一种大便隐血(FOB)检测用的试剂盒的制作方法

一种大便隐血(fob)检测用的试剂盒
技术领域
[0001]
本实用新型涉及一种试剂盒，具体为一种大便隐血(fob)检测用的试剂盒。


背景技术：

[0002]
某些消化道疾病会引起消化道出血，导致粪便中含有人血红蛋白（hb），大便隐血检测用的试剂盒可辅助鉴别与消化道出血有关的疾病。
[0003]
在对粪便中血红蛋白的体外定性检测时，一个试剂盒内放置有多个样本试管，有时工作人员不小心会撞到试剂盒，使试剂盒从桌子上掉落，试管从试剂盒内的插槽中出来摔到地面上可能会摔碎，影响粪便中血红蛋白的检测。因此我们对此做出改进，提出一种大便隐血(fob)检测用的试剂盒。


技术实现要素：

[0004]
为解决现有技术存在的缺陷，本实用新型提供一种大便隐血(fob)检测用的试剂盒。
[0005]
为了解决上述技术问题，本实用新型提供了如下的技术方案：
[0006]
本实用新型一种大便隐血(fob)检测用的试剂盒，包括试剂盒、盒盖和试管，所述试剂盒的顶端一侧与盒盖的一端通过铰链铰接，所述试剂盒的内腔底端固定设有内底座，所述内底座的顶端开设有若干个阵列分布且用于插放试管的试管槽和若干个阵列分布且用于加固试管稳定性的卡槽，所述试管的外壁固定套设有加固机构，所述加固机构包括橡胶板、支撑板、连接板、卡板、第三磁铁和套环，所述卡板设在试管的外侧，且与试管平行设置。
[0007]
作为本实用新型的一种优选技术方案，所述试剂盒的顶端远离铰链的一端内嵌有第二磁铁，所述盒盖的底端远离铰链的一端内嵌有与第二磁铁磁性相异的第一磁铁。
[0008]
作为本实用新型的一种优选技术方案，所述套环固定套设在试管的顶端，所述连接板固定设在套环的外壁，所述卡板的一端与连接板的一端固定连接，且所述卡板与卡槽匹配卡接。
[0009]
作为本实用新型的一种优选技术方案，所述第三磁铁内嵌在卡板的另一端，所述卡槽的内腔底端内设有与第三磁铁磁性相异的第四磁铁。
[0010]
作为本实用新型的一种优选技术方案，所述支撑板的一端与连接板的另一端固定连接，所述支撑板的另一端与橡胶板的一端固定连接，所述橡胶板上开设有前后连通的通孔。
[0011]
作为本实用新型的一种优选技术方案，若干个所述卡槽分别设在若干个试管槽的后方，所述试管与试管槽间隙配合。
[0012]
本实用新型的有益效果是：该种大便隐血(fob)检测用的试剂盒，通过卡板、卡槽和第三磁铁等的相互配合使用，在用采便棒取样完后，将试管放入到试管槽的内部，同时使卡板与卡槽相互配合卡接，提高了试管放置的稳定性，而第三磁铁和第四磁铁的设置使卡
板与卡槽的卡接的更加稳定，从而使试管与试管槽的放置更加稳定，避免了人们不小心撞翻后摔碎的情况，橡胶板上面设有通孔，便于人们手动拉动支撑板，便于使卡板与卡槽分离。
附图说明
[0013]
附图用来提供对本实用新型的进一步理解，并且构成说明书的一部分，与本实用新型的实施例一起用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的限制。在附图中：
[0014]
图1是本实用新型一种大便隐血(fob)检测用的试剂盒的结构示意图；
[0015]
图2是本实用新型一种大便隐血(fob)检测用的试剂盒的图1中a处结构示意图；
[0016]
图3是本实用新型一种大便隐血(fob)检测用的试剂盒的加固机构结构示意图；
[0017]
图4是本实用新型一种大便隐血(fob)检测用的试剂盒的图1中b处结构示意图。
[0018]
图中：1、试剂盒；2、盒盖；3、第一磁铁；4、试管；5、第二磁铁；6、橡胶板；7、支撑板；8、连接板；9、卡板；10、第三磁铁；11、套环；12、内底座；13、卡槽；14、试管槽。
具体实施方式
[0019]
以下结合附图对本实用新型的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0020]
实施例：如图1、图2、图3和图4所示，本实用新型一种大便隐血(fob)检测用的试剂盒，包括试剂盒1、盒盖2和试管4，试剂盒1的顶端一侧与盒盖2的一端通过铰链铰接，试剂盒1的内腔底端固定设有内底座12，内底座12的顶端开设有若干个阵列分布且用于插放试管4的试管槽14和若干个阵列分布且用于加固试管4稳定性的卡槽13，试管4的外壁固定套设有加固机构，加固机构包括橡胶板6、支撑板7、连接板8、卡板9、第三磁铁10和套环11，卡板9设在试管4的外侧，且与试管4平行设置。
[0021]
其中，试剂盒1的顶端远离铰链的一端内嵌有第二磁铁5，盒盖2的底端远离铰链的一端内嵌有与第二磁铁5磁性相异的第一磁铁3，第二磁铁5与第一磁铁3异性相吸，便于使盒盖2与试剂盒1的配合，稳定性高。
[0022]
其中，套环11固定套设在试管4的顶端，连接板8固定设在套环11的外壁，卡板9的一端与连接板8的一端固定连接，且卡板9与卡槽13匹配卡接，卡板9与卡槽13的匹配设置可以将卡板9插入到卡槽13的内腔，提高了试管4放置到试管槽14的内部。
[0023]
其中，第三磁铁10内嵌在卡板9的另一端，卡槽13的内腔底端内设有与第三磁铁10磁性相异的第四磁铁，第三磁铁10与第四磁铁的配合使用使卡板9与卡槽13卡接稳定性更高。
[0024]
其中，支撑板7的一端与连接板8的另一端固定连接，支撑板7的另一端与橡胶板6的一端固定连接，橡胶板6上开设有前后连通的通孔，橡胶板6以及在橡胶板6上设有通孔便于人们手动将卡板9从卡槽13的内腔拉出来。
[0025]
其中，若干个卡槽13分别设在若干个试管槽14的后方，试管4与试管槽14间隙配合，便于将卡板9插入到卡槽13的内腔。
[0026]
检测原理：
[0027]
产品以胶体金作为指示标记应用双抗体夹心法免疫层析胶体金检测技术检测人
粪便当中的血红蛋白。试剂在检测线（t线）包被有抗人血红蛋白抗体，质控线（c线）包被有羊抗鼠igg，在胶体金垫上含有胶体金标记的配对抗人血红蛋白抗体。当样本中存在有人血红蛋白时，其先与胶体金垫上的金标抗体反应，形成抗原-金标抗体复合物，在硝酸纤维素膜上层析至检测线时，会与包被抗体形成抗体-抗原-金标抗体复合物，并在检测线上出现一条红色色带。如果样本中没有人血红蛋白，则不能形成抗体-抗原-金标抗体复合物，检测线（t线）上不出现色带。质控线（c线）在检测样本时均应出现红色色带，表示试剂检测正常。
[0028]
产品性能指标：
[0029]
1、最低检测限：以100ng/ml人血红蛋白质控品检测，5分钟内观察结果，应为阳性。
[0030]
2、分析特异性：测定浓度为500μg/ml的猪、牛、羊、狗、鸡、兔血红蛋白样品，2000μg/ml的辣根过氧化物酶样品；水及正常大便稀释液，结果应为阴性。另外，对300μg/ml的维生素c液、绿叶浓菜汁和300μg/ml的铁剂测定结果应为阴性。
[0031]
3、重复性：用企业内部质控标准品重复性参考品(500ng/ml)平行测试10份试剂，反应结果应一致，显色应均一。
[0032]
4、稳定性：在37℃条件下放置20天，其外观、膜条宽度、液体移行速度、最低检测限、分析特异性和重复性应符合要求。
[0033]
5、批间差：取3个批号的试剂盒检测浓度为500ng/ml的人血红蛋白样品液，反应结果应一致，显色应均一。
[0034]
6、钩状（hook）效应：当粪便中hb浓度达2mg/ml时，未见钩状效应。
[0035]
样本要求：
[0036]
1、为新鲜粪便，用干净的容器收集。
[0037]
2、样本采集后如如不能及时送检，应放入2-8℃冷藏，可保存72小时。
[0038]
3、服用大量维生素c的病人样本，可能影响检测结果。
[0039]
4、应按照本说明书所述的样本收集方法收集样本，处于月经期、痔疮出血及血尿期间不得收集样本，以免造成样本污染。
[0040]
检验方法：
[0041]
检测时，手动打开盒盖2，使第一磁铁3和第二磁铁5分开，抓住橡胶板6上的通孔，向外拉动，使第三磁铁10与第四磁铁分离，从而使卡板9从卡槽13的内腔拉出来，卡板9带动连接板8运动，连接板8带动试管4从试管槽14的内腔拉出来，在室温（约25℃）、湿度不大于80%的环境中打开试管盖，取出采便棒，用采便棒在样本上几个不同位置随机取样约20~50mg。再将其插入取样品管中，拧紧瓶盖，充分搅拌混匀，撕开铝箔袋，取出检测卡，平放；拧开样品管瓶盖上的小帽，在检测卡样本孔中加入2～3滴样本（50～100μl），5分钟内直接读取结果。
[0042]
最后应说明的是：以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

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