碎石网篮导管的制作方法

本实用新型涉及胆管医疗器械技术领域，尤其涉及一种碎石网篮导管。

背景技术：

胆总管结石是我国的常见病和多发病，结石堵塞胆总管长诱发急性胆管炎、梗阻性黄疸、急性胆源性胰腺炎等并发症，出现寒战、发热、腹痛、黄疸等表现，重者甚至导致休克，长期的结石刺激有发生胆管癌的风险，是危害人类健康的重要疾病。目前胆总管结石的治疗方案包括开腹胆道探查取石、腹腔镜胆道探查取石、内镜逆行胰胆管造影(ercp)取石、经皮经肝胆管穿刺(ptcd)+瘘道扩张+经皮经肝胆道镜(ptcs)取石、经ptcd途径十二指肠乳头球囊扩张囊取石等。

对于高龄、基础疾病多、心肺功能障碍等不适合行全麻胆道探查手术的患者多采取ercp取石，先进行乳头括约肌切开及球囊扩张，然后使用取石球囊将结石拖入胆总管内，但是对于直径超过1.5cm的巨大胆总管结石，采取的ercp辅助的网篮机械取石或spyglass直视下碎石。上述技术头端存在以下不足：1.完整取出结石前长采取乳头括约肌大切开及大球囊乳头扩张风险较大，围手术期容易发生乳头出血、急性胰腺炎、穿孔等近期并发症并发症，以及反流性胆管炎、结石早期复发及胆管炎等远期并发症；2.巨大胆总管结石往往引起胆总管梗阻，由于空间狭窄，经ercp置入碎石网篮难以套取巨大胆总管结石；3.网篮机械碎石效率低，部分坚硬的胆固醇结石难以被网篮勒碎；4.套取结石后如不能勒碎结石，如果结石不能经网篮排出，导致碎石网篮不能取出，只能选择全麻胆道探查手术，其风险大；5.经ercp置入spyglass直视下碎石是近期开展的新技术，其碎石效率较高，且并发症低，但是spyglass仪器及耗材费用极高，普通医院并未开展该项技术，普通家庭难以承受其巨额高额的治疗费用。

对于存在高龄、基础疾病多、心肺功能障碍、上消化道手术等病史而不适合采取胆道探查或ercp的患者，多采取经ptcd途径十二指肠乳头球囊扩张取石或ptcs碎石取石。胆总管结石直径超过1.5cm，采取此种治疗方案存在以下不足：1.使用直径1.5cm以上的球囊进行十二指肠乳头括约肌球囊扩张容易发生乳头撕裂出血、急性胰腺炎、穿孔等近期并发症，以及反流性胆管炎、结石复发及胆管癌等远期并发症；2.ptcs术前需扩张瘘道后胆道镜才能进入胆总管内，一次手术反复扩张瘘道，容易发生瘘道撕裂、出血、肝脓肿等并发症；多次手术扩张瘘道手术风险较小，但是总费用高，病程较长，长时间携带胆道外引流管的患者医从性差且护理困难；3.采取ptcs取石需使用胆道镜，而胆道镜设备费用较高，一般医院无胆道镜设备。

技术实现要素：

根据上述提出的技术问题，而提供一种碎石网篮导管。本实用新型采用的技术手段如下：

一种碎石网篮导管，包括导管和设置在导管内的连杆式网篮，所述导管包括依次连通的第一管段、第二管段和第三管段，

所述第一管段前端管体呈锥形且具有弧面，管体头端呈球形，其内部设有第一碎石电极、第二碎石电极和第一通道；

所述第二管段为双通道管，其头端侧壁设有若干网篮金属丝安装孔，其内部开设的双通道管中的第二通道中设有金属连杆，金属连杆的头端与各金属丝相连，第三通道与第一通道相连；

所述第三管段为双通道管，其内部开设的双通道管中的第四通道与第二通道连通，第五通道与第三通道连通；

所述第二通道、第四通道为金属连杆位移用通道，第一通道、第三通道和第五通道为注液通道，所述第一碎石电极和第二碎石电极经第二管段后与第三管段上的碎石电极接头相连；

工作状态下，所述第一管段和第二管段进入人体，所述第三管段位于人体外部。

进一步地，所述第一管段表面涂有亲水涂层。

进一步地，所述网篮金属丝安装孔为4个且均匀分布在圆周管壁上，所述第二通道的头端为盲端，连杆式网篮包括四根金属丝、所述金属连杆和连接在金属连杆尾端的网篮连杆，所述网篮连杆的尾部连接有网篮手柄，四根金属丝的头端相连，交点位于导管径向圆心所在直线。

进一步地，第一碎石电极、第二碎石电极、金属连杆位移用通道、注液通道主体部之间互相平行且互不接触。

进一步地，碎石网篮连杆直径1mm，网篮连杆通道直径1.2mm，释放网篮最大直径3cm。

进一步地，所述第五通道的底端的一支路与第三管段侧壁的注液接头相连，另一支路继续延伸至第三管段末端，作为导丝通道，导丝通道直径为1mm。

进一步地，导管的外径包括8.5fr。

进一步地，导管全长40～60cm。

进一步地，导管全长2.2～2.8m。

进一步地，所述第三管段的外壁还设有固定在其上的便于抓握的手柄套，碎石电极接头和注液接头均设置于此处，所述手柄套的外侧还设有左右手柄。

本实用新型具有以下优点：

1、本实用新型前端管体呈锥形，管体头端呈球形，表面涂有亲水涂层，更容易进入通过十二指肠乳头进入胆总管内；

2、本实用新型网篮金属丝经导管侧壁穿出，使网篮金属丝之间的距离恒定，可避免网篮变形，易于套取结石；

3、本实用新型网篮套取结石后，收紧网篮，可使结石固定，并紧贴导管头端的碎石电极上；

4、本实用新型头端设有碎石电极，对较大的胆总管结石可于x光下进行等离子、微电极及激光碎石，无需使用胆道镜辅助，更适用于基层医院；

5、本实用新型碎石电极位于导管及碎石网篮的中央，套取结石后可使电极远离胆管壁，防止碎石过程中电极损伤胆管壁；

6、本实用新型网篮可套取大块的碎石并将其拖入十二指肠。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型网篮收回状态下主体结构示意图；

图2为本实用新型管段横截面图及主视图示意图，其中(a)为第一管段俯视图；(b)为第二管段头端截面图；(c)为第三管段截面图；(d)为第一管段主视图。

图3为本实用新型网篮伸出状态下主体结构示意图；

图4(a)(b)(c)分别为本实用新型实施例1中取石碎石3个状态过程图。

图5(a)(b)(c)分别为本实用新型实施例2中取石碎石3个状态过程图。

图中：1、第一管段；11、第一碎石电极；12、第二碎石电极；13、金属丝；14、第一通道；2、第二管段；21、第二通道；22、第三通道；3、第三管段；31、第四通道；32、第五通道；33、注液接头；34、碎石电极接头；35、手柄套；36、手柄；37、网篮连杆；38、网篮手柄；39、导丝通道。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1、2(a)～(d)、3所示，本实施例公开了一种碎石网篮导管，包括导管和设置在导管内的连杆式网篮，所述导管包括依次连通的第一管段1、第二管段2和第三管段3，

所述第一管段前端管体呈锥形且具有弧面，管体头端呈球形，锥形头端长度3mm，其内部设有第一碎石电极11、第二碎石电极12和第一通道14；

所述第二管段为双通道管，其头端侧壁设有若干网篮金属丝安装孔，其内部开设的双通道管中的第二通道21中设有金属连杆，金属连杆的头端与各金属丝13相连，第三通道22与第一通道相连；

所述第三管段为双通道管，其内部开设的双通道管中的第四通道31与第二通道连通，第五通道32与第三通道连通；

所述第二通道、第四通道为金属连杆位移用通道，第一通道、第三通道和第五通道为注液通道，所述第一碎石电极和第二碎石电极经第二管段后与第三管段上的碎石电极接头34相连；

工作状态下，所述第一管段和第二管段进入人体，所述第三管段位于人体外部。

本实施例中，导管选用聚乙烯材质。

作为优选的实施方式，所述第一管段表面涂有亲水涂层。

作为优选的实施方式，所述网篮金属丝安装孔为4个且均匀分布在圆周管壁上，所述第二通道的头端为盲端，连杆式网篮包括四根金属丝、所述金属连杆和连接在金属连杆尾端的网篮连杆37，所述网篮连杆的尾部连接有网篮手柄38，四根金属丝的头端相连，交点位于导管径向圆心所在直线。

作为优选的实施方式，第一碎石电极、第二碎石电极、金属连杆位移用通道、注液通道主体部之间互相平行且互不接触。

作为优选的实施方式，碎石网篮连杆直径1mm，网篮连杆通道直径1.2mm，释放网篮最大直径3cm。

作为优选的实施方式，所述第五通道的底端的一支路与第三管段侧壁的注液接头相连，另一支路继续延伸至第三管段末端，作为导丝通道39，导丝通道直径为1mm。

作为优选的实施方式，导管的外径包括8.5fr。

作为优选的实施方式，所述第三管段的外壁还设有固定在其上的便于抓握的手柄套35，碎石电极接头和与注液通道相连的注液接头33均设置于此处，本实施例中，注液接头主要为造影剂接头，也可通过该接头注射生理盐水，所述手柄套的外侧还设有左右手柄36。

实施例1

本实施例中，导管全长40～60cm。

先行ptcd引流胆汁控制胆系感染及黄疸，ptcd管留置2个月。

经原ptcd管置入斑马导丝，导丝越过结石经十二指肠乳头进入十二指肠远端。

留置导丝并退出原ptcd管，如图4(a)、(b)、(c)所示，经碎石网篮导管头端置入导丝，在导丝引导下将碎石网篮导管送至胆总管内，退出导丝，释放网篮并套取胆总管结石。

收紧网篮并固定胆总管结石，经造影剂注射接头快速滴注生理盐水，行等离子、微电极或激光碎石，碎石过程中不断收紧网篮，逐步将胆总管结石击碎。

实施例2

本实施例中，导管全长2.2～2.8m。

经口置入十二指肠镜，胆管插管成功后，先行内镜逆行胆管造影，确定结石的数目、部位及大小，再行十二指肠乳头括约肌小切开，并使用直径1.0cm的柱形球囊扩张十二指肠乳头。

如图5(a)、(b)、(c)所示，在导丝引导下经十二指肠钳道置入本碎石网篮导管，释放网篮并套取胆总管较小的结石直接拖入十二指肠。结石直径超过1cm时，释放本网篮导管套取结石，收紧网篮时结石贴近导管头端电极，行等离子、微电极或激光碎石，将胆总管内大块结石击碎。

结石破碎后，释放网篮套取结石，将大块碎石拖入十二指肠，较小的碎石科使用取石球囊拖入十二指肠。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

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