一种包茎扩张器的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种包茎扩张器。

背景技术：

包茎是儿童常见疾病，儿童包茎由于包皮口狭小或包皮与阴茎头粘连而导致包皮不能向后翻开露出尿道口和阴茎头。目前的包茎治疗方法包括包皮环切手术治疗和包皮扩张手术治疗，其中包皮环切手术由于有创伤，且儿童的生长发育并未定型，因而有时也难以掌握包皮的最佳切除程度，同时包皮环切属于创伤性手术会给患儿带来较大痛苦，并且术后恢复期相对较长也容易引发术后并发症；而包皮扩张手术无创，较少引起包皮损伤，不影响患儿的日常生活和小便，手术痛苦小，接受包皮扩张手术的患儿不需要卧床休息，儿童和家长易接受。包皮扩张手术通常是采用包茎扩张器扩张包皮口，但现有技术中的包茎扩张器存在着使用不便或是适用性差的问题：我们都知道扩张器是通过扩张瓣的弹性力而撑开包皮的，而现有技术中的扩张器的开度不能根据需要进行调节，即不能通过扩张器开度的调节以降低扩张瓣的弹性扩张力而给患者一个逐渐适应或是耐受的过程，特别当患者初次使用扩张器进行扩张时扩张瓣的弹性力不受约束的全部作用于包皮上仍然会使得患者在接受治疗时显得较为痛苦，因此患儿常常不配合，也容易造成患儿心理恐惧。

技术实现要素：

有鉴于此，本实用新型的目的是提供一种结构合理，可进行开度调且适用性好的包茎扩张器。

为了解决上述技术问题，本实用新型所使用的技术方案是：

一种包茎扩张器，包括内管、外套管以及多个弹性扩张瓣，所述外套管套在所述内管外，所述内管相对于所述外套管可沿所述内管的轴线方向往复移动，所述弹性扩张瓣的第一端为自由端，第二端与所述外套管连接，所述弹性扩张瓣的第一端自所述内管的第一端伸出并向远离内管的方向处延伸，所述弹性扩张瓣的第一端和第二端之间形成有相对于所述内管的中轴线倾斜的倾斜部，所述内管的一端设置有第一限位环，所述第一限位环抵接所述倾斜部，所述包茎扩张器还包括调节装置，所述调节装置套设在所述内管和外套管外，且所述调节装置的一端与所述第一限位环抵接，所述调节装置与所述外套管活动连接，且可相对于所述外套管沿所述内管的轴线方向往复移动并定位，所述调节装置相对于所述外套管沿所述内管的轴线方向往复移动时，所述第一限位环对应地相对于所述倾斜部移动，调节所述多个弹性扩张瓣的第一端的开度。

作为优选，所述调节装置包括伸缩套，所述伸缩套套设于外套管外，所述伸缩套内设置有内螺纹，所述外套管的外壁上设置有外螺纹，所述外螺纹和内螺纹相互配合并可调节伸缩套相对于外套管伸长或缩短。

作为优选，所述调节装置包括伸缩套并可相对于外套管滑动，所述伸缩套的内壁上环有一个或者多个凹槽，所述凹槽沿所述伸缩套的轴向方向间隔排列，所述外套管的外壁上设置有定位弹珠，所述凹槽与定位弹珠相互配合以调节伸缩套相对于外套管伸长或缩短的距离；

或者，所述调节装置包括伸缩套并可相对于外套管滑动，所述外套管上设置有松紧螺栓，所述松紧螺栓与外套管相螺合且松紧螺栓的端部与外套的外壁相对。

作为优选，所述外套管上远离第一限位环的一端还设置有握持部，所述握持部沿外套管周向环设并与外套管一体成型。

作为优选，所述外套管的侧壁上和/或伸缩套的外壁上还设置有调节标记。

作为优选，所述内管上相对于第一限位环的另一端还设置有第二限位环，所述第二限位环与内管相连接；和/或第二限位环上沿其周向设置有多个固定孔。

作为优选，所述内管外还套设有复位弹簧，所述复位弹簧位于外套管与第二限位环之间。

作为优选，所述内管上靠近第一限位环端部的侧壁上还环设有多个通孔，所述通孔位于靠近第一限位环的端部；或者所述通孔开还向第一限位环的径向方向延伸，所述多个通孔与多个扩张瓣相互配合且每个扩张瓣从分别从每个通孔内伸出。

作为优选，所述弹性扩张瓣包括扩张爪、支腿和支撑臂，所述支腿的一端与外套管相连接，另一端与支撑臂的一端相连接，所述支撑臂上远离支腿的另一端向远离第一限位环的径向方向倾斜，所述扩张爪的一端与支撑臂的另一端相连接，且多个扩张爪的另一端围绕内管的中轴线形成扩张口。

作为优选，所述外套管上环设有多个用于固定所述弹性扩张瓣的销孔以及销块，所述销孔沿外套管的轴向方向设置，所述销块插入所述销孔中并对扩张瓣的形成固定；

所述销孔内一侧的侧壁上还设置有凸缘，所述凸缘与外套管整体成型，所述销块上还设置有凸缘相互对应的定位孔；

所述销块上位于其厚度方向的一面还设置有限位块，所述限位块呈条状设置并沿销块的长度方向设置，且限位块的两侧还分别设置有凸起部，所述凸起部与限位块整体成型，在支腿的端部还设置有与凸起部相互配合的弯折部。

本实用新型的有益效果主要体现在：由于在外套管上设置调节装置，调节装置调节外套管相对于第一限位环的距离并由此控制弹性扩张瓣的初如开度，即通过对扩张瓣开合度的调节来实现对扩张瓣弹性力进行约束或是控制，从而使得扩张器在使用时可以给患者一个逐渐适应或是耐受的过程，减少了患者在使用扩张器进行治疗时的痛苦，同时也提高了扩张器的适用性。

附图说明

通过附图中所示的本实用新型优选实施例更具体说明，本实用新型上述及其它目的、特征和优势将变得更加清晰。在全部附图中相同的附图标记指示相同的部分，且并未刻意按实际尺寸等比例缩放绘制附图，重点在于示出本实用新型的主旨。

图1为本实用新型中一种包茎扩张器的整体结构示意图；

图2为本实用新型中一种包茎扩张器的结构分解图；

图3为本实用新型中一种包茎扩张器中内管的俯视图；

图4为本实用新型中一种包茎扩张器中外套管的俯视结构示意图；

图5为本实用新型中一种包茎扩张器中销块的结构示意图；

图6为本实用新型中一种包茎扩张器中扩张瓣的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本实用新型技术方案作进一步的详细描述，以使本领域的技术人员可以更好的理解本实用新型并能予以实施，但所举实施例不作为对本实用新型的限定，在本实施例中，需要理解的是，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制；另，在本具体实施方式中如未特别说明部件之间的连接或固定方式，其连接或固定方式均可为通过现有技术中常用的螺栓固定或焊接固定或销轴固定等方式，因此，在本实施例中不再详述。

如图1-4、图6所示，本实施例提供了一种包茎扩张器，包括中空的内管1、外套管2以及多个弹性扩张瓣3；其中，多个弹性扩张瓣3的第一端为自由端，多个弹性扩张瓣3的第二端沿外套管2的周向环设并与外套管2相固定，弹性扩张瓣3的第一端自内管1的第一端伸出并向远离内管1的方向处延伸，弹性扩张瓣3的第一端和第二端之间形成有相对于内管1的中轴线倾斜的倾斜部35，以形成扩瓣3的扩张状态。内管1的一端设置有第一限位环11，第一限位环11与内管1以注塑的方式整体成型或是通过螺栓固定，且第一限位环11抵接倾斜部35，包茎扩张器还包括调节装置，调节装置套设在内管1和外套管2外，且调节装置的一端与第一限位环11抵接，调节装置与外套管2活动连接，且可相对于外套管2沿内管1的轴线方向往复移动并定位，调节装置相对于外套管2沿内管1的轴线方向往复移动时，第一限位环11对应地相对于倾斜部35移动，调节所述多个弹性扩张瓣的第一端的开度。当外套管2沿内管1并相对于第一限位环11向下运动时即可带动扩张瓣3的自由端向内管1处移动，此时处于扩张状态下的扩张瓣3受制于内管1的内径约束即可使多个弹性扩张瓣3的自由端彼此相互靠近，即使得扩张器处于收拢状态，从而便于将扩张瓣3置于患者的包皮开口内；当扩张瓣3置入完成后，反向移动外套管2，并使多个弹性扩张瓣3的自由端彼此远离解除对弹性扩张瓣的约束力，即可使得扩张瓣3重新处于扩张状态，处于扩张状态的扩张瓣3在其弹性作用力下即可对包皮进行拉伸扩张，使包皮口扩大不再包住龟头而达到治疗目的。在外套管2上还设置有调节装置，调节装置调节外套管2相对于第一限位环11的距离并由此控制弹性扩张瓣3的开度；当调节装置调节并使外套管2的距离远离第一限位环11后，相当使多个弹性扩张瓣3的自由端彼此相互靠近，即，对支撑臂的弹性力进行约束或限制；从而避免了扩张瓣3的弹性力全作用于患者的包皮上时而造成的痛苦；如在使用扩张器进行治疗时，将外套管2调节到相对于第一限位环11的最远端，此时扩张瓣3的扩张力最小，然后可根据包皮口的扩张情况逐渐通过调节装置调节外套管2向第一限位环11处靠近而增强扩张力，同时也给患者一个耐受或是适应的过程。在扩张器的进行治疗结束之前，患儿可以不用取下包茎扩张器；例如患儿在使用扩张器进行治疗的过程中需要小便时，可以直接进行小便，尿液则可以通过内管1流出，从而避免了摘除扩张器，提高了扩张器使用的便捷性。

如图2所示，在优选实施例中，调节装置包括伸缩套6，伸缩套6套设于外套管2外；在伸缩套6内设置有内螺纹，外套管2的外壁上设置有外螺纹，外螺纹和内螺纹相互配合并可调节伸缩套6相对于外套管2伸长或缩短。当顺时针转动伸缩套6时，伸缩套从外套管2的端部伸出并与第一限位环11相抵从而将外套管2向远离第一限位环11处推离并带动扩张瓣3一起移动，进而对扩张瓣3的弹性力进行约束。反之，则释放对扩张瓣3弹性力的约束。

在另一实施例中，调节装置包括伸缩套6并可相对于外套管2上下滑动，在伸缩套6的内壁上环有一个或者多个凹槽(未图示)，凹槽沿伸缩套6的轴向方向间隔排列，外套管2的外壁上设置有定位弹珠(未图示)，凹槽与定位弹珠相互配合以调节伸缩套6相对于外套管2伸长或缩短的距离。当需要调节扩张器的开度时，滑动伸缩套6，当伸缩套6内壁上的凹槽与定位弹珠相对应时，定位弹珠在弹性力的作用下被嵌入到凹槽内，即可完成伸缩套6与外套管2的锁定，当需要再次调节时只需要克服定位弹珠的阻力即可。

在另一实施例中，调节装置包括伸缩套6并可相对于外套管2上下滑动，外伸缩套6上设置有一松紧螺栓(未图示)，松紧螺栓栓与伸缩套6相螺合；当需要调节扩张器的开度时，滑动伸缩套6到合适位置后，拧紧松紧螺栓，即使得松紧螺栓的端部与外套管2的外壁相抵，从而使得伸缩套6锁固在外套管2上；当需要再次调节时，松开松紧螺栓后并进行相应的调节即可。

如图2所示，在优选实施例中，外套管2上远离第一限位环11的一端还设置有握持部23，握持部23沿外套管2周向环设并与外套管2一体成型，握持部23以便于手部的握持并对伸缩套6进行调节。外套管的侧壁上和/或伸缩套6的外壁上还设置有调节标记。如在伸缩套6的外壁上分别设置了向左和向右转动的箭头，以及加号和减号；即向左转动伸缩套6表示减小扩张器的弹性扩张瓣3的扩张力，向右转动伸缩套6表示增强扩张器的弹性扩张瓣3的扩张力；其中在外套管的外表面还设置了“1、2、3”字样的标记，表示扩张器的扩张力由低到高依次增大，从而有助于提高扩张器的操作或使用的便捷性。

如图1、2所示，在优选实施例中，内管1上相对于第一限位环11的另一端还设置有第二限位环12，第二限位环12与内管1相连接。在本实施例中，第二限位环12与内管1可拆卸式连接；即，内管1上相对于第一限位环11的端部设置有内螺纹，第二限位环12上设置有与内螺纹相互配合的外螺纹，第二限位环12与内管1通过内外螺纹螺合固定，当然了第二限位环12与内管也可以通过胶粘或是通过螺栓进行固定。在内管1的两端设置了限位环可以对外套管2的上限和下限移动位置进行约束，避免外套管2从内管1上滑脱。本实施例中，第二限位环12上沿其周向还设置有多个固定孔14，固定孔14可以用于穿设绳索或者穿设医用胶带，以便于将扩张器固定于患儿身体上；在使用扩张器进行治疗时往往需要一定的时间才能完成治疗，而儿童往往生性活泼好动，通过固定孔14与绳索或是医用胶带的相互配合将扩张器固定于患儿身体上后可以防止扩张器因患儿的动作而从包皮中滑脱并影响到扩张器的治疗效果。

如图1、图2所示，在优选实施例中，内管1外还套设有复位弹簧4，复位弹簧4位于外套管2与第二限位环12之间。当设置了复位弹簧4后，在释放掉加在扩张器上并使扩张瓣3处于收拢状态下的力时，复位簧4可以在弹性力的作用下推动外套管2向第一限位环11处运动，使得扩张器自动处于扩张状态而不用进行手动操作并使扩张器切换到扩张状态，进而提高了扩张器操作的便捷性。

如图1、图2所示，在优选实施例中，内管1上靠近第一限位环11端部的侧壁上还环设有多个通孔13，通孔13位于靠近第一限位环11的端部；或者通孔13开还向第一限位环11的径向方向延伸；又或者通孔13直接环设于第一限位环11上。其中，通孔13的数量与弹性扩张瓣3的数量相一致，且每个扩张瓣3从分别从每个通孔13内伸出。在上述实施中弹性扩张瓣3的环设于内管1的外周，且扩张瓣3的一端与外套管2相固定，另一端即自由端从通孔13伸出并远离内管1的一端，此时通孔13可以起到束缚弹性扩张瓣3的作用，即扩张瓣3以通孔13为基点进行收拢或扩张；同时通孔13也可以减少扩张瓣3的稳定性，即扩张瓣3的连接固定处和通孔13处的两点可以确定一条线，使得扩张瓣3在受力时减少相对于收拢或是扩张方向之外的位置偏移量。

如图6所示，在优选实施例中，弹性扩张瓣3以包括扩张爪31、支腿32和支撑臂33，在本实施例中扩张瓣3的倾斜部35形成支撑臂33，支腿32的一端与外套管2固定连接，另一端与支撑臂33的一端相连接，支撑臂33上远离支腿32的另一端向远离第一限位环11的径向方向倾斜，扩张爪31的一端与支撑臂33的另一端相连接，且多个扩张爪31的另一端围绕内管1的中轴线形成扩张口34。弹性扩张瓣3由弹性金属丝弯折形成，比如钢丝或者是钛金属丝；当然了也可以使用板状的弹性扩张瓣3，即扩张瓣3由钢片或是钛片弯折形成。在使用时将扩张爪31由包皮的开口处伸入包皮内并对包皮形成支撑，支撑臂33的为包皮的扩张拉伸提供一个弹性作用力。

如图2、4、5所示，在优选实施例中，外套管2上环设有多个用于固定弹性扩张瓣3的销孔21以及与销孔21相互配合的销块5，销孔21沿外套管2的轴向方向间隔排列，且销孔21的数量与扩张瓣3的数量相一致，销块5插入销孔21中并对扩张瓣3的支腿32固定在外套管2上。销孔21内一侧的侧壁上还设置有凸缘22，凸缘22与外套管2通过注塑整体成型，销块5上还设置有凸缘22相互对应的定位孔51。销块5上位于其厚度方向的一面还设置有限位块52，限位块52呈条状设置并沿销块5的长度方向设置，且限位块52的两侧还分别设置有沿限位块52宽度方向凸起的凸起部53，凸起部53和限位块52与销块5整体成型，其中，在支腿32的端部还设置有与凸起部53相互配合的弯折部34。使用销块5与销孔21相互配合固定弹性扩张瓣3有助扩张瓣3的更换或是扩张器分解后的消毒与维护。在使用时将扩张瓣3支腿32上的弯折部34夹合在销块5的限位块上并与凸起部53相咬合，然后将销块5插入外套管2的销孔21中，销孔21中的凸缘22卡入销块5上的定位孔51中时，即可完成弹性扩张瓣3的固定；当需要拆解时只需要对扩张瓣3施加一个使销块5能销孔21内脱离的力即可。当然了如通过螺栓将扩张瓣固定于外套管2也可以同样实现扩张瓣3与外套管2的固定，只是在安装扩张瓣3或是拆解扩张瓣3必须要借助于如螺丝刀这样的工具了。

本实用新型的有益效果主要体现在：由于在外套管上设置调节装置，调节装置调节外套管相对于第一限位环的距离并由此控制弹性扩张瓣的初如开度，即通过对扩张瓣开合度的调节来实现对扩张瓣弹性力进行约束或是控制，从而使得扩张器在使用时可以给患者一个逐渐适应或是耐受的过程，减少了患者在使用扩张器进行治疗时的痛苦，同时也提高了扩张器的适用性。

以上仅为本实用新型的优选实施例，并非因此限制本实用新型的专利范围，凡是利用本实用新型说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本实用新型的专利保护范围内。

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