一种新型可回收热塑性弹性体骨折固定组件及使用方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种新型可回收热塑性弹性体骨折固定组件及使用方法。

背景技术：

骨折固定组件是骨科治疗中最常使用的辅助设备，目前，临床上给病人进行骨折治疗都会使用石膏和夹板进行固定。传统石膏固定方式透气性差，膏体笨重，自然凝固需两日之久，需烤灯加热加速凝固。石膏固定后因为尺寸不可变而只能一次性使用，这样造成浪费，同时，石膏比可变会加重病人肢体肿胀现象从而压迫肢体末端，或因患肢消肿或变瘦松动降低固定作用，疗效有所削弱，并且石膏的透气性差也会导致病人患肢闷热，内部伤口细菌滋生以及发炎。

除传统石膏固定方式以外，临床上还采用高分子夹板对患肢进行固定。其制作工序复杂严格，这导致高分子夹板的价格相对较高，配合医用绷带使用后尺寸不可调，高分子夹板在使用时仅可打开一袋，避免长时间接触空气变硬失效，一袋高分子夹板打开后须在五分钟内完成固定，可操作时间短，拆除时需谨慎，同时，高分子夹板也只能一次性使用，不可重复使用。

技术实现要素：

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供了一种新型可回收热塑性弹性体骨折固定组件。本发明具有质轻价廉、可回收利用、透气性良好、便于安装易拆卸以及微调节的特点。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种新型可回收热塑性弹性体骨折固定组件，包括呈等腰梯形状的固定板主体，所述固定板主体上设置有若干贯穿的气孔，所述固定板主体的每侧腰上呈对称设置有两个长条状的定位凸起，所述定位凸起靠近所述固定板主体的边缘设置，所述固定板主体的两腰之间通过弹力带卡扣组件连接，所述弹力带卡扣组件与所述定位凸起之间通过卡槽连接，所述卡槽通过固定件固定在所述定位凸起上。

上述方案进一步地，

所述气孔均匀分布在所述固定板主体上。

上述方案进一步地，

所述固定件为螺钉。

上述方案进一步地，

所述弹力带卡扣组件包括弹力带和t型卡扣，所述t型卡扣的活动端与所述固定板主体接触，且活动端的两侧均设置在两个呈对称设置的所述卡槽，所述t型卡扣的连接端与所述弹力带相连。

上述方案进一步地，

所述弹力带的两侧呈对称连接有两个所述t型卡扣，两个所述t型卡扣分别与所述固定板主体的两个腰接触。

上述方案进一步地，

所述固定板主体由热塑性弹性体sebs和相变材料医用石蜡混合而成，且所述石蜡的质量分数为80％-88％。

上述方案进一步地，

骨折固定组件的使用方法，其特征在于，包括以下步骤：

s1：准备骨折固定组件中需要使用的各个零部件；

s2：将所述固定板主体置于高温环境下进行处理一段时间，待所述固定板主体呈透明状取出；

s3：将透明状的所述固定板主体冷却一段时间，然后贴合患者骨折外侧，最后将所述t型卡扣插入所述卡槽中；

s4：将所述固定板主体冷却至室温，待所述固定板主体完全硬化，所述骨折固定组件固定完成。

上述方案进一步地，

所述s2中，高温环境的温度为55-200℃。

上述方案进一步地，

所述s2中，所述固定板主体加热的时间为10-30min。

上述方案进一步地，

所述s3中，所述固定板主体冷却的时间为3-10min。。

本发明的有益效果是：

本发明通过打孔解决了现有骨折固定组件透气性差的弊端，复合材料具有的相变性能实现塑性可逆避免材料浪费，还可回收重复利用。复合材料与石蜡熔点相差无几，在温度高于熔点时，呈现热塑性弹性体软弹特性，十分贴合肢体。弹力带实现尺寸微调节保持骨折板始终与肢体贴合，强化治疗效果。卡槽卡扣设计便捷安装拆卸，保证材料板体的完整性。本发明使用时加热或冷却可控范围广，操作灵活性更强。

附图说明

图1为本固定组件的立体结构示意图；

图2为图1的a处侧视结构示意图；

图3为本固定组件展开后俯视结构示意图；

图4为医用石蜡及sebs/石蜡复合材料dsc图；

图5为sebs/石蜡复合材料tg图。

图中，1-固定板主体，2-气孔，3-卡槽，4-螺钉，5-弹力带，6-t型卡扣，7-定位凸起。

具体实施方式

下面将结合实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有付出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

参阅图1-5，本发明提供一种技术方案：

一种新型可回收热塑性弹性体骨折固定组件，包括呈等腰梯形状的固定板主体1，固定板主体1上设置有若干贯穿的气孔2，固定板主体1的每侧腰上呈对称设置有两个长条状的定位凸起7，定位凸起7靠近固定板主体1的边缘设置，固定板主体1的两腰之间通过弹力带卡扣组件连接，弹力带卡扣组件与定位凸起7之间通过卡槽3连接，卡槽3通过固定件固定在定位凸起7上。固定板主体1按展开后如图3所示，展开后是一个等腰梯形，在每个腰的两个侧面上都设置有一个长条状的定位凸起7，定位凸起7的其中一个侧面与固定板主体1的腰是齐平的，而且定位凸起7的两端分别与固定板主体1两端齐平(即与固定板主体1的上底和下底分别齐平)，卡槽3的一个边与弹力带卡扣组件固定连接的(即卡槽3的一个边与t型卡扣6固定连接)。固定件为螺钉4，螺钉使用耐高温塑性优良尼龙定制直径为3mm平头螺钉，螺钉耐高温，在加热状态下不变型，不软化，在连接卡槽3和固定板主体1上的定位凸起7起到良好的固定作用，定制1mm垫圈结合螺钉使用，加固螺钉。卡槽3耐高温，在加热状态下不变形，不软化，可反复循环加热冷却。

在一些实施例中，气孔2均匀分布在固定板主体1上。由于皮肤需要通气，所以在固定板主体1上设置气孔2，均匀设置气孔2使得后期将固定板主体1固定在患者骨折处时，防止固定板主体1因受力不均而严重变形。打孔后骨折固定板透气性能增强，患者舒适度提升，避免出汗和细菌滋生。

在一些实施例中，弹力带卡扣组件包括弹力带5和t型卡扣6，t型卡扣6的活动端与固定板主体1接触，且活动端的两侧均设置在两个呈对称设置的卡槽3，t型卡扣6的连接端与弹力带5相连。弹力带5的两侧呈对称连接有两个t型卡扣6，两个t型卡扣6分别与固定板主体1的两个腰接触。弹力带5与t型卡扣6的连接端固定相连，t型卡扣的两侧对称连接有卡槽3，固定板主体1的同一个腰上的两个定位凸起7均可置于两个卡槽3中。其中，弹力带5也是等腰梯形，且其两个腰分别与两个t型卡扣6固定相连，而且弹力带5的两端也与固定板主体1的两端分别齐平(即弹力带5的高度与固定板主体1的高度一样)，同时卡槽3的长度也与弹力带5的高度相同。弹力带5选用弹力为10磅，宽为2cm弹力带，将其两端与耐高温塑性优良的塑料定制的t型卡扣6永久性连接，弹力带5具有微弹能力，可以在患肢尺寸微变化过程随之变化，使骨固定板主体1可始终贴合患肢，始终保持良好固定效果。

固定板主体1由热塑性弹性体sebs和相变材料医用石蜡混合而成，且石蜡的质量分数为80％-88％。其中，在一些实施例中，固定板主体1的材料为sebs/石蜡复合相变材料。固定板主体1按照85％的医用石蜡质量分数分别称量相应质量的医用石蜡与sebs置于烧杯中，将石蜡置于60℃电热恒温干燥箱中至完全融化，在干燥箱中向液态石蜡中倒入sebs搅拌均匀后，将材料移至模具中。设定温度为120℃，硫化时间为2小时，进行复合材料热压，完成后将成品取出。固定板主体1同时具有热塑性弹性体和相变材料的性质。相变材料具有较窄的相变范围，在相变点下为固态，高于相变点为液态。二者复合后的材料相变点不发生变化，仍为50-52℃。热塑性弹性体质轻，富有弹性和较强的拉伸性能，在主体温度高于52℃时医用石蜡为液态，复合材料呈现热塑性弹性体柔软的性质。主体温度低于50℃时，医用石蜡为固态，复合材料具有更强于石蜡本身的硬度，为88ha，足以支撑和固定患肢。通过循环加热冷却实现材料回收利用。

骨折固定组件的使用方法，包括以下步骤：

(1)准备骨折固定组件中需要使用的各个零部件；

(2)将固定板主体1置于高温环境下进行处理一段时间，待固定板主体1呈透明状取出，其中，高温环境的温度为55-200℃，固定板主体1加热的时间为10-30min；

(3)将透明状的固定板主体1冷却一段时间，然后贴合患者骨折外侧，最后将t型卡扣6插入卡槽3中，固定板主体1冷却的时间为3-10min；

(4)将固定板主体1冷却至室温，待固定板主体1完全硬化，骨折固定组件固定完成。

使用时，在固定板主体1贴合手臂后，将弹力带卡扣组件延卡槽3的方向缓缓插入卡槽3中固定即可。

本发明通过打孔解决了现有骨折固定组件透气性差的弊端，复合材料具有的相变性能实现塑性可逆避免材料浪费，还可回收重复利用。复合材料与石蜡熔点相差无几，在温度高于熔点时，呈现热塑性弹性体软弹特性，十分贴合肢体。弹力带实现尺寸微调节保持骨折板始终与肢体贴合，强化治疗效果。卡槽卡扣设计便捷安装拆卸，保证材料板体的完整性。本发明使用时加热或冷却可控范围广，操作灵活性更强。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。

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