带加强抓捕力的倒刺的取栓支架的制作方法

本实用新型属于介入治疗器械领域，尤其涉及一种带加强抓捕力的倒刺的取栓支架。

背景技术：

脑卒中是脑部血管中的血栓导致的缺血性中风，脑组织局部供血动脉血流的突然减少或停止，造成该血管供血区的脑组织缺血、缺氧导致脑组织坏死、软化，并伴有相应部位的临床症状和体征，如偏瘫、失语等神经功能缺失的症候。

目前，对应缺血性卒中的临床治疗主要采用药物溶栓和机械取栓。

药物溶栓的不足是：只适用于体积较小的血栓，对大体积血栓栓塞的治疗效果不理想，大约只有3-5％的患者适合做药物溶栓治疗；其溶栓有效性不足三分之一。而且，一些患者对溶栓药物有过敏反应，不适合溶栓治疗。对于超过溶栓时间窗和不耐受溶栓治疗的患者，采用机械取栓去除堵塞的血栓有较好的临床应用效果。

机械取栓是将取栓支架输送到病变位置，对闭塞区域进行吸收取栓和抓捕取栓。其中，抓捕取栓所涉及的治疗器件包括微导管、鞘管、微导丝、球囊导管、取栓支架等。其中取栓支架为用于抓捕血栓的最关键要件。

取栓支架一般是网笼状的，由弹性丝网呈卷曲状组成，其一般具有靠近远端的一侧，还有靠近近端的一侧。为了克服抓捕血栓时出现血栓碎片遗漏或者中途落下的问题，本领域技术人员曾经做过一些改良方案。例如以下是关于取栓器整体结构及其内侧增设有加强抓捕效果的若干现有专利：

(1)cn201711466707.1公开了一种取栓器，具有增强对血栓的抓捕效果的抓捕杆，任意两个所述抓捕杆均为异面杆，然而，仍旧缺少对抓捕杆具体形态的优化改良信息；

(2)us20190216476a1公开了一种取栓支架及其改良结构，其网笼中部具有若干丝带交汇的那部分设有显影块，并且该结构也可以更好地避免血栓碎片在抓捕的过程中遗落在病变的血管内。

虽然现有专利中有不少对加强抓捕的技术特征或多或少有披露。

然而，上述现有专利均未能体现更佳更合理的血栓抓捕效果和防漏效果。因此，该领域亟需新的方案实现进一步的属性改良。

技术实现要素：

为了解决背景技术所反映的技术问题，本实用新型旨在提供一种带加强抓捕力的倒刺的取栓支架，用以更合理地增强对血栓的抓捕效果。具体方案如下：

带加强抓捕力的倒刺的取栓支架，包括由弹性丝网呈卷曲状所形成的网笼，所述弹性丝网包括多根弹性丝，其特点可以是：所述弹性丝彼此相互交汇，形成多个8字型网格单元，每个8字型网格单元宽度方向两侧中部均具有一向内迂回部；其中，至少一个8字型网格单元所具有的向内迂回部延伸有延长丝，两延长丝交汇形成抓捕单元。

进一步地，定义带有所述抓捕单元的8字型网格单元为第一类8字型网格单元，定义不带有所述抓捕单元的8字型网格单元为第二类8字型网格单元；所述第一类8字型网格单元和所述第二类8字型网格单元间隔设置，形成若干列抓捕分段。

进一步地，每一列抓捕分段所具有的抓捕单元在轴向方向错开一间隙。

进一步地，所述弹性丝彼此相互交汇，也形成多个四边形网格单元，所有四边形网格单元形成若干列间隔分段。

进一步地，每一列抓捕分段和每一列所述间隔分段交错地设置，形成靠近远端的抓捕网段。

进一步地，所述抓捕单元，呈向所述网笼卷曲的中心轴方向倾斜延伸的人字形结构。

进一步地，所述人字形结构靠近远端的倒刺部焊接有第一显影块。

进一步地，所述网笼的侧面为开放式或封闭式。

进一步地，当网笼的侧面为开放式，所述网笼具有位于侧面的第一边缘部和第二边缘部，所述第一边缘部设置有若干内凹变形部，所述第二边缘部设置有若干与所述内凹变形部一一对应的凸出变形部。

进一步地，网笼靠近远端的固定连接有第二显影块。

相较于现有技术，实施本实用新型的有益效果在于：

(1)取栓支架的内部增加了若干抓捕单元，并且具有特定的形态，所有抓捕单元的延伸方向为倾斜向内，如此，既可以增加抓捕力，又方便网笼在尚未撑开前，内藏于微导管内，减少微导管对呈挤压状态的网笼的挤压力和摩擦力。并且，抓捕单元彼此之间互为异面分布，延伸的长度、角度也合理，从而提高了对血栓的抓捕能力，减少血栓遗漏、逃逸，同时也可以避免抓捕单元剐蹭血管壁的情况发生，使用更安全，并且，本实用新型也可以起到更好的远端保护效果。

(2)抓捕单元位于8字型网格单元的迂回部设置，呈人字形结构，有利于保证抓捕力度，并且，无论是第一类8字型网格单元，还是第二类8字型网格单元，都有利于避免网笼在过弯时，受到弯曲力过大而发生塌陷形变的险情发生。

(3)该网笼若为开环/开放结构，即其可在一定程度弯曲开合的结构，则有利于适应血管中不同位置的会出现轻微变化的直径，并且，该网笼为具有形状记忆的金属材料制成，能够在血管内穿过受压条件下塌缩折叠且具有在自由状态下自膨胀恢复能力，因而具有良好的贴壁属性。

(4)抓捕单元的靠近远端的末端上固定地连接有若干显影块，定义其为第二显影快，其可以起到更方便地观察到当前网笼的受弯情况的作用，有别于以往仅在笼网接近近端的一端和接近远端的一端设置显影环、单一显影块的方式。

(5)本实用新型虽然主要应用于清除颅脑血管中的血栓，但也不排除其应用于人体其它部位的机会。

附图说明

图1为本实用新型所述网笼的立体视图(正面视角)；

图2为本实用新型所述网笼的立体视图(斜二侧视角)；

图3为本实用新型其中一种实施例所述弹性丝网摊开后的示意图；

图4为图3实施例对应分段说明示意图；

图5为本实用新型另一种实施例所述弹性丝网摊开后的示意图；

图6为图5实施例对应分段说明示意图；

图7为本实用新型再一种实施例所述弹性丝网摊开后的示意图；

图8为所述网笼剖开靠近的结构说明视图；

图9为所述8字型网格单元的结构示意图；

图10a为本实用新型优选实施例中所述网笼卷曲程度变化示意图(最大)；

图10b为本实用新型优选实施例中所述网笼卷曲程度变化示意图(适中)；

图10c为本实用新型优选实施例中所述网笼卷曲程度变化示意图(最小)；

图11a为本实用新型所述网笼穿过血栓闭塞区域前的使用状态示意图；

图11b为本实用新型所述网笼穿过血栓闭塞区域后释放出来时并捕捉血栓时的使用状态示意图；

图12为有别于图9所公开的人字形结构的另一种圆弧形结构的实施例结构示意图。

其中，100、网笼；101、摊平后的弹性丝网；110、向内迂回部；111、圆弧状交叠间隙；112、牵引丝；113、第一边缘部；114、第二边缘部；115、发散状网段；116、抓捕网段；1160、第一列抓捕分段；1161、第一列间隔分段；1162、第二列抓捕分段；1163、第二列间隔分段；1164、第三列抓捕分段；117、错位距离；118、四边形网格单元；119、第一类8字型网格单元；120、第二类8字型网格单元；121、内凹变形部；122、凸出变形部；123、第二显影快；200、抓捕单元；201、第一显影块；300、外导管；301、微导管；400、血管；401、血栓。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图、实施例、变型例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

为了更加清楚地描述本实用新型所公开的支架产品的结构，此处限定“远端”和“近端”两个概念的意思，上述概念为介入医疗器械领域的惯用术语。具体而言，“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。当然，对于单一的器件对象，“近端”也可以是形容为其靠近操作者的一端，“远端”也可以是形容其远离操作者的一端。

另外，为了方便表述各部位、零件等个体，本实用新型会使用到“左”、“右”、“前”、“后”、“上”、“下”等表示位置关系的描述；本实用新型中带有“第一”、“第二”等带序号的描述，原则上仅用以区分描述的对象，不涉及任何重要性区别、排列区别的意思。

此外，本实用新型中借助近似形态作为对象描述，如“8字型网格单元”，是指所述网格单元具有类似8字的形态，即两边近似圆形，中部变窄，形成两个向内迂回部110的网格形态。

参见图1-11b，带加强抓捕力的倒刺的取栓支架，其包括但不限于：由弹性丝网呈卷曲状所形成的网笼100，所述网笼100展开后所呈现的弹性丝网101为记忆材料制成，例如镍钛合金。所述弹性丝网包括多根弹性丝，所述弹性丝彼此相互交汇，如此，会形成多个网格单元。本实用新型的创新点就在于对用于加强抓捕效果的、且设置于网格单元处的抓捕单元200进行了优化，其具体表现为：一部分网格单元会呈一定形态，形成多个8字型网格单元，每个8字型网格单元，其宽度方向的两侧中部均具有一向内迂回部110；其中，至少一个8字型网格单元所具有的向内迂回部110延伸有延长丝，两延长丝交汇形成抓捕单元200，具体结构可以参见图9。其中参见图1、图2，可以反映所述网笼100整体呈卷曲状后，抓捕单元200在内部分布的细节。

参见图4、图6所示，此处，为了方便表述和理解，也作为一种形状结构上的优选方案，实用新型人定义带有所述抓捕单元200的8字型网格单元为第一类8字型网格单元119；同时，定义不带有所述抓捕单元200的8字型网格单元为第二类8字型网格单元120；所述第一类8字型网格单元119和所述第二类8字型网格单元120间隔设置，如此，形成若干列抓捕分段。

作为一种优选的实施方案，参见图4和图6，每一列抓捕分段所具有的抓捕单元200在轴向方向错开一间隙，最终所述弹性丝网101会呈现出具有一定错位距离117，如此，有利于形成彼此两两异面的抓捕单元，避免出现抓捕死角，增强抓捕效果。

当然，由于取栓支架具有一定长度，作为一种优选的实施方案，所述弹性丝彼此相互交汇，也形成多个四边形网格单元118，所提到的四边形网格单元118，其几何形状不属于平行四边形，其四个边缘可以是一个边或者多个边缘呈曲线状，如此设计，有利于支架被收纳在管内时呈收紧状态放置，以及也有利于在向外释放时撑开。所有四边形网格单元118形成若干列间隔分段。并且，每一列抓捕分段和每一列所述间隔分段交错地设置，形成靠近远端的抓捕网段116，弹性丝网101靠近牵引丝112的一端为发散状网段115。

参见图3，定义弹性丝网101的整体长度为α，定义弹性丝网101的抓捕网段116长度为β，定义弹性丝网101的直径为θ；其中，β的取值范围大约为20mm至40mm,θ的取值范围大约为2.5mm至6.0mm。

如图9所示，所述抓捕单元200，可以是呈向所述网笼100卷曲的中心轴方向倾斜延伸的人字形结构。也可以是呈其他形态，例如是呈向所述网笼100卷曲的中心轴方向倾斜延伸的圆弧形结构，可以避免抓捕单元200万一发生凸出于网笼100的外壁时，可能发生的尖端位置刮蹭血管壁，具体形态如图12所示。

为了方便在x射线环境下观察到取栓支架的位置和形态，所述人字形结构靠近远端的倒刺焊接有第一显影块201。所述第一显影块201的材质可以是铂、金、铱、钽或者是它们之间个别或全部组合而成的合金。如果是抓捕单元200是采取图12的圆弧形结构方式，则可以在圆弧位置的顶部穿接一呈管状的第一显影快201，或者采取粘接、焊接的方式固定呈块状的第一显影块。

特别地，所述网笼100的侧面可以为封闭式，也可以是开放式。

假如网笼100的侧面设置为开放式，可以参见图1、图4、图6。所述网笼100具有位于侧面的第一边缘部113和第二边缘部114，网笼100可以在一定范围内适应于不同直径的血管400，具体地，由于网笼100具有一定弹性，其在血管400内通行时，可以因应不同血管400的直径改变而调整自身卷曲程度，当然，这种适应也是有一定范围的。具体形变方式可以参见图10a、图10b及图10c。

特别地，可能有一种不利情形，例如网笼100在过一些弯曲程度较大的血管400时，由于网笼100是开放或开环结构的，有可能一旦某一侧向的支撑力度稍弱，受弯曲力一旦累积到一定程度就会出现瞬间的塌陷变形，形成险情。针对有可能出现的这一险情，作为一种优选的方案，所述第一边缘部113设置有若干内凹变形部121，所述第二边缘部114设置有若干与所述内凹变形部121一一对应的凸出变形部122。如此设置，则可以增强取栓支架的周向支撑强度，避免受到较大弯曲力时，局部位置瞬间发生塌陷形变的情形发生。

为了使得网笼100的端部可以在x射线环境下能清晰地被观察到，所述网笼100靠近远端的一端固定连接有第二显影块123。当然，第二显影块123的数量可以是多个，并且围设于所述网笼100靠近远端的一端周缘处。所述第二显影快123的材质与所述第一显影快201相同，并且，通过焊接方式固定连接。

参见图11a所示，为本实用新型所述丝网交叉位置设倒刺的取栓支架内藏于外部的微导管301，尚未撑开工作时的状态。再参见图11b，为本实用新型所述丝网交叉位置设倒刺的取栓支架正在抓捕血栓401的使用状态。最后，本实用新型所述丝网交叉位置设倒刺的取栓支架在手术时应当是内置于治疗仪器并配合其他模块和/或零件使用。因此，所述治疗仪器的应当包括但不限于：外导管300、止血阀器件、鞘管、微导管301、牵引丝112和取栓支架自身。医疗仪器的整体结构由于是公知的，也不作为本实用新型的实用新型点，因此在本实用新型就不再进行赘述了。

以上所述仅为本实用新型的较佳实施例、变型例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应视之包含在本实用新型的保护范围之内。

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