一种有窥视功能的前列腺扩张导管的制作方法

本发明属于医疗器械领域，更具体地，本发明涉及一种有窥视功能的前列腺扩张导管。
背景技术：
：前列腺增生在男性老年人中属于较为常见的疾病之一，随着全球人口老年化发病日渐增多，前列腺增生的发病几率在临床上随着年龄递增，但发生增生病变时不一定表现出临床症状。前列腺增生患者在发病早期由于代偿，造成临床症状不具典型性，随着下尿路梗阻症状的加重，临床表现逐渐明显，其病程进展相对较缓慢，起病时间较难确定。临床上对前列腺增生症患者实施经尿道前列腺球囊扩张术治疗，其技术相对较成熟。球囊扩张术通常会带来症状缓解，但是，效果可能不会持久并且确实会发生复发性狭窄，因此大量局部药物递送系统已经被开发出来用于治疗和/或预防在扩张术或支架术之后的再狭窄。目前越来越多的人致力于药物球囊的研究，越来越多的药物球囊和载体技术被公开，但并不是所有的药物球囊均能够达到良好的效果，影响药物球囊有效性的因素主要有以下几点：1)药物涂层的牢固度，由于药物球囊要经过介入手术进入人体血管，其到达病变部位前要经过血流冲刷，导管、导丝、狭窄病变的摩擦等挑战，正是由于这样的原因，很多药物球囊达不到明显的治疗效果；2)载体或基质，很多药物球囊所用的药物是脂溶性药物，单独的脂溶性药物涂层生物利用率低，吸收差，载体或基质一般是水溶性强的物质，可以提高药物的利用度，3)活性药物的结晶形态对于其在体内的吸收、保留时间等具有很大影响，从而影响其治疗效果。技术实现要素：为了解决上述的技术问题，本发明的第一个方面提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，包括主管体，所述主管体的远端设置有导尿口，在靠近导尿口的位置上由近至远依次设置有前囊、后囊，所述前囊和后囊之间间隙设置，且间隙距离小于0.5cm；所述主管体内各自独立的设置有导尿腔、冲洗腔、前囊腔、后囊腔以及功能腔，所述功能腔内置镜头；所述主管体中部一侧安装有第一导管，主管体中部另一侧安装有第二导管，所述第一导管与后囊腔连通，且开口于所述后囊中；所述第二导管与前囊腔连通，且开口于所述前囊中；所述主管体的近端设置有喇叭口，且所述喇叭口内通过导尿腔内置导丝；所述前囊和后囊上均设置有药物涂层。前囊和后囊通常为透明材质，通过在功能腔里内置镜头，可直接观察到定位凸的位置，此外通过该镜头还可直观的观察到前囊和后囊的扩张过程，从而准确把握扩开手术的整体操作过程，降低手术风险。在一种优选或可选的实施方式中，所述前囊扩张后的直径大于或等于后囊扩张后的直径。在一种优选或可选的实施方式中，所述前囊扩张后的直径为25～50mm，所述后囊扩张后的直径为20～50mm。在医生进行扩裂术时，根据病情不同，手术操作时间不同，时间过长容易导致外括约肌压迫感增大，给病人带来不适影响手术进行，将设计使前囊的扩张直径需至少大于或等于后囊的扩张直径时，能更好的在术中固定导管，且减小外括约肌的压迫感，从而减小手术风险。在一种优选或可选的实施方式中，所述前囊上设置有若干环形凸起。在一种优选或可选的实施方式中，所述若干环形凸起可以水平平行设置，也可以斜向平行设置或螺旋形设置。在一种优选或可选的实施方式中，所述若干环形凸起为水平平行设置，且环形凸起之间的间距约为0.1～5mm，具体的说，更优选0.1～3mm，最优选0.1～0.5mm。在一种优选或可选的实施方式中，所述若干环形凸起的高度大于3μm。通常此处的高度可依据球囊的尺寸进行调整，一般不超过300μm，例如可以是4μm、5μm、6μm、7μm、8μm、9μm、10μm、11μm、12μm、13μm、14μm、15μm、16μm、17μm、18μm、19μm、20μm、25μm、40μm、60μm、80μm等的任一高度，更优选的，所述若干环形凸起的高度为3～30μm。在一种优选或可选的实施方式中，所述前囊形状为椭圆形或腰鼓形、圆柱形等，且若干环形凸起在前囊上为平行等距等高设置。此处的等距等高设置具体指环形凸起之间的设置间距相同，环形凸起的高度相同。环形凸起的设置一方面能实现降低压迫感，此外可保证前列腺前披膜扩开并起到压迫止血的作用。当前囊设置为椭圆形时，若干环形凸起被等距等高设置，此时，当前囊扩张后，设置在前囊上的环形凸起的形状也表现为椭圆形，椭圆形中部高，两边低的形状能避免尿道的副损伤，且不容易脱落。在一种优选或可选的实施方式中，所述主管体近端一侧还设置有充液管，所述充液管与冲洗腔连通。更优选的，所述充液管一端固定有冲洗端接头。在一种优选或可选的实施方式中，所述第一导管和第二导管的中部外侧均安装有开关夹，且第一导管和第二导管的末端均通过鲁尔接头安装有三通阀。在一种优选或可选的实施方式中，所述主管体的后半段靠近后囊的位置处设置有定位凸。在使用前列腺扩裂导管时，术者以男性尿道金属探子扩张尿道，初步了解患者增生的狭窄部位。将导丝插入扩裂导管主管体3至末端，外涂消毒石蜡油以压尾插入法插入膀胱(见有尿液从管口溢出证实已插入膀胱)。术者左手扶持导管体，右手用拇、中指紧贴会阴皮肤触定位凸，触到定位凸后将导管向膀胱内送1～1.5cm，暂固定导管不动，向后囊注入10～15ml生理盐水，示指伸入肛内，在前列腺尖部与尿道膜部可触及初始囊型，如触摸不到则需向内或向外调整导管，直至肛管内缘与前列腺尖部间凹陷可触及囊尾隆起。继续向后囊注入生理盐水，至压力持续维持在0.3mpa，暂时关闭后置水囊三通阀。打开连接前囊的三通阀，并充水，当前囊内压力达0.25mpa时可感觉到肛管内缘与前列腺尖部间的囊尾向膀胱内滑动，证明膀胱颈口已扩开，此时向外牵住导管，防止前囊向膀胱内滑入过多。助手继续向前囊注入生理盐水，使前置水囊压力达至0.3mpa，拔出导丝，结束手术操作。与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：本发明提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，采用本发明的有窥视功能的前列腺扩张导管，设置有内置镜头的功能腔使操作直观，安全可靠，达到了扩裂的精准度；将前囊与后囊间隙设置，通过对前囊结构的设计可以有效地使前囊在定位凸的作用下放置在预设位置减小外括约肌的压迫感；此外通过设置药物涂层，涂层均匀稳定，与球囊依附性好，在药物涂层球囊扩张导管输送过程有效药物损失微小，到达靶血管位置后再逐渐缓慢释放开来，有效药物被组织吸收，不会造成血栓或凝血情况发生，极大地提高了安全性。附图说明为了更清楚的说明本发明的技术方案，下面将对实施例中所使用的附图做简单的介绍，下面描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域技术人员讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本发明有窥视功能的前列腺扩张导管的截面示意图；图2为本发明有窥视功能的前列腺扩张导管的结构示意图；图中的编号依次为：1、主管体；2、导尿口；3、前囊；4、后囊；5、导尿腔；6、冲洗腔；7、前囊腔；8、后囊腔；9、功能腔；10、第一导管；11、第二导管；12、喇叭口；13、导丝；14、充液管；15、冲洗端接头；16、开关夹；17、鲁尔接头；18、三通阀；19、定位凸。具体实施方式下面结合具体实施方式对本发明提供技术方案中的技术特征作进一步清楚、完整的描述，并非对其保护范围的限制。本发明中的词语“优选的”、“更优选的”等是指，在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而，在相同的情况下或其他情况下，其他实施方案也可能是优选的。此外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用，也并非旨在将其他实施方案排除在本发明的范围之外。为了解决上述的技术问题，本发明的第一个方面提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，包括主管体1，所述主管体1的远端设置有导尿口2，在靠近导尿口2的位置上由近至远依次设置有前囊3、后囊4，所述前囊3和后囊4之间间隙设置，且间隙距离小于0.5cm；所述主管体1内各自独立的设置有导尿腔5、冲洗腔6、前囊腔7、后囊腔8以及功能腔9，所述功能腔9内置镜头；所述主管体1中部一侧安装有第一导管10，主管体1中部另一侧安装有第二导管11，所述第一导管10与后囊腔8连通，且开口于所述后囊4中；所述第二导管11与前囊腔7连通，且开口于所述前囊3中；所述主管体1的近端设置有喇叭口12，且所述喇叭口12内通过导尿腔5内置导丝13。前囊3和后囊4通常为透明材质，通过在功能腔里内置镜头，可直接观察到定位凸的位置，此外通过该镜头还可直观的观察到前囊3和后囊4的扩张过程，从而准确把握扩开手术的整体操作过程，降低手术风险。在一种优选或可选的实施方式中，所述前囊3扩张后的直径大于或等于后囊4扩张后的直径。在一种优选或可选的实施方式中，所述前囊3扩张后的直径为25～50mm，所述后囊4扩张后的直径为20～50mm。在医生进行扩裂术时，根据病情不同，手术操作时间不同，时间过长容易导致外括约肌压迫感增大，给病人带来不适影响手术进行，将设计使前囊3的扩张直径需至少大于或等于后囊4的扩张直径时，能更好的在术中固定导管，且减小外括约肌的压迫感，从而减小手术风险。在一种优选或可选的实施方式中，所述前囊3上设置有若干环形凸起30。在一种优选或可选的实施方式中，所述若干环形凸起30可以水平平行设置，也可以斜向平行设置或螺旋形设置。在一种优选或可选的实施方式中，所述若干环形凸起30为水平平行设置，且环形凸起30之间的间距约为0.1～5mm，具体的说，更优选0.1～3mm，最优选0.1～0.5mm。在一种优选或可选的实施方式中，所述若干环形凸起30的高度大于3μm。通常此处的高度可依据球囊的尺寸进行调整，一般不超过300μm，例如可以是4μm、5μm、6μm、7μm、8μm、9μm、10μm、11μm、12μm、13μm、14μm、15μm、16μm、17μm、18μm、19μm、20μm、25μm、40μm、60μm、80μm等的任一高度，更优选的，所述若干环形凸起30的高度为3～30μm。在一种优选或可选的实施方式中，所述前囊3形状为椭圆形或腰鼓形、圆柱形等，且若干环形凸起30在前囊上为平行等距等高设置。此处的等距等高设置具体指环形凸起30之间的设置间距相同，环形凸起30的高度相同。环形凸起30的设置一方面能实现降低压迫感，此外可保证前列腺前披膜扩开并起到压迫止血的作用。当前囊3设置为椭圆形时，若干环形凸起30被等距等高设置，此时，当前囊3扩张后，设置在前囊3上的环形凸起的形状也表现为椭圆形，椭圆形中部高，两边低的形状能避免尿道的副损伤，且不容易脱落。在一种优选或可选的实施方式中，所述主管体1近端一侧还设置有充液管14，所述充液管14与冲洗腔6连通；所述充液管14一端固定有冲洗端接头15。在一种优选或可选的实施方式中，所述第一导管10和第二导管11的中部外侧均安装有开关夹16，且第一导管10和第二导管11的末端均通过鲁尔接头17安装有三通阀18。在一种优选或可选的实施方式中，所述主管体1的后半段靠近后囊4的位置处设置有定位凸19。本发明的药物药囊上设置有药物涂层，通过在前囊和后囊上设置药物涂层，用于治疗和/或预防在前列腺球囊扩张术之后的再狭窄。其中药物涂层中至少含有紫杉醇，紫杉醇具有高度亲脂性，能与细胞组织牢固结合，可以干扰细胞增生周期，有效抑制介质的生长因子和细胞因子，从而预防再狭窄的发生。药物导管缓释药物的方式主要有三种：第一种是直接在支架上涂覆药物，第二种是在可降解基质中放入抗增生药物，药物的释放主要通过药物浓度梯度的扩散或者支架材料本身的降解，第三种是药物缓释载体以化学键结合在支架的表面，药物通过与周围环境发生化学和生理作用来释放。在一些实施方式中，适合本发明的所述药物涂层通过将涂层液通过超声雾化喷涂到球囊外表面，干燥后得到。在一些实施方式中，所述涂层液按重量份计包括紫杉醇0.1～5份、吡咯烷酮20～40份、磷酸胆碱或其衍生物0.5～3份、羟丙基二淀粉磷酸酯1～2.5份、交联羧甲基纤维素钠0.5～2份、纤维素的醚类或酯类衍生物2～5份、甜菜红0～5份、水120～150份。本发明所述的吡咯烷酮可以使用通常用作医药品的任一种化合物，例如包括但不限于：n-甲基-2-吡咯烷酮、2-吡咯烷酮、5-甲基-2-吡咯烷酮、1，5-二甲基-2-吡咯烷酮、1-乙基-2-吡咯烷酮、2-吡咯烷酮-5-羧酸、n-(2-羟乙基)吡咯烷酮、n-辛基-2-吡咯烷酮、聚乙烯基吡咯烷酮、n-乙烯基-2-吡咯烷酮、以及甲基乙烯基吡咯烷酮等，通过对上述吡咯烷酮的研究，优选2-吡咯烷酮-5-羧酸、n-(2-羟乙基)吡咯烷酮、n-辛基-2-吡咯烷酮、聚乙烯基吡咯烷酮；这些优选的吡咯烷酮可以单独使用或两种以上混合使用，为获得更好的药物的释放性、经皮吸收性，优选聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的混合物，两者可以以任意比例进行混合使用，优选聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸按照质量比为1：(0.1～2)混合使用，更优选质量比为1：(0.1～1)混合使用，最优选质量比为1：(0.1～0.5)混合使用。研究中发明人为提高涂层亲水性以及良好的生物相容性，优选聚乙烯基吡咯烷酮，聚乙烯基吡咯烷酮含有体积较大的吡咯环，但发明人在研究中意外发现聚乙烯基吡咯烷酮添加量过多容易导致与基材的附着力减弱，即在亲水性和成膜牢固性之间找到平衡为本发明关键点所在。2-吡咯烷酮-5-羧酸具有非常高的亲水性以及低分子量和小尺寸性，此外具有羟基以及羧基的结构，研究证明2-吡咯烷酮-5-羧酸的这些结构与紫杉醇具有非常良好的相容性，可以提高这些药物在水中的溶解度并增强其在组织中的吸收。本发明中的磷酸胆碱或其衍生物包括但不限于2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱，以及由2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱与丙烯酸酯单体的共聚物，可作为单体进行聚合的丙烯酸酯优选甲基丙烯酸烷基酯，例如包括但不限于甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸异辛酯等。优选的，磷酸胆碱或其衍生物为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱，其为两性离子，通过离子键与水分子发生水化作用，形成致密的水化层隔绝粘附防止细菌粘连。令发明人意外的是，在调节2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱的添加量时，除了对药物释放性有影响之外，亦表现出对成膜牢固性的影响具有一定的趋势，实验研究发现2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱的质量浓度在0.5～2％之间时综合性能保持最佳，而当超过5％时成膜牢固性随之下降，外观明显变化导致药物会突释。可能的原因是pvp上的氮原子的孤对电子与2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱的微弱静电使两者相互接近形成大分子复合物，因此在一定程度上破坏了pvp与水之间的氢键网络，使亲水性和成膜牢固性维持平衡，此外利用含2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱的生物相容性对包裹在涂层中的药物缓释，提高药物利用度，使涂层外观良好。在一种优选或可选的实施方式中，所述纤维素的醚类或酯类衍生物选自羧甲基纤维素(cmc)、乙基纤维素(ec)、甲基纤维素(mc)、羟丙基纤维素(hpc)、羟丙基甲基纤维素(hpmc)、羟乙基甲基纤维素(hemc)、醋酸纤维素和三醋酸纤维素中的一种或多种；更优选羟丙基纤维素。采用羟丙基二淀粉磷酸酯作为增稠剂使用，改善涂层表面的流平性能，而另一方面为控制其涂层外观，改善附着力，研究中在单独使用羟丙基二淀粉磷酸酯或交联羧甲基纤维素钠时耐磨性并未明显提高，在羟丙基二淀粉磷酸酯或交联羧甲基纤维素钠的质量比为1：1.5时耐磨性明显身高，可能是因为羟丙基二淀粉磷酸酯和交联羧甲基纤维素钠之间相互缠绕形成聚集体，不易崩解而提高了稳定性，使涂层表面更加光滑、细密，与基材的附着力提高。此外，对于羟丙基二淀粉磷酸酯和交联羧甲基纤维素钠的总含量需控制在5wt％之下，含量过高时影响其成膜过程的延展性，导致涂层易碎难以应用，因此在本发明合理的范围内能使得涂层具有优异的延展性和耐磨性。在一种优选或可选的实施方式中，所述药物涂层液的制备方法如下所述：1)将磷酸胆碱或其衍生物、羟丙基二淀粉磷酸酯、交联羧甲基纤维素钠、纤维素的醚类或酯类衍生物溶解到水中，充分混合后再加入吡咯烷酮和紫杉醇，搅拌1h以上再加入甜菜红即得涂层液。进一步的将涂层液通过超声雾化喷涂到球囊外表面，干燥后得到药物涂层球囊导管。下面通过实施例对本发明进行具体描述，另外，如果没有其它说明，所用原料都是市售的。实施例实施例1如图1、图2所示，图1为图2的截面图，图2为前列腺扩张导管的结构示意图；本发明的实施例1提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，包括主管体1，所述主管体1的远端设置有导尿口2，在靠近导尿口2的位置上由近至远依次设置有前囊3、后囊4，所述前囊3和后囊4之间间隙设置，且间隙距离小于0.5cm；所述主管体1内各自独立的设置有导尿腔5、冲洗腔6、前囊腔7、后囊腔8以及功能腔9，所述功能腔9内置镜头；所述主管体1中部一侧安装有第一导管10，主管体1中部另一侧安装有第二导管11，所述第一导管10与后囊腔8连通，且开口于所述后囊4中；所述第二导管11与前囊腔7连通，且开口于所述前囊3中；所述主管体1的近端设置有喇叭口12，且所述喇叭口12内通过导尿腔5内置导丝13。所述前囊3扩张后的直径等于后囊4扩张后的直径；所述前囊3扩张后为椭圆形，且前囊3表面上设置有若干环形凸起30，所述若干环形凸起30为水平平行设置，且环形凸起30之间的间距约为0.3mm，高度为20μm。所述主管体1近端一侧还设置有充液管14，所述充液管14与冲洗腔6连通；所述充液管14一端固定有冲洗端接头15；所述第一导管10和第二导管11的中部外侧均安装有开关夹16，且第一导管10和第二导管11的末端均通过鲁尔接头17安装有三通阀18；所述主管体1的后半段靠近后囊4的位置处设置有定位凸19。实施例2如图1、图2所示；本发明的实施例1提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，包括主管体1，所述主管体1的远端设置有导尿口2，在靠近导尿口2的位置上由近至远依次设置有前囊3、后囊4，所述前囊3和后囊4之间间隙设置，且间隙距离小于0.5cm；所述主管体1内各自独立的设置有导尿腔5、冲洗腔6、前囊腔7、后囊腔8以及功能腔9，所述功能腔9内置镜头；所述主管体1中部一侧安装有第一导管10，主管体1中部另一侧安装有第二导管11，所述第一导管10与后囊腔8连通，且开口于所述后囊4中；所述第二导管11与前囊腔7连通，且开口于所述前囊3中；所述主管体1的近端设置有喇叭口12，且所述喇叭口12内通过导尿腔5内置导丝13。所述前囊3扩张后的直径大于后囊4扩张后的直径；所述前囊3扩张后的直径为40～45mm，所述后囊4扩张后的直径为35～40mm。所述前囊3扩张后为椭圆形，且前囊3表面上设置有若干环形凸起30，所述若干环形凸起30为水平平行设置，且环形凸起30之间的间距约为0.3mm，高度为20μm。所述主管体1近端一侧还设置有充液管14，所述充液管14与冲洗腔6连通；所述充液管14一端固定有冲洗端接头15；所述第一导管10和第二导管11的中部外侧均安装有开关夹16，且第一导管10和第二导管11的末端均通过鲁尔接头17安装有三通阀18；所述主管体1的后半段靠近后囊4的位置处设置有定位凸19。实施例3本发明的实施例3提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述前囊3和后囊4上均设置药物涂层。所述药物涂层通过将涂层液通过超声雾化喷涂到球囊外表面，干燥后得到。所述涂层液按重量份计包括紫杉醇1份、吡咯烷酮25份、磷酸胆碱或其衍生物0.5份、羟丙基二淀粉磷酸酯1份、交联羧甲基纤维素钠0.5份、纤维素的醚类或酯类衍生物5份、甜菜红0.2份、水146.8份。所述吡咯烷酮为聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的混合物；其中聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的质量比为1：0.25。所述磷酸胆碱或其衍生物为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱。所述纤维素的醚类或酯类衍生物为羟丙基纤维素。实施例4本发明的实施例4提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述前囊3和后囊4上均设置药物涂层。所述药物涂层通过将涂层液通过超声雾化喷涂到球囊外表面，干燥后得到。所述涂层液按重量份计包括紫杉醇2份、吡咯烷酮33份、磷酸胆碱或其衍生物2份、羟丙基二淀粉磷酸酯2.5份、交联羧甲基纤维素钠1.5份、纤维素的醚类或酯类衍生物3份、甜菜红1份、水135份。所述吡咯烷酮为聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的混合物；其中聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的质量比为1：0.5。所述磷酸胆碱或其衍生物为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱。所述纤维素的醚类或酯类衍生物为羟丙基纤维素。实施例5本发明的实施例5提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述前囊3和后囊4上均设置药物涂层。所述药物涂层通过将涂层液通过超声雾化喷涂到球囊外表面，干燥后得到。所述涂层液按重量份计包括紫杉醇1.5份、吡咯烷酮26份、磷酸胆碱或其衍生物1.5份、羟丙基二淀粉磷酸酯2份、交联羧甲基纤维素钠1份、纤维素的醚类或酯类衍生物3份、甜菜红1份、水144份。所述吡咯烷酮为聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的混合物；其中聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的质量比为1：0.3。所述磷酸胆碱或其衍生物为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱。所述纤维素的醚类或酯类衍生物为羟丙基纤维素。实施例6本发明的实施例6提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述前囊3和后囊4上均设置药物涂层。所述药物涂层通过将涂层液通过超声雾化喷涂到球囊外表面，干燥后得到。所述涂层液按重量份计包括紫杉醇1.5份、吡咯烷酮50份、磷酸胆碱或其衍生物1.5份、羟丙基二淀粉磷酸酯2份、交联羧甲基纤维素钠1份、纤维素的醚类或酯类衍生物3份、甜菜红1份、水144份。所述吡咯烷酮为聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的混合物；其中聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的质量比为1：0.3。所述磷酸胆碱或其衍生物为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱。所述纤维素的醚类或酯类衍生物为羟丙基纤维素。实施例7本发明的实施例7提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述前囊3和后囊4上均设置药物涂层。所述药物涂层通过将涂层液通过超声雾化喷涂到球囊外表面，干燥后得到。所述涂层液按重量份计包括紫杉醇1.5份、吡咯烷酮26份、磷酸胆碱或其衍生物1.5份、羟丙基二淀粉磷酸酯2份、交联羧甲基纤维素钠1份、纤维素的醚类或酯类衍生物3份、甜菜红1份、水144份。所述吡咯烷酮为聚乙烯基吡咯烷酮。所述磷酸胆碱或其衍生物为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱。所述纤维素的醚类或酯类衍生物为羟丙基纤维素。实施例8本发明的实施例8提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述前囊3和后囊4上均设置药物涂层。所述药物涂层通过将涂层液通过超声雾化喷涂到球囊外表面，干燥后得到。所述涂层液按重量份计包括紫杉醇1.5份、吡咯烷酮26份、磷酸胆碱或其衍生物1.5份、羟丙基二淀粉磷酸酯2份、交联羧甲基纤维素钠1份、纤维素的醚类或酯类衍生物3份、甜菜红1份、水144份。所述吡咯烷酮为聚乙烯基吡咯烷酮和n-甲基-2-吡咯烷酮的混合物；其中聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的质量比为1：0.3。所述磷酸胆碱或其衍生物为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱。所述纤维素的醚类或酯类衍生物为羟丙基纤维素。实施例9本发明的实施例9提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述前囊3和后囊4上均设置药物涂层。所述药物涂层通过将涂层液通过超声雾化喷涂到球囊外表面，干燥后得到。所述涂层液按重量份计包括紫杉醇1.5份、吡咯烷酮26份、磷酸胆碱或其衍生物0份、羟丙基二淀粉磷酸酯2份、交联羧甲基纤维素钠1份、纤维素的醚类或酯类衍生物3份、甜菜红1份、水144份。所述吡咯烷酮为聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的混合物；其中聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的质量比为1：0.3。所述磷酸胆碱或其衍生物为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱。所述纤维素的醚类或酯类衍生物为羟丙基纤维素。实施例10本发明的实施例10提供了一种有窥视功能的前列腺扩张导管，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述前囊3和后囊4上均设置药物涂层。所述药物涂层通过将涂层液通过超声雾化喷涂到球囊外表面，干燥后得到。所述涂层液按重量份计包括紫杉醇1.5份、吡咯烷酮26份、磷酸胆碱或其衍生物10份、羟丙基二淀粉磷酸酯2份、交联羧甲基纤维素钠1份、纤维素的醚类或酯类衍生物3份、甜菜红1份、水144份。所述吡咯烷酮为聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的混合物；其中聚乙烯基吡咯烷酮和2-吡咯烷酮-5-羧酸的质量比为1：0.3。所述磷酸胆碱或其衍生物为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酸胆碱。所述纤维素的醚类或酯类衍生物为羟丙基纤维素。性能评价1、延展性测试测试方法：观察实施例3～10的导管的涂层外观，目测是否是开裂不平整不光滑的现象，并用1～3对涂层外观进行打分，数字越大表示外观质量越差，结果见下表1。2、耐磨性测试测试方法：将实施例3～10的导管上夹持一个滑块，并在滑块内部夹层中承载去离子水，对支架实施连续地浸润，将滑块从球囊本体的一端自动滑下后再继续重复滑下50次，记录涂层表面的磨损的程度，并用磨损多、磨损一般、磨损少三个等级记录耐磨性的结果，结果见下表1。3、涂层外观测试测试方法：将实施例3～10的导管采用去离子水实施连续地浸润，24h后干燥并观察导管前后外观是否有脱落、掉色等变化，并用1～3对涂层外观变化进行打分，1表示几乎无变化、2表示轻微变化、3表示明显变化，结果见下表1。表1实施例延展性耐磨性外观31磨损少243磨损一般351磨损少161磨损多371磨损多381磨损一般392磨损一般3101磨损一般2当前第1页1 2 3 

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