一种应用于腔镜乳腺癌手术的安全防护用具的制作方法

本实用新型涉及一种医用机械固定防护技术，尤其涉及一种新型手术体位安全防护用具，具体为应用于腔镜乳腺癌手术的安全防护用具。

背景技术：

乳腺癌已成为我国女性恶性肿瘤发病率的首位，恶性肿瘤死亡率的第五位。其发病率随着城市化的发展逐年上升，乳腺癌的筛查及治疗日益受到国内甚至世界学者的重视。临床上，采用乳腺癌腔镜外科手术治疗乳腺癌。为了有效配合乳腺癌腔镜手术，目前迫切需要寻找一种安全、舒适的手术体位及开发新的安全防护用具，协助患者顺利度过手术期。

在目前腔镜乳腺癌手术采用的是“l”型麻醉头架、骨盆固定架等传统体位摆放用具。现有腔镜乳腺癌手术体位摆放具有以下不足：

1、为了放松胸大肌，清晰暴露手术视野，患侧上肢常应用棉垫包裹，绷带固定于“l”型麻醉头架上，在绷带包扎的过程中，由于术者包扎过紧及上肢长期处于肘屈位，术后容易出现皮肤红肿，上肢肿胀及静脉回流障碍，可能引起神经损伤，导致上肢麻木，手指灵活度下降。

2、使用方形体位垫及骨盆固定架，可出现腰部悬空，胸部受压，术中躯干容易下滑移位，使躯干长期处于扭曲状态，导致腰肌劳损，术后患者常诉有腰背部疼痛。

3、手术体位的摆放常需要4-5人同时配合完成，耗费人力，延长患者麻醉时间，不利于其快速康复。

技术实现要素：

为了克服现有技术的不足，本实用新型结合现有手术体位摆放模式、安全手术体位摆放原则及解剖学、人体力学及工程学，对腔镜乳腺癌手术体位摆放的改进进行探索，目的在于提供一种应用于腔镜乳腺癌手术的“望月式”体位安全防护用具。

本实用新型的目的采用如下技术方案实现：一种应用于腔镜乳腺癌手术的安全防护用具，包括用于将患者患侧抬高的斜坡体位垫、用于防止患者向健侧移位的健侧固定垫及用于暴露患者患侧腋窝位置的改良托手架；

所述斜坡体位垫上设有第一倾斜面；所述健侧固定垫上设有第二倾斜面；所述健侧固定垫通过连接带与斜坡体位垫连接；

所述改良托手架包括固定在手术床上的固定架和安装在固定架上的托手垫片；所述托手垫片包括水平垫部和屈曲垫部；所述屈曲垫部由水平垫部一端向下弯曲，水平垫部与屈曲垫部之间设有过渡弯曲部，所述水平垫部与屈曲垫部之间的夹角为100-160°。

进一步地，所述斜坡体位垫上设有带弧度的第一倾斜面，所述带弧度的第一倾斜面与人体躯干背部生理弯曲一致，所述第一倾斜面与水平面之间的夹角为15-30°；所述健侧固定垫上设有带弧度的第二倾斜面，所述带弧度的第二倾斜面与人体躯干胸廓生理弯曲一致，所述第二倾斜面与水平面之间的夹角为150-165°。

进一步地，所述健侧固定垫的高度小于人体躯干宽度的1/2；所述健侧固定垫的长度为人体腋窝至髂前上棘以下5-10cm的长度。

进一步地，所述斜坡体位垫的长度为人体肩峰至坐骨结节的长度；所述斜坡体位垫的第一倾斜面宽度为大于人体躯干宽度的1/2；所述斜坡体位垫的高度为sinα×第一倾斜面宽度，其中，α为第一倾斜面与水平面之间的夹角大小。

进一步地，所述斜坡体位垫、健侧固定垫采用充气式体位垫。

进一步地，所述斜坡体位垫、健侧固定垫的底部设置硬质底座。

进一步地，所述连接带设有可调结构以实现斜坡体位垫与健侧固定垫之间的宽度根据患者体型可调。

进一步地，所述可调结构为魔术贴，魔术贴包含带钩的刺毛贴面和圆毛贴面；所述带钩的刺毛贴面固定在健侧固定垫的底部，所述圆毛贴面固定在连接带上。

进一步地，所述改良托手架的固定架高度可调，或/和所述改良托手架的托手垫片长度可调。

进一步地，所述改良托手架还包括袖套；所述袖套包括依次相连的小臂袖套、肘部袖套、大臂袖套；袖套上设有多个用于将患者上肢固定在托手垫片上的固定带。

相比现有技术，本实用新型的有益效果在于：

(1)与现有技术的体位摆放用具相比较，本实用新型的安全防护用具与患者身体的接触面更大，减轻了机体各着力点在体位变化后所承受的异常压力，降低了损伤皮肤、神经、肌肉的风险；体位垫的宽、长可以根据患者的实际情况量身选择，更适合患者生理结构；体位垫选用柔软、透气材料，增加了患者的舒适感；健侧固定垫将患者髋部固定，避免健侧胸部压迫，减少呼吸循环的影响。让医务人员体位摆放操作更加省力、便捷，大大减少手术体位的摆放时间及所需人数，加快手术进程。

(2)本实用新型在斜坡体位垫、健侧固定垫上设计与人体躯干背部与胸廓生理弯曲一致的带弧度倾斜面，令体位垫可与患者身体的接触面更大，限制术中体位变动范围，减轻了机体各着力点在体位变化后所承受的异常压力，降低了损伤皮肤、神经、肌肉的风险。

(3)斜坡体位垫高度、宽度、长度设计巧妙，其中，斜坡体位垫的宽度大小比较重要，斜坡体位垫宽度过窄，患者患侧长时间(患者采用“望月式”仰卧位进行手术，腔镜乳腺癌手术时间约3小时)处于悬空状态，致躯干扭曲，长时间的受压可增加压迫性损伤的风险，导致腰肌损伤，术后患者出现腰背痛，并且出现严重的并发症。而斜坡体位垫宽度过宽，不利于手术医生施展手术，造成视觉障碍，因此优选斜坡体位垫的第一倾斜面宽度为大于人体躯干宽度的1/2，且小于人体躯干宽度。另外，所述斜坡体位垫高度可以根据斜坡体位垫宽度和第一倾斜面与水平面之间夹角计算得出合理的高度，更适合患者生理结构，而斜坡体位垫长度也根据患者的实际情况量身选择，更适合患者生理结构。

(4)健侧固定垫的高度、长度设计巧妙，健侧固定垫高度设计避免健侧胸部压迫，减少呼吸循环的影响；健侧固定垫长度的起点设在人体腋窝处，令健侧上肢自由放置在手术床上，不受压迫，呼吸循环更加顺畅，另外，健侧固定垫的侧位固定点以髂前上棘为主，基本固定患者上半身，减少患者活动空间，令手术更加顺利施展。

(5)体位垫底部硬质底座的设计可以增大斜坡体位垫、健侧固定垫与手术床之间的摩擦力，减少手术过程中体位位移。

(6)连接带宽度可调的设计以适用不同体型的患者，最终使斜坡体位垫、健侧固定垫与患者身体的接触面更大，减轻了机体各着力点异常压力，降低了损伤皮肤、神经、肌肉的风险。优选采用魔术贴调整连接带宽度，该调整方式方便、快捷，成本低；且圆毛贴面为柔性面，人体躺在连接带上也不会产生异物感，提高患者手术过程中的舒适性。

(7)袖套与改良托手架，更适合患者生理结构。袖套与托手垫片的弯曲形状相匹配的设计，全面考虑到患者身体状况、生理功能以及舒适度。一方面，与患者身体的接触面更大，减轻了机体各着力点在体位变化后所承受的异常压力，降低了损伤皮肤、神经、肌肉的风险；另一方面，袖套、托手垫片选用柔软、透气材料，增加了患者的舒适感。另外，改良托手架的固定架高度可调的设计，可根据患侧上肢长度及腋窝暴露情况调节托手垫的高度，提高患者术中术后的舒适性。

附图说明

图1为应用于腔镜乳腺癌手术的安全防护用具中斜坡体位垫与健侧固定垫的结构示意图；

图2为图1中a区域的放大示意图；

图3为图1中b区域的放大示意图；

图4为斜坡体位垫与健侧固定垫另一实施方式的结构示意图；

图5为图4的斜坡体位垫与健侧固定垫的侧视图；

图6为图5中c区域的放大示意图；

图7为图5中d区域的放大示意图；

图8为本实用新型较佳实施例改良托手架及袖套的结构示意图；

图9为本实用新型较佳实施例改良托手架的结构示意图；

图10为本实用新型较佳实施例袖套的结构示意图；

图中：1、斜坡体位垫；11、第一倾斜面；11-1、带弧度的第一倾斜面；2、健侧固定垫；21、第二倾斜面；21-1、带弧度的第二倾斜面；3、改良托手架；31、固定架；311、上固定杆；312、下固定杆；313、紧固件；32、托手垫片；321、水平垫部；322、屈曲垫部；323、过渡弯曲部；4、连接带；5、袖套；51、小臂袖套；52、肘部袖套；53、大臂袖套；54、固定带；α、第一倾斜面与水平面之间的夹角；β、第二倾斜面与水平面之间的夹角；θ、水平垫部与屈曲垫部之间的夹角。

具体实施方式

下面，结合附图以及具体实施方式，对本实用新型做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。

本申请通过测量人群数据，得出安全防护用具设计的具体数据，结合安全防护用具的初步设计图，得到其最终设计图，使其符合解剖学、人体力学及工程学，并进行制作。将制作完成的安全防护用具应用于腔镜乳腺癌手术的临床实践中，证实其安全性及实用性，可达到降低患者由于手术体位摆放欠佳引起的相关并发症的目的。

如图1-10所示，一种应用于腔镜乳腺癌手术的安全防护用具，包括用于将患者患侧抬高的斜坡体位垫1、用于防止患者向健侧移位的健侧固定垫2及用于暴露患者患侧腋窝位置的改良托手架3；

所述斜坡体位垫上设有第一倾斜面11；所述健侧固定垫上设有第二倾斜面21；所述健侧固定垫通过连接带4与斜坡体位垫连接；

所述改良托手架包括固定在手术床上的固定架31和安装在固定架上的托手垫片32；所述托手垫片包括水平垫部321和屈曲垫部322；所述屈曲垫部由水平垫部一端向下弯曲，使其符合人体上肢自然弯曲形态，水平垫部与屈曲垫部之间设有过渡弯曲部323，所述水平垫部与屈曲垫部之间的夹角θ为100-160°。

作为进一步优选方案，如图4-7所示，斜坡体位垫与健侧固定垫的结构示意图如下：所述斜坡体位垫上设有带弧度的第一倾斜面11-1，所述带弧度的第一倾斜面与人体躯干背部生理弯曲一致，所述第一倾斜面与水平面之间的夹角α为15-30°；所述健侧固定垫上设有带弧度的第二倾斜面21-1，所述带弧度的第二倾斜面与人体躯干胸廓生理弯曲一致，所述第二倾斜面与水平面之间的夹角β为150-165°。在斜坡体位垫、健侧固定垫上设计与人体躯干背部与胸廓生理弯曲一致的带弧度倾斜面，令体位垫可与患者身体的接触面更大，限制术中体位变动范围，减轻了机体各着力点在体位变化后所承受的异常压力，降低了损伤皮肤、神经、肌肉的风险。

作为进一步优选方案，所述健侧固定垫的高度小于人体躯干宽度的1/2，优选健侧固定垫的高度约为10-15cm；所述健侧固定垫的长度为人体腋窝至髂前上棘以下5-10cm的长度，优选健侧固定垫的长度大约35-50cm。健侧固定垫的高度设计避免健侧胸部压迫，减少呼吸循环的影响；健侧固定垫长度的起点设在人体腋窝处，令健侧上肢自由放置在手术床上，不受压迫，呼吸循环更加顺畅，另外，健侧固定垫的侧位固定点以髂前上棘为主，基本固定患者上半身，减少患者活动空间，令手术更加顺利施展。

作为进一步优选方案，所述斜坡体位垫的长度为人体肩峰至坐骨结节的长度，优选斜坡体位垫的长度大约35-60cm，优选长度每增加5cm设一个斜坡体位垫，以提高各垫的适用范围；所述斜坡体位垫的第一倾斜面宽度为大于人体躯干宽度的1/2，优选第一倾斜面宽度的宽度大约25-55cm；所述斜坡体位垫的高度为sinα×第一倾斜面宽度，其中，α为第一倾斜面与水平面之间的夹角大小。例如，第一倾斜面宽度为30cm，第一倾斜面与水平面之间的夹角大小α为30°，斜坡体位垫的高度＝sin30×30cm＝0.5×30cm＝15cm。优选斜坡体位垫的高度大约4-15cm。斜坡体位垫的宽度大小比较重要，斜坡体位垫宽度过窄，患者患侧长时间(患者采用“望月式”仰卧位进行手术，腔镜乳腺癌手术时间约3小时)处于悬空状态，致躯干扭曲，长时间的受压可增加压迫性损伤的风险，导致腰肌损伤，术后患者出现腰背痛，并且出现严重的并发症。而斜坡体位垫宽度过宽，不利于手术医生施展手术，造成视觉障碍，因此优选斜坡体位垫的第一倾斜面宽度为大于人体躯干宽度的1/2，且小于人体躯干宽度。另外，所述斜坡体位垫高度可以根据斜坡体位垫宽度和第一倾斜面与水平面之间夹角计算得出合理的高度，更适合患者生理结构，而斜坡体位垫长度也根据患者的实际情况量身选择，更适合患者生理结构。

作为进一步优选方案，所述斜坡体位垫、健侧固定垫采用充气式体位垫。即斜坡体位垫、健侧固定垫通过与外置式充气装置相连实现充放气，具体外置式充气装置包括用于充气的气泵、用于调节气泵气路输出端其气量大小的电磁阀组件、用于控制气泵与电磁阀组件运作的控制器。

体位垫充气原理如下：当控制器发出充气信号，控制器控制气泵及电磁阀通过进气管为斜坡体位垫、健侧固定垫充气，电磁阀用于调节充气气量；当控制器发出放气信号，控制器控制气泵及电磁阀通过进气管为斜坡体位垫、健侧固定垫放气，电磁阀用于调节放气气量。

作为进一步优选方案，所述斜坡体位垫、健侧固定垫的底部设置硬质底座。硬质底座的设计可以增大斜坡体位垫、健侧固定垫与手术床之间的摩擦力，减少手术过程中体位位移。

作为进一步优选方案，所述连接带设有可调结构以实现斜坡体位垫与健侧固定垫之间的宽度根据患者体型可调。连接带宽度可调的设计以适用不同体型的患者，最终使斜坡体位垫、健侧固定垫与患者身体的接触面更大，减轻了机体各着力点在体位变化后所承受的异常压力，降低了损伤皮肤、神经、肌肉的风险。

作为进一步优选方案，所述可调结构可以是现有技术中调节连接带长短的结构，如拉扣结构、魔术贴等。本实用新型优选采用魔术贴调整连接带长度，魔术贴包含带钩的刺毛贴面和圆毛贴面；所述带钩的刺毛贴面固定在健侧固定垫的底部，所述圆毛贴面固定在连接带上。魔术贴的调整方式方便、快捷，成本低；且圆毛贴面为柔性面，人体躺在连接带上也不会产生异物感，提高患者手术过程中的舒适性。

作为进一步优选方案，所述改良托手架的固定架高度可调，优选固定架高度大约为25-40cm。固定架包括上固定杆311和下固定杆312，所述上固定杆通过螺钉等现有紧固件313插装或套装在下固定杆上，根据患侧腋窝位置将改良托手架安装在手术床术侧，根据患侧上肢长度及腋窝暴露情况调节托手垫的高度。另外，固定架外表面采用绝缘材料包覆，避免患者的头部或者其他部位直接与金属接触，避免电灼伤。

作为进一步优选方案，所述改良托手架的托手垫片长度可调，优选托手垫片长度大约为20-30cm。托手垫片优选采用套入式伸缩结构实现长度调节，套入式伸缩结构具体可参见不同管径大小的管套依次套合而成，以适用不同患者上肢的长短，尤其是上肢前臂的长短。

作为进一步优选方案，所述改良托手架还包括袖套5。所述袖套包括依次相连的小臂袖套51、肘部袖套52、大臂袖套53；袖套上设有多个用于将患者上肢固定在托手垫片上的固定带54。另外，肘部袖套与肘部对应的位置设置有沿肘部袖套的周向延伸的褶裥，能够方便肘部的弯曲运动。肘部袖套作为小臂袖套与大臂袖套的自然弯曲部，所述大臂袖套由小臂袖套一端向下弯曲，使其符合人体上肢自然弯曲形态，所述小臂袖套与大臂袖套之间的夹角θ为100-160°，与托手垫片的弯曲形状相匹配，以全面考虑患者身体状况、生理功能以及舒适度。本袖套以及改良托手架的使用，一方面，与患者身体的接触面更大，减轻了机体各着力点在体位变化后所承受的异常压力，降低了损伤皮肤、神经、肌肉的风险；另一方面，袖套、托手垫片选用柔软、透气材料，增加了患者的舒适感。

本实用新型中，制作斜坡体位垫和健侧固定垫尺寸大小之前，收集人群手臂长度及直径、躯干长度及弧度数据，设计、制作腔镜乳腺癌手术安全防护用具的大小规格，选取成年女性100名，身高、体重进行分组，测量上肢长度及直径，躯干长度及弧度，根据病人体型制定不同规格，准备不同规格大小的安全防护用具，最大限度限制术中体位变动范围。

本实用新型应用在腔镜乳腺癌手术的安全防护用具的使用方法如下：

(1)根据患者体型选用斜坡体位垫，将患者患侧抬高大约15°-30°。

(2)根据患者患侧腋窝位置将改良托手架安装在手术床术侧，根据患侧上肢长度及腋窝暴露情况调节托手架高度。

(3)将患者患侧上肢选用袖套进行保护，并用固定带固定于改良托手架。

(4)根据患者体型选用健侧固定垫，将患者健侧髋部固定。

对照组采用现有技术的常规体位治具，方形体位垫置于躯干下方，调整患者体位至侧胸壁与床沿于同一水平面，骨盆固定架于健侧腰部固定。棉垫包裹患侧上肢，绷带固定上肢于麻醉头架。

手术完毕后，检查两种防护用具的使用效果，观察体位有无改变、安全防护用具有无滑动及皮肤完整性。

具体观察指标包括：术前评估肩关节活动度，上肢运动及感觉；术后即刻观察患侧上肢及躯干皮肤完整性、肿胀程度，上肢静脉回流情况，体位改变程度；术后72小时患侧上肢肿胀程度，神经损伤，肌肉损伤。

与现有技术的体位摆放用具相比较，本实用新型的改良体位垫与患者身体的接触面更大，减轻了机体各着力点在体位变化后所承受的异常压力，降低了损伤皮肤、神经、肌肉的风险；体位垫的宽、长可以根据患者的实际情况量身选择，更适合患者生理结构；体位垫选用柔软、透气材料，增加了患者的舒适感；健侧固定垫将患者髋部固定，避免健侧胸部压迫，减少呼吸循环的影响。让医务人员体位摆放操作更加省力、便捷，大大减少手术体位的摆放时间及所需人数，加快手术进程。

上述实施方式仅为本实用新型的优选实施方式，不能以此来限定本实用新型保护的范围，本领域的技术人员在本实用新型的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本实用新型所要求保护的范围。

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