中药组合物、治疗气虚血瘀型冠心病合并焦虑抑郁症的药物及其制备方法和应用与流程

本发明涉及中医药技术领域，尤其是涉及一种中药组合物、治疗气虚血瘀型冠心病合并焦虑抑郁症的药物及其制备方法和应用。

背景技术：

近年来，随着经济发展及生活水平的提高，我国的冠状动脉粥样硬化性心脏病(chd)患病率、死亡率较之前有明显升高，同时冠心病并发心理障碍的问题日益凸显。焦虑与抑郁是目前最常见的两种心理障碍，且经常共同出现，大量研究发现，冠心病患者常常伴有不同程度地焦虑抑郁障碍，并可影响它的进展及预后。对流行病学调查的meta分析结果显示，在冠心病人群中抑郁障碍的时点患病率为14％-47％，远高于普通人群的4％-7％，而在不稳定型心绞痛、急性心肌梗死患者中则更高。亦有研究发现，焦虑与致命性心血管事件呈正相关，多项前瞻性研究结果也显示，存在焦虑的冠心病患者，其发生心源性死亡的风险显著增高。

2006年，中国康复医学会心血管病专业胡大一教授提出了"双心医学”模式，旨在从疾病整体的角度对心血管病合并的心理障碍及早识别、及早诊断及综合治疗。目前临床治疗冠心病合并焦虑抑郁状态患者主要是通过加用5-羟色胺再摄取抑制剂和安眠镇静剂等抗抑郁焦虑，但此类药物存在一定的毒副作用而且某些与冠心病二级预防药物相互冲突。中医药在防治冠心病合并焦虑、抑郁方面具有独特的地位和优势，且副作用少，病患的接受度高。中医学对"双心疾病”早有深刻的认识，认为"心主血脉，又主神明，在志为喜”，所以心的病理表现主要是血脉运行的障碍和情志思维活动的异常。虽中医药对双心疾病的治疗具有一定优势，但目前临床尚缺乏针对双心疾病疗效较好的中成药。

有鉴于此，特提出本发明。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种中药组合物以及包含该中药组合物的治疗冠心病合并焦虑抑郁症的药物，所述药物具有安全稳定，无明显毒副作用，无药物依赖性，对于冠心病合并焦虑抑郁治疗效果显著的优势。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

本发明提供的一种中药组合物，所述中药组合物的组分包括：

黄芪、党参、炒白术、川芎、当归、柴胡、茯苓、白芍、丹参、炙甘草、赤芍、陈皮、红花、桂枝和法半夏。

进一步的，按质量份数计，所述中药组合物包括以下组分：

党参20～30份、黄芪20～30份、炒白术10～12份、茯苓20～30份、柴胡9～15份、白芍15～20份、丹参9～15份、川芎10～20份、当归10～15份、赤芍15～30份、陈皮10～15份、红花10～12份、桂枝10～15份、法半夏10～15和炙甘草10～15份。

优选地，按质量份数计，所述中药组合物包括以下组分：

党参20份、黄芪20份、炒白术10份、茯苓20份、柴胡10份、白芍15份、丹参15份、川芎15份、当归12份、赤芍20份、陈皮12份、红花10份、桂枝10份、法半夏10份和炙甘草10份。

本发明提供的一种上述中药组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

将各原料混匀，得到中药组合物。

本发明提供的一种上述中药组合物在制备治疗冠心病合并焦虑抑郁症的药物中的应用。

本发明提供的一种治疗冠心病合并焦虑抑郁症的药物，所述药物包括上述中药组合物。

进一步的，所述药物还包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。

更进一步的，所述药物的剂型包括粉剂、丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、凝胶剂或煎汤剂中的任意一种，优选为煎汤剂。

本发明提供的一种上述药物的制备方法，所述煎汤剂药物的制备方法包括以下步骤：

将配方量中药组合物加入到溶剂中进行煎煮，得到煎汤剂药物。

进一步的，所述制备方法还包括在煎汤剂药物中加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，并进行任选地浓缩、任选地干燥以及任选地造粒，以制备药物的步骤；

优选地，所述药物的剂型包括粉剂、丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂或凝胶剂中的任意一种。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明提供的中药组合物，所述中药组合物的组分主要由黄芪、党参、丹参、川芎、赤芍、红花、当归、柴胡、茯苓、白芍、炙甘草、陈皮、桂枝、法半夏和炒白术组成。上述中药组合物中黄芪、党参、茯苓、炒白术具有益气健脾的作用；丹参、川芎、赤芍、红花具有活血化瘀的功效；柴胡、陈皮、川芎、半夏配伍具有疏肝散结的作用；同时所述组合物还包括具有养血活血作用的当归，温经通脉作用的桂枝；此外白芍养血敛阴，柔肝缓急，与柴胡配伍可疏肝而不伤阴血，炙甘草健脾益气调和诸药。因此，本申请中药组合物通过上述药物的协同配伍，具有益气活血、疏肝解郁的功效，经试验验证，对于冠心病合并焦虑抑郁症具有很好的治疗效果。

本发明提供的上述中药组合物的制备方法，该制备方法为将各原料混匀，得到中药组合物。上述制备方法具有制备工艺简单，易于操作的优势。

本发明提供的上述中药组合物可以广泛应用于治疗冠心病合并焦虑抑郁症药物的制备过程中。

本发明提供的治疗冠心病合并焦虑抑郁症的药物，该药物包括上述中药组合物，鉴于上述中药组合物具有疏肝健脾、益气活血的功效，经实验验证，对于冠心病合并焦虑抑郁症具有很好的治疗效果。因此，本申请包含其的药物具有很好的治疗冠心病合并焦虑抑郁症的效果。

本发明提供的上述药物的制备方法，该制备方法为将配方量中药组合物加入到溶剂中进行煎煮，得到煎汤剂药物。上述制备方法具有制备方法简单，有效成分提取效率高的优势。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

根据本发明的一个方面，一种中药组合物，所述中药组合物的组分包括：

川芎、当归、柴胡、茯苓、白芍、党参、黄芪、丹参、炙甘草、赤芍、陈皮、红花、桂枝、法半夏和炒白术。

本发明提供的中药组合物，所述中药组合物的组分主要由黄芪、党参、丹参、川芎、赤芍、红花、当归、柴胡、茯苓、白芍、炙甘草、陈皮、桂枝、法半夏和炒白术组成。上述中药组合物中黄芪、党参、茯苓、炒白术具有益气健脾的作用；丹参、川芎、赤芍、红花具有活血化瘀的功效；柴胡、陈皮、川芎、半夏配伍具有疏肝散结的作用；同时所述组合物还包括具有养血活血作用的当归，温经通脉作用的桂枝；此外白芍养血敛阴，柔肝缓急，与柴胡配伍可疏肝而不伤阴血，炙甘草健脾益气调和诸药。因此，本申请中药组合物通过上述药物的协同配伍，具有疏肝解郁、益气活血的功效，经实验验证，对于冠心病合并焦虑抑郁症具有很好的治疗效果。

本发明所述的“包括”，意指其除所述原料外，还可以包括中药领域可接受的其他原料，这些其他原料赋予中药组合物不同的特性。除此之外，本发明所述的“包括”，还可以替换为封闭式的“为”或“由……制成”。

在本发明的一种优选实施方式中，按质量份数计，所述中药组合物包括以下组分：

党参20～30份、黄芪20～30份、炒白术10～12份、茯苓20～30份、柴胡9～15份、白芍15～20份、丹参9～15份、川芎10～20份、当归10～15份、赤芍15～30份、陈皮10～15份、红花10～12份、桂枝10～15份、法半夏10～15和炙甘草10～15份；

上述天麻典型但非限制性的重量份数例如为10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、18份或20份；上述当归典型但非限制性的重量份数例如为10份、11份、12份、13份、14份或15份；上述柴胡典型但非限制性的重量份数例如为9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份；上述茯苓典型但非限制性的重量份数例如为20份、22份、24份、25份、26份、28份或30份；上述白芍典型但非限制性的重量份数例如为15份、16份、17份、18份、19份或20份；上述党参典型但非限制性的重量份数例如为20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、28份、29份或30份；上述黄芪典型但非限制性的重量份数例如为16份、18份、20份、22份、24份、25份、26份、28份或30份；上述丹参典型但非限制性的重量份数例如为9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份；上述炙甘草柴胡典型但非限制性的重量份数例如为10份、11份、12份、13份、14份或15份；上述赤芍典型但非限制性的重量份数例如为15份、16份、18份、20份、22份、24份、25份、26份、28份或30份；上述陈皮典型但非限制性的重量份数例如为10份、11份、12份、13份、14份或15份；上述红花典型但非限制性的重量份数例如为10份、11份或12份；上述桂枝典型但非限制性的重量份数例如为10份、11份、12份、13份、14份或15份；上述法半夏典型但非限制性的重量份数例如为10份、11份、12份、13份、14份或15份；上述炒白术典型但非限制性的重量份数例如为10份、11份或12份。

在上述优选实施方式中，按质量份数计，所述中药组合物包括以下组分：

党参20份、黄芪20份、炒白术10份、茯苓20份、柴胡10份、白芍15份、丹参15份、川芎15份、当归12份、赤芍20份、陈皮12份、红花10份、桂枝10份、法半夏10份和炙甘草10份。

为了使得各原料之间具有更好的配伍作用，本发明对中药组合物的用量进行了进一步优化。

根据本发明的一个方面，一种上述中药组合物的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

将各原料混匀，得到中药组合物。

本发明提供的上述中药组合物的制备方法，该制备方法为将各原料混匀，得到中药组合物。上述制备方法具有制备工艺简单，易于操作的优势。

根据本发明的一个方面，一种上述中药组合物在制备治疗冠心病合并焦虑抑郁症的药物中的应用。

本发明提供的上述中药组合物可以广泛应用于治疗冠心病合并焦虑抑郁症药物的制备过程中。

根据本发明的一个方面，一种治疗冠心病合并焦虑抑郁症的药物，所述药物包括上述中药组合物。

本发明提供的治疗冠心病合并焦虑抑郁症的药物，该药物包括上述中药组合物，鉴于上述中药组合物具有疏肝健脾、益气活血的功效，经实验验证，对于冠心病合并焦虑抑郁症具有很好的治疗效果。因此，本申请包含其的药物具有很好的治疗冠心病合并焦虑抑郁症的效果。

在本发明的一种优选实施方式中，所述药物还包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。

作为一种优选的实施方式，上述药物还包括药学上可接受的载体和/或赋形剂，其中“和/或”是指该中药组合物的原料可以只包括载体，或者该中药组合物的原料可以只包括赋形剂，亦或该中药组合物的原料可同时包括载体和赋形剂。

需要说明的是，本发明中赋形剂和载体的具体种类不作限定，可选用中药制剂领域常见的赋形剂例如水、酒、醋或药汁等。载体可选用中药制剂领域常见的载体。

在本发明的一种优选实施方式中，所述药物的剂型包括粉剂、丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、凝胶剂或煎汤剂中的任意一种，优选为煎汤剂。

作为一种优选的实施方式，上述药物的剂型可以为粉剂、丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、凝胶剂或煎汤剂等多种形式；同时，对于各种剂型的制作，采用本领域常用工艺即可，此处不再赘述。

根据本发明的一个方面，一种上述药物的制备方法，所述煎汤剂药物的制备方法包括以下步骤：

将配方量中药组合物加入到溶剂中进行煎煮，得到煎汤剂药物。

本发明提供的上述药物的制备方法，该制备方法为将配方量中药组合物加入到溶剂中进行煎煮，得到煎汤剂药物。上述制备方法具有制备方法简单，有效成分提取效率高的优势。

在本发明的一种优选实施方式中，所述制备方法还包括在煎汤剂药物中加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，并进行任选地浓缩、任选地干燥以及任选地造粒，以制备药物的步骤；

优选地，所述药物的剂型包括粉剂、丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂或凝胶剂中的任意一种。

需要说明的是，本发明中的“任选地干燥”是指干燥可以进行，也可以不进行。“任选地造粒”是指造粒可以进行，也可以不进行。干燥以及造粒是否进行，主要取决于中药组合物最终的剂型。例如，当中药组合物制成颗粒剂时，则需要进行干燥以及造粒。当中药组合物制成药汤剂时，则不需要进行干燥以及造粒。

在上述优选实施方式中，所述药物的剂型包括粉剂、丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、膏剂或凝胶剂中的任意一种。

作为一种优选的实施方式，本申请中药组合物可通过药剂学已知方法，与载体或赋形剂结合制备药物制剂，如外用制剂膏剂、凝胶剂等，如体内给药制剂片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、药汤剂等。

下面将结合实施例和对比例对本发明的技术方案进行进一步地说明。

注：本申请下述实施例和对比例颗粒剂药物的制备过程中浓缩、干燥和造粒的方法没有特殊的限制，采用本领域技术人员所熟知的实验方法即可。

实施例1

一种治疗冠心病合并焦虑抑郁症的药物，所述药物的制备方法包括：

将用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物加入到水中进行煎煮，将得到的煎煮液，随后进行浓缩，干燥和造粒，得到颗粒型的药物。

所述用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物，包括如下重量份数的原料：

川芎10份、当归15份、柴胡15份、茯苓30份、白芍15份、党参30份、黄芪20份、丹参9份、炙甘草10份、赤芍30份、陈皮10份、红花12份、桂枝10份、法半夏15份和炒白术10份。

实施例2

本实施例除用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物的含量组成与实施例1不同外，其余同实施例1；

本实施例所述用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物，包括如下重量份数的原料：

川芎20份、当归10份、柴胡9份、茯苓20份、白芍20份、党参20份、黄芪30份、丹参15份、炙甘草15份、赤芍15份、陈皮15份、红花10份、桂枝15份、法半夏10份和炒白术12份。

实施例3

本实施例除用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物的含量组成与实施例1不同外，其余同实施例1；

本实施例所述用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物，包括如下重量份数的原料：

川芎12份、当归11份、柴胡12份、茯苓22份、白芍16份、党参21份、黄芪28份、丹参10份、炙甘草12份、赤芍15份、陈皮12份、红花11份、桂枝12份、法半夏12份和炒白术11份。

实施例4

本实施例除用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物的含量组成与实施例1不同外，其余同实施例1；

本实施例所述用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物，包括如下重量份数的原料：

川芎15份、当归12份、柴胡11份、茯苓25份、白芍18份、党参25份、黄芪25份、丹参13份、炙甘草12份、赤芍20份、陈皮12份、红花10份、桂枝12份、法半夏12份和炒白术10份。

实施例5

本对比例除用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物中“川芎为8份、当归为18份、柴胡为15份”外，其余同实施例4。

实施例6

本对比例除用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物中“白芍为22份、党参为17份、黄芪为32份”外，其余同实施例4。

实施例7

本实施例除用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物中还包括栀子10份、红景天12份、石菖蒲12份和丹皮10份外，其余同实施例4。

对比例1

本对比例除用于治疗冠心病合并焦虑抑郁的中药组合物中不包含柴胡、茯苓和白芍外，其余同实施例4。

实验例1

为表明本发明治疗冠心病合并焦虑抑郁症的药物对于冠心病合并焦虑抑郁治疗效果显著的优势。现特选择160例轻中度气虚血瘀的冠心病合并焦虑抑郁患者，年龄15～60岁，平均分为8组，每组20人；其中试验组1～7组分别使用实施例1～7制备的颗粒型的药物进行治疗，每次8g，每日三次；实验组8使用市售逍遥颗粒作为对照组进行对照治疗。

分别在60天依据“气虚血瘀证的诊断量表”对患者的治疗效果进行观察和统计，具体结果如下表1所示：

表1：

由上表可知，本中药组合主要用于改善双心疾病患者的胸闷胸痛、乏力、情志不畅等症状，与逍遥颗粒相比，其改善乏力、胸痛的效果更加显著。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

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