一种硬膜外穿刺装置的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种硬膜外穿刺装置。

背景技术：

椎管内麻醉是临床上传统而又重要的麻醉方法，具有举足轻重的地位作用。主要包括硬膜外麻醉、腰硬联合麻醉、腰麻。其中腰麻又分为单纯腰麻针穿刺和硬膜外针引导下腰麻针穿刺。这几种方法中除了单纯腰麻针穿刺方法外，其他均需要利用硬膜外穿刺针进行穿刺。硬膜外穿刺是否成功决定了麻醉的安全性和有效性，穿刺是否成功的判断标准是硬膜外针末端是否到达硬膜外腔。

目前为止，判断硬膜外穿刺针末端是否到达硬膜外腔的主要方法仍然是传统的负压消失法，这是利用硬膜外腔有空隙且组织疏松的解剖特点。但该种方法的缺点在于：需要反复使用玻璃注射器验证负压，且部分患者会出现假阳性或者假阴性。如果为假阳性，会导致置管失败或者麻醉无效。如果为假阴性，会导致穿刺过深，引起硬脊膜被刺破，或者触及脊神经导致损伤风险，因此现有的判定方法存在判定不准确、不方便及不安全的缺陷。

技术实现要素：

本实用新型提供一种硬膜外穿刺装置，用于解决现有技术中用于判定硬膜外穿刺针是否穿刺成功的方法所存在的判定不准确、不方便及不安全的技术问题。

本实用新型通过下述技术方案实现：一种硬膜外穿刺装置，包括穿刺针、电路、电源和警示装置，所述穿刺针为导体制成的结构件且该穿刺针电连接于所述电路的一端，所述电源和所述警示装置均串联在所述电路中；

还包括绝缘层，所述绝缘层包覆于所述穿刺针的主体外且该穿刺针的针尖端露出所述绝缘层。

进一步地，为了更好的实现本实用新型，还包括万用表，所述电源为所述万用表的内置电源。

进一步地，为了更好的实现本实用新型，所述警示装置为所述万用表的内置蜂鸣器。

进一步地，为了更好地实现本实用新型，所述电路包括导线，所述导线的一端与所述万用表的一个表头电连接，所述穿刺针连接在所述导线的另一端。

进一步地，为了更好地实现本实用新型，所述导线的一端设有金属环，所述金属环套接在所述万用表的一个表头上且该金属环与该表头过盈配合。

进一步地，为了更好地实现本实用新型，所述导线的另一端设有金属片，所述穿刺针通过所述金属片与所述导线电连接。

进一步地，为了更好地实现本实用新型，所述穿刺针的尾部设有与该穿刺针一体的凸台，所述金属片上设有中心孔，所述穿刺针穿接在所述中心孔中，所述金属片的一侧表面与所述凸台相贴且该金属片通过压紧部件压紧于所述凸台上。

进一步地，为了更好地实现本实用新型，所述压紧部件为螺母，所述凸台上设有与所述穿刺针同轴的螺柱，所述螺母螺接于所述螺柱上。

进一步地，为了更好地实现本实用新型，所述螺母为透明塑料制成的结构件。

进一步地，为了更好地实现本实用新型，还包括导电片，所述导电片电连接于所述万用表的另一个表头上。

本实用新型相较于现有技术具有以下有益效果：

本实用新型提供的硬膜外穿刺装置，包括穿刺针、电路、电源和警示装置，穿刺针可以导电且该穿刺针电连接于电路的一端，并且电源和警示装置均串联在电路中，整个电路为一个通路，上述穿刺针的主体外还包裹有绝缘层，但是该穿刺针的针尖端露出绝缘层，使用时，首先将电路的一端与患者皮肤接触，从而使得该电路与患者的身体电连接在一起，此时，整个电路依然是断开状态，警示装置没有通电，故而不会发出警示信息，当将穿刺针刺入穿刺部位时，由于穿刺针的针尖未被绝缘层包裹，故而，此时患者的身体将整个电路导通，从而使得警示装置通电而发出警示信息，当穿刺针的针尖端到达硬膜外腔时，由于硬膜外腔有空隙且组织疏松，导致穿刺针的针尖端不能充分接触组织，而穿刺针的主体被绝缘层包裹而与患者的身体绝缘，故而此时，整个电路中的电流减小，甚至断开，警示装置发出的警示信息减弱，甚至消失，说明穿刺成功，因此，该硬膜外穿刺装置设计原理科学新颖，制造成本低廉，操作简单安全，获得的结果准确可靠，通过判定警示装置警示信息的变化并结合穿刺的阻力变化，来判断穿刺是否成功到位，而且，如果穿刺针靠近神经，由于电流刺激，患者会出现感觉和运动，有助于提醒医生，避免进一步穿刺损伤神经的可能。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型实施例中的硬膜外穿刺装置的结构示意图；

图2是图1中的a区域局部放大图。

图中：

1-穿刺针；

2-万用表；

3-导线；

4-金属环；

5-金属片；

6-凸台；

7-螺母；

8-螺柱；

9-导电片。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本实用新型的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本实用新型所保护的范围。

实施例1：

本实施例提供一种硬膜外穿刺装置，包括穿刺针1、电路、电源和警示装置，该电路为断开的线路，上述穿刺针1为导体制成的结构件，其能导电，该穿刺针1的主体外壁上包覆有一层绝缘层，但是该绝缘层并没有将穿刺针1全部包裹完，穿刺针1的针尖端并未包裹该绝缘层，这样，穿刺针的针尖端和导体接触的时候，也能进行导电。

上述穿刺针1电连接在上述电路的一端，上述警示装置在通电的时候能够发出警示信息，并且该警示装置和电源均串联在上述电路中，由于该电路断开，故而电源不能给警示装置供电，在自然状态下，也即未使用该硬膜外穿刺装置时，警示装置不会发出警示信号。

使用时，首先将上述电路的另一端与患者皮肤相贴，最佳地，该上述电路的另一端与患者胸腹部的心电图金属片相连，此时，患者的身体则电连接在电路中，值得注意的是，此时，该电路依然是断开的。

随后，将上述穿刺针1从患者的穿刺部位刺入，由于人体具有导电的效果，而且穿刺针1的针尖端没有被绝缘层覆盖，故而，此时便可以借助于患者穿刺部位组织的导电作用，患者的身体则将上述电路导通，电源通过电路给上述警示装置供电，警示装置发出警示信号。

当穿刺针1的针尖端到达硬膜外腔时，由于硬膜外腔有空隙且组织疏松，导致穿刺针1的针尖端不能充分接触组织，而穿刺针1的主体被绝缘层包裹而与患者的身体绝缘，故而此时，整个电路中的电流减小，甚至断开，警示装置发出的警示信息减弱，甚至消失，说明穿刺成功。

因此，本实用新型提供的硬膜外穿刺装置具有设计原理科学新颖、制造成本低廉、操作简单安全的优点，而且其获得的结果准确可靠，通过判定警示装置警示信息的变化并结合穿刺的阻力变化，来判断穿刺是否成功到位，而且，如果穿刺针1靠近神经，由于电流刺激，患者会出现感觉和运动，有助于提醒医生，避免进一步穿刺损伤神经的可能。

实施例2：

本实施例作为实施例1的一种具体实施方式，本实施例提供的硬膜外穿刺装置还包括万用表2，上述电源便是该万用表2的内置电源。当然，作为本实施例的另一种实施方式，该电源也可以是不大于10v的直流电源。

另外，上述警示装置为该万用表2的内置蜂鸣器。这样，该万用表2实际则是上述电路的一部分。使用时，需要将万用表2的挡位调拨至通断蜂鸣档。

采用该种结构，则可以使得整个硬膜外穿刺装置的结构更加紧凑，制造更加简单方便，成本更低。

作为本实施例的另一种实施方式，上述警示装置也可以是额外的蜂鸣器或者led灯。

实施例3：

本实施例作为上述实施例的一种更优实施方式，本实施例提供的硬膜外穿刺装置中，上述电路还包括导线3，值得注意的是，该导线3实际为电线，该导线3的一端与上述万用表2的一个表头电连接，上述穿刺针1则连接在上述导线3的另一端，这样，使用该导线3，便可以将上述穿刺针1与万用表2的一个表头电连接起来。采用该种结构，导线3的设置，可以延长穿刺针1的活动空间，以使得穿刺针1能够更加灵活。

作为本实施例的一种具体实施方式，本实施例中的导线3的一端设有金属环4，并且该金属为导体，万用表2的一个表头则插在该金属环4里面，这样，金属环4便与万用表2的一个表头电连接，也即通过该金属环4，使得上述导线3与万用表2的一个表头电连接起来。为了避免脱落，本实施例中，上述金属环4与万用表2的表头之间的配合方式为过盈配合。

实施例4：

本实施例作为上述实施例的一种最佳实施方式，本实施例中，在上述导线3的另一端(也即未与万用表2的表头连接的一端)设有金属片5，该金属片5可以是焊接在导线3的另一端，该金属片5也可以是与导线3的另一端一体成型。上述穿刺针1则通过该金属片5与上述导线3电连接在一起。

当然，作为本实施例的另一种实施方式，本实施例中的导线3也可以采用缠绕或者焊接的方式连接在穿刺针1的尾部且与穿刺针1电连接。

作为本实施例的更具体实施方式，本实施例中的穿刺针1的尾部设有与该穿刺针1一体成型的凸台6，最佳地，该凸台6与穿刺针1同轴，这样，该凸台6也能够导电。上述金属片5为一块圆板结构，其中心设有中心孔，安装的时候，上述穿刺针1则插接在该中心孔中，而且上述金属片5的一侧表面则与凸台6相贴。还包括压紧部件，该压紧部件则将上述金属片5压紧在上述凸台6表面。这样，便可以实现上述金属片5与凸台6之间稳定地导通。

作为本实施例的一种最佳实施方式，本实施例中的压紧部为螺母7，在上述凸台6靠近穿刺针1针尖端的一端表面设有与上述穿刺针1同轴的螺柱8，安装时，该螺柱8也穿接在上述金属片5的中心孔中，上述螺母7则螺接在螺柱8上并且该螺母7将金属片5压紧在凸台6表面。

本实施例中的螺母7可以是由导电的材料制成的结构件，也可以是由不导电材料制成的结构件。最佳地，本实施例中的螺母7为透明塑料制成的结构件，这样，该螺母7实际起到的作用只是将金属片5压紧在凸台6上，以驱使金属片5与凸台6导通，而且也更加便于观察。

实施例5：

为了方便使用者将电路的另一端与患者的身体皮肤相接，也即为了便于将万用表2的另一个表头与患者的身体皮肤相接，本实施例作为上述实施例的一种更优实施方式，本实施例中的万用表2的另一个表头上卡接或者焊接有一块导电片9，该导电片9为片状结构，其与患者身体皮肤相接时，能有更大的接触面积，从而实现更加良好的导通。

具体使用的时候，在患者的体表贴一块一次性心电电极，将上述导电片9同该一次性心电电极相贴，即可实现导电片9于患者身体之间的电连接。

实施例6：

本实施例作为上述实施例的一种更优实施方式，本实施例提供的膜外穿刺装置还包括针套，该针套的外壁上设有粘胶，其粘接在穿刺时贴在患者皮肤上的一次性无菌洞巾上。未使用上述穿刺针的时候，可以将穿刺针插在针套里面，以起到无菌保护作用。

作为本实施例的更优实施方式，本实施例中，整个导线3使用前都是无菌处理过的，连接万用表2后，超出无菌洞巾的一部分导线3已经不再是无菌的，导线3中间设置粘贴结构，可以将导线3固定在无菌洞巾上，固定的作用是在使用穿刺针1时粘贴结构往远处去的一段导线3不会受力，避免已经污染的导线3部分被拉进无菌洞巾的区域，对整个无菌操作产生危害，当然导线3上的粘贴结构可以和粘贴上述针套的粘贴结构为同一个，减少生产成本，使用更加便捷。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型记载的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

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