外踝后侧低切迹新型锁定钢板的制作方法

本发明提供的是一种外踝后侧低切迹新型锁定钢板，用于腓骨远端骨折内固定，属于医疗器械设备技术领域。

背景技术：

外踝骨折属于踝关节损伤中的常见类型，流行病学统计显示单纯外踝骨折发病率占50.8%。外踝关节骨折必须解剖复位，而在固定物的选择上，现在包括闭合克氏针张力带钢丝固定、腓骨钩钢板内固定以及腓骨髓内钉技术。

闭合克氏针张力带钢丝固定技术作为外踝骨折早期常用技术，能够吸收骨块间轴向压力，抗骨折线切线力，维持骨折复位，不足之处是在抗扭转性能及抗剪切强度较差，克氏针张力带及拉力螺钉内固定的效果较差。腓骨带锁髓内钉是外踝骨折的另一种固定方法，其切口较小，对软组织条件不佳患者的适用性较高，能有效保护骨折端血运，较适用于denis-weber中b型骨折，其他类型骨折固定时效果欠佳；并且髓内钉内固定术中使用的螺钉过长，会对腓骨长短肌腱产生刺激；腓骨骨髓腔较细，术中扩髓及主钉置入时可能造成髓腔劈裂反而加重移位。

腓骨钩钢板内固定主要分为放置于腓骨外侧的中和钢板以及后外侧的抗滑钢板。对于外侧中和钢板而言，主要存在以下缺点：首先，远端骨折块上的螺钉把持力较弱，内固定可能会松动、失效；其次，对于外踝部骨密度疏松情况下，骨密度较松极易导致内固定材料穿骨骼；最后，该术式因为了规避螺钉穿入关节面而必须将钢板置于外侧，由于皮下本身血运差、糖尿病患者软组织自我修复能力差及外踝骨性隆突处皮肤张力大，导致外踝处骨折易出现皮肤感染、内置物外漏。后外侧抗滑钢板的缺点主要体现在腓骨肌腱激惹征，可能与外踝呈近似三角形膨大，其解剖形状不规则，加之外踝后侧骨膜、腓骨肌腱腱鞘融合在一起以及较大的螺帽有关。

技术实现要素：

本发明提出的是一种外踝后侧低切迹新型锁定钢板，综合以上腓骨远端骨折内固定治疗的优缺点，通过逆向设计，通过将钢板放置在外踝后侧，有效的降低了老年伴骨质疏松患者因其组织弹性不好，则会出现切口缝合困难，切口闭合不良经常导致组织继发水肿、表皮坏死，感染的风险。同时，通过外踝结构的分析以及新型钢板钉孔方向的设计，能够对外踝骨折端进行有效加压并防止向后方移位，目的在于通过从后外侧入路，从而减少皮肤外踝部皮肤因过度牵拉导致的坏死、感染问题。

本发明的技术解决方案：

外踝后侧低切迹新型锁定钢板，其结构包括体部和柄部；所述柄部设置有3个拉力锁定孔，所述拉力锁定孔在柄部依次排开；所述体部中央设有1个中央拉力孔，体部远端内侧设有3个内侧锁定孔，外侧设有3个外侧锁定孔。

作为优选方案，所述钢板所在的平面设有一定偏心弧度，可以扣在腓骨后脊上，使得柄部能够与腓骨远端后侧的骨脊更好的贴合。

作为优选方案，随着从所述体部和柄部的连接处到体部远端的延伸，钢板的厚度逐渐减小；使用中，远端放置至腓骨长短肌间沟，薄钢板不易激惹腓骨长短肌腱。

作为优选方案，所述柄部长40～42mm,宽8.0mm；所述拉力锁定孔上的拉力孔半径为2.2mm，锁定孔半径为2.0mm；各个拉力锁定孔之间的间距为15mm；边缘拉力锁定孔距离钢板柄部末端2.5～3.0mm。

作为优选方案，所述体部长48～50mm，宽18～20mm；所述中央拉力孔半径为2.2mm，长度7～8mm。

作为优选方案，所述内侧锁定孔的方向为由腓骨后方至腓骨前方。

作为优选方案，所述外侧锁定孔包括1个外侧第一锁定孔和2个外侧第二锁定孔；所述外侧第一锁定孔的方向为由腓骨后方至腓骨前方，所述外侧第二锁定孔方向为由腓骨后方至腓骨前方，且偏外6～8°，偏下10～15°。

作为优选方案，所述钢板体部远端及外侧设置数个克氏针孔，便于临时固定。

本发明的有益效果：

1）对于踝关节周围真皮纤维萎缩退化，软组织变软变薄，弹性减退，合并糖尿病、下肢血管闭塞等疾患，能够提供坚强的内固定，以及降低远期内固定松动的发生概率；

2）钢板表面肌肉等软组织覆盖多，固定物不突出、患者“异物感”低，有效减少钢板相关联的并发症比如腓骨肌腱病等；

3）能够对外踝远端骨折块起到加压固定作用，并阻挡其向外踝后侧滑动，同时，可以优化手术操作步骤，允许仅通过外踝后外侧切口，同时解决后踝及外踝骨折，外踝低切迹新型锁定钢板在临床上的应用具有较大的前景。

附图说明

附图1是外踝低切迹新型锁定钢板的结构示意图。

附图中1是拉力锁定孔、2是中央拉力孔、3是内侧锁定孔、4是外侧第一锁定孔、5是外侧第二锁定孔、6是克氏针孔。

具体实施方式

下面结合附图对本发明技术方案做进一步解释说明。

对照附图1，外踝后侧低切迹新型锁定钢板，钢板总长度约90mm，其结构包括体部和柄部；所述柄部设置有3个拉力锁定孔1，所述拉力锁定孔1在柄部依次排开；所述体部中央设有1个中央拉力孔2，体部远端内侧设有3个内侧锁定孔3，外侧设有3个外侧锁定孔。

钢板所在的平面设有一定偏心弧度，可以扣在腓骨后脊上，使得柄部能够与腓骨远端后侧的骨脊更好的贴合。随着从所述体部和柄部的连接处到体部远端的延伸，钢板的厚度逐渐减小；使用中，远端放置至腓骨长短肌间沟，薄钢板不易激惹腓骨长短肌腱。

柄部长40～42mm,宽8.0mm；体部长48～50mm，宽18～20mm；拉力锁定孔1上的拉力孔半径为2.2mm，锁定孔半径为2.0mm；各个拉力锁定孔1之间的间距为15mm；边缘拉力锁定孔1距离钢板柄部末端2.5～3.0mm。

所述中央拉力孔2半径为2.2mm，长度7～8mm。所述内侧锁定孔3的方向为由腓骨后方至腓骨前方。外侧锁定孔包括1个外侧第一锁定孔4和2个外侧第二锁定孔5；所述外侧第一锁定孔4的方向为由腓骨后方至腓骨前方，所述外侧第二锁定孔5方向为由腓骨后方至腓骨前方，且偏外6～8°，偏下10～15°。在钢板体远端及外侧，为了便于临时固定，设置了数个克氏针孔6。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

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