一种缓释给药鼻窦支架的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种缓释给药鼻窦支架。

背景技术：

鼻窦又称鼻旁窦、副鼻窦，是鼻腔周围多个含气的骨质腔。鼻窦的黏膜都与鼻黏膜相连，因而鼻腔黏膜发炎，常会波及窦腔黏膜，引发鼻窦炎。目前认为鼻窦炎的发病原因主要是由于各种原因引起的窦口阻塞导致鼻窦内的感染，其中鼻息肉是引起鼻窦开口阻塞的重要原因，而鼻窦的炎症刺激反过来又促进鼻息肉的生长，形成恶性循环。针对鼻窦炎，目前的治疗方法主要有鼻腔给药、鼻内镜下鼻窦手术等方法；但是，由于病变的鼻窦存在肿胀的鼻息肉等鼻内组织的阻挡，药物很难顺利到达病变部位。

对此专利号：cn106137482b公开了一种鼻窦支架，其包括直管状结构的支撑杆，支撑杆具有顶端和自由端，该支撑杆在临近自由端的关闭上设有径向向外突出的卡制结构；支撑杆的外壁上套设有套管，该套管具有环形的连接端和活动端，在该连接端和活动端之间设置有多根彼此隔开设置的连接辐条，顶端与连接端固定连接，活动端可卡制于卡制结构中；药物设置于支架外表面上，并与鼻腔壁和息肉直接接触释放。但是也存在一些缺陷，实际使用中，无论多少剂量的药物，都是一次性直接设置于支架外表面上，药物的利用率相对较低，导致实际治疗效果大打折扣，无法根据鼻息肉实时增生的情况作针对性治疗。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题：本发明的目的是提供一种缓释放药剂的鼻窦支架，可实现药物的缓慢释放，灵活控制药物的释放周期和释放量，从而解决现有的鼻窦支架对药物的利用率低的问题。

为解决上述技术问题，本发明采用如下所述的技术方案是：

一种缓释给药鼻窦支架，包括支撑杆及若干弹性膨胀辐条；所述支撑杆上设置有缓释给药组件，所述缓释给药组件包括储药筒，所述储药筒内储存有对症所需药物，且所述储药筒顶部开设有给药孔，所述缓释给药组件还包括活动设置于支撑杆上的驱动件，驱动件用于驱动储药筒中的药物经给药孔排出，所述弹性膨胀辐条为中空管状结构，各所述弹性膨胀辐条一端开口并与给药孔相连通，各所述弹性膨胀辐条的侧壁靠外的一侧还开设有若干释放药剂的缓释孔。

其中，所述驱动件包括活塞推进器，所述活塞推进器插设于储药筒中并与储药筒构成活塞机构。

其中，所述支撑杆的一端末梢位置固定有固定环，所述支撑杆上还滑动连接有活动环，所述弹性膨胀辐条两端分别与固定环和活动环固定连接；所述活塞推进器远离储药筒的一端与活动环呈固定设置。

其中，所述支撑杆外侧壁上对称设置有沿轴向的滑槽，所述活动环的内侧壁上设置有与滑槽滑动配合的卡爪，所述缓释给药组件位于支撑杆的内部，且所述活塞推进器的活塞杆尾部与卡爪固定连接。

其中，所述支撑杆上固定环所在一端构成固定端，所述支撑杆内部还设置有拉伸弹簧，所述拉伸弹簧的两端分别与固定端和卡爪固定连接。

其中，所述弹性膨胀辐条外侧壁上还设置有缓释药层。

其中，所述支撑杆上沿其轴向间隔分布的多个预切槽。

其中，所述支撑杆上用于固定弹性膨胀辐条的一端还设置有锥头。

本发明与其他方法相比，有益技术效果是：

本发明方案装置中，通过在支撑杆上设置缓释给药组件，利用拉伸弹簧带动活动环沿支撑杆滑动，进而带动弹性膨胀辐条向外扩张，与此同时活动环带动活塞推进器运动，驱动储药筒中的药物缓慢释放，灵活控制药物释放周期和释放剂量，对鼻窦炎作针对性治疗，提高鼻窦炎的治疗效果；随着鼻息肉逐渐得到缓解，拉伸弹簧与活动环可自动推动各弹性膨胀辐条继续膨胀并撑开息肉，防止鼻窦支架从鼻腔中脱落，保证缓释给药组件上的药物能够持续施加在患者的病变部位，提高鼻窦支架使用的便捷性。

附图说明

图1为本发明装置的外观结构示意图；

图2为本发明装置的剖视结构示意图；

图3为图2中a区域的放大示意图；

1、支撑杆；101、滑槽；102、预切槽；2、锥头；3、膨胀组件；31、固定环；32、活动环；321、卡爪；33、弹性膨胀辐条；331、缓释孔；4、拉伸弹簧；5、缓释给药组件；51、储药筒；511、给药孔；52、活塞推进器。

具体实施方式

下面将结合本发明中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通的技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明的保护范围。下文中如出现“上”、“下”、“左”、“右”字样，仅表示与附图本身的上、下、左、右方向一致，并不对结构起限定作用。

如图1所示的一种缓释放药剂的鼻窦支架，其可由不锈钢、钴铬合金、镍钛合金等材料加工而成，也可以用高分子材料加工而成。该鼻窦支架包括支撑杆1，支撑杆1为直管状结构，其一端构成固定端，且支撑杆1在固定端所在一端的端面还设置有锥头2。该锥头2在远离支撑杆1的方向上呈收缩型结构，其可通过粘接、一体成型、螺纹连接种任一种方式固定在支撑杆1上；在实际使用中，锥头2可提高支撑杆1渗入鼻息肉的便捷性。支撑杆1上还设置有膨胀组件3，当支撑杆1穿入至患者病变部位时，膨胀组件3可膨胀并撑开鼻息肉。

如图2，上述膨胀组件3包括间隔设置于支撑杆1上的固定环31和活动环32；固定环31可通过粘接或焊接的方式固定于支撑杆1上的固定端，活动环32活动套设于支撑杆1上，可沿支撑杆1轴向灵活滑移。膨胀组件3还包括用于连接固定环31和活动环32的弹性膨胀辐条33，该弹性膨胀辐条33可绕支撑杆1圆周设置若干根，且弹性膨胀辐条33的两端分别与固定环31和活动环32固定连接。在自然状态下，各弹性膨胀辐条33呈平直状态，固定环31、各弹性膨胀辐条33及活动环32整体可形成类似“套管”的形状；当活动环32受到推动并靠近固定环31时，活动环32将推动各弹性膨胀辐条33弯曲和膨胀，进而形成类似于灯笼的形状。

上述活动环32内侧壁上设置有若干卡爪321，卡爪321沿活动环32的径向向内延伸；同时，在本实施例中，该卡爪321的数量可以为2个，3个或4个，在本发明方案中为两个；各卡爪321呈圆周均匀分布，且上述活动环32与各卡爪321共同构成滑动件。对应的，支撑杆1上一一对应设置有若干用于与各卡爪321滑移配合的滑槽101，各滑槽101均沿支撑杆1的轴向延伸，并均沿支撑杆1的径向贯穿支撑杆1的侧壁。安装时，各卡爪321分别穿过对应滑槽101并延伸至支撑杆1内侧，滑槽101延伸的长度即限定活动环32沿支撑杆1的滑移范围。该滑移范围构成支撑杆1上的滑移段，而支撑杆1在滑移段所在区段内还均匀间隔设置有若干预切槽102，预切槽102为支撑杆1上未完全切透的槽口；当鼻窦支架安装稳定后，操作人员可通过预切槽102将支撑杆1上多余的部分准确切除，以免造成阻碍。

如图2，支撑杆1内部还设置有弹性拉伸件，该弹性拉伸件可以为拉伸弹簧4，拉伸弹簧4始终处于拉伸状态，且拉伸弹簧4的两端分别与固定环31和卡爪321固定连接。因此，当活动环32被释放后，拉伸弹簧4会对活动环32施加拉力，使得活动环32沿支撑杆1滑移并靠近固定端；在此过程中，活动环32会挤压各弹性膨胀辐条33，使得各弹性膨胀辐条33发生弯曲和膨胀。

支撑杆1内还设置有缓释给药组件5。缓释给药组件5包括储药筒51，储药筒51沿支撑杆1的轴向设置于拉伸弹簧4的内侧，并通过连接板与支撑杆1的内壁固定连接；储药筒51内储存有上述对症药物，且储药筒51靠近固定端的一侧还开设有给药孔511。缓释给药组件5还包括插设于储药筒51中的活塞推进器52，活塞推进器52与储药筒51共同构成一活塞机构；活塞推进器52远离储药筒51的一端与上述卡爪321固定连接。

上述各弹性膨胀辐条33的外侧壁上均匀涂覆有缓释药层，缓释药层中包括用于治疗鼻窦炎的对症药物，该对症药物可与鼻腔壁和息肉接触并释放，从而抑制息肉的再生长，减少鼻腔的炎症。同时，各个弹性膨胀辐条33均呈中空管状结构，各弹性膨胀辐条33靠近固定端的一端开口均通过导管与上述给药孔511连通。如图3所示，各弹性膨胀辐条33的侧壁上均均匀设置有若干缓释孔331。

本实施例的工作原理是：在实际使用中，当活动环32被释放后，拉伸弹簧4会对活动环32施加拉力，并驱动活动环32朝固定环31滑移；在此过程中，活动环32会挤压各弹性膨胀辐条33，使得各弹性膨胀辐条33发生弯曲和膨胀，从而将鼻息肉撑开，实现鼻窦支架的稳定架设。此时，各弹性膨胀辐条33与鼻腔壁或息肉接触，其上缓释药层中的对症药物将逐渐释放。

与此同时，随着活动环32逐步滑移，活动环32会通过卡爪321推动活塞推进器52，活塞推进器52会挤压储药筒51中的药物，使得药物从给药孔511排出并进入各个弹性膨胀辐条33，最终药物会从各弹性膨胀涨幅条上的各个缓释孔331排出，并施加到患者的病变部位。通过这种方式，灵活控制药物释放周期和释放剂量，对鼻窦炎作针对性治疗，提高鼻窦炎的治疗效果。

以上借助具体实施例对本发明做了进一步描述，但是应该理解的是，这里具体的描述，不应理解为对本发明的实质和范围的限定，本领域内的普通技术人员在阅读本说明书后对上述实施例做出的各种修改，都属于本发明所保护的范围。

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