一种一次性使用三氧自体血液处置用管路的制作方法

本发明涉及医疗设备的技术领域，具体来说，涉及一种一次性使用三氧自体血液处置用管路。

背景技术：

三氧自体血疗法为非药物治疗技术，其相当于在受治者体外建立临时侧枝循环通路，将受治者静脉血200ml抽吸至融合瓶中，加入一定浓度的等容量三氧与其融合处理，然后快速回输受治者体内，此即完成一次小剂量的三氧自体血治疗；如受治者病情需要，也可反复多次采血处理后回输，此称大剂量三氧自体血治疗。近年来，三氧自体血疗法在国内开展的如火如荼。

目前，用于三氧和血液融合的器械只有真空瓶和塑料血袋两种，且都存在诸多问题：

一、真空瓶存在的问题：

1.1爆瓶，治疗中真空瓶突然爆裂，致使受治者血液四溅，不但会中止治疗，而且使受治者受到惊吓，酿成医疗纠纷；现已查明，除部分属运输原因，有些空瓶出厂时就有裂纹，纯属质量问题；

1.2真空瓶内偶见异物，如毛发、斑点、微小杂质等；

1.3瓶塞松动，致真空泄露，瓶子报废；

1.4真空瓶不具备加药功能，使用不便；

1.5真空瓶须从万里之遥的德国进口，有诸多不确定性，急待国产化。

二、塑料血袋存在的问题：

2.1治疗中有四次开放污染受治血液的过程；

2.2塑料血袋和三氧接触会释放聚氯乙烯和邻苯二甲酸酯两种化学物质，这些化学物质污染受治血液后，会诱导机体的基因突变和毒性的激活；

2.3技术落后，又粗又长的针头静脉穿刺一次，使用一套耗材，却只能治疗100ml血液；

2.4塑料血袋只被批准用于储存血液，从未被批准用于三氧与血液融合治疗。

针对上述问题目前尚未有效的解决方案，本发明提供了解决方案。

技术实现要素：

针对相关技术中的上述技术问题，本发明提出一种一次性使用三氧自体血液处置用管路，该一次性使用三氧自体血液处置用管路具有采血、三氧处理受治血液、回输受治血液功能，并且在全密闭治疗系统中进行；该一次性使用三氧自体血液处置用管路容量大、耐用、不易碎，融合瓶与加药管路、输气管路、输血管路一体成型，既无爆瓶的隐患，也无治疗前现连接的麻烦，也无瓶塞松动脱落的风险，更无开放污染的可能。

为实现上述技术目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种一次性使用三氧自体血液处置用管路，包括一体成型的融合瓶，所述融合瓶包括瓶身和三根连通管，所述连通管连通所述瓶身的内部，第一根所述连通管与加药管连为一体，第二根所述连通管与输气管连为一体，第三根所述连通管与输血管连为一体；所述输气管上设有输气三通，所述输气三通分别连接有正压输气管和负压输气管；所述正压输气管和所述负压输气管的末端均设有接口；所述输血管固定连接所述瓶身的下部，所述输血管上分别设有可拆装母接头、可拆装公接头、滴壶、流量调节器和针头连接器，所述正压输气管、所述负压输气管以及所述输血管上还均设置有止流夹，所述接口与所述针头连接器均可拆卸地连接有保护帽。

进一步地，所述加药管通过橡胶弹性件封堵。

进一步地，所述加药管及所述连通管固定连接所述瓶身的左上部。

进一步地，所述加药管可拆装地连接有加药管保护帽。

进一步地，所述融合瓶采用丙烯腈-苯乙烯共聚物材料一次注塑而成。

进一步地，所述融合瓶的容量为300ml。

进一步地，所述融合瓶还包括挂钩，所述挂钩固定连接所述融合瓶的上部。

进一步地，所述融合瓶能使光透过，所述融合瓶上设置有刻度线。

本发明的有益效果：

1.本发明使用时不必现连接，拆开包装即可直连设备，进行治疗；

2.本发明杜绝了真空瓶时有瓶塞松动、脱落、爆瓶，或有异物等安全隐患；

3.本发明杜绝了塑料血袋治疗中的四次开放污染和两种化学物质污染受治者血液的危害（聚氯乙烯和邻苯二甲酸盐）；

4.本发明容量为300ml，小剂量治疗，一个往复采输可三氧化处理200ml血液；大剂量治疗，在60分钟内可往复采输10次，总计三氧化化处理2000ml血液：

4.1较之塑料血袋一次治疗只能采输处理100ml血液，本发明一次小剂量治疗采输200ml血液是塑料血袋一次治疗量的2倍，大剂量治疗则是塑料血袋一次治疗量的20倍，填补了我国非药物治疗领域的技术空白；

4.2较之用塑料血袋20次治疗才能累计采输处理2000ml血液量，本发明一次治疗可为医疗单位至少节省19个塑料血袋，使临床医疗降低成本1000～2000元，却使医疗纯收益增加了n倍；

4.3本发明一次治疗量等于塑料血袋20次的治疗量，可使患者减少静脉穿刺19针的痛苦，同时也减少19次往返医院的辛苦；对医务人员来说，也减少了19次治疗的工作量。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是根据本发明实施例所述的一次性使用三氧自体血液处置用管路的示意图。

图中：

1、瓶身；2、连通管；3、加药管；4、加药管保护帽；5、挂钩；6、输气管；7、输气三通；8、正压输气管；9、负压输气管；10、接口；11、输血管；12、可拆装母接头；13、可拆装公接头；14、滴壶；15、流量调节器；16、针头连接器；17、止流夹；18、保护帽。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1所示，根据本发明实施例所述的一种一次性使用三氧自体血液处置用管路，包括一体成型的融合瓶，所述融合瓶包括瓶身1和三根连通管2，所述连通管2连通所述瓶身1的内部，第一根所述连通管2与加药管3连为一体，第二根所述连通管2与输气管6连为一体，第三根所述连通管2与输血管11连为一体；所述输气管6上设有输气三通7，所述输气三通7分别连接有正压输气管8和负压输气管9；所述正压输气管8和所述负压输气管9的末端均设有接口10；所述输血管11固定连接所述瓶身1的下部，所述输血管上分别设有可拆装母接头12、可拆装公接头13、滴壶14、流量调节器15和针头连接器16，所述正压输气管8、所述负压输气管9以及所述输血管11上还均设置有止流夹17，所述接口10与所述针头连接器16均可拆卸地连接有保护帽18。

在本发明的一个具体实施例中，所述加药管3通过橡胶弹性件封堵。

在本发明的一个具体实施例中，所述加药管3及所述连通管2固定连接所述瓶身1的左上部。

在本发明的一个具体实施例中，所述加药管3可拆装地连接有加药管保护帽4。

在本发明的一个具体实施例中，所述融合瓶采用丙烯腈-苯乙烯共聚物材料一次注塑而成。

在本发明的一个具体实施例中，所述融合瓶的容量为300ml。

在本发明的一个具体实施例中，所述融合瓶还包括挂钩5，所述挂钩5固定连接所述融合瓶的上部。

在本发明的一个具体实施例中，所述融合瓶能使光透过，所述融合瓶上设置有刻度线。

为了方便理解本发明的上述技术方案，以下通过具体使用方式上对本发明的上述技术方案进行详细说明。

一、临床治疗前的准备工作：

1.1取一次性使用疏水过滤器（配件）2个，将其对准三氧治疗仪上的正压出气口和负压出气口衔接拧紧；

1.2取一次性使用三氧自体血液处置用管路，依次关闭正压输气管8和负压输气管9上的止流夹17；

1.3分别取下正压输气管8和负压输气管9的接口10上的保护帽18，再将其分别对准三氧治疗仪正压出气口和负压出气口上已安装好的疏水过滤器衔接拧紧；

1.4关闭输血管11上的止流夹17和流量调节器15；

1.5取下输血管11的针头连接器16上的保护帽18，将针头连接器16与头皮针（配件）衔接拧紧，备用；

1.6至此，一次性使用三氧自体血液处置用管路与三氧治疗仪已组成了一个全密闭治疗系统，临床治疗前的准备工作完毕。

二、临床治疗时的应用：

2.1采血：

2.1.1启动三氧治疗仪，开启抽真空；

2.1.2依次打开负压输气管9和输血管11上的止流夹17；

2.1.3选择好穿刺部位常规消毒，取下头皮针保护帽，将头皮针刺入静脉，见到回血，打开输血管11上的流量调节器15，血液被迅速抽入融合瓶瓶身1内；

2.1.4取下加药管3的保护帽4，将已装好抗凝剂的注射器针头从已消毒过的加药管3刺入瓶身1内，抗凝剂被吸入，轻微振摇瓶身1，使抗凝剂与血液充分混合抗凝；

2.1.5在三氧治疗仪上设定治疗的三氧浓度；

2.1.6当血液采至200ml刻度处时，依次关闭输血管11的流量调节器15，关闭负压输气管9上的止流夹17，关闭三氧治疗仪的负压键；

2.2加注三氧回输：

2.2.1开启三氧治疗仪正压键，手动指令加压至0.9bar，开启正压输气管8上的止流夹17，开启输血管11上的流量调节器15，回输与三氧融合后的血液；

2.2.2将三氧浓度回归为零，手动指令三氧治疗仪继续加正压，使三氧处理后的血液快速回输受治者体内；

2.2.3当血液回输至输血管11上的滴壶14上端1约～2cm处时，关闭流量调节器15，关闭三氧治疗仪正压键，停止回输；

2.2.4进一步地关闭正压输气管8上的止流夹17，开启三氧治疗仪上的负压键，开启负压输气管9上的止流夹17，开启输血管11上的流量调节器15，再次抽取受治者血液，根据受治者病情需要可如此循环往复n次，扎一针用一套耗材总计采输并三氧化处理n个200ml血液；

2.3堵塞或凝血的处理三氧自体血治过程中时常会发生堵塞或凝血，为解决遇到此情况既不浪费受治者血液，又不中断治疗，本发明将按如下程序排除堵塞或凝血：

2.3.1如正在采血时，应立即关闭输血管11上的流量调节器15，再关闭输血管11上的止流夹17，然后关闭三氧治疗仪负压键；

2.3.2如正在回输时，立即关闭三氧治疗仪的正压键，开启抽真空，然后依次关闭输血管11上的流量调节器15和止流夹17；

2.3.3确认完成2.3.1和2.3.2操作程序后，将输血管11上的可拆装母接头12和可拆装公接头13拆解分离，并立即将已备好的新输血管11上的可拆装公接头13与刚拆解开的原输血管11上的可拆装母接头12对接拧紧，重启治疗；

2.3.4如原状态为2.3.1正在采血时，完成2.3.3程序后，经确认头皮针未凝血，则启动三氧治疗仪负压键，打开输血管11上的止流夹17和流量调节器15，继续采血；

2.3.5如原状态为2.3.2正在回输时，完成2.3.3程序后，经确认头皮针未凝血，要先开启三氧治疗仪负压键，再依次打开输血管11上的止流夹17和流量调节器15，将新采出的血液抽吸至融合瓶内，与融合瓶内原有血液混合在一起后，立即关闭三氧治疗仪负压键，关闭负压输气管9上的止流夹17，打开正压输气管8上的止流夹17，开启三氧治疗仪正压键，回输融合瓶内剩余血液；

2.3.6如确认头皮针已凝血，则应立即将头皮针从静脉抽出，并将原穿刺部位针眼粘好胶贴或创可贴，以防感染；然后取一枚新头皮针与新输血管11上的针头连接器16连接拧紧，再选择新的穿刺部位进针，确认穿刺成功回血后，如原为采血状态时，则按2.3.4程序操作，继续采血；如原为回输状态时，则按2.3.5程序操作，继续回输。

三、一次性使用三氧自体血液处置用管路独具的优势：

3.1本发明一次性使用三氧自体血液处置用管路瓶身与加药管路、输气管路、输血管路四位一体成型，不但解决了现有三氧血液融合装置真空瓶现用现组装的麻烦，解决了真空瓶裂纹，爆瓶，有异物的烦恼；还解决了塑料血袋治疗中四次开放污染，两种化学物质对受治血液污染的危害，大大提高了一次治疗可三氧化处理的血液量，是塑料血袋一次治疗量的n倍，因此疗效更好，更持久；

3.2本发明一次性使用三氧自体血液处置用管路还有效解决了长期困扰三氧自血疗法输血管路堵塞和凝血的难题，发明了遇堵塞或凝血时可拆接组装式可拆装公接头和可拆装母接头，填补了国内外医疗器械空白；

3.3本发明一次性使用三氧自体血液处置用管路可应用于小剂量三氧自体血疗法，也可以用于大剂量三氧自体血疗法，且能做到全密闭，不开放无污染，大大提高了医疗安全；

3.4本发明一次性使用三氧自体血液处置用管路容量大，一次采输可三氧化处理200ml血液，一次治疗可根据病情需要可采输三氧化处理n个200ml血液，与用血袋治疗一次只能处理100ml相比，可以节省n个血袋，显著降低医疗成本，却大大增加了n倍的临床治疗收入；

3.5本发明一次性使用三氧自体血液处置用管路一次的治疗量等于血袋n次的治疗量，患者可减少被静脉穿刺n针的痛苦，同时减少n次往返医院的辛苦；治疗护士也可减少n次静脉穿刺治疗的工作量。

以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

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