经阴道旋切取子宫保护装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及经阴道旋切取子宫保护装置。

背景技术：

阴道属于女性的内生殖器官，位于真骨盆下部中央，为一上宽下窄的管道，前壁长7-9cm，与膀胱和尿道相邻；后壁长10-12cm，与直肠贴近。上端包绕子宫颈阴道部，下端开口于阴道前庭后部。子宫颈与阴道间的圆周状隐窝，称为阴道穹隆，按照位置分为前、后、左、右4部分，其中后穹隆最深。普通的阴道拉钩长约12-15cm，只能保护阴道前后壁，无法完全遮挡膀胱及直肠，且两侧无法保护阴道侧壁组织。

子宫肌瘤和子宫腺肌症是妇科常见的手术病人，目前大多行腹腔镜下子宫切除术，由于切除后的子宫大，需要从腹部穿刺口使用子宫旋切器取出子宫，存在取出速度慢、旋切粉碎子宫有可能造成肌瘤种植，引起肌瘤盆腔播散。由于子宫切除后，阴道和腹腔形成天然的通道，切除的子宫也可经阴道取出，但是对于子宫较大，阴道狭长，需要两名助手分别使用阴道拉钩暴露阴道前后壁，术者使用尖刀片采用“八字”削苹果式从阴道取出子宫，由于阴道空间小，尖刀片易损伤临近器官，包括：膀胱、肠管及阴道侧壁。医生若可以采用阴道保护装置，遮挡开阴道前方膀胱及后方肠管，两侧保护阴道侧壁，形成内宽外窄的密闭的保护通道，在腹腔镜下使用器械将子宫塞入此通道内，同时结合使用腹腔子宫旋切机通过阴道将子宫旋切后取出，可以降低助手及手术者的体力消耗，且可以节省手术时间，避免子宫肌瘤腹腔内种植。

目前阴道取出大子宫存在以下问题：

由于助手使用阴道拉钩保留阴道的时候，需站立在患者头侧，无法看到阴道深部的暴露情况，不能很好的配合手术者操作，需要频繁调整拉钩的方向，且操作时间长，助手感觉费力劳累。

对于肥胖的患者，由于体内脂肪多，膀胱及肠管松弛，无法被阴道拉钩很好的遮挡，使用刀片切割的时候容易误伤。

由于阴道空间小，手术者人力去切割子宫取出，需持续向阴道外侧牵拉子宫，保持张力，才可以进行切除，且只能缓慢进行切割，操作时间长，手术者会觉得不适。

普通阴道拉钩只有上下两片，无法有效遮挡左右侧壁的阴道，所以手术者刀片切割的时候幅度稍大就有可能损伤两侧的阴道壁。

因此，如何保护好膀胱肠管及阴道壁，并将腹腔子宫旋切器通过阴道对子宫进行旋切取出，缩短手术时间，节省手术者和助手体力，是目前妇科手术面临的问题。

技术实现要素：

本实用新型的目的是为了解决背景技术中提及的问题，提供一种经阴道旋切取子宫保护装置。

为实现上述技术目的，本实用新型采取的技术方案为：

经阴道旋切取子宫保护装置，其中：包括外管套、内管套、弹性保护片组以及限位定位结构，外管套为具有轴向中空内腔的管体，外管套内腔上端设置有若干个竖向滑槽，外管套内腔中部或下部设置有内螺纹，内管套位于外管套内腔中，内管套为具有轴向中空内腔的管体，内管套的上端表面设置有环形的转动槽，内管套中部外表面设置有与外管套内腔的内螺纹配合的外螺纹，外管套的内螺纹和内管套的外螺纹相互咬合，使得内管套能通过旋转在外管套中上下移动，弹性保护片组包括若干个弹性保护片，弹性保护片下端设置有滑凸,滑凸卡入转动槽中，使内管套能相对于弹性保护片转动，弹性保护片外侧设置有凸出的轴向背肋，轴向背肋卡入竖向滑槽中，使得弹性保护片只能相对于外管套上下移动，无法水平转动，弹性保护片具有向外弯折的势能，限位定位结构固定安装在外管套下端外侧，用于抵在患者阴道前庭后部两侧，将外管套与患者身体相对固定，旋切机包括旋切部和动力控制部，动力控制部能控制旋切部夹持、旋转和切割，动力控制部尺寸大于内管套内腔横截面，无法进入内管套内腔，旋切部能从内管套内腔下端插入内管套，旋切部的长度不大于内管套和弹性保护片组的长度之和，从而使旋切部上端位于弹性保护片组的包围之中。

为优化上述技术方案，采取的具体措施还包括：

上述的内管套中安装有上下间隙配合的上固定环和下固定环，上固定环和下固定环均由内之外依次包括夹持环体、环座以及柔性座，夹持环体的内环横切面与旋切部的外径相匹配，能使旋切部正好穿过，夹持环体可转动地安装在环座的内环中，环座与柔性座固定连接，柔性座与内管套的内腔壁固定连接，旋切部同时穿过上固定环和下固定环的夹持环体，使旋切部被夹持环体以摩擦力轴向固定，同时，旋切部能以压迫柔性座使柔性座变形的方式，实现水平方向的晃动。

上述的弹性保护片组包括四至六个弹性保护片，弹性保护片等间距布设在内管套上端。

上述的限位定位结构包括限定板和紧固件，限定板可上下滑动地套在外管套上，紧固件套在限定板与外管套的连接处，紧固件旋动收紧时，能压迫限定板贴紧外管套，从而使限定板固定在外管套上。

上述的内管套的下端外侧设置有手胶层。

上述的弹性保护片的上端设置有圆滑凸起，圆滑凸起伸出至外管套上端以上，用于防止外管套插入阴道时损伤阴道壁。

上述的内管套移动至其行程上端时，弹性保护片中部及上部伸出至外管套上端外，弹性保护片上端的外展角度为45°至50°。

上述的夹持环体的内环直径为18mm。

本实用新型具有以下优点：

1、本装置设置外管套、内管套、弹性保护片组以及限位定位结构，外管套能插入阴道，内管套能向上移动将弹性保护片顶出，弹性保护片展开后，在患者阴道深处形成了一个保护圈，将膀胱组织和肠道组织遮挡在保护圈外，旋切机从内管套插入阴道后，最深也只能在保护圈内做旋切动作，从而有效杜绝了旋切机误伤膀胱组织和肠道组织的可能性。

2、内管套中安装上固定环和下固定环，而且这两个固定环在能为旋切机提供支撑的同时，还不影响旋切机的旋切部转动，此外，上固定环和下固定环能使旋切机的旋切部水平方向的晃动，使操作者能根据情况将旋切机前端在保护圈内移动，极大的提高了旋切机的可操作性。

3、本实用新型可以方便的保护好膀胱肠管及阴道壁，缩短手术时间，节省手术者和助手体力。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图2是图1的内部结构示意图；

图3是图2的a部结构放大图；

图4是弹性保护片组展开后的示意图；

图5是旋切机插入本实用新型的经阴道旋切取子宫保护装置后的示意图；

图6是旋切机的旋切部在固定环的夹持下左右晃动时的示意图；

图7是图6的b部结构放大图；

图8是弹性保护片的背面示意图。

图中标记名称：外管套1、内管套2、手胶层21、弹性保护片组3、弹性保护片31、滑凸32、轴向背肋33、圆滑凸起34、限位定位结构4、限定板41、紧固件42、上固定环5、夹持环体51、环座52、柔性座53、下固定环6、旋切机7、旋切部71、动力控制部72。

具体实施方式

以下结合附图对本实用新型的实施例作进一步详细描述。

本实施例的经阴道旋切取子宫保护装置，其中：包括外管套1、内管套2、弹性保护片组3以及限位定位结构4，外管套1为具有轴向中空内腔的管体，外管套1内腔上端设置有若干个竖向滑槽，外管套1内腔中部或下部设置有内螺纹，内管套2位于外管套1内腔中，内管套2为具有轴向中空内腔的管体，内管套2的上端表面设置有环形的转动槽，内管套2中部外表面设置有与外管套1内腔的内螺纹配合的外螺纹，外管套1的内螺纹和内管套2的外螺纹相互咬合，使得内管套2能通过旋转在外管套1中上下移动，弹性保护片组3包括若干个弹性保护片31，弹性保护片31下端设置有滑凸32,滑凸32卡入转动槽中，使内管套2能相对于弹性保护片31转动，弹性保护片31外侧设置有凸出的轴向背肋33，轴向背肋33卡入竖向滑槽中，使得弹性保护片31只能相对于外管套1上下移动，无法水平转动，弹性保护片31具有向外弯折的势能，限位定位结构4固定安装在外管套1下端外侧，用于抵在患者阴道前庭后部两侧，将外管套1与患者身体相对固定，旋切机7包括旋切部71和动力控制部72，动力控制部72能控制旋切部71夹持、旋转和切割，动力控制部72尺寸大于内管套2内腔横截面，无法进入内管套2内腔，旋切部71能从内管套2内腔下端插入内管套2，旋切部71的长度不大于内管套2和弹性保护片组3的长度之和，从而使旋切部71上端位于弹性保护片组3的包围之中。

实施例中，内管套2中安装有上下间隙配合的上固定环5和下固定环6，上固定环5和下固定环6均由内之外依次包括夹持环体51、环座52以及柔性座53，夹持环体51的内环横切面与旋切部71的外径相匹配，能使旋切部71正好穿过，夹持环体51可转动地安装在环座52的内环中，环座52与柔性座53固定连接，柔性座53与内管套2的内腔壁固定连接，旋切部71同时穿过上固定环5和下固定环6的夹持环体51，使旋切部71被夹持环体51以摩擦力轴向固定，同时，旋切部71能以压迫柔性座53使柔性座53变形的方式，实现水平方向的晃动。

实施例中，限位定位结构4包括限定板41和紧固件42，限定板41可上下滑动地套在外管套1上，紧固件42套在限定板41与外管套1的连接处，紧固件42旋动收紧时，能压迫限定板41贴紧外管套1，从而使限定板41固定在外管套1上。

实施例中，内管套2的下端外侧设置有手胶层21。

实施例中，弹性保护片31的上端设置有圆滑凸起34，圆滑凸起34伸出至外管套1上端以上，用于防止外管套1插入阴道时损伤阴道壁。

弹性保护片组3包括四个弹性保护片31，按方位分为前后左右四片，根据患者身体情况，分为8/10/12/15厘米，四个规格，

保护装置前片用于支撑组织，保护膀胱，避免被旋切机损伤。调节保护装置前片角度分别为0-45°。

保护装置左、右、后片，保护膀胱，避免被旋切机损伤。调节前端叶片角度分别为0-50°。内管套2长度14-16厘米，从末端向阴道内8-10厘米，设置一个固定环，内管套2前端再设置一个固定环，环内径为1.8厘米，用于固定支撑旋切机的旋切部71；旋切机末端即动力控制部72暴露在外被内管套2挡住，限制旋切机过度进入阴道，导致旋切部71进入盆腔，损害盆腔组织。

操作步骤：

1.子宫切除术后，将本装置的外管套1插入阴道；

2.旋动内管套2，由于弹性保护片31通过滑凸32与内管套2连连接，弹性保护片31又因轴向背肋33被外管套1限位，因此，内管套2旋动并不会导致弹性保护片31随动，但是内管套2向上转动会将弹性保护片31向外管套1上方推出，导致弹性保护片31展开，暴露阴道；如图2-图3所示。

3.在腹腔镜的监护下，调整内管套2的转动程度，使弹性保护片31弹出角度可以全面遮挡膀胱组织和肠道组织；

4.停止转动内管套2，将限定板41滑动至与患者外阴贴合，然后用紧固件42锁定；

5.选具有合适长度的旋切部71的旋切机7，按照图5所示插入内管套2，旋切部71上端和弹性保护片31上端齐平或更短，使旋切部71位于弹性保护片31围成的区域内，从而使旋切部71不管怎样晃动，都不会伤及膀胱组织和肠道组织；同时旋切部71也无法向上移动，杜绝旋切部71伤及盆腔组织；

6.启动旋切机7，通过夹持、旋转和切割，将切除的子宫经旋切部71取出；

7.在取出过程中，术者可以如图6所示，根据情况晃动旋切机7，使旋切部71更便捷的处理组织结构。

8.手术完成后，反转内管套2，将弹性保护片31收回外管套1中。

以上仅是本实用新型的优选实施方式，本实用新型的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本实用新型思路下的技术方案均属于本实用新型的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理前提下的若干改进和润饰，应视为本实用新型的保护范围。

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