一种麻醉剂的配备方法与流程

本发明涉及麻醉药技术相关领域，具体涉及麻醉剂的配备方法。

背景技术：

复方盐酸阿替卡因注射液，一种新型的酰胺类口腔专用麻醉药，常用规格1.7ml：盐酸阿替卡因68mg，肾上腺素17μg，主要成分为4％的盐酸阿替卡因及1∶100000的肾上腺素，为小容量注射剂。其作用机理在于主成分阿替卡因带有一种甲基脂基团，它的脂溶性较低而蛋白结合律很高，因此具有麻醉效果好的相容性。优点为麻醉起效快，组织浸润性强，仅采用粘膜下浸润麻醉即可取得良好的麻醉效果，因此简化了操作难度，避免了传导阻滞的缺点和不良反应，提高麻醉效果的可靠性，减少了血肿、感染、神经损伤等并发症的可能；虽然其含有1/100000的肾上腺素，但由于含量极小，即使轻度高血压、心血管疾病患者也可正常使用。复方盐酸阿替卡因注射液仅采用粘膜下浸润麻醉的方式，疗效评价显示：具有创伤小、起效快、麻醉力强、持续时间长、副作用及并发症少等优点，是一种值得临床推广使用的局部麻醉药。

目前在配制上述麻醉药时，需要准备的器械和过程如下：

(1)配制量：10000ml；

(2)使用的设备及仪器：洗瓶机、隧道烘箱、配制用不锈钢容器及过滤系统、安瓿灌封机、蒸汽灭菌柜，托盘天平、电子天平等。

(3)使用的物料：盐酸阿替卡因400g；肾上腺素100mg；焦亚硫酸钠5g；氯化钠16g；依地酸二钠0.5g；乙酸10ml；乙酸钠15g；药用炭1g；注射用水加至10000ml。

(4)配制过程：

①于配制容器中加入6000ml注射用水，冷却至温度在25℃左右，并充氮气。

②分别称取需要的物料，首先将焦亚硫酸钠、依地酸二钠加入冷却好的冲氮气的注射用水中，再加入乙酸钠、乙酸搅拌均匀；然后加入盐酸阿替卡因、氯化钠搅拌溶解。

③加入药用炭，搅匀，静置10分钟，打循环15分钟脱炭；

④配制0.1mol/lhci溶液100ml，将称量好的肾上腺素溶于配制好的盐酸溶液中，备用。

⑤将④加入③脱炭后的料液中，加入注射用水至10000ml，搅拌均匀，经0.22um微孔滤芯过滤；

⑥安瓿灌封，灭菌、包装。

在上述步骤中，由于需要向配制容器中加入75～80℃的注射用水，待其温度降低至25℃后，在进行充氮和加入物料，此过程中，水的冷却需要等待较长时间，因此使得效率较低。另外充氮的目的，是在加入物料及物料溶解的过程中进行氮气保护，在上述步骤中，氮气保护需要密封配制容器，而在加入物料时需要打开配制容器，并对注射用水进行搅拌，且由于氮气的密度小于空气密度，因此氮气易上浮，从而导致空气与溶液接触，使得氮气保护的效果不佳。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供麻醉剂的配备方法，以加快注射用水的冷却速度并提高氮气保护的效果。

麻醉剂的配备方法采用一种麻醉剂配制装置完成配制过程；

麻醉剂配制装置包括配料罐，配料罐的外周设有导气筒，配料罐与导气筒之间形成导气通道；导气通道从下至上依次包括入口段、喉部和出口段，喉部的横截面积小于入口段和出口段的横截面积，导气筒的下部设有连通入口段的液氮进口；配料罐的底部还设有恒温器，出口段内设有与配料罐转动连接的涡轮，配料罐内的上部设有导气扇，导气扇通过辐条与涡轮固定连接；配料罐内设有呈u型的进气管，进气管的一端伸入配料罐的底部，进气管的另一端伸入入口段；配料罐的中部设有与配料罐固定连接的导料管，导料管的上端伸出配料罐，且导料管的上端设有进料斗；

麻醉剂的配制步骤如下：

(1)向配料罐中加入温度为75～80℃注射用水，至注射用水淹没导料管的下端；

(2)将液氮入口与液氮瓶连接，打开恒温器，将恒温器的目标温度调节至25～30℃，并向导气通道的入口段内泵入液氮；

(3)待恒温器的温度稳定在目标温度后，分别称取需要的物料，首先将焦亚硫酸钠、依地酸二钠加入进料斗中，再加入乙酸钠、乙酸；然后加入盐酸阿替卡因、氯化钠，直至物料溶解在注射用水中；

(4)向进料斗中加入药用炭，待药用炭均匀分布在注射用水中后，停止向入口段内泵入液氮并静置5～10分钟，打循环脱碳10～15分钟；

(5)配制0.1mol/lhci溶液，将称量好的肾上腺素溶于配制好的盐酸溶液中，备用；

(6)将步骤(5)得到的溶液加入步骤(4)的脱炭后的料液中，加入注射用水至料液的总量为步骤(1)中加入的注射用水的体积的1.6～2倍，搅拌均匀，经0.22um微孔滤芯过滤；

(7)安瓿灌封，灭菌、包装。

本方案的有益效果在于：

(1)在配制过程中，液氮吸收注射用水的温度，可以加快注射用水的冷却；

(2)液氮吸热迅速气化膨胀，使入口段内的压力增加，从而氮气通过喉部的流速加快，以推动涡轮转动并带动导气扇转动，促进配料罐内的气体排出；从而使得配料罐内的压强低于入口段内的压强，入口段内的部分氮气将通过进气管进入配料罐内；在注射用水冷却的过程中，进入配料罐内的氮气逐渐将配料罐内的空气排出，从而在后期向注射用水中加入物料的过程中进行氮气保护，且由于此过程中氮气一直在流动，因此可以增强氮气保护效果；

(3)进气管的一端伸入注射用水中，氮气进入注射用水中将对注射用水具有振动作用，以起到搅拌作用，促进物料的溶解。

优选方案一：作为对基础方案的进一步优化，所述步骤(3)中加入的物料为粉末状物料，可以避免物料堵塞导料管，有利于物料进入配料罐内。

优选方案二：作为对优选方案一的进一步优化，所述步骤(1)中，注射用水的液面距离导料管的下端的距离为1～2cm。导料管伸入注射用水内的长度过长，则导料管内物料与注射用水混合段的长度较长，从而不便于物料进入配料罐内，导致物料的溶解速度较慢，且易导致导料管的堵塞。

优选方案三：作为对优选方案二的进一步优化，所述恒温器包括温度显示面板、启动开关和调节按钮。通过温度显示面板便于监测温度，设置调节按钮便于调节目标温度。

优选方案四：作为对优选方案三的进一步优化，所述导气扇套设在导料管外周；可使导气扇配料罐开口的面积最大，有利于引导配料罐内的气流向外流动。

优选方案五：作为对优选方案四的进一步优化，所述液氮入口处设有快速接头，有利于快速连接液氮瓶和液氮入口，且便于拆卸。

附图说明

图1为本发明实施例中麻醉剂配制装置的示意图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式进一步详细说明：

说明书附图中的附图标记包括：配料罐10、进气管11、导气筒21、液氮进口22、导料管30、调节管31、柱塞32、压簧33、进料斗34、涡轮40、弧形挡板41、导气扇50、辐条51。

麻醉剂的配备方法采用本实施例中公开的麻醉剂配制装置完成，如附图1所示，麻醉剂配制装置的主体为配料罐10，配料罐10的外周设有导气筒21，配料罐10与导气筒21之间形成导气通道；配料罐10设置为鼓形，即配料罐10中部的直径大于两端的直径，而导气筒21为圆筒状，使得导气通道两端的口径大于中部的口径；即导气通道类似于文丘里管结构。配料罐10的底部向外扩展以将导气通道的下端封堵，而在导气筒21的下部设有连通导气通道的液氮进口22，液氮进口22处设有快速接头，从而液氮瓶通过快速接头与入口段连通；另外，配料罐10的底部还设有恒温器，恒温器包括温度显示面板、启动开关和调节按钮。

导气通道的下部为入口段，导气通道的中部为喉部，导气通道的上部为出口段。向配置罐内加入80℃的注射用水，并通过液氮进口22向导气通道的底部加入液氮，则液氮受热将迅速气化并形成向上流动的气流。气流经过喉部时将被压缩，从而使得气流流速加快。在出口段内设有涡轮40，涡轮40与配料罐10转动连接，且在配料罐10内的上部设有导气扇50，导气扇50通过辐条51与涡轮40固定连接。当氮气从出气段排出时将驱动涡轮40转动，同时涡轮40将带动导气扇50转动。

在配料罐10内设有进气管11，进气管11呈u型，进气管11的一端伸入配料罐10的底部，进气管11的另一端伸入入口段。在配料罐10的中部导料管30，导料管30与配料罐10固定连接，且导料管30的下端位于配料罐10中部与下部的交接处。导料管30的上端伸出配料罐10，且导料管30的上端设有进料斗34，以方便向导料管30内投料。导气扇50套设在导料管30外周，从而导气扇50不会影响导料管30向配料罐10内投料。在配料罐10的中部设有调节管31，调节管31沿配料罐10的径向设置，且调节罐的一端连通导料管30的中部，调节管31的另一端连通喉部。调节罐内滑动连接有柱塞32，在调节管31靠近喉部的一端设有压簧33，压簧33的一端固定在调节管31的侧壁上，压簧33的另一端与柱塞32固定。

在配料罐10中部的外壁上设有与配料罐10滑动连接的弧形挡板41，且弧形挡板41贴合配料罐10的外壁并与涡轮40固定，从而涡轮40可带动弧形挡板41一同转动。

具体实施过程包括如下步骤：

(1)向配料罐10中加入6000ml温度为80℃的注射用水，至注射用水的液面距离调节管31的距离为1.5cm处并淹没导料管30的下端，注射用水的液面距离导料管30的下端的距离为2cm，停止加入注射用水；

(2)将液氮入口与液氮瓶连接，并打开恒温器，通过调节调节按钮将目标温度调节至25℃，并向导气通道的入口段内泵入液氮，液氮将吸收注射用水的热量并气化膨胀通过喉部排出，使注射用水的温度降低；

(3)待恒温器的温度显示面板的温度稳定在25℃后，分别称取需要的粉末状物料，首先将焦亚硫酸钠、依地酸二钠加入进料斗34中，再加入乙酸钠、乙酸；然后加入盐酸阿替卡因、氯化钠，直至物料溶解在注射用水中；

(4)向进料斗34中加入药用炭，待药用炭均匀分布在注射用水中后，停止向入口段内泵入液氮并静置10分钟，打循环脱碳15分钟；

(5)配制0.1mol/lhci溶液100ml，将称量好的肾上腺素溶于配制好的盐酸溶液中，备用；

(6)将步骤(5)得到的溶液加入步骤(4)中脱炭后的料液中，加入注射用水至10000ml，搅拌均匀，经0.22um微孔滤芯过滤；

(7)安瓿灌封，灭菌、包装。

在配制过程中，液氮吸收注射用水的温度，可以加快注射用水的冷却；同时可使液氮迅速气化膨胀。液氮气化膨胀将使入口段内的压力增加，从而氮气将迅速通过喉部，使得喉部处的压强降低；另外，气流推动涡轮40转动将同时带动导气扇50转动，导气扇50转动将促进配料罐10内的气体排出，从而使得配料罐10内的压强低于入口段内的压强，则入口段内的部分氮气将通过进气管11进入配料罐10内；在注射用水冷却的过程中，进入配料罐10内的氮气将逐渐将配料罐10内的空气排出，从而在后期向注射用水中加入物料的过程中进行氮气保护。

由于喉部的压强降低，当调节管31将导料管30和喉部连通时，调节管31内的柱塞32将向喉部一侧滑动，而在调节管31未将喉部和导料管30连通时，在压簧33的作用下，柱塞32将向导料管30一侧滑动。在涡轮40转动的过程中，弧形挡板41将周期性地遮挡调节管31，从而使得调节管31周期性地将喉部和导料管30连通，因此柱塞32在调节管31内周期性地往复滑动。由于在进料斗34中加入物料后，物料对外部空气具有隔绝作用，因此当柱塞32向喉部一侧滑动时，物料和注射用水将进入调节管31内，柱塞32向导料管30一侧滑动时，调节管31内的注射用水和物料进入导料管30内，从而有利于物料进入配料罐10内。另外，进气管11的一端伸入注射用水中，从而氮气进入注射用水中将对注射用水具有振动作用，以起到搅拌作用，促进物料的溶解。

以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。

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