用于与呼吸面罩一起使用的衬里和保持构件的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年3月27日递交的美国临时申请第62/648,895号的权益，该美国临时申请的公开内容据此通过引用以其整体并入本文。

实施例涉及呼吸面罩、用于与呼吸面罩一起使用的保持构件和衬里(liner)及其组合。

背景

呼吸器用于保护使用者不吸入危险物质，诸如化学品和颗粒物。呼吸器通常包括用于覆盖使用者鼻子和嘴的面罩主体以及一个或更多个筒或罐，该筒或罐包括用于从使用者吸入的空气中去除危险物质的过滤器。目前可用的大多数呼吸器面罩由硅树脂、橡胶、乙烯树脂或尼龙基织物制成。这些材料通常是不透水和不透气的，会堵塞毛孔，导致出汗，并在面部上留下压痕，给使用者带来不适。由于许多使用者每天大部分时间都佩戴呼吸器，因此他们需要符合人体工程学的面罩，即使在长时间佩戴或诸如高温和高湿等极端环境下也不会造成身体负担。

阻塞性睡眠呼吸暂停是一种严重且潜在致命的医疗状况，在这种医疗状况下，人的气道在睡眠期间多次被物理阻塞，限制了氧气的摄入，并导致人醒来时气喘吁吁。这种状况的可能影响包括极度疲劳、高血压、中风、心脏病发作，有时甚至死亡。阻塞性睡眠呼吸暂停最常见的治疗方法之一是使用持续气道正压通气(cpap)机。这些机器通过安装到面部的软管和面罩向气道输送连续的加压空气流。然而，由于不适、漏气和普遍无效，患者依从性是cpap使用者的主要问题。据估计，多达50％的使用者会停止使用。

和呼吸器一样，目前可用的大多数cpap面罩都是由硅树脂、橡胶、乙烯树脂或尼龙基织物制成的。这些材料通常不透水不透气，会堵塞毛孔，导致出汗，并在面部上留下压痕，增加面罩的不适。此外，大多数面罩制造商建议不要将润肤霜或面霜与cpap面罩一起使用，这样，面罩材料会直接接触皮肤。这对很多使用者来说都是一个问题，尤其是对于那些皮肤干燥，依赖晚霜护肤的使用者来说。

概述

在一个或更多个实施例中，一种呼吸面罩包括具有面部接合部分的面罩主体。至少一个保持构件连接到所述面罩主体，至少一个保持构件包括至少一个接合构件，该接合构件用于接收衬里并将衬里拴接(tether)到呼吸面罩上，以大致覆盖面部接合部分。

在一个或更多个实施例中，一种用于与呼吸面罩一起使用的保持构件，包括柔性长形主体，该主体具有中心部分和在该中心部分任一侧上的相对端，主体具有布置成附接到呼吸面罩的底面。至少一个接合构件从主体延伸，用于接收衬里并将衬里拴接到所述呼吸面罩。

在一个或更多个实施例中，一种用于与具有面部接合部分和保持构件的呼吸面罩一起使用的衬里包括由吸收性材料构成的衬里主体，该衬里主体具有外边缘、内边缘和由内边缘界定的开口。当衬里定位于面部接合部分和使用者的面部之间时，限定衬里主体的延伸部分，该延伸部分向外延伸超出面部接合部分，该延伸部分包括用于接合保持构件以将衬里拴接到呼吸面罩的至少一个孔。

在一个或更多个实施例中，一种用于与呼吸面罩一起使用的套件包括至少一个衬里，该至少一个衬里包括由吸收性材料构成的衬里主体，衬里主体具有外边缘、内边缘和由内边缘界定的开口。该套件还包括布置成附接到呼吸面罩的至少一个保持构件，该至少一个保持构件包括至少一个接合构件，该接合构件用于接收衬里并将衬里拴接到呼吸面罩。

附图简述

图1是根据一个实施例的衬里，诸如用于与呼吸面罩一起使用的衬里的俯视图；

图2是根据另一个实施例的衬里的俯视图；

图3是根据又一个实施例的衬里的俯视图；

图4是根据一个实施例的保持构件的透视图；

图5是保持构件的俯视图；

图6是连接到呼吸器的顶侧的保持构件的顶部透视图；

图7是连接到呼吸器的顶侧的保持构件的后视图；

图8是连接到呼吸器的顶侧的保持构件的前透视图；

图9是连接到呼吸器的保持构件的侧视图；

图10示出了保持在呼吸器上的衬里；

图11是由呼吸器的顶侧上的保持构件的钩接合的衬里的俯视图；

图12是由呼吸器的底侧上的保持构件的钩接合的衬里的仰视图；

图13是cpap面罩上的保持构件的顶部透视图；

图14是氧气面罩上的保持构件的透视图；和

图15是根据另一实施例的保持构件的透视图。

详细描述

按照要求，本文公开了本发明的详细实施例；然而，应当理解的是，所公开的实施例仅仅是本发明的能以不同形式和替代形式实施的实例。附图不一定是按比例的；一些特征可以被夸大或者缩至最小以便示出具体部件的细节。因此，本文公开的具体的结构上和功能上的细节不得解释为是限制性的，而是仅作为教导本领域技术人员以不同方式采用本发明的代表性基础。

本文公开的实施例提供了一种呼吸面罩和与呼吸面罩一起使用的附件，其能够提高呼吸面罩的舒适性、有效性和/或使用者依从性。

参照图1至图3，与呼吸面罩例如呼吸器100(见图6至图12)一起使用的衬里被示出并总体上由附图标记10表示。在使用中，衬里10可以定位在呼吸面罩和使用者的面部之间，以例如吸收水分、保持呼吸面罩的正确定位、并大大减少或消除呼吸面罩和使用者面部之间的空气泄漏。尽管衬里10在本文中主要描述为与呼吸器100一起使用有关，但是应当理解，衬里10不限于与呼吸器一起使用，并且本文提供的描述同样适用于衬里10与其他类型的呼吸面罩一起使用，例如但不限于cpap面罩200(见图13)或氧气面罩300(见图14)。

在一个实施例中，衬里10包括衬里主体12，该衬里主体12具有外边缘14、内边缘16和由内边缘16界定的开口18。衬里主体12可以大致是卵形、椭圆形、圆形或三角形，或者具有适于与呼吸面罩一起使用的任何其他形状，并且不限于这里描述的形状。依据呼吸面罩的类型，开口18被设计成至少部分地接收鼻子、嘴、或者鼻子和嘴两者。如图所示，开口18可以大致是椭圆形或卵形，但并不意图限于这些形状。

现在参考图4和图5，保持构件50可以连接到呼吸面罩，并设置成接收和接合衬里10，以允许衬里10被拴接到呼吸面罩，并相对于呼吸面罩保持在期望的位置。保持构件50包括主体，在一个实施例中，该主体可以是具有中心部分54和位于中心部分54任一侧上的相对端56的长形主体52。保持构件50还包括至少一个接合构件，在一个实施例中，该接合构件可以包括具有近端62和远端64的柱或钩60，其中可以在主体52的每个端56处或主体52的每个端56附近各设置一个钩60。保持构件50和所包括的钩60可以由任何合适的柔性且耐用的材料(例如塑料或橡胶材料)构成。保持构件50和钩60的回弹性可有利于使长形主体52与呼吸面罩相符合、接合和保持衬里10、以及在使用呼吸面罩期间在外力施加到保持构件50的情况下防止损坏保持构件50。如图所示，主体52的中心部分54可以比端56窄，这还有利于保持构件50的柔性。中心部分54还可以包括标记66，标记66标识主体52的中心，以便于在呼吸面罩上对齐和对称放置。尽管本文示出了长形主体52，但是主体52不限于这种构造，并且可设想，主体52可以替代地具有其他形状，其中一个或更多个接合构件从其延伸。

在一个实施例中，每个钩60在其近端62处从主体52向上延伸，然后相对于主体52向外或横向延伸，以终止于远端64，其中远端64可以延伸超出主体52之外。钩60可以具有圆形远端64，并且可以具有比近端62更窄的远端64，这两者都可以有助于将衬里10接收和保持在保持构件50上。当然，保持构件50和钩60不限于本文所示和所描述的构造。例如，代替两个间隔开的钩60，可以设想仅能提供一个钩或多于两个的钩。此外，柱或钩60可以具有不同的构造，例如从主体52向上延伸，并且具有比远端64更窄的近端62。保持构件50可以可替代地包括完全是另一种类型的接合构件，诸如夹子68(例如，铰链式，弹簧加载式，鳄鱼形等)或诸如此类，如图15中所示。

如图1和图2中所示，衬里10可以具有一个或更多个孔，该一个或更多个孔的尺寸被设定成被钩60接收，以将衬里10拴接到呼吸面罩上，并保持衬里10的期望位置。在所示的实施例中，第一对或顶部一对间隔开的孔70可以邻近衬里10的第一端72，且第二对或底部一对间隔开的孔74可以邻近衬里10的第二端76。第一对和第二对孔70、74可以是如图所示的大致圆形或卵形，但并不意图限于这些形状。孔70、74的构造可以设计成对应于钩60和保持构件50的构造。这样，尽管在衬里10的每个端72、76处示出了一对孔70、74，但是衬里10不限于该实施例。可替代地，例如，可以仅在衬里10的一个端72、76上设置孔，或者可以在一个端或者两个端72、76处或衬里10的其他部分上设置单个孔或多于两个的孔。

转向图6至图9，保持构件50可以连接到呼吸面罩，例如呼吸器100，呼吸器100具有面罩主体102，面罩主体102具有前侧104、后侧106、顶侧108和底侧110。如图所示，在一个实施例中，钩60可以朝向呼吸面罩的后侧106、远离前侧104上的面部接合部分112定向。保持构件50可以通过任何方法附连到呼吸面罩，例如用粘合剂或用粘扣材料(hookandloopmaterial)将保持构件50的底面69连接到面罩主体102。保持构件50可以可移除地贴合到面罩主体102，使得保持构件50可以在必要时被重新定位或移除。可替代地，保持构件50可以在制造过程中与面罩主体102一体形成，例如通过注射成型。在另一个实施例中，可以提供包括一个或更多个衬里10和保持构件50的套件，用于改装呼吸器100、cpap面罩200、氧气面罩300或其他呼吸面罩。

图10到图12描述了通过一个或更多个保持构件50拴接到呼吸器100的衬里10。图10示出了开口18与面部接合部分112的对准，其中保持构件50可以以接合并适当对准衬里10以大致覆盖面部接合部分112的位置定位在面罩主体102上。图11示出了第一对孔70与呼吸器100的顶侧108上的保持构件50的接合，并且，图12示出了第二对孔74与呼吸器100的底侧110上的保持构件50的接合，使得衬里10相对于呼吸器100保持在期望的位置。虽然保持构件50被示出定位在面罩主体102的顶侧108和底侧110上，但是应当理解，保持构件50可以附加地或可替代地定位在呼吸面罩的侧面或其他区域上，并且相应的孔形成在衬里10的不同部分中。

上文参照图6至图12描述的呼吸器100的特征也可适用于图13中所示的cpap面罩200和图14中所示的氧气面罩300，其中针对呼吸器100描述的呼吸面罩特征以类似的附图标记给出，cpap面罩200的前缀替换为“2”，氧气面罩300的前缀替换为“3”。

衬里10的外边缘14可以具有与呼吸面罩100、200、300的面部接合部分112、212、312(例如，参见图8和图13至图14)的大致形状成比例的形状。如图10中最优示出的，衬里外边缘14的周边，其可以是连续的或不连续的，大于面部接合部分112的周边，其中外边缘14围绕面部接合部分112的周边的至少一部分向外延伸超出面部接合部112之外。这样，如图1和图3中通过虚线以示例性方式所示，衬里主体12具有第一部分20和第二延伸部分22。当衬里10被拴接到呼吸面罩时，第一部分20将设置在面部接合部分112的周边的内部。当衬里10被拴接到呼吸面罩时，第二延伸部分22将以自由延伸的方式被设置在面部接合部分112的周边的外部。一般来说，延伸部分22的面积可以包括衬里主体12的面积的至少约5％、10％或15％，但是也可以设想由延伸部分22代表的更大比例的面积。

一旦衬里10被呼吸面罩100、200、300上的保持构件50接合，使用者可以将他/她的鼻子和/或嘴(如适用的话)配合到开口18中，并将呼吸面罩固定到他/她的头部，诸如使用带子。可释放地固定呼吸面罩将衬里10保持在面部接合部分112、212、312和使用者的面部之间，使得衬里10可以调节气流并减少面部接合部分和使用者面部之间的空气泄漏。如果需要，当呼吸面罩被固定时，可以通过在突出延伸部分22上向外拉动来调节衬里10，例如围绕鼻子和嘴，从而为特定使用者提供定制的配合。衬里10由保持构件50以及呼吸面罩在使用者面部上的压力而保持在适当的位置，并且当呼吸面罩被移除时，衬里10易于移除和更换。外边缘14和延伸部分22将从面部接合部分112、212、312向外延伸，并且通常可以遵循使用者面部的轮廓。衬里10的外边缘14松弛地突出到面部接合部分之外，使得延伸部分22可以与使用者的面部不粘附、不密封地连通。以这种方式，衬里10及其延伸部分22可以通过充当挡板来调节、限制或扩散呼吸面罩和皮肤之间的气流而用于减少空气从面部接合部分的周边泄漏。

在使用过程中，使用者可能需要暂时取下呼吸面罩。例如，使用者可能希望在某些情况下移除呼吸器100，例如与同事交谈、吃喝、或者在工作期间休息。cpap使用者可能希望在使用时移除他/她的cpap面罩200，例如在晚上使用洗手间或喝水时。在医院或家庭环境中，使用者可能需要暂时移除氧气面罩300，例如为了吃、喝或服药。根据本文公开的实施例，当使用者移除呼吸面罩时，衬里10通过保持构件50保持在呼吸面罩上的适当位置。因此，如果使用者出于任何原因需要移除呼吸面罩，则当他/她再次戴上呼吸面罩时，使用者将不必重新定位或更换衬里10。当使用者确实希望更换衬里10时，衬里10是用后可弃的(disposable)，并且可以容易地从保持构件50移除、丢弃，然后换成另一个衬里10。有利的是，衬里10的使用防止了皮肤与面罩材料的直接接触，减少了频繁清洁呼吸面罩的需要。

由于孔70、74可以设置在衬里10的延伸部分22中，所以孔70、74不会改变衬里10的功能或其与面部接合部分104、204、304的接合。这样，无论保持构件50是否与呼吸面罩相关联，或者无论是否利用衬里10与保持构件50的接合，本文所述的衬里10都可以与呼吸面罩一起使用。孔70、74不会增加衬里10的总覆盖区(overallfootprint)，并且不需要衬里10与辅助附接构件一起制造。但是，也可以设想替代实施例，其中代替在从衬里外边缘14向内延伸设置的延伸部分22中具有孔70、74，或者除了在从衬里外边缘14向内延伸设置的延伸部分22中具有孔70、74之外，延伸部分22可以包括从衬里外边缘14向外延伸的环或凸片80，并且包括图3中示出的孔70、74。此外，衬里10的这种凸片/环80或其他部分可以包括粘合件，用于将衬里10可移除地附连到呼吸面罩的一部分。在接合构件包括夹子型结构而不是钩60的实施例中，可以使用没有孔70、72的衬里10。

根据一个实施例，衬里主体12可以由单层吸收性材料构成，其中衬里主体12的厚度可以在大约0.005英寸至0.05英寸之间，然而这些尺寸并非意图是限制性的。在一个实施例中，材料可包括棉。在另一个实施例中，该材料可以包括另一种材料，例如其中嵌入有棉的硅树脂。然而，应当理解，可以使用任何具有合适的吸收和舒适性能的材料。进一步根据一个实施例，如上所述，用于构造衬里主体12的材料可以是可拉伸的，以帮助调节和定制衬里10与特定使用者的配合。衬里10还可以在其一端72包括凹口78或凹进部分，以对应于使用者的鼻部区域，这可以在衬里10保持在呼吸面罩上的适当位置时为使用者提供更通畅的视线。

铜是一种对人体有滋养益处的天然矿物质。众所众知，铜还可提供抗菌和潜在的伤口愈合特性。在一个实施例中，本文描述的衬里可以用铜或氧化铜材料例如制造。

由于空气的水分含量、面部出汗(例如由于与面罩材料接触)和来自皮肤的油，呼吸面罩100、200、300可能在使用者的面部上滑动，从而泄漏空气。衬里10的吸收性材料可用来从使用者的皮肤吸收水分和/或油，并将其从面部和面部接合部分112、212、312吸走，使得呼吸面罩在使用时相对于使用者的面部保持一致且舒适的位置。结果，可以保持面部接合部分相对于使用者皮肤的适当定位，从而消除或大大减少空气泄漏，并提高使用者更舒适地佩戴他们的呼吸面罩的能力。

衬里10的单层结构可以作为使用者面部上的一种“第二层皮肤”。这样，因为衬里10不会明显改变面部接合部分112、212、312距使用者面部的距离，所以衬里10能够提供其功能而不损害呼吸面罩100、200、300的规定的配合。通过使用衬里10，使用者面部上的来自面部接合部分的压痕也可以减少或消除。此外，由于避免了皮肤与面罩材料的直接接触，所以吸收性衬里材料可以使在佩戴呼吸面罩时使用面霜成为可能。

呼吸面罩以各种形状和大小提供，包括全面部式、鼻式、儿童尺寸和部分面部式(混合式)构型。全面部面罩通常包括用于覆盖嘴部区域的较宽的底部区和用于覆盖鼻部区域的较窄的上部区。鼻部面罩一般覆盖鼻部区域，不覆盖嘴部区域。儿童尺寸的面罩可具有比例较小的尺寸。部分面部(混合)面罩通常覆盖嘴部，并且可以包括鼻接口。因此，可设想衬里10的外边缘14可具有与选定呼吸面罩的面部接合部分的总体形状相似的形状，其中外边缘14的形状与面部接合部分的总体形状成比例。

本文公开的衬里10和保持构件50可通过有助于呼吸面罩的良好贴合、为使用者提供舒适感、消除湿气、并减少或消除空气泄漏来促进使用者更舒适且有效的面罩佩戴体验。此外，通过保持构件50将衬里10拴接到呼吸面罩使得容易临时移除呼吸面罩，并然后在稍后的时间将面罩固定而无需重新放置或更换衬里10。

虽然上文描述了示例性实施例，这不意味着这些实施例描述本发明的所有可能形式。相反，在本说明书中使用的这些言词是描述性的而非限制性的言词，并且应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以做出各种改变。此外，可以组合不同的实现实施例的特征以形成本发明的另外的实施例。

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