，再加入4.6份硅藻土混合均匀得第三种混合物，使用等量递增法将所述第三种混合物与32份铁粉混匀得第四混合物，将第四种混合物在无纺布一面铺平压实，再将第二种混合物铺平，用所述含药布覆盖住第二种混合物，再覆盖上无纺布，周边封合，放置包装袋中抽真空，得含药发热体3；

所述凝胶膏剂2用下述方法制成：

1)按质量，称取0.5份卡波姆，加入4份水溶胀，得到a相；

2)按质量，称取0.8份聚丙烯酸钠np-700、18份甘油、0.5份甘羟铝、0.2份edta，分散均匀得b相；

3)按质量，称取1份明胶，加5份水溶胀后于水浴中加热溶解，得明胶溶液为c相；

4)将b相与a相于50℃水浴锅中混合搅拌，搅拌均匀后加入c相，再次搅拌均匀；得到空白基质；

5)在所述空白基质中加入相当于所述空白基质质量20％的所述药物浓缩物，搅拌均匀，70-80℃水浴中炼合10min；趁热均匀涂布于水刺布上，盖上压花膜，按压成型，室温放置干燥，得凝胶膏剂。

上述方法制备的一种治疗鼻炎的口罩。

本发明的优点：使用本发明的治疗鼻炎的口罩，可以预防与治疗鼻炎，使用中药熏蒸促进鼻黏膜血管舒张，结合凝胶膏剂的透皮给药刺激穴位的辅助疗法，通过温和的方式，从多种途径给药治疗鼻炎，疗效确切，使用方便、适合各年龄段人群使用，依从性好。其中的凝胶膏剂基质以易于铺展均匀，可以反复揭帖，不粘黏皮肤。

附图说明

图1为本发明一种治疗鼻炎的口罩分散示意图。

具体实施方式

下面各实施例使用的吸水树脂为吸水树脂hd-180，适于作为医药辅料的其它吸水树脂也可以用于本发明。

下面通过具体实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1

一种治疗鼻炎的口罩的制备方法，所述口罩包括口罩本体1、凝胶膏剂2和含药发热体3；所述口罩本体1内表面设置有口袋4；所述含药发热体3设置在口袋4内；含药发热体3用下述方法制成：

1)称取原料，苍耳子15克、辛夷15克、白芷15克、薄荷15克、菊花15克、甘草12克；加相当于原料15质量倍的水，用水蒸气蒸馏法提取，分别收集馏水液(上层挥发油和下层水液)10.8ml和水提取液，将水提取液浓缩成65℃相对密度为1.2的药物浓缩物；

将10.8ml馏水液与1ml蓝桉叶油和0.2ml薄荷素油混合得第一种混合液；将第一种混合液滴在棉布上，得(8块)含药布，每块棉布滴1.5ml第一种混合液，每块纱布的面积略小于口袋的面积；

2)将0.2克吸水树脂与8.8克纯化水混合均匀得第二种混合物，备用；

3)将0.8克活性炭和1.2克氯化钠于混合器中混合均匀，再加入4.6克硅藻土混合均匀得第三种混合物，使用等量递增法将所述第三种混合物与32克铁粉混匀得第四混合物，将第四种混合物在(8块)无纺布一面铺平压实，再将第二种混合物铺平，用所述含药布覆盖住第二种混合物，再覆盖上无纺布，周边封合，放置包装袋中抽真空，得含药发热体3，共8块(每个治疗鼻炎的口罩需要2块)；

所述凝胶膏剂2用下述方法制成：

1)称取0.5克卡波姆，加入4克水溶胀，得到a相；

2)称取0.8克聚丙烯酸钠np-700、18克甘油、0.5克甘羟铝、0.2克edta，分散均匀得b相；

3)称取1克明胶，加5克水溶胀后于水浴中加热溶解，得明胶溶液为c相；

4)将b相与a相于50℃水浴锅中混合搅拌，搅拌均匀后加入c相，再次搅拌均匀；得到空白基质；

5)在所述空白基质中加入相当于所述空白基质质量20％的所述药物浓缩物(在制备含药发热体的步骤1)获得)，搅拌均匀，70℃水浴(也可以选用80℃水浴)中炼合10min；趁热均匀涂布于水刺布上，盖上压花膜，按压成型，室温放置干燥，得凝胶膏剂(4块)。

本发明的使用方法：

在使用时，将凝胶膏剂2粘在患者的迎香穴和鼻通穴，将含药发热体3从抽真空的包装袋中取出，放在口罩本体1内表面设置的口袋4中，戴上治疗鼻炎的口罩，含药发热体发热，使含药发热体中的具有挥发性的中药有效成分被雾化，通过鼻腔直接吸入到呼吸道，而后通过鼻黏膜上皮细胞下的毛细血管和淋巴网向组织渗透。用以辅助治疗的凝胶膏剂是一种透气性良好、渗透力强、透皮吸收速率快，可反复粘贴，对皮肤友好的剂型，其透皮吸收体系与中医“内病外治”理论及经络疗法相类似，使用凝胶膏剂进行给药可使药物直接作用于患处或进入经络循行而治疗鼻炎。本发明将鼻部局部给药和透皮吸收给药相结合，达到对鼻炎协同治疗的目的。

实验：

疗效评价

选有鼻炎症状的志愿者64例，随机分为实施例1组和对照组，每组32例。对照组给予氯雷他定片治疗,1片(10mg)/次，1次/天。治疗2周。

实施例1组制备的一种治疗鼻炎的口罩，45min/次，2次/天，治疗2周后，比较两组鼻炎大量水样鼻涕、阵发性喷嚏、鼻塞、鼻痒改善时间。

疗效判定标准

显效：大量水样鼻涕、阵发性喷嚏、鼻塞、鼻痒等症状体征消失；

有效：大量水样鼻涕、阵发性喷嚏、鼻塞、鼻痒改善；

无效：大量水样鼻涕、阵发性喷嚏、鼻塞、鼻痒无缓解。

采用spss22.0软件进行统计学分析。

3.疗效评价结果

2组治疗过程未见不良反应。

对照组治疗显效有8例，治疗有效15例，治疗无效9例，治疗总有效率是71.88％；

实施例1组显效有13例，治疗有效16例，治疗无效3例，治疗总有效率是90.63％。可见实施例1组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(p<0.05)。

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