一种具有对齐标记的三维塑性补片的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是一种具有对齐标记的三维塑性补片。

背景技术：

近20多年来，随着腹腔镜技术的发展和普及，改变了外科医师在腹股沟区的视野和观察方向，揭开了长期以来困扰人们对腹股沟区的解剖是由前向后，由外向内的传统局限与观察惯性的冗沉面纱。腹腔镜技术尤其是高清腔镜技术的应用大大改变了外科医师对腹股沟区腹膜前解剖层面的观察和理解，拓展了术者的视野和分辨力，使手术解剖更加清楚、准确，出血更少，疗效更为准确，从而拉开了现代疝外科精准治疗腹股沟疝的序幕。

生物合成材料和腹腔镜技术的进步，以及对疝修补术的不断深入研究，腹股沟疝手术逐步向微创发展，腹腔镜腹股沟疝修补术(laparoscopicinguinalherniarepair，lihr)具有创伤及疼痛小、感染率低、快速康复等优势而得到了不断地完善和广泛推广。早期的腹腔内补片修补(intraperitonealonlaymesh，ipom)因术后并发症多且复发率较高已少有应用，1990年ger等完成首例腹腔镜膜前修补法(laparoscopictransabdominalpreperitonealprosthesis，tapp)和mckernan报道的完全腹膜外修补法(laparoscopictotallyextraperitonealprosthesis，tep)，这2种手术方法已成为治疗成人腹股沟疝的金标准和主流手术。无论是tapp还是tep，都是在腹腔镜下经腹膜前间隙修补薄弱的肌耻骨孔的手术方法。

通过对腹股沟区腹膜前间隙内肌耻骨孔区域的膜解剖平面的研究分析，我们发现该区域存在容易被人忽视的空间结构，根据这些空间结构对当前3d塑形补片进行改造，可有效解除腹腔镜腹股沟疝修补术中腹膜前间隙补片置入过程中的不良影响，减少腹腔镜腹股沟疝修补术后并发症和复发率。

中国专利cn106073939b公开了一种腹腔镜下使用的组织修复片，并具体公开了一种具有凹槽t区域和凸侧外扩m区的疝修复片，该疝修复片与髂血管完好贴合，可在腹腔镜下使用，且具有良好的顺应性，定位容易，可以减少修补片的缝合或钉和固定，从而减少手术时麻醉剂的用量并减轻病人的痛苦。然而，该修补片在使用时明显存在以下问题：1、手术时，该修补片没有标记，医生很难判断出该补片是用于左侧腹股沟的修补片还是右侧腹股沟的修补片，即区分不出左侧补片和右侧补片的区别，这样极易出现错装的情况，显然会对病人造成二次伤害；2、将修补片跟人体肌耻骨区域贴合时，由于修补片不规则并缺少参照点，医生不能进行快速地、完好地贴合，医生依然需要较长的时间来完成修补片的贴合。因此，该专利技术有待进一步改进。

技术实现要素：

本实用新型的发明目的在于：针对目前疝修补片存在的不易区分、不能快速贴合的问题，提供一种具有对齐标记的三维塑性补片，通过在修补片上设置对齐标记线和方向标记，对齐标记线用于使补片本体与人体肌耻骨区域对齐贴合，方向标记用于区分左右侧补片，同时，改进修补片与肌耻骨区域型面配合的形状，设计适应人体肌耻骨区域相配合的型面，使修补片与肌耻骨区域能更好地贴合，通过方向标记来避免错装问题，通过对齐标记线来实现快速贴合位置定位，由此解决了不易区分左右侧补片，不能进行快速地、完好地贴合的问题。

本实用新型采用的技术方案如下：一种具有对齐标记的三维塑性补片，包括补片本体，所述补片本体包括边缘线和由所述边缘线限定的凸起区域，所述边缘线处于同一基准平面上，所述凸起区域由所述基准平面向内凹陷形成曲面，其特征在于，所述补片本体的下端沿y向向上隆起形成凹槽，所述凹槽用于补片贴合时与人体肌耻骨区域型面贴合，所述凹槽用于髂骨管走行的区域记为d区，凹槽临近的凸侧外扩区域构成c区，所述c区域和d区域上设置有用于使补片本体与人体肌耻骨区域对齐贴合的对齐标记线，所述对齐标记线沿c区域和d区域的边缘线和轮廓线设置，所述补片本体上设置有方向标记，所述方向标记用于判别补片本体为左侧补片或右侧补片。

在上述结构中，对齐标记线用于使凸起区域与人体肌耻骨区域对齐贴合，方向标记用于判别补片本体为左侧补片还是右侧补片，通过方向标记来避免错装问题，而齐标记线用于使补片本体与人体肌耻骨区域对齐贴合，通过对齐标记线来实现快速贴合位置定位，以便于医生能将修补片与人体肌耻骨区域相配合的型面一一对应，由此实现快速地、完好地贴合，进而解决了不易区分左右侧补片，不能进行快速地、完好地贴合的问题，对齐标记线和方向标记的配合使用，无需医生通过复杂的判断和操作就能实现腹膜前间隙补片置入过程，可有效减少麻醉剂的用量并减轻病人的痛苦。同时，通过改进修补片与肌耻骨区域型面配合的形状，设计向上隆起的凹槽，以更好地适应人体肌耻骨区域的型面，使修补片与肌耻骨区域能更好地贴合。

为了更方便的确定修补片的左右侧，沿x向，所述补片本体上端最高点处与补片本体左端的距离记为l3，其与补片本体右端的距离记为l4，当l3＜l4时，补片本体标记为左侧补片，当l3＞l4时，补片本体标记为右侧补片。

进一步，所述补片本体由x向左端与右端最长距离定义为l边，补片本体由y向上端与下端最长距离定义为w边，所述l边的长度为12-16cm，所述w边的长度为7-10cm。

进一步，所述补片本体左端指向外侧的区域为a区，补片本体右端与腹股沟韧带连接的区域为b区，所述b区用于与腹股沟韧带连接区域贴合。

进一步，所述c区沿x向的长度记为l1，沿y向的长度记为w1，所述l1的值为10-14cm，所述w1的值为3-5cm。

进一步，所述d区凹槽的中心沿x向与所述补片本体右侧的距离记为l2，所述l2的值为4-7cm。

进一步，所述基准平面与所述补片本体所在的曲面的夹角为12°-16°。

进一步，所述基准平面与所述补片本体所在的曲面的最大距离为14-20mm。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型的有益效果是：本实用新型通过在修补片上设置对齐标记线和方向标记，对齐标记线用于使补片本体与人体肌耻骨区域对齐贴合，方向标记用于区分左右侧补片，同时，改进修补片与肌耻骨区域型面配合的形状，设计适应人体肌耻骨区域相配合的型面，使修补片与肌耻骨区域能更好地贴合，通过方向标记来避免错装问题，通过对齐标记线来实现快速贴合位置定位，由此解决了不易区分左右侧补片，不能进行快速地、完好地贴合的问题。

附图说明

图1是本实用新型的一种具有对齐标记的三维塑形补片的结构示意图；

图2是本实用新型的三维塑形补片尺寸示意图；

图3是本实用新型的三维塑形补片侧结构示意图。

图中标记：1为补片本体，2为边缘，3为凸起区域，4为基准平面，5为凹槽，6为对齐标记线，7为方向标记。

具体实施方式

下面结合附图，对本实用新型作详细的说明。

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

如图1至图3所示，一种具有对齐标记的三维塑性补片，包括补片本体1，所述补片本体1包括边缘2和由所述边缘2限定的凸起区域3，所述边缘2处于同一基准平面4上，所述凸起区域3由所述基准平面4向内凹陷形成曲面，所述补片本体1的下端沿y向向上隆起形成凹槽5，所述凹槽5用于补片贴合时与人体肌耻骨区域型面贴合，所述凹槽5用于髂骨管走行的区域记为d区，凹槽5临近的凸侧外扩区域构成c区，所述c区域和d区域上设置有用于使补片本体1与人体肌耻骨区域对齐贴合的对齐标记线6(粗线即代表对齐标记线6)，所述对齐标记线6沿c区域和d区域的边缘线和轮廓线设置，所述补片本体1上设置有方向标记7，所述方向标记7用于判别补片本体1为左侧补片还是右侧补片。

在上述结构中，对齐标记线6用于使补片本体1与人体肌耻骨区域对齐贴合，方向标记7用于区分左右侧补片，对齐标记线6和方向标记7的配合使用，无需医生通过复杂的判断和操作就能实现腹膜前间隙补片置入过程，可有效减少麻醉剂的用量并减轻病人的痛苦。进一步，对齐标记线6可以沿c区域和d区域的部分边缘线和轮廓线设置，即无需将c区域和d区域的边缘线和轮廓线全部设置为对齐标记线6，只要方便医生对齐贴合即可，相应地，方向标记7除了附图中的示例外，也可以采用其他形状和排布方式，并无特殊限制，能够便于医生区分开左右侧的三维塑性补片即可。更进一步地，对齐标记线6和方向标记7可采用对人体无害的油墨在三维塑性补片上勾画形成，也可以使用有色纤维沿设计轨迹和形状贴合形成。

进一步地，沿x向，所述补片本体1上端最高点处与补片本体1左端的距离记为l3，其与补片本体1右端的距离记为l4，当l3＜l4时，补片本体1标记为左侧补片，当l3＞l4时，补片本体1标记为右侧补片。

进一步地，所述补片本体1由x向左端与右端最长距离定义为l边，补片本体1由y向上端与下端最长距离定义为w边，所述l边的长度为12-16cm，所述w边的长度为7-10cm，l边和w边的具体数值根据具体规格选择。

作为一种实施方式，所述补片本体1左端指向外侧的区域为a区，补片本体1右端与腹股沟韧带连接的区域为b区，所述b区用于与腹股沟韧带连接区域贴合，进一步，所述c区沿x向的长度记为l1，沿y向的长度记为w1，所述l1的值为10-14cm，所述w1的值为3-5cm，l1和w1的具体数值根据具体规格选择。更进一步，所述d区凹槽的中心沿x向与所述补片本体1右侧的距离记为l2，所述l2的值为4-7cm，其具体数值跟人体肌耻骨区域型面相关。

在本实用新型中，所述基准平面4与所述补片本体1所在的曲面的夹角α为12°-16°，所述基准平面4与所述补片本体1所在的曲面的最大距离h为14-20mm，具体数值根据具体规格选择。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

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