具有泪点扩张功能的泪点咬切装置的制作方法

本发明属于眼科手术所用设备技术领域，具体涉及一种具有泪点扩张功能的泪点咬切装置。

背景技术：

普通的小梁咬切器（即巩膜咬切器），其结构如下：

包括夹持部，夹持部中间具有主体部，接近于主体部的末端具有缺口状的连接部，连接部的末端具有挤压部，该挤压部的形状接近于圆柱体，其顶端为平面结构。

cn2255838y公开了一种改进型的角巩膜咬切器，它头部的环状刃(3)与运动柄(2)的夹角为135°-165°，按照这样角度制造的角巩膜咬切器，在手术显微镜下使用时，器械的运动柄(2)不会遮挡操作者的视野，操作方便，角巩膜组织咬切准确。

目前关于泪点的咬切器/装置，鲜有文献披露。无论是上述专利文献中所披露的咬切器，还是普通的巩膜咬切器，都仅仅适用于巩膜手术，若要将其应用于泪点手术中，需要辅助采用泪点扩张器，但是采用泪点扩张器其缺点也是十分明显的，比如，操作不便捷，操作时可能需要多次反复使用泪点扩张器扩张泪点口，然后迅速把咬切器头插进入去，而因为泪点有弹性，经常是很快就缩小了，无法进入，则需要再次扩张。

出现上述现象的原因是，泪点具有一定的弹性，其结构与弹性也因人而异，泪点与巩膜虽然同属于眼球中的一部分结构，但是它们的结构与弹性与与巩膜不完全相同。这也决定了它们在手术操作过程中所采用的设备会具有一定的差异。

在临床上，若是将上述的巩膜咬切器或者是普通的巩膜咬切器直接应用于泪点手术中，不仅不便于医务人员操作，并且耗时长，会增加病患的痛苦。本发明人经过多次尝试，发现若采用普通的巩膜咬切器来对泪点狭窄或者是泪点的息肉治疗，需要采用一个泪点扩张器来辅助巩膜咬切器配合使用，但是由于泪点具有弹性，不同的病患的泪点弹性程度不一样，圆锥形的扩张器的反复使用，会增加病患的痛苦；扩张之后，容易收缩，反复扩张，不仅耗费时间长，不便于医务人员操作，会增加病患的痛苦。而且细长圆锥形的泪点扩张器反复扩张泪点也增加了损伤泪小管上皮的风险，甚至有时造成泪小管管壁穿透性损伤、泪点撕豁等意外的风险。

鉴于上述的状况，需要发明一种专门针对于泪点病症手术所采用的泪点咬切装置。

技术实现要素：

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种具有泪点扩张功能的泪点咬切装置，在手术的过程中，由于本发明所提供的泪点咬切装置，带有尖端部，除了泪点重度狭窄、闭锁的情况，像对于普通的泪点狭窄、泪点息肉患者都可以无须采用泪点扩张器辅助即可完成手术；避免了采用专门的扩张器对泪点进行扩张，避免了扩张器反复使用给病患带来的痛苦，并且还缩短了时间，方便了医务人员的操作。

只有在泪点重度狭窄、闭锁的情况下，由于本发明的泪点咬切装置尖端部并非特别的尖锐，此时才使用针头或泪点扩张器穿透、扩张闭锁处后，然后再使用本发明的泪点咬切器，本发明的泪点咬切器其尖端部也可以顺利的迅速从造口处进入泪点，进行咬切。

本发明所提供的具有泪点扩张功能的泪点咬切装置，该装置包括夹持部，夹持部的中间为主体部，主体部的末端具有连接部，连接部的末端是带尖端的凸状部件，通过凸状部件的尖端插入到泪点从而对泪点息肉或狭窄的泪点组织进行咬切以实施泪点成形术。

带尖端的凸状部件，包括基体和位于基体上方的尖端部。

尖端部为钝化的尖端部，以免其过尖锐从而对泪小管造成不可逆的伤害。

作为一种优选方案，基体与基体上方的尖端部为一体结构，避免了两者为分体结构通过焊接从而致使该结构的外表面不平滑，

同理，基体与尖端部之间的外表面为平滑面，也是为了手术过程中避免粗糙的外表面对眼睛部位造成损害。

上述的基体为圆柱体形，尖端部大体呈圆锥体形。

上述的尖端部的下底面直径与基体的直径相同。

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.6mm，直径0.5～1.5mm；尖端部的高度为0.7～1.5mm，尖端部的下底面直径为0.5～1.5mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.55mm，直径0.5～1.45mm；尖端部的高度为0.7～1.45mm，尖端部的下底面直径为0.5～1.45mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.5～1.4mm；尖端部的高度为0.7～1.4mm，尖端部的下底面直径为0.5～1.4mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.5～1.35mm；尖端部的高度为0.7～1.35mm，尖端部的下底面直径为0.5～1.35mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.5～1.3mm；尖端部的高度为0.7～1.3mm，尖端部的下底面直径为0.5～1.3mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.5～1.25mm；尖端部的高度为0.7～1.25mm，尖端部的下底面直径为0.5～1.25mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.5～1.2mm；尖端部的高度为0.7～1.4mm，尖端部的下底面直径为0.5～1.2mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.6mm，直径0.5～1.2mm；尖端部的高度为0.7～1.4mm，尖端部的下底面直径为0.5～1.2mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.55mm，直径0.5～1.2mm；尖端部的高度为0.7～1.35mm，尖端部的下底面直径为0.5～1.2mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.55mm，直径0.6～1.2mm；尖端部的高度为0.7～1.35mm，尖端部的下底面直径为0.6～1.2mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.6～1.1mm；尖端部的高度为0.7～1.35mm，尖端部的下底面直径为0.6～1.1mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.6～1.0mm；尖端部的高度为0.7～1.35mm，尖端部的下底面直径为0.6～1.0mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.6～1.1mm；尖端部的高度为0.7～1.3mm，尖端部的下底面直径为0.6～1.1mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.6～1.0mm；尖端部的高度为0.7～1.35mm，尖端部的下底面直径为0.6～1.0mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.6～0.9mm；尖端部的高度为0.7～1.35mm，尖端部的下底面直径为0.6～0.9mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.6～0.85mm；尖端部的高度为0.7～1.2mm，尖端部的下底面直径为0.6～0.85mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.6～1.0mm；尖端部的高度为0.7～1.1mm，尖端部的下底面直径为0.6～1.0mm；

优选的，上述的基体的高度为0.3～0.5mm，直径0.6～0.9mm；尖端部的高度为0.7～1.1mm，尖端部的下底面直径为0.6～0.9mm；

更优选的，基体的高度为0.4～0.5mm，直径０.7～0.9mm；尖端部的高度为0.7～1.5mm，尖端部的下底面直径为０.7～0.9mm；

优选的，基体和尖端部的高度之和小于或等于4mm；

优选的，基体和尖端部的高度之和为1~1.2mm；

优选的，基体和尖端部的高度之和为1~1.2mm，且基体的高度不小于0.2mm。

或者是，作为一种优选方案，上述的基体为底部为圆的平面，上部为向上突出的曲面，在基体的中心位置处有尖端部。即，基体与尖端部类似于奶嘴的形状；尖端部整体呈圆柱体形，其前端呈光滑的钝化的锥体形或者是圆球形；优选的，尖端部与基体的直径之比为1:2-6；上述的结构也能起到便于操作的作用。

优选的，所述的基体为底部为圆的平面，上部为向上突出的曲面，在基体的中心位置处有尖端部尖端部整体呈圆锥体形；

作为一种优选方式，基体可以是圆台形，在基体的中心位置处有尖端部；优选的，尖端部与基体底面的直径之比为1:3-6；同样的圆台上部的边缘非棱角形状，为圆滑的曲面；

或者是所述的基体为底部为圆的平面，上部为向上突出的曲面，在基体的中心位置处有尖端部；优选的，尖端部整体呈圆柱体形或者是圆锥体形，其前端呈光滑的钝化的锥体形或者是圆球形；优选的，尖端部与基体的直径之比为1:2-6；

尖端部的尺寸和规格，会影响到泪点手术进行的效果，若是尖端部过短，则不便于手术时该装置进入到泪点中；若是尖端部过长，则会导致手术时该装置进入泪点过深，同样不便于操作；因此，本发明人经过大量的临床实验和探索，将尖端部的规格设定在上述的范围内，使本发明的装置能达到良好的手术效果。

将连接部的高度设置为1～3mm，是比较理想和合适的高度；优选为1.8～2.2mm；连接部的高度过高，容易出现扭曲变形的现象，若是连接部过短，则容易出现手术操作不便的现象；因此，本发明将连接部的高度设置在上述的范围内，不仅避免了扭曲变形的现象，还有利于手术操作；同理，连接部的直径设置也是基于上述的原理；

作为一种优选结构，上述的具有泪点扩张功能的泪点咬切装置中，基体的下底部可以设置有一个截面呈圆弧形的缺口部；

优选的，所述的基体的下底部有一个截面呈圆弧形的缺口部，且弧度为180~240°；

优选的，基体下部有一个截面呈三角形的缺口部；

优选的，基体下部有一个截面呈正三角形的缺口部；

优选的，基体下部有一个截面呈半圆形的缺口部；

优选的，基体下部有一个截面呈矩形的缺口部；

优选的，基体下部有一个截面呈菱形的缺口部；

优选的，基体下部有一个截面呈正五边形/正六边形的缺口部。

优选的，基体还可以是长方体形、正方体形等结构，不同形状的截面，对应的就是不同形状的连接部（类似于金属杆），即，使用不同截面形状的基体，则相应的，金属杆也会呈现出不同的形状。比如，基体为圆柱体形，那么连接部就呈现出圆弧片形；基体为正方体形或者是长方体形，那么连接部就呈现出长方体形的条状或片状结构；基体的表面无棱角，均为平滑的曲面，其目的同样在于防止对眼睛的损伤。

相应的，主体部中的推进机构外部的套筒的形状与上述的连接部相匹配。一个截面正方形的杆，与一个截面成正方形的套筒组合，形成伸缩咬切结构。

上述的带尖端的凸状部件为医用不锈钢材质或钛合金材质所制作成的部件；

或者是，整体的泪点咬切装置都由不锈钢材质或钛合金材质所制作成，采用上述的材质制作的装置，不易锈蚀且经久耐用，临床使用时寿命长。

本发明的有益效果在于：

（1）由于本发明将连接部的末端设置为具有带尖端的凸状部件，从而使得采用该装置在对泪点狭窄或息肉症状进行手术操作时，能便捷的使装置插入到泪点中，对泪点起到良好的固定作用，从而便于医务人员操作，避免了采用扩张器对泪点反复扩张从而致使的增强病患痛苦的缺陷；

即，从病患的舒适度和可接受度上来看，本发明是起到了积极的改善作用的；

（2）本发明的装置有效的缩短了手术时间，本发明人基于同一个医务人员熟练度的情况下，将采用传统的小梁咬切器与本发明的装置操作时间进行了比对，结果表明，本发明要节省50~90%的时间。由于减少了手术时间，同样的也减轻了病患在手术中所受到的痛苦。

附图说明

图1为普通的巩膜咬切器的形状结构图；

图2为普通的巩膜咬切器的末端放大结构图；

图3为本发明实施例1a中的带尖端的凸状部件放大结构示意图；

图4为本发明图3带尖端的凸状部件放大的结构示意图；

图5为本发明实施例2中的带尖端的凸状部件自中心纵向剖面图；

图6为本发明实施例2中的基体仰视图；

图7为本发明实施例4中的带尖端的凸状部件自中心纵向剖面图；

图8为本发明实施例3中的带尖端的凸状部件放大结构示意图；

1-夹持部；101-第一夹持部，102-第二夹持部；2-主体部；301-第一连接杆，302-第二连接杆，4-推进机构；5-套筒；6-基体；7-连接部，8-第二凹陷部，9-防滑纹，10-尖端部，11-缺口部。

具体实施方式

为了能使本领域技术人员更好的理解本发明，现结合具体实施方式对本发明进行更进一步的阐述。

本发明所述及的巩膜咬切器，即小梁咬切器，“小梁切除术”时使用的该器械，但咬切的部位是在角巩膜缘处，故也叫巩膜咬切器，二者在临床上通用。

实施例1a

本发明所提供的具有泪点扩张功能的泪点咬切装置，包括夹持部，夹持部的中间为主体部，主体部的末端具有缺口状的连接部，连接部的末端设置为具有带尖端的凸状部件。

上述的带尖端的凸状部件，包括呈圆柱体形基体和位于基体上方的呈圆锥体形尖端部；且基体和尖端部形成一体结构；

上述的带尖端部的凸状部件，通过其尖端插入到泪点从而对泪点息肉或狭窄的泪点组织进行咬切，实施泪点成形术。

尖端部为非尖锐的钝化的圆锥体形，以免其过尖锐从而对泪点造成不可逆的伤害。

尖端部的下底面直径与基体的直径相同，且尖端部与基体的外表面均为平滑的表面；此外，尖端部与基体的的连接部位也是平滑的过渡面，以防止对泪点造成损伤。

基体的高度为0.5mm，直径0.7mm左右；尖端部的高度为1.2mm左右，尖端部的下底面直径约为0.7mm。

尖端部的尺寸和规格，会影响到泪点手术进行的效果，若是尖端部过短，则不便于手术时该装置进入到泪点中；或尖端部过长，则会导致手术时该装置进入泪点过深，同样不便于操作；因此，本发明人经过大量的临床实验和探索，将尖端部的规格设定在上述的范围内，使本发明的装置能达到良好的手术效果。

连接部的长度为1.5~2mm之间，是比较理想的长度；连接部过长，容易出现弯曲变形的现象，若是连接部过短，则容易出现手术操作不便的现象；因此，本发明将连接部的高度设置在上述的范围内，不仅避免了扭曲变形的现象，还有利于手术操作；同理，连接部的直径设置也是基于上述的原理；连接部可以是矩形片状结构，也可以是长条形的圆弧片结构；

连接部与带尖端的凸状部件为一体结构，如此设置的原因是使整体的装置受力较均匀且装置牢固，提高其使用寿命。

整体的泪点咬切装置都由不锈钢材质或钛合金材质所制作成，采用上述的材质制作的装置，不易锈蚀且经久耐用，临床使用时寿命长。

上述的结构中，夹持部1包括第一夹持部101和第二夹持部102，两者关于主体部呈轴对称结构，靠近第一夹持部101和第二夹持部102的内侧的末端分别有与主体部2相连接的第一连接杆301和第二连接杆302，在第一夹持部101和第二夹持部102的内侧上还分别有与第一连接杆301和第二连接杆302形状大小相匹配的凹槽；主体部2上与第一连接杆301和第二连接杆302位置相对应处有滑槽，第一连接杆301和第二连接杆302穿过该通孔与推进机构4可拆卸连接，该推进机构4位于主体部2的滑槽内，并且可以沿着滑槽来回滑动；推进机构4的上部是一套筒5，套筒5的内径略大于或等于基体6的直径。当捏住第一夹持部101和第二夹持部102时，它们与主体部2相贴合，并且推进机构4前端的套筒5将连接部7和带尖端的凸状部件包覆住；此时，连接部7和带尖端的凸状部件位于套筒5内。当松开第一夹持部101和第二夹持部102时，推进机构4向其后端滑动，此时连接部7和带尖端的凸状部件裸露出来。并且第一夹持部101和第二夹持部102在第一连接杆301和第二连接杆302的支撑作用下与主体部2形成一定的角度。

推进机构4的尾端内有两个卡槽，第一连接杆301和第二连接杆302分别位于这两个卡槽内，推进机构4的中部与主体部2的滑槽相配合，可以沿该滑槽来回的滑动。

第一夹持部101和第二夹持部102、主体部2的尾端汇合后形成一体结构。在整个咬切装置的尾部有自外向内的凹陷部8，便于手持。

为了便于医务人员操作，在第一夹持部101和第二夹持部102的外侧设置有防滑纹9（防滑凹槽），并且在主体部2的两侧也设置有防滑纹9。

当然上述的主体部2以及夹持部1还可以是其它的结构，只要能实现推动推进机构4向前滑动的效果即可。

整体的泪点咬切装置都由不锈钢材质或钛合金材质所制作成，采用上述的材质制作的装置，不易锈蚀且经久耐用，临床使用时寿命长。

采用实施例1结构的咬切装置，相对于采用普通的小梁咬切器，节省时间约为3-10分钟；明显减少了患者因为长时间躺在手术台上治疗过程中心理和生理上引起的不适。并且顺利便捷的操作可以减少医护人员的疲劳，节约时间。流畅便捷的操作可以提高手术质量，减少了不必要损伤，提高了疗效。

实施例1b

与实施例1a的结构大体相同，不同仅在于，基体6的高度为0.6mm，直径0.8mm左右；尖端部10的高度为1.1mm左右，尖端部10的下底面直径约为0.8mm。

实施例1c

与实施例1a的结构大体相同，不同仅在于，基体6的高度为0.7mm，直径0.7mm左右；尖端部10的高度为1.2mm左右，尖端部10的下底面直径约为0.7mm。

实施例1d

与实施例1a的不同在于，基体6的高度为0.4mm；其余与实施例1a相同。

实施例1e

与实施例1a的不同在于，基体6的高度为0.3mm；其余与实施例1a相同。

实施例2

基体6的上部横切面为圆形，基体6的下部有一个圆弧形的缺口部11，且弧度为200°，该缺口部的直径小于基体6下底面的直径，相当于从基体6中间挖出一部分碗状结构，该结构更便于固定和咬切，其余结构与实施例1a相同。

实施例3

基体6的上部横切面为圆形，基体6的下部有一个呈三角块的缺口部11，三角块的边长小于基体6下底面的直径。其余结构与实施例1a相同。

实施例2、3中的缺口部还可以是其它的一切合适的形状。设置该缺口的目的在于便于咬切。

实施例4

基体6为圆台形，基体6的上部有尖端部10，尖端部10的下底面直径小于圆台形基体6上顶部的直径。整体的带尖端的凸状部件呈奶嘴形，或者是呈带柄的锅盖的形状，基体6为实心结构。

当然，还可以在实施例4的基础上，结合实施例2进行变形，在基体6的底部设置缺口部11。像这样的变形也落在本发明的保护范围之内。

本发明中的附图，仅表明各部件的位置和连接关系，其尺寸比例以上述实施例和权利要求中的范围为准，附图中的尺寸比例并不代表其实际的比例。

类似于上述的变换，也落在本发明的保护范围之内。其它的替换，比如基体的形状的变换，也同样落在本发明的保护范围之内。本发明所述的前端、后端、尾端等仅表示其相对的位置关系。

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