用于引入植入物的装置的制作方法
本发明涉及一种用于将至少部分圆柱形设计的血管内的植入物引入到血管中的装置,其中植入物以扩展状态和压缩状态被提供,在扩展状态下,植入物被放置在血管中,在压缩状态下,植入物能够被引入血管中,其中装置具有细长轴,植入物在压缩状态下固定在细长轴的外侧上,以便植入物是可分离的,并且该轴延伸穿过植入物。
背景技术:
将血管内的植入物放置到诸如动脉、静脉、动脉瘤或其他血管畸形的血管等中是众所周知的现有技术。在这方面,例如,支架被植入血管中以保持其永久打开。这种装置的其他示例包括闭塞线圈或分流器,闭塞线圈被插入动脉瘤中以填充动脉瘤并诱导血栓形成,分流器被放置在动脉瘤前面以将动脉瘤与血流隔离。典型地,这样的植入物被带到所需的部位并且借助于导管放置在那里,该导管在适合的位置处被插入血管系统中。该植入物可以例如被附接到插入线的远侧端部,其中分离点被布置在插入线与植入物之间,在施加电流时,该分离点被腐蚀并且在任何情况下溶解到植入物发生分离和展开的程度。其他分离系统基于以下事实:设置在植入物与用于插入植入物的装置之间的机械形式闭合件是分离的。
尤其是对于具有内部中空的圆柱形结构的支架、分流器以及类似设计的植入物(这些内部中空的圆柱形结构具有存在于外表面上的多个开口),植入物穿过导管或血管的前进可能是困难的。具体地,必须排除植入物在前进过程中经受屈曲或压缩,使得在植入物被释放之前将植入物固定在近侧端部和远侧端部可能是可取的。然而,同时,植入物必须能够尽可能安全地、容易地且快速地在目标部位处分离。因此,本发明的目的是进一步改进现有技术中已知的植入物分离系统。
现有技术的植入物可能出现的另一个问题是最终保留在血管中的植入物仍然具有提供用于附接插入装置的连接点。例如,在机械分离系统的情况下,在植入物上布置的使得能够实现有效形状闭合的连接元件可以仍然留在植入物上。如果植入物借助于可电解分离的插入线插入,则植入物通常沿近侧定位的插入线的方向紧密会聚。换言之,在电解分离之后,近侧部分保留在植入物上,这对于有效的植入物功能不是必需的。这种近侧部分和上述连接元件在植入物已经被放置之后都可能具有有害作用,例如,通过突出到血管的管腔中并且阻塞血液流动、损坏血管的壁或引起其他问题。
此外,在传统插入的植入物的情况下,其中植入物被推动穿过微型导管,由于以下事实:仅一定量的空间是可用的并且处于压缩状态的植入物的直径不能超过与微型导管的内径相关的特定限制,因此压缩植入物的尺寸自然地受到限制。特别是对于神经血管应用,微型导管仅被使用达到一定尺寸。用于插入植入物的装置不依赖于待推动通过微型导管的植入物,而是还允许在不使用微型导管的情况下插入,因此,用于插入植入物的装置将在植入物的设计中打开额外的自由度。例如,植入物然后可以被制造得更大或更重或具有更多或更厚的支柱。
技术实现要素:
如本发明所提出的,因此本发明的目的是提供一种克服上述问题的用于将植入物插入到血管中的装置。
根据本发明,所述目的是通过提供一种用于将至少部分圆柱形设计的血管内植入物引入血管中的装置来实现的,其中植入物以扩展状态和压缩状态被提供,在扩展状态下植入物被放置在血管中,在压缩状态下植入物能够被引入到血管中,其中该装置具有细长轴,植入物在压缩状态下固定在细长轴的外侧上,以便植入物是可分离的,并且该轴延伸穿过植入物,其中植入物在近侧和远侧各自具有到轴的至少一个连接点,该连接点是可热分离的、可化学分离的或可电解分离的。
本发明的装置的特征在于细长轴,植入物在其压缩状态下布置在细长轴的外侧上。植入物在近侧和远侧设置有到轴的至少一个连接点,连接点可以被分离以使植入物自由。因此,包括细长轴和安装在细长轴上的植入物的装置可被推进到所需的位置。优选地,轴在没有导管的情况下向远侧前进,即,轴通常首先前进穿过相对大管腔的引导导管,但是使用小管腔微型导管以前进到更远侧定位的区域是不可取的。然而,原则上,还可以想到将导管用于整个前进,在这种情况下,轴的至少承载植入物的部分被推出导管或者导管缩回到植入物暴露的程度。
由于存在于植入物和轴之间的连接点,植入物最初确实会发生分离。相反,如果主治医师决定需要重新定位,植入物的位置可以通过移动轴而任意改变。如果需要,承载植入物的轴也可以在近侧方向上缩回、完全重新定位或从血管系统移除。
在治疗医师已决定分离植入物的情况下,轴和植入物之间的连接点分离。这可以热地、化学地或电解地进行。一旦连接点脱离,植入物的固有扩展趋势确保植入物处于它的扩展状态,在扩展状态下植入物将沉积在血管内。在此之后,可以沿近侧方向缩回轴以及(如果适用的话)导管,并且最终从血管系统移除,同时保持植入物在其放置部位处。
术语“近侧”和“远侧”应被理解为使得它们指代在插入装置时指向主治医师的部分的近侧和指向远离主治医师的部分的远侧。通常,装置因此沿远侧方向被向前推动穿过血管或导管。术语“轴向”是指装置的从近侧延伸至远侧的纵向轴线,然而术语“径向”表示垂直于装置延伸的水平/平面。
为了确保利用植入物的固有扩展趋势,认为植入物具有自扩展特性是有利的。为此,植入物优选地由形状记忆材料制成,因为对于支架和类似部件的制造基本上是已知的。因此,形状记忆合金特别地适合作为此应用的材料,例如二元镍-钛合金(例如镍钛诺)或三元镍-钛-铬和镍-钛-铜合金。特别地,镍钛诺用于医学领域中的自扩展结构中的应用是已知的。然而,其他形状记忆材料例如其他合金或形状记忆聚合物等也是可想到的。
具有至少部分地且优选地完全圆柱形形状的植入物通常设置有分布在圆柱体表面上的开口。换言之,由此形成由支柱或支杆构成的晶格结构或网状结构,使得在圆柱体的外表面上形成多个开口或网状物。
术语“开口”是指晶格结构,无论该开口是否通过膜与环境分开,这意味着甚至被膜覆盖的开口被称为开口。如果需要,可以将膜施加到网格/晶格结构的外侧或内部。还可以将网格/晶格结构嵌入膜中。
植入物的晶格结构可以是编织结构,即,可以由形成支柱的单独的丝或丝束组成,这些支柱被编织在一起并且在丝/丝束的交叉点处彼此上下延伸。同样,可以使用切割结构,其中通过激光从具有合适直径的管切割出晶格结构。材料通常由金属组成,然而也可以使用塑料材料。该材料必须具有足够的弹性以允许收缩至轴的直径,并且此外,当被释放时引起扩展至所需的直径。此外,最好对晶格结构电抛光以使其更光滑并且更圆,并且因此使其创伤更小。这也降低了可能粘附到该结构上的病菌或其他杂质的风险。支柱或丝可具有圆形、椭圆形、正方形、矩形或梯形横截面,在正方形、矩形或梯形横截面的情况下,则边缘有利地倒圆。还可以采用薄带形式的扁平网/丝,尤其是金属带。
对于作为由本发明提出的装置的部件提供的植入物,可以使用不同的植入物类型,这些植入物类型基本上是从现有技术中已知的。然而,作为先决条件,植入物必须具有内腔,使得细长轴可穿过植入物,并且植入物被安装在轴上。这种植入物的示例包括支架、分流器或其他植入物,它们将被放置在动脉瘤或其他血管畸形的前面以便影响血液的流动。这还包括旨在用于放置在分叉部动脉瘤区域中的植入物,如例如在公开文件wo2014/029835a1中已经描述的。
通常,作为本发明的装置的部件的植入物具有范围在5mm和100mm之间的长度以及在1.5mm和7mm之间的直径,尺寸由血管段的尺寸确定。所指示的附图涉及植入物的自由、非压缩状态,即,从轴分离并且没有导管施加任何外力。形成植入物的支柱可以例如具有宽度、分别具有范围在20μm和60μm之间的直径。
本发明装置的主要优点是,植入物也可以在不使用微型导管的情况下被带到其放置位置,使得植入物因此受到尺寸上的较少限制。此外,植入物在近侧和远侧保持固定,直到其分离,因此当植入物通过脉管或导管推进时,不存在屈曲、拉伸或扭结的风险。此外,另一个优点是,基本上只有实际的植入物(其部件是实现预期效果所需要的)保留在血管中,并且在分离之后,没有提供任何技术上多余的元件作为与插入丝或一些其他插入装置的连接装置。这可能是重要的,例如,如果只有相对短的血管部分可供使用,其中可以放置植入物而不影响或削弱任何分支血管。
植入物在近侧和远侧设置有到轴上的至少一个连接点。优选地,连接点可各自位于植入物的远侧端部和近侧端部,但是也可想到将连接点布置在植入物的近侧区域和远侧区域中,然而,连接点位于离植入物的相应端部的微小距离处。在分离发生之前,植入物应该优选地基本上在其整个长度上固定到轴上。
为了防止植入物与轴的部分分离,如果植入物在近侧和远侧具有到轴的至少两个连接点,优选地至少两个连接点布置在植入物的近侧端部和远侧端部,则被视为优点。如果需要或被认为是有用的,可以提供甚至更多的连接点以实现围绕轴上的植入物的径向圆周而全面固定。另外,连接点也可设置在植入物的近侧端部和远侧端部之间。然而,由于植入物以细长配置牢固地定位在轴上并且通过近侧和远侧布置的连接点保持在该配置中,所以通常在近侧端部和远侧端部之间不需要另外的连接。
根据上文陈述的考虑也适用于其的替代性实施例,特别是关于植入物的结构和材料,提供了一种用于将血管中的至少部分圆柱形植入物引入到血管内的装置,其中,植入物处于扩展状态和压缩状态,在扩展状态下植入物被放置在血管中,在压缩状态下植入物可以被引入到血管中,其中,该装置具有细长轴,植入物在压缩状态下可分离地固定在细长轴的外侧上,并且该轴延伸穿过植入物,其中,至少一根线在纵向方向上在植入物上延伸,至少在植入物的长度的大部分上延伸,使得植入物在压缩状态下固定在轴上,其中线在每个近侧和远侧各自具有到轴的至少一个连接点,在近侧和远侧上的各个至少一个连接点中的至少一个连接点是可热分离的、可化学分离的或可电解分离的。
同样根据这个替代性实施例,植入物被放置在轴的外侧并且以其压缩的形式被保持在轴上直到发生分离。然而,连接点不将轴连接至植入物,而是替代为具有在植入物上延伸的一根或几根线的轴。优选地,至少一根线围绕植入物成螺旋形地延伸,即,线以螺旋的图案围绕植入物缠绕,从而确保植入物固定在轴上并保持在其压缩状态下。另外,用于引入植入物的过程类似于第一实施例,这意味着轴与植入物一起被导航到所需的位置。在大多数情况下,具有植入物的轴不经由微型导管而是通过血管本身前进到放置位置。然而,与在本发明的第一实施例中一样,相对大管腔引导导管通常用于推进具有植入物的轴,并且仅省去小管腔微型导管的轴用于进一步向远侧推进。例如,在神经血管的应用中,可以经由引导导管将装置从腹股沟推进到颈动脉,然后在没有微型导管的情况下进行任何进一步的推进。
然而,当然还有可能通过导管将轴和植入物导航到目标位置。在这种情况下,轴和导管相对于彼此移动,使得植入物和轴的至少承载植入物的部分不再定位在导管内部。
一旦主治医师已经决定植入物的最终分离,轴和线之间的连接点中的至少一个就脱离。这导致线变松弛,使得其将不再能够将植入物在压缩状态下保持在轴上。通过利用植入物的固有扩展趋势,植入物现在将变宽以呈现其扩展形状,并且因此将其自身锚定在血管中。现在仅松弛地延伸穿过植入物内部的轴,随后可以容易地在近侧缩回并从血管系统移除。
在第二实施例中,特别是远侧连接点,或者在提供若干线的情况下,位于线与轴之间的远侧连接点优选地被设计成是可分离的。然而,线与轴之间的近侧连接点优选地仍然保持在适当位置。线的远侧分离提供了以下优点:当在植入物已经展开之后将轴缩回时,线保持在近侧处附接至轴,使其也缩回并因此防止其翻转。线的翻转将引起线损坏血管壁或卡在植入物上的风险。
优选地,轴与线之间的连接点各自位于线的近侧端部和远侧端部,因此防止线的区域在近侧或远侧突出超过相应的连接点。然而,也可以想到将连接点布置在距离线的近侧端部或远侧端部一定距离处,只要确保线将处于其压缩状态的植入物牢固地固定到轴上即可。方便地,线在植入物的整个长度上延伸,优选地围绕植入物成螺旋形地布置。
在本发明的第一实施例和第二实施例中,连接点可以是热设计的,化学设计的或电解设计的,即,连接点可以通过热作用溶解,通过化学作用溶解(特别是通过施加溶剂),或通过施加电压至少至植入物的程度来电解,从而线变得分别与轴分离。在已经提供热连接点的情况下,必须将热源施加到待分离的连接点,以便使植入物断开连接。可以通过沿着轴运行热源以将热能施加到连接点而从外侧完成断开连接。然而,优选地,轴具有中空设计,这还使得热源能够通过轴的内部被带到待分离的连接点。在连接点被布置在外侧的位置处对轴井内部的加热,确保了该连接点被分离。
可替代地,还可将轴的全部或一部分加热至使得连接点变得分离并且植入物被释放的程度。
在热分离的情况下,连接点应当被设计成使得,一方面,在体温下不发生分离,并且植入物被牢固地保持在轴上,但另一方面,不必施加过高的温度来实现分离。优选地,连接点的至少部分溶解发生在范围在40℃与80℃之间、尤其在50℃与70℃之间的温度下。用于连接点的适当材料,例如聚合物或低熔点金属,从现有技术已知。
作为替代方案,连接点还可以具有粘合剂设计,其中优选地使用聚合物粘合剂。在这种情况下,通常通过施加至少部分溶解粘合剂的溶剂来化学分离植入物或线。例如,二甲亚砜(dmso)可以用作溶剂。
在这种情况下,也可以通过不同的器具将溶剂输送到连接点。例如,软管或类似的器具可以沿着轴的外侧延伸以便将溶剂施加到连接点上。然而,同样在使用粘合剂连接点的情况下,优选地经由轴的内部将溶剂带至连接点。这可以通过软管或通过布置在轴内的管来实现。当然,对此的先决条件是,一方面,轴具有内部空腔,并且此外,轴的外壁具有一定的渗透性,因此允许施加在内部的溶剂渗透通过轴,从而导致粘合剂连接点变得分离。此外,还可以在连接点的区域中提供一个或几个溶剂储存器,所述储存器是外侧可控的并且打开的,使得溶剂能够对连接点产生影响。原则上,这种性质的溶剂储存器也可以布置在轴的外侧,提供可以从外侧开始的溶剂的释放。
另一种可能性是连接点的电解分离。在这种情况下,连接点的至少部分溶解通过施加电压而发生。在大多数情况下,对此使用直流电,其中低电流强度(<3ma)是足够的。通常地,连接点由金属组成并且在施加电压时形成阳极,在阳极处发生金属的氧化并且因此发生溶解。
通过利用电源将电压施加至连接点来实现电解分离。植入物的电解分离在现有技术中是众所周知的实践,例如关于用于阻塞动脉瘤目的的闭塞线圈。例如参见wo2011/147567a1。虽然连接点用作阳极,但是例如阴极可以位于身体表面上。或者,装置的另一区域也可形成阴极。应当理解,连接点必须以导电方式与电源连接。轴本身可用作导体;或者,导体可贯穿轴的内部或沿着轴的外侧延伸。由于在阴极位于身体表面上的情况下,经由阴极的表面面积来控制产生的腐蚀电流,因此阴极的面积应选择为显著大于阳极的面积。在某种程度上,可以通过相对于阳极表面适当地调整阴极表面的大小来控制连接点溶解的速度。因此,本发明提出的装置还可以包括电压源以及(如果适用或适当的话)可以放置在身体表面上的电极。用于电解溶解的连接点的合适材料包括例如不锈钢、镁、镁合金或钴铬合金。
与这些连接点的精确设计无关,优选的为轴具有在轴的纵向方向上延伸的内腔,换言之,显示内部管腔。一方面并且如已经提到的,这可以用于连接点的分离,另一方面,管腔也是有利的,因为导丝可以被提供以延伸穿过管腔。因此,导丝最初可以被向前推动至所需的放置位置,随后使轴与植入物一起在导丝上滑动。一旦轴已经被放置到位,导丝就可以在近侧方向上缩回。轴的管腔必须具有能够使轴在导丝上前进的直径。轴的内腔或中空空间可以从轴的近侧端部延伸至远侧端部。因此,本发明还涉及由本发明提出的装置与导丝的组合。
如果轴的内腔从近侧端部延伸至远侧端部并且导丝还延伸穿过整个轴,则这被称为线上(otw)系统。可替代地,还可以想到快速交换(rx)系统。在这个系统中,导丝仅延伸穿过轴的远侧区段,其中远侧区段典型地具有大约20cm至40cm的长度。在这个背景下,轴具有位于近侧区段到远侧区段的开口或通孔,导丝穿过该开口或通孔并且离开轴的管腔。这样的开口或通孔也被称为端口。例如,otw和rx系统对于气囊导管的领域的技术人员而言是熟悉的。甚至在存在开口或通孔的情况下,轴可以设置有从近侧延伸至远侧的内腔,在这种情况下,内腔主要用于用于连接点的电解溶解的、热溶解的或化学溶解的试剂的引入或输送,如上文所述。
在粘合剂连接点需要通过轴的内腔引入溶剂的情况下,轴应该至少在可分离粘合剂连接点所处的区段中能够被溶剂渗透,使得溶剂可以渗透通过轴的壁到外侧并且释放粘合剂连接点。因此,本发明还涉及一种具有用于溶剂输送系统的装置,其中所述输送系统至少暂时地延伸穿过轴的内腔,使得溶剂可以被输送到轴内侧上的位置,该位置对应于轴外侧上的位置,在该位置处,轴具有粘合剂连接点,该粘合剂连接点必须被分离以展开植入物。输送系统可以具有不同的设计;它可以包括延伸通过轴的内部管腔的软管或管,使得溶剂通过整个轴或轴的一部分从近侧输送到远侧。可替代地,不需要提供单独的管;相反,溶剂穿过轴的管腔。
根据优选的实施例,轴至少部分地由线圈构成,该线圈由螺旋配置的金属丝或塑料线形成。这对于轴的远侧区域或承载植入物的区域尤其如此。一方面,螺旋的设计确保轴的柔性的增加,这在使轴穿过具有小弯曲半径的狭窄管腔的高度曲折的血管时是特别有利的,诸如在神经血管区中发现的那些等。此外,线圈的各个绕组之间的间隙可以设计成使得它们能够渗透溶剂。因此,在轴和植入物和/或轴和线之间的连接点被化学溶解的情况下,允许溶剂释放到轴内部,穿过存在于绕组之间的间隙,并因此导致连接点分离。因此,可以省去轴中的附加切口。
各种材料可以用于线圈,例如典型的金属,诸如那些用于血管内装置等。相关的示例包括不锈钢、钴-铬合金和镍-钛合金。还可以使用从医学观点来看无异议的塑料材料。
在轴的远侧部分中使用线圈的替代方案可以是提供还应当具有足够柔性的软管/管材料。根据选择哪种可分离的方法用于连接点,可以在软管材料中设置附加的切口,其允许溶剂或还有电接触被带到要被分离的连接点。
虽然将轴的远侧部分设计成具有足够的柔性是有利的,但是轴的更远侧部分可以设计成具有更大的刚度。由于轴必须经常在血管系统内被向前推动相对长的距离,因此建议将近侧区域设计成更硬,而在远侧区域中具有更大的柔性是有利的,例如当要执行神经血管介入时,远侧区域必须到达狭窄管腔的精细分支血管。
轴的近侧端部可以例如由传统的毂构成。推荐使用标准的鲁尔配件(luerfitting)或鲁尔锁(luer-lock)连接器,这种连接器使得能够将附件插入轴的内部,例如导丝或使连接点分离所需的器具。这些可以是用于供应溶剂、在轴的区域中引起加热或施加电压的所需的器具。在大多数情况下,连接器的内部管腔在远侧方向上变得更窄,即,朝向轴本身的内部管腔。在使用鲁尔锁连接器的情况下,另外借助于为此目的提供的螺纹配件进行与其他元件的连接。连接元件可以通过例如聚碳酸酯、聚酰胺、聚丙烯或其它聚合物制成。通常,该材料比用于实际轴的材料更硬。
本发明特别适用于神经血管领域,但该装置也可应用于血管系统的其它区域,例如心血管和外周血管。
有意义的是,该装置设有一个或几个不透射线的标记,以允许主治医师将其可视化。不透射线的标记可以例如由铂、钯、铂-铱、钽、金、钨或对辐射不透明的其他金属组成。它们允许主治医师查看装置,特别是布置在轴上的植入物是否正确定位,如果需要的话,以便可以进行校正。还可以想到的是,轴和/或植入物的至少一些区域设置有不透射线材料的涂层,例如设置有金涂层。该涂层可以例如具有1微米至6微米之间的厚度。然而,即使提供不透射线涂层,额外地布置一个或更多个额外的不透射线标记也可能是有用的。另一种可能性是用由不透射线的材料(诸如铂等)组成的螺旋或丝来包覆植入物的各个支柱。
除了本发明提出的装置之外,本发明还涉及一种用于将植入物插入/放置到血管中的方法。该方法提供了将植入物固定在轴上并放置在血管中。在第一实施例中,然后分离植入物和轴之间的所有连接点以释放植入物。植入物扩展以呈现其在释放状态下具有的形状,并且将其自身锚定在血管内。轴本身不再附接到植入物,并且因此可以向近侧缩回并从血管系统移除。
在第二实施例中,其提供了借助于线将植入物保持在轴上,采用了基本上类似的方法,但是在这种情况下,通常仅在线和轴之间的一个连接点被分离,使得线不再在压缩状态下将植入物保持在轴上。也可以将一个或更多个线与轴之间的几个连接点分离;然而,重要的是,在分离之后,一个或更多个线不再能够压缩植入物并将其保持在轴上,并且确保了植入物的扩展。现在,轴不再牢固地附接到植入物,并且因此可以从血管系统向近侧移除。关于装置所做的任何和所有陈述将同样以相同的方式也适用于本文所述的方法,反之亦然。
附图说明
现在参考示出各个实施例的附图,通过如下实施例详细描述本发明。应当注意,附图示出了本发明的优选实施例变型,但是本发明不应当被认为限制于此。在技术有利的程度上,本发明通常包括权利要求书或说明书中所述的技术特征的任意可选组合。关于本发明的第一实施例的所有关于轴和植入物之间的连接点的陈述以相同的方式应用于关于轴和线之间的连接点的第二实施例,反之亦然,除非上下文另外指出。
通过以下附图提供本发明的说明,其中
图1是示出了本发明装置的轴的侧视图;
图2示出了根据第一实施例的本发明提出的装置的侧视图,其中植入物固定到轴;
图3示出了根据第一实施例的本发明提出的装置的侧视图,其中植入件与轴分离;
图4示出了根据第二实施例的本发明提出的装置的侧视图,其中植入物固定到轴;
图5示出了根据第二实施例的本发明提出的装置的侧视图,其中植入件与轴分离;
图6示出了处于释放状态的植入物。
具体实施方式
在图1中,轴2作为通过本发明提出的装置的一部分,以侧视图示出,其中在所选择的代表性图示中,左表示近侧,并且右表示远侧。在轴2上存在硬度相当高的近侧区域5和形成轴2的远侧区域的柔性线圈4,轴2的近侧端部形成为线鲁尔锁连接器形式的连接元件9。
图2示出了根据第一实施例的装置1。在这种情况下,轴2承载由激光切割支架构成的植入物3。植入物3借助于几个连接点6连接到轴2的线圈4。连接点6是粘合剂设计的,并且可以通过施加溶剂而分离。由于线圈4的绕组之间的间隙是充分可渗透的,因此溶剂可以通过轴2的内部被带到连接点6。
一旦连接点6已经分离,在植入物3和线圈4之间不再有直接连接,如从图3中可以看出的。由于植入物3具有自扩展特性,它张开并由此在血管内呈现其最终位置。轴2,相应地轴的远侧区域,即线圈4,仅松散地延伸穿过植入物3的内部,并且因此可以容易地在近侧方向上缩回。植入物3包括支柱7,在支柱7之间形成开口8。
图4示出了第二实施例的示例。在该实施例中,植入物3也布置在形成轴2的远侧区域的线圈4上,然而,与第一实施例相反,连接点不直接地将植入物3和线圈4连接,而是替代地,线12被布置以经由连接点10、11固定植入物。线12围绕植入物3缠绕,并因此将其以其压缩形式保持在轴2的线圈4上。植入物3具有自然扩展趋势,但只要线12围绕植入物3缠绕,就防止其扩展。
在图5中,植入物的展开通过第二实施例所提供的那样示出。远侧连接点11已经断开,即在远侧端部处线12不再连接到线圈4上。连接点11的分离可以再次以下述方式进行:溶剂作用在连接点11上,其中溶剂从内部穿过位于线圈4的绕组之间的间隙渗透线圈。连接点11设计为粘合剂锚定位置。相反,线12的近侧端部处的连接点10被保留。
由于线12不再紧密地缠绕在植入物3周围,植入物3被允许因其形状记忆特性而扩展,并且将其自身锚定在血管中。轴2的线圈4现在仅延伸穿过植入物3的管腔而与植入物3没有任何的连接,使得其可以向近侧缩回并从血管系统中移除。同时,在近侧连接点10处仍然与线圈4牢固附接的线12也在近侧方向上缩回,并以这种方式移除。
最后,图6示出了以这种形式放置到血管中的展开的植入物3。植入物3是切开的支架,该支架利用支柱7来在支柱之间形成各种开口8。
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