一种贴合式羊膜镜的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，尤其是一种羊膜镜。

背景技术：

羊膜是胎膜与羊水接触的部分，由滋养细胞分化而来，厚度在0.02mm-0.05mm，呈半透明状，有韧性、无血管、无神经、无淋巴管。羊膜分为五层：上皮细胞层、基底膜、实质层、纤维母细胞层和海绵层。羊膜具有促进上皮修复、抑制瘢痕形成、抑制角膜新生血管形成、抑制免疫反应等作用，因此羊膜覆盖术和羊膜移植术被广泛应用于治疗眼表疾病，并获得了良好的临床疗效。但是目前临床应用的羊膜覆盖术中固定羊膜的手段主要是手术缝合，此举必然创伤眼表，由于羊膜菲薄，容易破碎穿孔，因此，为达到治疗目的往往需要多次手术。

申请人的在先申请“cn201620957026.x，羊膜镜”、“cn201610740372.7，羊膜镜及其保存方法”已经公开一种无须手术即可将羊膜固定在眼睑的装置及羊膜的保存方法，上述两篇专利公开的羊膜镜具有医生操作方便、戴入时病患无痛、能根据患者羊膜溶解情况及疾病恢复情况随时更换等种种优点。但是此羊膜镜在实际使用中仍具有部分问题，由于本申请中的羊膜镜是一种医疗器械，在治疗过程中需要长时间佩戴，通常佩戴时间在两星期至四星期之间，在如此长的时间内是不可能让羊膜镜永远保在持同一位置，尤其是在眼球进行转动、尤其是大幅度转动时，羊膜镜可能会发生位置滑移错位（在治疗过程中，病患眼球可能会发生无意识的大幅度转动，在整个治疗过程中，眼球大幅度的转动相对频繁了）。如果眼表损伤在角膜附近则羊膜镜发生偏移也不会影响治疗效果，但是眼表损伤在巩膜或者巩膜偏远位置时，羊膜镜的偏移可能造成羊膜无法覆盖在伤口处，此时就需要良好的卫生环境让医生重新矫正羊膜镜的位置。因此解决羊膜镜长时间固定在眼表不动是非常有必要的。

技术实现要素：

本发明针对现有技术中的不足，提供了一种贴合式羊膜镜，能让羊膜镜长时间佩戴时能紧贴眼表并随着眼球活动而同动，让羊膜镜上的羊膜始终处于治疗位置，解决了以往羊膜镜无法随眼球同动造成的羊膜镜偏移。

为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决：一种贴合式羊膜镜，包括环状的贴合部，羊膜固定在所述的贴合部上，所述的贴合部下表面贴靠眼表，所述贴合部贴靠在眼表时与眼球同动。

上述技术方案中优选的，所述贴合部内圆边至外圆边的截面呈弧形且与眼表弧度相适应，所述贴合部曲率半径小于或者等于巩膜曲率半径。

上述技术方案中优选的，所述的贴合部由软质材料制成，受力形变。

上述技术方案中优选的，所述的贴合部具有缺口。

上述技术方案中优选的，所述的羊膜固定在所述贴合部上表面或所述贴合部下表面或所述贴合部内圆侧壁。

上述技术方案中优选的，所述羊膜通过组织胶水进行固定。

上述技术方案中优选的，所述贴合部由硅水凝胶制成。

上述技术方案中优选的，所述贴合部分为上层和下层，所述的羊膜固定在所述上层和所述下层之间。

上述技术方案中优选的，所述的上层由硬质材料制成，受力不形变；所述的下层由软质材料制成，受力形变。

上述技术方案中优选的，所述贴合部的内圆部分可使角膜完全露出。

隐形眼睛贴合眼球的原理为镜片曲率半径小于角膜曲率半径，镜片就贴在角膜上不动，同时通过镜片与角膜之间液体的表面张力进一步固定。由于本申请中的羊膜镜需要将角膜完全暴露，因为贴合部曲率半径小于或者等于巩膜曲率半径，将贴合部贴在巩膜上不动，并且两者曲率半径越相近越好。因为本申请中的羊膜镜外径要比常规隐形眼睛大，其固定全靠上下眼睑，贴合部主要起到固定限位的作用，又因为在本申请羊膜镜的治疗过程中基本每日都需要多次对眼部进行滴液治疗，贴合部和巩膜之间会积存会充足的液体进行润滑。

本申请中的羊膜镜需要长时间佩戴，贴合部的透气性能非常重要，因此在本申请中制造贴合部的重要材料为硅水凝胶或者其他已知的高透气性无毒材料。由于贴合部可以看做是紧密贴靠在眼表上的，因此贴合部上需要具有缺口对内径眼表区域进行引流，将内径眼表区域产生的脓液进行排除，这在佩戴前期是非常重要的。为了降低贴合部对巩膜的长时间压迫，不仅贴合部需要曲率半径尽可能的靠近巩膜的曲率半径，还需要贴合部与巩膜之间的接触面为软性材料。

在本申请中的受力不形变是指正常成人用力按压、紧握时贴合部上层不变形或者只为肉眼无法感知的变形。在本申请中的受力形变是指正常成人按压时贴合部或者贴合部下层发生明显变形。

相比现有技术，本发明能让羊膜镜长时间佩戴时能紧贴眼表并随着眼球活动而同动，让羊膜镜上的羊膜始终处于治疗位置，解决了以往羊膜镜无法随眼球同动造成的羊膜镜偏移。

说明书附图

图1为本发明实施例1结构示意图。

图2为本发明实施例1侧视示意图。

图3为本发明实施例1俯视示意图。

具体实施方式

实施例1：如图1至3所示，一种贴合式羊膜镜，包括环状的贴合部1，所述的贴合部具有缺口2，通过缺口2可以让处于贴合部1天窗区域的眼表排脓、排液以及换气更加顺畅。所述的贴合部1下表面贴靠眼表，所述贴合部1贴靠在眼表时与眼球同动。所述贴合部1内圆边至外圆边的截面呈弧形且与眼表弧度相适应，所述贴合部1曲率半径小于或者等于巩膜曲率半径。所述贴合部1的内圆部分可使角膜完全露出。所述的贴合部1由硅水凝胶制成，受力形变。所述的羊膜通过组织胶水固定在所述贴合部1上表面。

羊膜设置在贴合部1上表面则羊膜本身不会影响贴合部1与眼表之间的接触，并且会让羊膜与贴合部、眼表之间产生缝隙。更进一步的在不大影响贴合部贴1靠眼球性能的前提下还可以在贴合部1上开设若干小孔，帮助覆盖在贴合部下的眼表透气。理论上眼表伤口都要处于贴合部1的天窗区域内，不得上贴合部1直接接触眼表伤口。本实施例中的羊膜镜可以作为预制羊膜镜，通过不同的存储条件，本实施例中的羊膜镜可保存数日至数年不等。

实施例2：实施例2与实施例1相比，所述的羊膜通过组织胶水固定在所述贴合部下表面，羊膜与贴合部、眼表之间不产生缝隙。

实施例3：实施例3与实施例1相比，所述的羊膜通过组织胶水固定在所述贴合部内圆侧壁，羊膜与贴合部、眼表之间不产生缝隙，羊膜不影响贴合部与眼表之间的接触。

实施例4：实施例4与实施例1相比，所述的贴合部不具有缺口，换气、排脓、排液全靠覆盖有羊膜的贴合部天窗区域。

实施例5：一种贴合式羊膜镜，包括环状的贴合部，所述的贴合部具有缺口，通过缺口可以让处于贴合部天窗区域的眼表排脓、排液以及换气更加顺畅。所述的贴合部下表面贴靠眼表，所述贴合部贴靠在眼表时与眼球同动。所述贴合部内圆边至外圆边的截面呈弧形且与眼表弧度相适应，所述贴合部曲率半径小于或者等于巩膜曲率半径。所述贴合部的内圆部分可使角膜完全露出。所述贴合部分为上层和下层，所述的羊膜固定在所述上层和所述下层之间。所述的上层由硬质材料制成，可为pmma材料，受力不形变；所述的下层由软质材料制成，可为硅水凝胶，受力形变。上层最主要的作用是将羊膜固定在下层，既上层无需全面覆盖住下层。

实施例6：实施例6与实施例5相比，所述的贴合部不具有缺口，换气、排脓、排液全靠覆盖有羊膜的贴合部天窗区域。

实施例7：实施例7与实施例5相比，所述的由软质材料制成，可为硅水凝胶，受力形变；所述的下层由软质材料制成，可为硅水凝胶，受力形变。上层上层完全覆盖住下层。

实施例1-实施例7中的一种贴合式羊膜镜主要可以作为预制羊膜镜，无需在手术前安装，尤其是实施例5至实施例7的技术方案。同时实施例1至实施例7中的贴合部可以具有多种不同大小的型号，且材质也可以为其他已知的高透气无毒材料，适合不同的使用人群以及眼表患处位置。

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