一种行三叉神经半月节球囊压迫术的器械的制作方法

本发明涉及外科手术器械，具体涉及将介质输入人体内的器械，特别是涉及治疗三叉神经痛的手术器械。

背景技术：

三叉神经痛是最常见的脑神经疾病，以一侧面部三叉神经分布区内反复发作的阵发性剧烈痛为主要表现。目前治疗三叉神经痛的方法有药物治疗和手术治疗，其中手术治疗主要包括三叉神经及半月神经节封闭术、半月神经节经皮射频热凝治、微血管减压术和经皮三叉神经半月节球囊压迫术治疗。现有经皮三叉神经半月节球囊压迫术的器械主要包括由针鞘和针芯组成的穿刺针、导针(通常为2-3根)和球囊导管。手术时，在荧光屏x线监视下，用穿刺针位口角外2.5厘米处刺入皮肤，对着卵圆孔徐徐推进并刺入卵圆孔，拔出针芯，插入导针并推送达mickel’s囊的入口处，制造一通道；然后拔出导针(也称探针)，插入球囊导管，在侧位x光线透视下，用onmipaque造影剂或空气并旋转球囊导管，使其的末端形成一梨形或哑铃型的球囊对节后纤维进行压迫，维持时间为60秒至180秒后拔除导管及穿刺针；然后排空球囊，撤除导管，手压穿刺点约5分钟，待病人麻醉清醒。本发明人在长期的临床实践中发现现有行三叉神经半月节球囊压迫术的器械存在以下诸多缺陷：(1)由于组件种类较多，而且整个手术过程中穿刺针的针鞘始终都留在患者体内，因此必须一只手拿稳针鞘，另一只操作导针或球囊导管，对医师两只手的协调性要求特别高，而且医师心力和体力的耗费也特别大；(2)穿刺针针鞘的外径相对较大(通常约2mm)，穿刺针的进针角度明显受限；(3)插入球囊导管后只能进行转动操作，如果发现球囊对节后纤维的压迫不理想就得抽出球囊导管，并改变进针方向重新穿刺，既耗时费力，也增加了患者的手术风险。

公开号为cn111481240a的发明专利申请公开了一种用于经皮三叉神经半月节球囊压迫术的装置，该装置包括扩张球囊和支撑管，扩张球囊位于支撑管端部；支撑管包括由纤维编织成网状的骨架和管体。上述专利申请实际解决的技术问题是提高支撑管的支撑强度和拉伸强度都得到增强，避免球囊在使用过程中发生断裂失效或断裂的部分残留在颅内；但是用其行三叉神经半月节球囊压迫术还是离不开由针鞘和针芯组成的穿刺针，仍然难免上述现在技术所存在的缺陷。

因此，相关医疗工作者渴望一种一体化的行三叉神经半月节球囊压迫术的器械。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是提供一种行三叉神经半月节球囊压迫术的器械，该器械不仅同时具备穿刺、导引和球囊压迫治疗的三大功能，而且进针角度的选择范围大，操作方便。

本发明解决上述问题的技术方案如下。

一种行三叉神经半月节球囊压迫术的器械，该器械包括扩张球囊、连接座以及连接所述扩张球囊和连接座的金属支撑管，该金属支撑管将所述扩张球囊与连接座连通；其特征在于，

所述金属支撑管远端(即远离操作者的一头)的管壁径向收缩变薄形成一收缩段，该收缩段上分布有微孔；所述的扩张球囊套在所述金属支撑管的收缩段上，且位于所述金属支撑管末端的一头由冠状的金属帽扣压固定在金属支撑管的收缩段上，另一头由金属环扣压固定在金属支撑管的收缩段上；所述金属帽和金属环的外径均与所述收缩段上部的金属支撑管的外径相等。

上述方案中，所述的金属支撑管、金属帽和金属环均采用医用不锈钢制作，所述的扩张球囊采用医用乳胶制作。为了防止在手术过程中所述扩张球囊被拉脱，在所述金属帽和金属环的扣压固定位置，所述扩张球囊与金属支撑管、金属帽和金属环之间分别采用医用胶粘合在一起。

为了进一步提高所述器械的整体性，本发明的一个改进方案为：所述金属支撑管末端的管内设有内螺纹，由一只与该内螺纹相匹配的螺钉将所述金属帽与金属支撑管轴向铆固在一起。为了使所述螺钉的钉帽与金属帽的外表光滑一致，所述铆固方法如下：用螺钉将所述金属帽与金属支撑管固在一起后，对螺钉的钉帽进行打磨，使其外表与金属帽的表面光滑一致。

本发明相较于现有技术具有以下有益效果：

(1)摒弃了穿刺针组件和导针，显著降低了成本；

(2)由于术中无置留在患者体内的针鞘，因此整个手术过程只需要专心操作一个穿刺动作，方便快捷，显著降低了医师的劳动强度；

(3)金属支撑管的直径(约1.3mm)显著小于现有穿刺针针鞘的直径(约2mm)，因此不仅进针角度明显增大，而且降低了对患者的伤害；

(4)如果发现扩张球囊对节后纤维的压迫不理想，只要排空球囊即可退针并改变进针方向重新穿刺，方便快捷，大大降低了患者的手术风险。

附图说明

图1和图2为本发明所述行三叉神经半月节球囊压迫术的器械的一个具体实施例的结构示意图，其中图1是主视图，图2是左视图。

图3为图1和图2所示实施例中金属支撑管的收缩段的结构示意图。

图4-7为图1和图2所示实施例中扩张球囊位置的局部结构示意图，其中，图4是主视图(纵剖并放大)，图5是图4的a—a剖面图，图6是图4的b—b剖面图，图7是图4的c—c剖面图。

图8为本发明所述行三叉神经半月节球囊压迫术的器械的另一个具体实施例的末端(即远端)结构示意图。

图9为本发明所述行三叉神经半月节球囊压迫术的器械的使用状态图(扩张球囊充盈状态)。

具体实施方式

实施例1

参见图1-7，本例中行三叉神经半月节球囊压迫术的器械包括金属支撑管1、扩张球囊2和连接座3；其中，金属支撑管1是外径为1.3mm内径为0.6mm的不锈钢管，其远端(即远离操作者的一头)的管壁径向收缩变薄形成一收缩段1-1，该收缩段1-1上分布有微孔1-2；扩张球囊2套在金属支撑管1的收缩段1-1上，且位于金属支撑管1末端的一头由冠状的金属帽4扣压固定在金属支撑管1的收缩段1-1上，另一头由金属环5扣压固定在金属支撑管1的收缩段1-1上；连接座3设在金属支撑管1的近端(靠近操作者的一头)，经设在金属支撑管1收缩段1-1上的微孔1-2与扩张球囊2连通。

参见图3-7，制作时，根据金属支撑管1与其收缩段1-1的直径差以及扩张球囊2压缩变形量，适当选择金属帽4和金属环5的厚度，使金属支撑管1、扩张球囊2、金属环5和金属帽4四者按图4-7所示要求装配到一起后，金属帽4和金属环5的外径均与收缩段1-1上部的金属支撑管1的外径相等。

参见图4-7，在金属帽4和金属环5的扣压固定位置，扩张球囊2与金属支撑管1、金属帽4和金属环5之间分别采用医用胶粘合在一起，以防止在手术过程中扩张球囊2被拉脱。

参见图4-7，本例中金属帽4和金属环5均采用不锈钢材料制作。

参见图1-7和图9，手术时，在荧光屏x线监视下，用本例所述行三叉神经半月节球囊压迫术的器械由患者口角外2.5厘米处刺入皮肤，在x线或ct透视下并经卵圆孔徐徐推送，将金属帽4的末端推至mickel’s囊内，用onmipaque造影剂或空气充盈扩张球囊2(见图9)，使充盈的扩张球囊2对半月节及其节前和节后纤维进行压迫；维持时间为60秒至180秒后，排空扩张球囊2，撤除本器械，手压穿刺点约5分钟，待病人麻醉清醒，手术结束。

实施例2

参见图8，本例中的金属支撑管1末端的管内设有内螺纹，由一只与该内螺纹相匹配的螺钉6将金属帽4与金属支撑管1轴向铆固在一起。为了使螺钉6的钉帽与金属帽4的外表光滑一致，所述铆固方法如下：用螺钉6将金属帽4与金属支撑管1固在一起后，对螺钉6的钉帽进行线切割打磨加工，使其外表与金属帽4的表面光滑一致。

本例所述行三叉神经半月节球囊压迫术的器械除上述以外的其它结构均与实施例1相同。

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