防误操作的鼓膜穿刺、鼓室内注射医疗装置的制作方法

本发明属于耳鼻喉医疗设备技术领域，具体涉及一种防误操作的鼓膜穿刺、鼓室内注射医疗装置。

背景技术：

分泌性中耳炎是以鼓室积液及听力下降为主要特征的中耳炎性疾病。病因主要是咽鼓管阻塞，鼓室内分泌物不能引流至咽部，形成鼓室积液。鼓室积液多为漏出液、渗出液和分泌液的混合体。清除鼓室积液是治疗分泌性中耳炎的关键。鼓膜穿刺术吸出鼓室积液是中耳炎最常用的治疗方法，简单易行。其中，在治疗分泌性中耳炎时，在常规穿刺抽液后需要第二次进针注药，有时形成二孔，注药时药物从另一针孔反流至鼓膜外侧；另外，二次穿刺也会加重患者的穿刺疼痛。

cn105496644a公开了一种鼓膜穿刺、鼓室内注射医疗装置，包括：第一穿刺装置、第二穿刺装置和抽吸装置，第一穿刺装置包括穿刺针和所述第一连接头，第二穿刺装置包括注射针和所述第二连接头，抽吸装置包括负压机构和第三连接头；当将穿刺针和注射针均插入患者的鼓室内后，当需要抽吸鼓室内的积液时，可以将抽吸装置的第三连接头与第二穿刺装置的第二连接头螺接；当需要向鼓室内注射药液时，可以将抽吸装置的第三连接头从第二连接头上旋出，并将注射装置的第四连接头旋拧入第二连接头。

该医疗装置具有以下优点：由于第二穿刺针套设在第一穿刺针内部，当第一穿刺针穿刺患者的鼓膜时，第一穿刺针可以带动其内部的第二穿刺针也穿刺患者的鼓膜，第一穿刺针和第二穿刺针两者在患者的鼓膜上只形成有一个穿刺孔，当需要抽吸鼓室内的积液或需要向鼓室内注射药液时，只需要选择相应的连接头(第三连接头或第四连接头)与第二连接头连接即可，不用二次穿刺在鼓膜上形成二孔造成药液反流至鼓膜外，也不会二次穿刺给患者增加穿刺的痛苦。

但是该医疗装置也具有以下不足之处：当在抽吸积液和注射药物两种功能状态之间转换时，需要拆卸掉一个穿刺装置后，才能装上另外一个穿刺装置，其操作较为繁琐；另外由于转换操作时，注射针和穿刺针的针头还穿过鼓膜位于在鼓室中，如此繁琐的功能转换操作，容易因手的抖动，导致针头误扎到耳中其它部位。

申请人在前申请了一种鼓膜穿刺、鼓室内注射医疗装置，能够实现无需拆装即可完成抽吸积液和注射药物两种功能状态的转换，但是也存在如下不足：由于该病症的治疗过程基本上都是先抽吸后注射，尽管可以在针筒上设置提示信息，但由于没有防误操作机构，导致使用人员仍可能在操作过程上操作失误，也即发生先注射后抽吸的误动作。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种有效解决上述技术问题，有效防止误操作的鼓膜穿刺、鼓室内注射医疗装置。

实现本发明目的的技术方案是：一种防误操作的鼓膜穿刺、鼓室内注射医疗装置，包括第一针头、第二针头、第一活塞和第二活塞；第一针头包括第一连接管和第一插针；

其结构特点在于：还包括通道转换器；通道转换器包括连接头和转换管；

转换管包括基管和设置在基管一端的封板；封板的一侧端设有和第一滑管适配的第一封堵部以及和第二滑管适配的第二封堵部，封板的另一侧端设有位于基管管腔中的内管；内管的外壁和基管的内壁夹合形成第一工作腔，内管的管腔形成第二工作腔；第一封堵部上设有和第一工作腔连通的第一转换孔，第二封堵部上设有和第二工作腔连通的第二转换孔；

基管在其远离连接头的一端内壁上，设有沿基管中心线方向延伸的四条纵向导向滑槽；内管的管壁上设有四个弹性件，各弹性件设有向着内管管腔突出的突台；

第一活塞包括第一密封塞和第一拉柄，第一密封塞和第一拉柄可沿第一工作腔往复滑动；

第一拉柄的外壁上设有沿基管径向突出的四条纵向导向限位板，第一拉柄的内壁上设有沿基管径向突出的四条纵向导向定位板；各纵向导向限位板位于相应一个纵向导向滑槽中，各纵向导向定位板的内端压接内管的外壁上；各纵向导向定位板在邻接第一密封塞处设有解锁缺口，该解锁缺口沿基管中心线方向的长度大于弹性件沿基管中心线方向上的长度，使得各弹性件在外力作用下可以进入相应的一个解锁缺口中；

第二活塞包括第二密封塞和第二拉柄，第二密封塞和第二拉柄可沿第二工作腔往复滑动；第二拉柄上的外壁上设有突出的和内管管腔适配的环形挡台。

上述方案进一步的优选是：第二针头包括第二连接管和第二插针；第二针头设置于第一针头的空腔中，第二针头的空腔形成第二通道，第二针头的外壁和第一针头的内壁之间形成第一通道；连接头包括基板，设置在基板一侧端的第一凸管、第二凸管，以及设置在基板另一侧端的第一滑管、第二滑管；第二凸管位于第一凸管的管腔中，第一凸管和第一连接管密封连接，第二凸管和第二连接管密封连接；基板设有和第一通道连通的第一通孔以及和第二通道连通的第二通孔；第二滑管位于第一滑管的管腔中。

上述方案进一步的优选是：封板随基管转动过程中，当第一转换孔转动至连通第一通孔时，第二封堵部堵住第二通孔；当第二转换孔转动至连通第二通孔时，第一封堵部封堵住第一通孔。

上述方案进一步的优选是：环形挡台和第二密封塞之间设有空隙，该空隙沿基管中心线方向的长度大于弹性件的突台沿基管中心方向上的长度。

上述方案进一步的优选是：各纵向导向定位板正对相应一个弹性件设置。

本发明具有积极的效果：（1）第一活塞只有拉动至预设位置后，第二活塞才能动作，也即强制性的使得使用过程中，只能先进行抽吸积液，后进行注射药物的动作，故有效防止误操作。（2）只需要扭转基管至预设角度，即可完成抽吸积液和注射药物两种功能状态的转换。

附图说明

图1为本发明的一种立体结构示意图；

图2为图1所示注射医疗装置的一种半剖示意图；

图3为图1所示注射医疗装置的一种爆炸图；

图4为图3所示注射医疗装置从另一角度观察时的一种爆炸图；

图5为图1所示注射医疗装置中连接头的一种半剖示意图；

图6为图1所示注射医疗装置中转换管的一种半剖示意图；

图7为图1所示注射医疗装置中第一活塞的一种半剖示意图；

图8为图1所示注射医疗装置中第二活塞的一种半剖示意图。

附图标记为：第一针头1，第一连接管11，第一插针12，第一通道13，第二针头2，第二连接管21，第二插针22，第二通道23，第一活塞3，第一密封塞31，第一拉柄32，纵向导向限位板321，纵向导向定位板322，解锁缺口323，容纳缺口33，弹性卡勾34，弹性臂341，勾齿342，第二活塞4，第二密封塞41，第二拉柄42，环形挡台421，空隙422，连接头5，基板51，第一通孔511，第二通孔512，第一凸管52，第二凸管53，第一滑管54，导向凹槽541，导向缺口542，第二滑管55，转换管6，基管61，纵向导向滑槽611，封板62，第一封堵部63，第一转换孔631，第二封堵部64，第二转换孔641，内管65，弹性件651，突台652，透孔653，第一工作腔66，第二工作腔67，环形凹槽68，导向凸台69。

具体实施方式

（实施例1）

本实施例是一种防误操作的鼓膜穿刺、鼓室内注射医疗装置，见图1至图8所示，包括第一针头1、第二针头2、第一活塞3、第二活塞4和通道转换器。

见图1至图4所示，第一针头包括第一连接管11和第一插针12；第二针头包括第二连接管21和第二插针22；第二针头设置于第一针头的空腔中，第二针头的空腔形成第二通道23，第二针头的外壁和第一针头的内壁之间形成第一通道13。

通道转换器包括连接头5和转换管6。

连接头包括基板51，设置在基板一侧端的第一凸管52、第二凸管53，以及设置在基板另一侧端的第一滑管54、第二滑管55；第二凸管位于第一凸管的管腔中，第一凸管和第一连接管密封连接，第二凸管和第二连接管密封连接；基板设有和第一通道连通的四个第一通孔511以及和第二通道连通的四个第二通孔512；第二滑管位于第一滑管的管腔中。四个第一通孔和四个第二通孔沿第一滑管周向均匀分布。

转换管包括基管61和固定设置在基管一端的封板62；封板的一侧端设有和第一滑管适配的第一封堵部63以及和第二滑管适配的第二封堵部64，封板的另一侧端设有位于基管管腔中的内管65；内管的外壁和基管的内壁夹合形成第一工作腔66，内管的管腔形成第二工作腔67；第一封堵部上设有和第一工作腔连通的四个第一转换孔631，第二封堵部上设有和第二工作腔连通的四个第二转换孔641。四个第一转换孔呈环状的均匀分布在第一封堵部上，四个第二转换孔呈环状的均匀分布在第二封堵部上。内管和基管同心设置。

基管在其开口一端的内壁上，也即基管远离封板的一端内壁上，设有沿基管中心线方向延伸的四条纵向导向滑槽611。内管的管壁上设有四个弹性件651，各弹性件包括向着内管管腔突出的突台652。本实施例中，各弹性件通过冲切内管管壁制成。

本实施例中，基管和封板通过注塑一体成型制成。

基管带动封板及其第一转换孔和第二转换孔转动，当第一转换孔转动至连通第一通孔时，第二封堵部堵住第二通孔；当第二转换孔转动至连通第二通孔时，第一封堵部封堵住第一通孔。

第一通孔设置在基板上的第一凸管和第二凸管夹合空间中，第二通孔设置在基板上的第一凸管围合空间中。

第一封堵部和第二封堵部夹合形成一个和第二滑管适配的环形凹槽68，连接头的第二滑管插设在该环形凹槽中。

第一封堵部和第二封堵部均设有抵接在连接头基板上的密封面，该密封面和基板滑动密封配合。

连接头的第一滑管的内壁上设有弧形的导向凹槽541，该导向凹槽沿第一滑管的周向设置；基管的外周壁上设有位于该导向凹槽中的导向凸台69。这种结构的优点在于：导向凸台随着基管的往复转动而在导向凹槽中往复转动，通过预设第一通孔、第二通孔、第一转换孔和第二转换孔的位置，可使得当导向凸台往一方向转动到底时，第一通孔和第一转换孔连通，而第二通孔和第二转换孔阻断；当导向凸台往另一方向转动到底时，第二通孔和第二转换孔连通，而第一通孔和第一转换孔阻断；这种结构，便于在抽吸积液和注射药物两种工作状态之间转换。

第一滑管的内壁上还设有沿第一滑管中心线方向设置的导向缺口542，连接头上的导向凸台和导向缺口过盈配合。这种结构的优点在于：基管和连接头可以以插接方式组装配合，其操作较为简便，又可以防止基管在转动过程中和连接头发生脱落。

第一工作腔径向截面的形状是环形，第二工作腔径向截面的形状是圆形。

第一活塞3包括第一密封塞31和第一拉柄32，第一密封塞和第一拉柄可沿第一工作腔往复滑动；第一拉柄的外壁上设有沿基管径向突出的四条纵向导向限位板321，第一拉柄的内壁上设有沿基管径向突出的四条纵向导向定位板322；各纵向导向限位板位于相应一个纵向导向滑槽中，各纵向导向定位板的内端压接内管的外壁上；各纵向导向定位板在邻接第一密封塞处设有解锁缺口323，该解锁缺口沿基管中心线方向的长度大于弹性件沿基管中心线方向上的长度，使得各弹性件在外力作用下可以进入相应的一个解锁缺口中。第一拉柄、纵向导向限位板和纵向导向定位板一体注塑成型制成。第一密封塞和第一工作腔适配，其径向截面的形状是环形；第一拉柄的径向截面的形状是环形，内管穿过第一拉柄。各纵向导向定位板正对相应一个弹性件设置。

第二活塞包括第二密封塞41和第二拉柄42，第二密封塞和第二拉柄可沿第二工作腔往复滑动。第二密封塞和第二工作腔适配，其径向截面的形状是圆形。第二拉柄上的外壁上设有突出的和内管管腔适配的环形挡台421，该环形挡台和第二密封塞之间设有空隙422，该空隙沿基管中心线方向的长度大于弹性件的突台沿基管中心方向上的长度。当弹性件的突台位于该空隙中时，第二活塞可以在一定距离内往复移动，用于排出抽吸待注射药液时进入第二工作腔中的空气。

本实施例工作原理如下：见图2所示，此时第一转换孔和第一通孔连通，第二转换孔和第二通孔阻断，可进行抽吸积液操作；此后，扭转基管至预设角度后，第一转换孔和第一通孔阻断，第二转换孔和第二通孔连通，可进行注射药物操作。所以本实施例无需拆装即可完成抽吸积液和注射药液两种操作。

另外，见图2所示，此时由于弹性件被第一活塞的纵向导向定位板所压，弹性件没有回复空间，其突台通过阻挡环形挡台的通过而使得第二活塞无法进行注射动作，也即此时无论基管有没有扭动至正确位置，第二活塞都将无法进行注射动作，只能等到第一活塞完成抽吸动作，且第一活塞移动至使解锁缺口323正对弹性件611处，在第二活塞上的环形挡台421的推动力下，各弹性件的突台进入至相应的一个解锁缺口323中，第二活塞才能在内管中往复移动，完成注射药液操作。所以本实施例可以有效防止误操作。

为了让使用者能够判断第一活塞是否移动至正对弹性件611处，本实施例还在转换管的内管管壁上设置了四个透孔653，弹性件位于透孔和封板之间；第一活塞的各纵向导向定位板还设有容纳缺口33和弹性卡勾34，各弹性卡勾包括和相应一个纵向导向定位板相连的弹性臂341和位于弹性臂末端的勾齿342，各勾齿向着向着转换管内管管腔突出；各弹性卡勾设置在相应一个容纳缺口的开口处；当第一活塞在第一工作腔中往复移动时，如弹性卡勾的勾齿压接在内管外壁上时，第一活塞的解锁缺口则没有对准内管上的弹性件，各弹性卡勾被内管压缩回弹至相应一个容纳缺口中，故第一活塞可在第一工作腔中顺利滑动；如勾齿移动至正对内管管壁的透孔时，各勾齿伸入相应一个透孔中，此时第一活塞的解锁缺口也正对弹性件，各弹性件的突台进入至相应的一个解锁缺口中，此时第一活塞再移动时，要克服弹性卡勾的阻力，需要较大的作用力，使用者可以清楚感知到；另外，通过预设弹性卡勾和内管管壁之间的尺寸，还可以在各勾齿伸入相应一个透孔中的时候听到例如“咔哒”的声响作为提示音。

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