一种治疗股骨头坏死的球型支架装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体的说是涉及一种治疗股骨头坏死的球型支架装置。

背景技术：

股骨头坏死(osteonecrosisofthefemoralhead，onfh)是指股骨头血供受损或中断，导致骨髓成分及骨细胞死亡，随后发生的修复并导致股骨头结构改变，甚至塌陷的系列病理改变与临床表现，是骨科常见难治性疾病之一。文献报道，未经有效治疗的大部分onfh患者会在1～4年内出现严重股骨头塌陷、关节功能障碍，进而需要进行关节置换手术。关节置换虽然解决了onfh患者临床疼痛及关节功能等问题，取得了较好的临床效果，但仍然存在术后感染、假体磨损、松动、下沉、周围骨溶解、假体周围骨折等不可避免的并发症问题，尽管现在假体材料、设计等都比以前有很大进步，但目前一个假体的使用寿命尚无法满足青壮年患者的需要，最终将不得不面临翻修、再翻修的问题，这给广大患者带来巨大的精神压力和经济负担，因此早期安全有效地保髋治疗就成了当前研究的热点和难点，占据举足轻重的位置，重要性不言而喻。

同时，由于股骨头血供的特殊性，所以当股骨头内出现静脉淤滞、动脉血供受损或中断时，骨细胞及骨髓成分则部分死亡及发生随后的修复，继而引起骨组织坏死，而大量研究也证明坏死区代偿性的血管修复被硬化骨所阻隔，这提示onfh难以通过机体完成自然修复，最终将导致股骨头变化发生塌陷，因此需要早期的手术技术来介入治疗。目前临床onfh的保髋手术方式中，在降低骨内压、清除坏死骨、重建血运及骨内结构方面均可取得较好的效果，但在重建股骨头内生物力学，支撑即将塌陷的软骨及软骨下骨方面仍没有一种较为完美的解决方案。临床最常用的打压支撑植骨术，虽然可一定程度上恢复股骨头形态，为负重区提供了有效的力学支撑，但随着时间推移，患者半负重或负重行走后，股骨头负重区仍然会因为头内力学支撑性差，植骨区骨修复缓慢而发生塌陷，且术后患者为了保护避免股骨头受压，为植骨区骨修复提供稳定的力学环境和时间，需要长期扶双拐辅助行走，康复时间较长，这给患者日常生活带来极大不便，降低患者生活质量。

因此，如何提供一种能够为股骨头坏死修复及股骨头内微骨折愈合提供良好稳定的内环境，达到生物学修复和力学修复的有效结合，从而延缓或纠正股骨头塌陷，达到保髋成功的球型支架装置是本领域技术人员亟需解决的问题。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明提供了一种治疗股骨头坏死的球型支架装置，解决现有技术中，股骨头坏死治疗后负重区仍然会因为股骨头内力学支撑性差，植骨区骨修复缓慢而发生塌陷的问题。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗股骨头坏死的球型支架装置，包括：

球形支撑架，所述球形支撑架为多层面镂空结构，所述球形支撑架的中心部分为球形空腔；

支撑件，所述支撑件设有多个，多个所述支撑件均匀地穿设于所述球形支撑架的镂空内，每个所述支撑件的一端指向所述球形支撑架的球心，所述支撑件的侧壁上设有用于与所述球形支撑架不同层面卡接的防脱钩；

套管，所述套管的一端与所述球形支撑架可拆卸连接，并与所述球形空腔连通；以及

橡胶球囊，所述橡胶球囊设于所述球形空腔内，通过其膨胀将所述支撑件向远离所述球形支撑架的方向顶升。

采用上述技术方案的有益效果是：通过镂空的球形支撑架设置，使支撑件能够在橡胶球囊膨胀的作用下向外移动，并通过支撑件侧壁上的防脱钩与球形支撑架不同层面的骨架卡接固定，防止支撑件回弹，进而能够有效地在需要治疗的股骨头内起到多方向生物力学支撑的作用，纠正股骨头内不稳定状态，使得股骨头内外受力达到平衡，防止股骨头塌陷；同时，该治疗股骨头坏死的球型支架装置能够联合多种手术方式对球形支撑装置内部进行骨质填充，能有效促进股骨头内骨修复，实现股骨头坏死保髋成功的目标，避免后期再次手术，减轻广大患者经济负担，缓减心理及精神压力；操作流程简便易学，便于临床推广应用，具有巨大的市场前景和社会效应，并且，该治疗股骨头坏死的球型支架装置支撑后，完全位于股骨头内，并不影响后续可能进行的髋关节置换治疗。

进一步地，所述支撑件的长度大于所述球形空腔内壁至所述球形支撑架外壁的距离。能够保证橡胶球囊在膨胀过程中，位于球形空腔内的支撑件长度为支撑件的可移动长度，在橡胶球囊的作用下支撑件向远离球形支撑架的方向移动。

进一步地，所述橡胶球囊上连接有连接管，所述连接管上设有用于监测充气压力的压力表。通过压力表示数的变化能够判断出支撑件是否接触到股骨头的内壁。

进一步地，所述球形支撑架的直径小于所述套管的内径。球形支撑架经由套管内进入需要治疗的坏死的股骨头内，进而进行后续的治疗工作。

进一步地，所述支撑件的表面具有多个小孔。小孔利于骨长入和血管爬行替代。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1附图为本发明提供的橡胶球囊在非膨胀状态下的结构示意图；

图2附图为本发明提供的橡胶球囊在膨胀状态下的结构示意图；

图3附图为本发明提供的支撑件的结构示意图；

图4附图为本发明提供的支撑件伸出球形支撑架的三维结构示意图。

其中：1为球形支撑架；2为支撑件；3为套管；4为橡胶球囊；5为球形空腔；6为防脱钩；7为连接管；8为压力表。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

参见附图1-4，本发明实施例公开了一种治疗股骨头坏死的球型支架装置，包括：球形支撑架1、支撑件2、套管3和橡胶球囊4。

球形支撑架1为多层面镂空骨架结构，球形支撑架1的中心部分为球形空腔5；支撑件2设有多个，多个支撑件2均匀地穿设于球形支撑架1的镂空内，每个支撑件2的一端指向球形支撑架1的球心，支撑件2的侧壁上设有用于与球形支撑架1不同层面卡接的防脱钩6，防脱钩6为倒刺结构；套管3的一端与球形支撑架1螺纹连接，且套管3与球形空腔5连通；橡胶球囊4设于球形空腔5内，通过橡胶球囊4膨胀将支撑件2向远离球形支撑架1的方向顶升，顶升至一定位置后，支撑件2通过表面的倒刺与球形支撑架1相对应层面的骨架卡接，其中，倒刺的设计只能允许支撑件2向远离球形支撑架1的方向移动，在支撑件2向球形支撑架1的方向移动时，倒刺卡在球形支撑架1相应层面的骨架层上，起到防止支撑件2回弹，进而对需要治疗的股骨头内起到多方向生物力学支撑的作用，在本实施例中，支撑件2的材质为钛。

具体地，支撑件2的长度大于球形空腔5内壁至球形支撑架1外壁的距离，在橡胶球囊4非膨胀的状态下，支撑件2与球形空腔5的内壁留有一定间距，当橡胶球囊4在球形空腔5内膨胀时能够将支撑件2向远离球形支撑架1的方向移动，在本实施例中，支撑件2的表面具有利于骨长入和血管爬行替代的多个小孔，其中小孔为钛合金喷涂微孔设计。

具体地，橡胶球囊4上连接有连接管7，连接管7上设有用于监测充气压力的压力表8。

具体地，球形支撑架1的直径大于套管3的内径，便于通过金属套管3将球形支撑架1放入需要治疗的坏死的股骨头内，并通过橡胶球囊4充气后进行不可逆的膨胀支撑。其中，球形支撑架1的直径设计为10mm-20mm之间不同规格，在本实施例中，球形支撑架1的直径为10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm六种型号，在另一些实施例中，球形支撑架1直径的规格尺寸根据实际需求具体设置，在此不做具体限制。

以下通过该治疗股骨头坏死的球型支架装置的使用方法对治疗股骨头坏死的球型支架装置进行进一步解释说明。

首先运用现有的手术技术方法建立股骨头颈部骨髓道，清除坏死区死骨，组装本发明的装置，连接套管3，将球形空腔5内含有橡胶球囊4的球形支撑架1从套管3内部植入股骨头内坏死病灶区，其中，橡胶球囊4上连接有连接管7，连接管7上设有用于监测充气压力的压力表8，通过向橡胶球囊4充气，使得橡胶球囊4逐渐变大，并将穿设在球形支撑架1的镂空内的支撑件2顶升出球形支撑架1，并通过支撑件2上的倒刺结构与球形支撑架1相应层面的骨架卡接固定形成股骨头内多点力学支撑，其中，通过压力表8上的示数来进行支撑力度的调节并确定最终位置，当支撑件2达到股骨头力学支撑的要求后，释放橡胶球囊4内的压力，并通过负压将橡胶球囊4从球形支撑架1经由套管3内部取出，此时，球形支撑架1中心部分的球形空腔5空出，进而能够对球形空腔5进行松质骨或人工陶瓷骨等生物材料，或者成骨诱导剂等填充，或者采用前体细胞植入技术植入，其中，生物材料包括骨髓抽取物、骨髓来源的单个核细胞或体外培养的骨髓间充质干细胞等，完成后，旋转取出套管3，骨髓道通过植骨填充，降低股骨颈骨折风险。

本发明的有益效果是通过镂空的球形支撑架设置，使支撑件能够在橡胶球囊膨胀的作用下向外移动，并通过支撑件侧壁上的防脱钩与球形支撑架不同层面的骨架卡接固定，防止支撑件回弹，进而能够有效地在需要治疗的股骨头内起到多方向生物力学支撑的作用，纠正股骨头内不稳定状态，使得股骨头内外受力达到平衡，防止股骨头塌陷；同时，该治疗股骨头坏死的球型支架装置能够联合多种手术方式对球形支撑装置内部进行骨质填充，能有效促进股骨头内骨修复，实现股骨头坏死保髋成功的目标，避免后期再次手术，减轻广大患者经济负担，缓减心理及精神压力；操作流程简便易学，便于临床推广应用，具有巨大的市场前景和社会效应。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

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