一种可降解可调外径的支架系统的制作方法

本实用新型属于医疗用品技术领域，具体涉及一种可降解可调外径的支架系统。

背景技术：

在医疗用品中，支架可被用于保持、打开或扩大身体结构，例如静脉、动脉、输尿管、胆囊管、鼻部通道等等。鼻窦又称鼻旁窦、副鼻窦，是鼻腔周围多个含气的骨质腔。鼻腔内部多褶皱、型状多变，个体差异性非常大，在因疾病病变后，鼻腔内部空间的复杂程度进一步加剧。

随着医疗技术的发展，经鼻内窥镜鼻腔鼻窦手术已经成为主流。鼻窦支架植入术包括完全可降解支架和不可降解支架，其中不可降解支架的支撑力较大，但是植入约15-30天后需要二次手术取出，给患者造成二次伤害；可降解支架通常由强度和弹性模量较低的聚乳酸类材料制成，和球囊扩张术一样，其不足以单独打开由鼻息肉和囊肿等病变组织堵塞的鼻道。

技术实现要素：

为解决现有技术中存在的技术问题，本实用新型的目的在于提供一种可降解可调外径的支架系统，克服现有技术中存在的鼻窦支架不可降解、支架径向支撑力小、外径及外型无法有效调节的问题。

为实现上述目的，达到上述技术效果，本实用新型采用的技术方案为：

一种可降解可调外径的支架系统，包括相适配的支架、扩充塑型装置、输送鞘管和推送导管，所述支架采用可降解材料制成，支架可拆卸式压握于扩充塑型装置上且二者可拆卸式装于输送鞘管内，扩充塑型装置远离远端的一端与推送导管一端相连，推送导管另一端位于输送鞘管近端，扩充塑型装置的扩充塑型控制杆伸入推送导管内，输送鞘管沿中轴线方向往复移动时，其内的支架与扩充塑型装置被掩盖或显现，通过往复推动扩充塑型控制杆调节支架和扩充塑型装置的形状和外径，通过支架和扩充塑型装置形状和外径的变化实现所述支架系统的拆装，使支架停留于靶定区域。

所述支架包括支架本体和网格限位件，所述支架本体包括若干个网格结构，至少一个网格结构上设置网格限位件，实现形状和外径固定，支架本体外围设有支架固定结构。

所述网格限位件包括分别设置于至少一个网格的上下相对面的支架上固定结构和支架下固定结构，所述支架上固定结构和支架下固定结构面面相对的一面分别设置若干个啮合齿，通过控制支架上固定结构和支架下固定结构上啮合的齿数调节支架的形状和外径。

所述支架固定结构包括位于支架本体头端的上支架固定结构和位于支架本体尾端的下支架固定结构，上支架固定结构和下支架固定结构一体成型并环抱支架。

所述支架采用可降解纯镁或镁合金制成，直径1-10mm，长度3-100mm。

所述扩充塑型装置还包括框架本体、头端连接帽和尾端连接管，所述框架本体外围设有扩充塑型固定结构，头端连接帽设置于框架本体头部中央位置，尾端连接管设置于框架本体尾部中央位置，扩充塑型控制杆一端与头端连接帽连接且其相对的另一端穿过尾端连接管和推送导管并伸出，尾端连接管与推送导管相连，通过控制扩充塑型控制杆沿中轴线往复运动调节扩充塑型装置的形状和外径并实现支架与扩充塑型装置的拆装。

所述框架本体采用镍钛记忆合金编织而成，通过热定型进行预塑型。

所述镍钛记忆合金丝直径0.05-0.5mm。

所述头端连接帽采用镍钛合金、不锈钢、黄金或铂金制成。

所述框架本体包括若干个网格结构，所述扩充塑型固定结构呈类工字形并环抱框架本体。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果为：

本实用新型公开了一种可降解可调外径的支架系统，包括相适配的支架、扩充塑型装置、输送鞘管和推送导管，所述支架采用可降解材料制成，支架可拆卸式压握于扩充塑型装置上且二者可拆卸式装于输送鞘管内，扩充塑型装置远离远端的一端与推送导管相连，扩充塑型装置的扩充塑型控制杆伸入推送导管内，输送鞘管沿中轴线方向往复移动时，其内的支架与扩充塑型装置显现，通过往复推动扩充塑型控制杆调节支架和扩充塑型装置的形状和外径，通过支架和扩充塑型装置形状和外径的变化实现所述支架系统的拆装，使支架停留于靶定区域。本实用新型提供的可降解可调外径的支架系统，采用可降解镁金属(纯镁或镁合金等)制成支架，支架植入后可被人体吸收降解，无需取出，降低患者负担及伤害；与现有技术采用的可降解高分子支架相比，镁金属制成的支架具有更好的力学性能和降解均一性，支架能够逐步由外向内降解；支架内部具有网格限位件，可以控制支架形状和外径，防止回弹，为支架提供更好的径向支撑力；安装扩充好的支架上下两端面具有由上支架固定结构和下支架固定结构组成的外翻结构，扩充塑型装置对支架扩充后使支架在植入后具有更好的固定性，便于更好的固定于所需靶定区域；扩充塑型装置采用镍钛合金制成的框架，较球囊相比具有更好的支撑性能，且具有超弹性，且经过热定型后其外型结构能更好的与镁金属制成的支架进行有效配合；可将扩充塑型装置中的镍钛合金框架本体制作成不同外型的结构以匹配不同的植入组织腔道外型，同时匹配镁金属制成的支架的可塑型性能及内部结构，从而实现扩充好的镁金属支架亦能与植入组织腔道一致；整体结构简单，操作便捷，实用性强。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图；

图2-3分别为本实用新型的支架在不同形状和外径条件下的结构示意图；

图4为本实用新型的网格限位件的结构示意图；

图5为本实用新型的框架本体的结构示意图；

图6-7分别为本实用新型的扩充塑型装置在不同形状和外径条件下的结构示意图；

图8为本实用新型实施例1的支架和支架固定结构的结构示意图；

图9为本实用新型实施例1的上支架固定结构和下支架固定结构的作用图；

图10为本实用新型实施例1的扩充塑型装置和扩充塑型固定结构的结构示意图；

图11为本实用新型实施例2的支架和支架固定结构的结构示意图；

图12为本实用新型实施例2的扩充塑型装置和扩充塑型固定结构的结构示意图；

其中，1、支架；1-1、支架本体；1-2、支架上固定结构；1-3、支架下固定结构；2、扩充塑型装置；2-1、头端连接帽；2-2、框架本体；2-3、尾端连接管；2-4、扩充塑型控制杆；3、输送鞘管；4、推送导管；5、上支架固定结构；6、下支架固定结构；7、头端塑型结构；8、尾端塑型结构；9、组织。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。

实施例1

如图1-10所示，一种可降解可调外径的支架系统，可植入鼻窦等狭长的腔体内，包括相适配的支架1、扩充塑型装置2、输送鞘管3和推送导管4，支架1采用可降解材料制成，支架1可拆卸式压握于扩充塑型装置2上且二者可拆卸式装于输送鞘管3内部远端，通过输送鞘管3保护组织9免受损伤，位于输送鞘管3内、扩充塑型装置2远离远端的一端通过尾端连接管2-3与推送导管4一端相连，推送导管4另一端位于输送鞘管3内部近端，推送导管4对尾端连接管2-3起到支撑作用，还可对扩充塑型装置2的扩充塑型控制杆2-4起到导向作用，扩充塑型控制杆2-4穿过推送导管4，输送鞘管3沿中轴线方向往复移动时，其内的支架1与扩充塑型装置2被掩盖或显现，支架1和扩充塑型装置2的形状和外径可调，通过往复推动扩充塑型控制杆2-4调节支架1和扩充塑型装置2的形状和外径，通过支架1和扩充塑型装置2的形状和外径的变化实现所述支架系统的拆装，使得支架1停留于靶定区域。

支架1采用可降解纯镁或镁合金制成，中部收腰，直径1-10mm，长度3-100mm，支架1包括支架本体1-1和网格限位件，支架本体1-1外围设有支架固定结构，支架固定结构包括位于支架本体1-1头端的上支架固定结构5和位于支架本体1-1尾端的下支架固定结构6，上支架固定结构5和下支架固定结构6为一体结构，可嵌入组织9，用于使支架系统更好的固定于组织9的靶定区域。

支架本体1-1包括若干个网格结构，至少一个网格结构上设置网格限位件，实现支架形状和外径的调节和固定。具体的，网格限位件包括分别设置于至少一个网格的上下相对面的支架上固定结构1-2和支架下固定结构1-3，所述支架上固定结构1-2和支架下固定结构1-3面面相对的一面分别设置若干个啮合齿，通过控制支架上固定结构1-2和支架下固定结构1-3上啮合的齿数调节支架1的形状和外径，避免支架1滑脱或回弹。

优选的，沿中轴线对称设置、平行且相邻两个网格的上下相对面分别设置支架上固定结构1-2和支架下固定结构1-3，也可根据实际需求将支架上固定结构1-2和支架下固定结构1-3设置于所需网格上，支架上固定结构1-2和支架下固定结构1-3的数目为1-30个且二者的数目、位置、尺寸、形状等相适配，可根据实际需求加以灵活选择。

扩充塑型装置2包括头端连接帽2-1、框架本体2-2、尾端连接管2-3和扩充塑型控制杆2-4，头端连接帽2-1设置于框架本体2-2头部中央位置，尾端连接管2-3设置于框架本体2-2尾部中央位置，扩充塑型控制杆2-4头端与头端连接帽2-1焊接在一起，扩充塑型控制杆2-4尾部贯穿尾端连接管2-3并伸出框架本体2-2、穿入推送导管4，四者中轴线在一条直线上，通过控制扩充塑型控制杆2-4沿中轴线往复运动调节支架1和扩充塑型装置2的形状和外径，实现支架1与扩充塑型装置2的拆装或分离。

框架本体2-2包括若干网格结构，其外围设有呈类工字形的扩充塑型固定结构，扩充塑型固定结构包括成一体的位于框架本体2-2头端的头端塑型结构7和位于框架本体2-2尾端的尾端塑型结构8，支架1套于扩充塑型装置2上时，通过头端塑型结构7和尾端塑型结构8对支架1进行限位。

头端连接帽2-1采用镍钛合金、不锈钢、黄金或铂金制成，具有显影作用，头端连接帽2-1呈圆柱形结构，也可设计成其他形状，直径0.1-5mm，长度0.1-5mm，其尺寸和结构等可根据实际需求加以灵活选择；框架本体2-2采用镍钛记忆合金编织而成，镍钛记忆合金丝直径0.05-0.5mm，框架本体2-2通过热定型进行预塑型成圆柱形或锥形结构，如图6-7所示。

本实用新型的工作原理为：

使用时，将装有以上配件的输送鞘管3的远端输送至所需靶定区域，将输送鞘管3沿远端向近端方向移动，使内部的支架1与扩充塑型装置2逐步显现，随后缓慢地由头端向尾端方向抽动扩充塑型控制杆2-4，使框架本体2-2逐步塑型至热定型结构，外型由图6变型至图7，头端连接帽2-1与尾端连接管2-3之间的距离缩短，使框架本体2-2区域变大，高度缩短，期间支架1的外型亦将逐步由图2变型至图3，变型过程中支架上固定结构1-2和支架下固定结构1-3互相运动啮合固定，此时支架1形状和外径固定，停留于靶定区域的支架1因支架上固定结构1-2与支架下固定结构1-3的锁定，能为支架1提供更优秀的性能；再将扩充塑型控制杆2-4由尾端向头端缓慢移动至初始位置，头端连接帽2-1与尾端连接管2-3之间的距离增大，使扩充塑型装置2与支架1逐步分离，最后将扩充塑型装置2从输送鞘管3缓慢撤出。

本实用新型的有益效果为：

与现有技术的可降解高分子支架相比，高分子支架为崩解，本实用新型的支架由镁金属制成，通过镁金属自身特性使支架具有可降解性能，镁金属支架为逐步由外向内降解，具有更好的降解均一性，支架植入后可被人体吸收降解，避免了术后的二次取出，降低患者负担及伤害；镁金属制成的支架具有更好的力学性能，通过镁金属的可塑性可将支架更好的匹配植入腔道外型；通过镁金属易加工性便于支架内部制成防回弹机构，确保支架扩充定型后出现防回弹现象，使支架具有优秀的支撑性，具有更好的径向支撑力；

该系统的扩充塑型装置由镍钛合金制成，与现有技术的球囊相比，镍钛合金具有优秀的力学性能和超弹性，能确保将同为金属的镁金属支架打开；镍钛合金支架通过热定型可制成与入腔道相仿的外型，与镁金属支架相配合，从而实现扩充好的镁金属支架亦能与植入腔道相一致。

本实用新型的支架系统可作为鼻窦医用支架使用，还可根据实际需求作他途。

实施例2

如图1-7和图11-12所示，一种可降解可调外径的支架系统，可植入鼻窦等狭长的腔体内，包括相适配的支架1、扩充塑型装置2、输送鞘管3和推送导管4，支架1采用可降解材料制成，支架1可拆卸式压握于扩充塑型装置2上且二者可拆卸式装于输送鞘管3内部远端，通过输送鞘管3保护组织9免受损伤，位于输送鞘管3内、扩充塑型装置2远离远端的一端通过尾端连接管2-3与推送导管4一端相连，推送导管4另一端位于输送鞘管3内部近端，推送导管4对尾端连接管2-3起到支撑作用，还可对扩充塑型装置2的扩充塑型控制杆2-4起到导向作用，输送鞘管3沿中轴线方向往复移动时，其内的支架1与扩充塑型装置2被掩盖或显现，支架1和扩充塑型装置2的形状和外径可调，通过往复推动扩充塑型控制杆2-4调节支架1和扩充塑型装置2的形状和外径，通过支架1和扩充塑型装置2的形状和外径的变化实现所述支架系统的拆装，使得支架1停留于靶定区域。

支架1采用可降解纯镁或镁合金制成，中部鼓出，支架1和扩充塑型装置2的形状和外径相适配。

余同实施例1。

本实用新型不限定支架1和扩充塑型装置2的形状和外径，可根据实际需求进行灵活设计，增强实用性。

本实用新型未具体描述的部分采用现有技术，未详细描述的部件采用现有产品即可，在此不做赘述。

以上所述仅为本实用新型的实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。

起点商标作为专业知识产权交易平台，可以帮助大家解决很多问题，如果大家想要了解更多知产交易信息请点击 【在线咨询】或添加微信 【19522093243】与客服一对一沟通，为大家解决相关问题。

此文章来源于网络,如有侵权,请联系删除