一种经骶骨翼-髂骨螺钉的腰椎-骨盆微创固定系统的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种经骶骨翼-髂骨螺钉的腰椎-骨盆微创固定系统。

背景技术：

骶骨是构成骨盆后环和脊柱-骨盆结合部的重要结构，移位的骶骨骨折多为高能量的损伤，常造成骨盆不稳定，部分类型的骶骨骨折也会导致腰椎-骨盆不稳定，需要复位和内固定治疗，治疗不当会造成骶骨纵向移位、骨盆倾斜和下肢不等长等后遗症，造成患者功能残废。腰椎-骨盆固定和三角固定术作为骨盆后环最稳定的固定方式，能对移位的骶骨进行复位并提供稳定的固定，在临床得到广泛应用。

目前临床应用的腰椎-骨盆固定和三角固定技术，采用髂骨螺钉固定骨盆，髂骨螺钉从髂后上棘进入，由于髂后上棘较表浅，容易使钉尾部突起，易导致术后并发局部疼痛、压疮或皮肤破溃等；该技术为了显露髂后上棘及便于操作，常需广泛的肌肉剥离，进而使出血量及感染风险增加；由于与腰椎的固定钉在额状面不在同一直线上，安装常需要使用连接器或复杂的弯棒技巧，撑开过程中易导致骶骨的分离移位，增加了手术时间和手术难度，可能会导致骶骨的复位失败。

经骶骨翼-髂骨螺钉(sai)固定技术作为一种新的腰椎-骨盆固定技术已经初步应用于临床。该技术是一种改良的髂骨钉技术，其穿过骶1和骶2椎体的骶髂关节后穿行于髂骨内外板中间，钉道长且穿过三层皮质，固定更牢靠。该技术具有以下优点：由于进针位点选择较深，以减少螺钉尾部突出的发生；螺钉与头端的内固定呈线性排列，方便纵向棒的安装，省去了横联装置；但现有的经骶骨翼-髂骨螺钉固定技术需大范围切口置钉，创伤较大出血多，操作时间长。

技术实现要素：

针对现有技术的不足，本实用新型提供了一种骶骨翼-髂骨螺钉及腰椎-骨盆微创固定系统，其主要解决的是现有的经骶骨翼-髂骨螺钉固定技术需要大范围切口置钉导致创伤较大出血多等技术问题。

为达到上述目的，本实用新型是通过以下技术方案实现的：

一种经骶骨翼-髂骨螺钉，包括螺钉杆和固定帽，螺钉杆两端分别形成尖端和螺帽端，螺钉杆中心处开设有贯穿两端的、能供克氏导针适配穿过的导向通孔，固定帽内部呈两端贯穿的中空状，固定帽的下端内部形成有缩口结构，螺钉杆穿设在固定帽中，且螺钉杆的螺帽端活动地连接在固定帽的下端的缩口结构内并能相对固定帽转变角度，固定帽相对的两侧上分别开设有一沿长度方向延伸的开槽，使在固定帽中形成有一能供连接棒横向压入的u型嵌槽，u型嵌槽内壁上设有能固定螺塞的内螺纹，通过在u型嵌槽中锁入螺塞能将连接棒压紧在u型嵌槽中。

进一步，所述经骶骨翼-髂骨螺钉还包括嵌块，嵌块能适配地嵌入到螺钉杆内，且嵌块的一端形成有与螺钉杆的螺帽端外形相适配的球窝结构，通过球窝结构与螺帽端的配合使螺钉杆能相对固定帽顺畅地转变角度，嵌块的另一端形成有与连接棒外形相适配的u形槽结构，u形槽结构的底部与u型嵌槽的底部齐平，且嵌块中形成有一个与螺钉杆的导向通孔同轴设置的穿孔以便克氏导针能依次穿过固定帽、嵌块和螺钉杆。

进一步，所述螺钉杆的螺帽端上设有便于旋紧螺钉杆的内六角孔或一字孔或梅花孔。

进一步，所述螺钉杆的尖端处设有自攻螺纹。

进一步，所述u型嵌槽两臂之间连接有能在运输过程中防止u型嵌槽两臂缩口的加强筋。

本实用新型还提供了一种腰椎-骨盆微创固定系统，包括连接棒、螺塞和两个上述的经骶骨翼-髂骨螺钉，连接棒的两端分别横向压入到两经骶骨翼-髂骨螺钉的固定帽的u型嵌槽中，并分别通过一个锁入到相应u型嵌槽中的螺塞进行压紧固定。

本实用新型所述的经骶骨翼-髂骨螺钉的腰椎-骨盆微创固定系统，具有如下优点：

1、固定帽内部呈两端贯穿的中空状，固定帽的下端内部形成有缩口结构，螺钉杆穿设在固定帽中，且螺钉杆的螺帽端活动地连接在固定帽的下端的缩口结构内并能相对固定帽转变角度，螺钉杆中心处开设有贯穿两端的导向通孔，导向通孔能供克氏导针适配穿过，在手术过程中，可先将克氏导针置入到骨折处带固定位置上，而后便可使经骶骨翼-髂骨螺钉的螺钉杆顺着克氏导针准确地到锁入到骨内，由于克氏导针具有良好的导向作用，因此在术中无需大范围切开置钉，只需经皮微创即可实现经骶骨翼-髂骨螺钉的安装。

2、腰椎-骨盆微创固定系统采用经骶骨翼-髂骨螺钉固定技术，克服了传统髂骨螺钉螺钉头突出缺点，且l4和l5和经骶骨翼-髂骨螺钉额状面上基本平行，连接棒不需要过多塑形，简化操作；同时，连接腰椎-骨盆的经骶骨翼-髂骨螺钉均为空心结构，不需要切开置钉，可以经皮完成所有操作和连接模块的安装，出血少，创伤小，恢复快。

附图说明

图1是本实用新型实施例的正视图。

图2是本实用新型实施例的侧视图。

图3是图2中的a-a剖视图。

图4是本实用新型实施例的立体结构示意图。

图5是本实用新型实施例的立体结构分解示意图。

图6是本实用新型实施例的腰椎-骨盆微创固定系统使用状态示意图。

标号说明：

1、螺钉杆，2、固定帽，3、嵌块，4、连接棒，5、螺塞，6、克氏导针，11、尖端，12、螺帽端，13、导向通孔，21、u型嵌槽，22、加强筋，31、形槽结构，32、穿孔，211、内螺纹。

具体实施方式

下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

请参照附图1至附图6，本实施例中，经骶骨翼-髂骨螺钉，包括螺钉杆1和固定帽2，螺钉杆1两端分别形成尖端11和螺帽端12，螺钉杆1中心处开设有贯穿两端的、能供克氏导针6适配穿过的导向通孔13，固定帽2内部呈两端贯穿的中空状，固定帽2的下端内部形成有缩口结构，螺钉杆1穿设在固定帽2中，且螺钉杆1的螺帽端12活动地连接在固定帽2的下端的缩口结构内并能相对固定帽2转变角度，固定帽2相对的两侧上分别开设有一沿长度方向延伸的开槽，使在固定帽2中形成有一能供连接棒4横向压入的u型嵌槽21，u型嵌槽21内壁上设有能固定螺塞5的内螺纹211，通过在u型嵌槽21中锁入螺塞5能将连接棒4压紧在u型嵌槽21中。

本实施例中，固定帽2内部呈两端贯穿的中空状，固定帽2的下端内部形成有缩口结构，螺钉杆1穿设在固定帽2中，且螺钉杆1的螺帽端12活动地连接在固定帽2的下端的缩口结构内并能相对固定帽2转变角度，螺钉杆1中心处开设有贯穿两端的导向通孔13，导向通孔13能供克氏导针适配穿过，在手术过程中，可先将克氏导针置入到骨折处带固定位置上，而后便可使经骶骨翼-髂骨螺钉的螺钉杆1顺着克氏导针准确地到锁入到骨内，由于克氏导针具有良好的导向作用，因此在术中无需大范围切开置钉，只需经皮微创即可实现经骶骨翼-髂骨螺钉的安装，出血少，创伤小，恢复快。

请参照附图3至附图5，本实施例中，经骶骨翼-髂骨螺钉还包括嵌块3，嵌块3能适配地嵌入到螺钉杆1内，且嵌块3的一端形成有与螺钉杆1的螺帽端12外形相适配的球窝结构，通过球窝结构与螺帽端的配合使螺钉杆1能相对固定帽2顺畅地转变角度，嵌块3的另一端形成有与连接棒外形相适配的u形槽结构31，u形槽结构31的底部与u型嵌槽21的底部齐平，且嵌块3中形成有一个与螺钉杆1的导向通孔13同轴设置的穿孔32以便克氏导针6能依次穿过固定帽2、嵌块3和螺钉杆1。本实施例中，嵌块3一端形成球窝结构，另一端形成u形槽结构31，装配时，首先将螺钉杆1从固定帽2的上端穿入，固定帽2下端的缩口结构的内孔直径略小于螺钉杆1的螺帽端12的外径，因此，螺钉杆1尖端11穿出固定帽2后，螺帽端12能被限位在该缩口结构中，而后将嵌块3的具有球窝结构的一端嵌入到固定帽2内直至嵌块3的球窝结构与螺钉杆1的螺帽端12配合在一起，使得螺帽端12能更顺畅稳定地相对固定帽2转变角度，同时，u形槽结构31的底部与u型嵌槽21的底部齐平，这样当连接棒4横向压入到u型嵌槽21中时，通过嵌块3能增大对连接棒4支撑，保证连接稳固性，而后，将适配的螺塞5锁入到u型嵌槽21中，进而将连接棒4压紧在u型嵌槽21中，进而通过连接棒4将能将两个经骶骨翼-髂骨螺钉连接在一起，从而对骨折进行复位和固定。

请参照附图5，本实施例中，螺钉杆1的螺帽端12上设有便于旋紧螺钉杆1的内六角孔或一字孔或梅花孔。然而，本领域技术人员应理解，在其他实施例中，螺帽端12上也可以开设有其他形状的孔，只要能通过起子将螺钉杆1拧入骨头内即可，并不局限于本实施例中所公开的内六角孔等形状。

请参照附图5，本实施例中，螺钉杆1的尖端11处设有自攻螺纹。

请参照附图1、附图2，本实施例中，u型嵌槽21两臂之间连接有能在运输过程中防止u型嵌槽21两臂缩口的加强筋22。术中使用时，该加强筋22需要掰掉使用。

请参照附图1至附图6，本实施例还提供了一种腰椎-骨盆微创固定系统，包括连接棒4、螺塞5和两个上述的经骶骨翼-髂骨螺钉，连接棒4的两端分别横向压入到两经骶骨翼-髂骨螺钉的固定帽2的u型嵌槽21中，并分别通过一个锁入到相应u型嵌槽21中的螺塞5进行压紧固定。本实施例中，由两个经骶骨翼-髂骨螺钉与一根连接棒4组成了单侧固定的腰椎固定微创固定系统，然而本领域技术人员应理解，在临床手术中也可使用多个经骶骨翼-髂骨螺钉和连接棒4进行双侧固定。

此外，本实施例的腰椎-骨盆微创固定系统还包括与经骶骨翼-髂骨螺钉对应的起子，导针、微创撑开器，空心丝攻，用于旋入经骶骨翼-髂骨螺钉的旋入器、用于连接椎弓根螺钉的连接棒和用于置入连接棒的置棒器，空心丝攻包括丝攻本体可与手柄或电钻连接，起丝攻本体部设置有轴线与丝攻本体轴线重合的丝攻导向孔，丝攻导向孔的直径大于导丝的直径，起子为空心结构，本体部设置有轴线与所述螺钉本体轴线重合的导向孔，起子导向孔的直径大于所述导丝的直径。

本实施例的经骶骨翼-髂骨螺钉及腰椎-骨盆微创固定系统的使用方法为：体表定位后，经皮穿刺l4或l5椎弓根螺钉、经骶骨翼-髂骨螺钉，透视经骶骨翼-髂骨螺钉位置正确后，植入克氏导针6和经骶骨翼-髂骨螺钉，经皮植入连接棒4，体外撑开，固定螺塞5，缝合伤口即可。

本实施例的腰椎-骨盆微创固定系统采用经骶骨翼-髂骨螺钉(sai)固定技术，克服了传统髂骨螺钉螺钉头突出缺点，且l4和l5和经骶骨翼-髂骨螺钉额状面上基本平行，连接棒不需要过多塑形，简化操作；同时，连接腰椎-骨盆的经骶骨翼-髂骨螺钉均为空心结构，不需要切开置钉，可以经皮完成所有操作和连接模块的安装，出血少，创伤小，恢复快。

这种腰椎-骨盆微创固定系统结合透视技术经皮微创置入腰椎椎弓根和骶骨翼-髂骨螺钉(sai)固定技术实现骨盆骨折完美的复位和固定，操作方便，出血少，创伤小，复位更直接，固定牢靠，提高治疗效果，减轻患者痛苦。

以上所述，实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中的部分技术特征进行等同替换；而这些修改或替换，并不使相应技术方案脱离本实用新型实施例技术方案的精神和范围，因此本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型的保护范围。

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