一种具有调节固定功能的动脉鞘的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体公开了一种具有调节固定功能的动脉鞘。

背景技术：

在医学中，动脉鞘是置入动脉中为其它血管内治疗材料提供通路的医疗器械，属于介入耗材。其中，动脉鞘一般由动脉鞘管、扩张管、穿刺针和导丝组成，在手术过程中先将穿刺针与皮肤之间呈30°左右的夹角穿刺进入人体动脉中，穿刺针在刺入血管前壁时，穿刺针上的回血槽见回血后表示穿刺成功，然后再拔出针芯插入导丝，并将动脉鞘管沿导丝送入靶点位置。在动脉穿刺后须将鞘管留置一段时间进行后续手术，在留置过程中鞘管容易因病人制动不完全、摩擦力、误操作而导致动脉鞘扭曲、脱落，造成穿刺部位出血、假性动脉瘤、血栓形成等不良后果。因此，在动脉鞘管留置过程中需要对其进行固定，而一般对留置的动脉鞘管的固定均是采用胶带等方式来进行固定。

例如专利号为cn209933756u的实用新型公开了一种可固定动脉鞘管，包括鞘管座、三通管、侧管、动脉鞘管、医用双面胶、医用胶贴、橡皮套。鞘管座通过粘贴固定有医用胶贴，医用双面胶粘接有医用胶贴。三通管通过螺纹螺旋与侧管连接，三通管套接固定橡胶套上。鞘管座通过粘贴固定有医用胶贴，医用双面胶粘接有医用胶贴，可以避免动脉鞘管在动脉插管时容易摆动。又如专利号为cn103784185b的发明公开一种带有固定装置的股动脉穿刺鞘，包括穿刺鞘底座、鞘管、固定装置、侧管以及连接在侧管上的三通，的固定装置包括基膜和倾斜设置于穿刺鞘底座两侧的固定带，基膜的中心与穿刺鞘底座固定连接。其中间层为可粘附在皮肤上的胶层，基膜的上下两层为保护膜，穿刺鞘底座两侧的固定带彼此平行设置，且固定带的上层为保护膜，下层为胶层。上述两个动脉鞘管在留置时均是通过胶带贴在皮肤上防止动脉鞘管松动，但是胶带固定的方式存在以下不足。其一，固定鞘管的贴膜四周容易卷起或与被服内面粘在一起，在掀开被服时，将贴膜带起，贴膜又与鞘管粘在一起，导致鞘管脱出，发生股动脉出血现象；其二，由于在穿刺过程中其穿刺针与皮肤之间一般呈30°角插入，而动脉鞘管自身设置成直线形是为了便于后续器械（如导管）插入动脉处，当使用胶带对动脉鞘进行固定贴合时，其动脉鞘是平躺压在在皮肤表面，从而使得动脉鞘管在进入人体处发生弯曲，而后续器械在沿着动脉鞘管插入人体时由于弯曲处的存在，增加了其器械的导入难度，甚至当动脉鞘管发生弯折时后续器械根本无法沿其内壁插入。因此，针对现有可固定动脉鞘的上述不足，设计一种能同时解决上述两个问题的动脉鞘是一项有待解决的技术难题。

技术实现要素：

本发明的目的是针对动脉鞘穿刺后置留过程中通过胶带粘贴固定时容易导致的一些列问题，设计一种能够解决上述背景技术中提出的问题的动脉鞘。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种具有调节固定功能的动脉鞘，包括动脉鞘座、动脉鞘管、止血阀、侧管和三通阀，所述动脉鞘管的一端与动脉鞘座前端连接，所述侧管与动脉鞘座的侧面相连接，所述三通阀与侧管的端部相连接，所述止血阀设置在动脉鞘座内腔的后端，其特征在于，所述动脉鞘座的外圆面后端对称设置有两个凸块，每个所述凸块上均开设有限位插孔，位于所述动脉鞘座的下方设置有动脉鞘固定体，所述动脉鞘固定体的上表面开设有与动脉鞘座相配合的弧形凹槽，位于所述弧形凹槽两侧的动脉鞘固定体上均连接有竖直向上的弹性条，所述弹性条的顶端连接有梯形限位插块，所述梯形限位插块穿过限位插孔并起到固定作用，所述动脉鞘固定体的两侧面分别连接有第一宽体绑带和第二宽体绑带，所述第一宽体绑带的端部连接有不少于两个第一扎带，且所述第一扎带沿第一宽体绑带的宽带方向均匀设置，所述第二宽体绑带上连接有与每个第一扎带相对应的第二扎带，且每个所述第二扎带的端部连接有锁头；

位于所述动脉鞘座后端的动脉鞘固定体下表面开设有收纳槽，所述收纳槽中设置有弹性气囊袋，所述动脉鞘固定体的后侧面连接有与弹性气囊袋相连通的充气管，位于所述动脉鞘固定体外侧的充气管上设置有单向阀，所述充气管的外端部设置有导管接头，所述导管接头上连接有软管，所述软管的端部连接有充气软球。

本发明公开的动脉鞘在穿刺成功置留过程中，医护人员可将动脉鞘固定体放在动脉鞘座的下方，并将动脉鞘座的下圆周面与弧形凹槽对齐，然后手持动脉鞘固定不动，同时将动脉鞘固定体向动脉鞘座移动，使得弹性条上端的梯形限位插块穿过限位插孔，在插入过程中其弹性条先弯曲一定角度，待梯形限位插块全部穿过限位插孔时其弹性条在自身弹性的作用下恢复至竖直状，从而使得梯形限位块与限位插孔之间形成错位，实现对动脉鞘固定体与动脉鞘座的固定。

接着医护人员第一宽体绑带和第二宽体绑带绕在手臂或大腿上，再将靠近动脉鞘管一侧的第一扎带和第二扎带连接绑扎；随后，将软管与充气管端部的导管接头密封连接，再按压充气软球对收纳槽中的弹性气囊袋进行充气，弹性气囊袋充气后胀大，并且在胀大过程中受到收纳槽壁的限制作用只能向下胀大，直至胀大的气囊袋与人体接触时为止，最后再将其他的第一扎带和第二扎带连接固定，从而实现对动脉鞘座的固定。由于其动脉鞘固定体后端受到胀大后气囊袋的作用，其动脉鞘固定体绑在人体上时呈倾斜状，并且与穿刺过程中的角度保持一致，从而使得绑扎后的动脉鞘管仍处于直线状，并不会发生弯曲，在后续插入器械治疗过程中不会能够顺利沿动脉鞘管插入器械。

作为上述方案的进一步设置，所述止血阀为与动脉鞘座内壁相贴合的圆形橡胶体，所述圆形橡胶体上切割有十字切口。

作为上述方案的进一步设置，每个所述凸块上开设的限位插孔为两个，且沿动脉鞘座的轴线方向分布设置，所述动脉鞘固定体上表面每一侧上连接有的弹性条也设置有两个，且分别与对应的限位插孔对齐设置。

作为上述方案的进一步设置，所述动脉鞘固定体由软质橡胶材料制成，所述弹性条由具有弹性的塑料材料制成。

作为上述方案的进一步设置，所述第一宽体绑带和第二宽体绑带也由软质橡胶材料制成，且第一宽体绑带和第二宽体绑带的宽度相同且均不低于15mm。

作为上述方案的进一步设置，所述第一宽体绑带上连接的扎带为2~3个。

作为上述方案的进一步设置，所述导管接头的内部开设有内螺纹，所述软管与导管接头连接处的端部开设有与内螺纹相配合的外螺纹，且所述内螺纹和外螺纹均为npt密封锥形螺纹。

作为上述方案的进一步设置，所述充气软球由硅胶材料制成。

本发明与现有技术相比，其有益效果：

1）本发明公开的动脉鞘在动脉鞘座上连接有凸块，其凸块上开设有限位插孔，当穿刺完成后需要对动脉鞘进行进行置留固定时，可通过插接的方式快速将动脉鞘固定体与动脉鞘座相连接，然后通过动脉鞘固定体上的绑带、扎带快速的将动脉鞘固定体绑扎在人体手臂或腿部上，其对留置的动脉鞘固定效果优异，有效解决了现有胶带粘接固定时粘接不牢、易被卷起或与被服内面粘时带来的置留动脉鞘从穿刺处脱落或者移动的问题，有效避免了因动脉鞘脱落、移动等造成穿刺部位出血、假性动脉瘤、血栓形成等情况的发生。

2）本发明针对现有胶带粘接等方式将动脉鞘座平躺压在皮肤表面，导致固定时动脉鞘管与穿刺时角度不同而引起动脉鞘管弯曲的问题做出改进，其通过在动脉鞘固定体的后端下表面开设收纳槽，收纳槽中设置弹性充气囊袋，在具体固定过程中，通过外界充气软球向弹性充气囊袋中注入气体，使得充气囊袋胀大，而由于充气囊袋设置在动脉鞘固定体的后端，因此在充气囊袋胀大的过程中其动脉鞘固定体会发生倾斜直至与穿刺时的倾斜角度相同后再进行后续绑扎，绑扎固定后的动脉鞘座与动脉鞘管与穿刺时的角度相同，有效解决了因动脉鞘管弯曲导致后续介入器械无法沿动脉鞘管内壁顺利送入动脉靶点的不足，其整个结构设置巧妙，使用过程也较为方便、实用性更强。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的立体结构图；

图2为本发明中动脉鞘座、动脉鞘管、侧管等第一角度立体结构图；

图3为本发明中动脉鞘座、动脉鞘管、侧管等第二角度立体结构图；

图4为本发明实施例2中动脉鞘固定体、绑带、充气软球等立体结构图；

图5为图4中a处的放大结构图。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。

需要说明的是，本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本申请的实施例。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

在本申请中，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、

“底”、“内”、“外”、“中”、“竖直”、“水平”、“横向”、“纵向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系。这些术语主要是为了更好地描述本发明及其实施例，并非用于限定所指示的装置、元件或组成部分必须具有特定方位，或以特定方位进行构造和操作。

并且，上述部分术语除了可以用于表示方位或位置关系以外，还可能用于表示其他含义，例如术语“上”在某些情况下也可能用于表示某种依附关系或连接关系。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解这些术语在本发明中的具体含义。

此外，术语“安装”、“设置”、“设有”、“连接”、“相连”、“套接”应做广义理解。例如，可以是固定连接，可拆卸连接，或整体式构造；可以是机械连接，或电连接；可以是直接相连，或者是通过中间媒介间接相连，又或者是两个装置、元件或组成部分之间内部的连通。对于本领域普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图1~5，并结合实施例来详细说明本申请。

实施例1

本实施例1介绍了一种具有固定功能的动脉鞘，参考附图1、附图2和附图3，其主体结构包括动脉鞘座1、动脉鞘管2、止血阀3、侧管4和三通阀5。其中，动脉鞘管2的一端与动脉鞘座1的前端连接，侧管4与动脉鞘座2的侧面相连接，并将三通阀5与侧管4的端部相连接，其止血阀3设置在动脉鞘座2内腔的后端，该止血阀3为与动脉鞘座1内壁相贴合的圆形橡胶体，圆形橡胶体上切割有十字切口301，从而能够实现介入器械的插入，同时以及实现一定的密封止血功能。

上述动脉鞘的设置为常规设置方式，本实施例对其穿刺后留置固定进行了改进，本实施例在动脉鞘座1的外圆面后端对称设置有两个凸块6，每个凸块6上均开设有限位插孔601，具体设置时在每个凸块6上均开设有两个限位插孔601，并且两个限位插孔601沿动脉鞘座1的轴线方向分布设置。

在位于动脉鞘座1的下方设置有动脉鞘固定体7，动脉鞘固定体7的上表面开设有与动脉鞘座1相配合的弧形凹槽701，位于弧形凹槽701两侧的动脉鞘固定体7上均连接有竖直向上的弹性条8，并且具体设置是弧形凹槽701每一侧的弹性条8均设置有两个，且与对应的限位插孔601对齐设置，并在弹性条8的顶端连接有梯形限位插块9，其梯形限位插块9穿过限位插孔601后与限位插孔601发生移动错位从而起到固定作用。具体设置时，其动脉鞘固定体7由软质橡胶材料制成，而弹性条8由具有弹性的塑料材料制成，两者的连接方式可通过粘接、卡接等方法，本处不做详细说明。

在动脉鞘固定体7的两侧面分别连接有第一宽体绑带10和第二宽体绑带11，具体设置时为了固定时对人体的舒适度进行考虑，该第一宽体绑带10和第二宽体绑带11也由软质橡胶材料制成，并且第一宽体绑带10和第二宽体绑带11的宽度相同，同时均不低于15mm。在第一宽体绑带10的端部连接有不少于两个第一扎带12，本实施例中的第一扎带12设置在2~3个，并且第一扎带12沿第一宽体绑带10的宽带方向均匀设置；同时，在第二宽体绑带11上连接有与每个第一扎带12相对应的第二扎带13，并在且每个第二扎带13的端部连接有锁头14，其第一扎带12穿过锁头14即可实现两者的固定连接。

实施例2

实施例2是在实施例1的基础上做出的进一步改进，其主要针对现有胶带贴合固定以及实施例1中绑带、扎带固定方式对动脉鞘座1固定时动脉鞘管容易发生弯曲的不足。

首先，本实施例2与实施例1相同之处不做再次说明，其不同之处在于，参考附图4和附图5，本实施例2还在位于动脉鞘座1后端的动脉鞘固定体7下表面开设有收纳槽702，收纳槽702设置有弹性气囊袋15，当弹性气囊袋15中没有充入气体时其呈干瘪状态收纳在收纳槽702中。在动脉鞘固定体7的后侧面连接有与弹性气囊袋15相连通的充气管16，位于动脉鞘固定体7外侧的充气管16上设置有单向阀17，在充气管17的外端部设置有导管接头18，导管接头18上可拆卸连接有软管19，软管19的端部连接有充气软球20，该充气软球20是由硅胶材料制成的。

另外，在对导管接头18与软管19端部之间可拆卸密封连接的具体设置时，可在导管接头18的内部开设有内螺纹（图中未画出），软管19与导管接头18连接处的端部开设有与内螺纹相配合的外螺纹191，并且内螺纹和外螺纹均为npt密封锥形螺纹。在将软管19与导管接头18连接时可快速实现两者之间的可拆卸密封连接。

以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

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