外科手术导向装置的制作方法

本实用新型涉及一种导引器技术领域，尤其涉及一种外科手术导向装置。

背景技术：

随着医疗科学技术的不断发展，外科手术方式更加趋向于伤口小、恢复快微创手术，医生借助导向器或手术机器人完成精准定位后，需要将导针快速精准的沿着定位信息植入人体，目前大多数导向器或手术机器人技术只能提供定位，无法进行后续的手术作业，所以在导针跟导向器或手术机器人之间需要导向件类工具来将导针快速精确的植入人体。

专利cn209107558u公开了一种导针套管，用于为导针导向。其包括了分体式的内外导向件，其中内导向件具有导针孔(即通孔)，从而使导针进入。这种分体结构对加工工艺要求较高，加工过程中需要保证外导向件的孔径与内导向件的外圆直径两者之间紧密配合，不能存在间隙，对公差要求较高。并且，这种分体结构还需要在装配完成后利用额外的固定装置夹紧，保证在手术过程中两者之间不能有滑动，当存在轻微的窜动时，就会产生风险。并且该专利中的套管选取的材料耐磨性较差，无法进行重复消毒使用。此外，由于内导向件中间留有导针孔，其前端在进入人体过程中必然会因为人体肌肉组织堵塞导针孔，导致产生一定的阻力，无法快速精准的到达骨头表面，同时延长了手术时间。

专利cn210962238u公开了一种导针，该导针利用针芯和导套的配合，从而使针芯封堵住了导套的开口，可以防止产生阻力。在使用克氏针时，则将针芯旋出，再将克氏针插入导套，以便后续定位。该装置初步实现了防止人体组织进入导套的目的，但是其中的导套为光滑的直筒结构，未设置任何手柄，非常不便于医生操作。而该导针还需要在导套尾端焊接螺母才能与导针针芯连接，这样严重影响了导向精度，不利于后续进行的高精度的定位，不符合目前微创手术的发展方向。而这种分体结构在使用过程中也容易脱落，从而发生危险。最重要的一点，该导针利用导套尾部焊接的螺母的内螺纹与导针针芯的外螺纹配合连接。其存在的缺陷在于，将导针针芯或克氏针从螺母处插入导套时，由于是人手操作，很容易使针尖触碰到螺母的内螺纹，从而造成针尖的磨损。这一点也是最影响该导针性能的缺陷所在。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种可以在方便快速进入人体的前提下对人体组织损伤较少并安全可靠的外科手术导向装置。

本实用新型提供一种外科手术导向装置，包括导向件和密封针，所述导向件设有沿其长度方向贯穿的过针孔，所述密封针包括可与所述导向件的过针孔配合的针芯，所述导向件的底部设有锯齿，所述锯齿的外表面为锥底朝上的圆锥面或棱锥面，所述针芯的针尖外表面为与所述锯齿外表面锥度相同的圆锥面或棱锥面，且尖端倒钝；在组装状态下，所述密封针的针芯的针尖伸出所述导向件的最底端，且针尖外表面与锯齿外表面无缝衔接。

根据本实用新型的一个方面，所述导向件的顶部设有第一连接结构，所述第一连接结构的外侧设有外螺纹，顶部设有与所述过针孔连通的缓冲孔；

所述密封针还包括第一手柄，所述第一手柄底部设有连接槽，所述连接槽的槽壁设有可与所述第一连接结构上的外螺纹配合的内螺纹，所述针芯远离针尖的一端连接在所述连接槽的槽底。

根据本实用新型的一个方面，所述缓冲孔的孔壁为直径大于所述过针孔的圆柱面。

根据本实用新型的一个方面，所述缓冲孔的孔壁为锥顶朝向所述过针孔的锥面。

根据本实用新型的一个方面，所述第一连接结构的高度小于所述连接槽的深度。

根据本实用新型的一个方面，所述导向件还包括第二手柄，等间距的连接在所述第一连接结构的底部四周；

所述第二手柄向着远离所述过针孔的方向，逐渐向下弯曲地延伸。

根据本实用新型的一个方面，所述导向件的外壁向着远离所述第二手柄的方向分为直径依次减小的三段，其中距离所述第二手柄最远的两段外壁通过锥面连接。

根据本实用新型的一个方面，所述第一手柄为半圆形，且其上设有提拉槽。

根据本实用新型的一个方面，所述第一连接结构与所述导向件为一体成型。

根据本实用新型的一个方面，所述第二手柄和所述第一手柄的材质为高分子材料。

根据本实用新型的一个方面，所述导向件和所述针芯的材质为合金。

根据本实用新型的一个方面，还包括防尘帽，可与所述导向件的第一连接结构通过螺纹连接。

根据本实用新型，利用导向件与密封针配合的形式，使得密封针可封堵导向件的中空通道，避免人体肌肉组织进入而产生阻力，从而节省该过程的时间，提高整体手术效率。导向件中的过针孔可根据不同导针直径设计，使用时可仅根据过针孔的尺寸选取合适的导针即可，使得本装置适配性强。根据本实用新型的构思，导向件下端设有锯齿，从而当导向件达到骨骼表面时使锯齿形成一个预扎进的作用，防止在取出密封针时或导针进入时导向件出现滑动，导致定位错误。并且，锯齿的外表面为锥底朝上的锥面(圆锥或棱锥)，针芯的针尖也形成锥度相同的锥面，如此，不仅可以使得装置前端具有一个向中心收拢的趋势，使得接触面积更小，阻力也会更小。同时，针芯尖端倒钝，这样，在组装完成后，针尖与锯齿的外表面形成连续的锥面，且针尖经倒钝后锋利度有所下降，可以保证该端在通过人体肌肉组织的时候，不会因为此端过于锋利而划破肌肉组织中的血管，造成不必要的出血。

根据本实用新型的一个方案，导向件与第一连接结构为一体成型，这样在手术过程中不会因部件错位或脱落而发生危险，在结构形式上可靠，提高了手术的安全性。并且也使得整个导向件的同轴度得到增加，从而提高导向精度。

根据本实用新型的一个方案，在导向件上也设置手柄----第二手柄，该手柄等间距的设置在导向件上端四周，并略微向下弯曲，形成了便于插拔的弧形，从而有利于本装置拆装。

根据本实用新型的一个方案，导向件的第一连接结构的高度小于密封针的连接槽的深度，从而降低了对于二者装配精度的要求。

根据本实用新型的一个方案，导向件和针芯均为465不锈钢材质，这一材质耐磨性好，可重复使用性高，且便于加工。导向件和密封针上的手柄均采用聚醚醚酮，这一材质强度和硬度均较高，从而也提高了重复使用性。

根据本实用新型的一个方案，第一连接结构上设有缓冲孔，从而便于将针具对准过针孔。缓冲孔的孔壁可以为圆柱面，直径大于过针孔；缓冲孔的孔壁还可以为锥面，锥顶朝向过针孔。圆柱面的孔壁较易加工，锥面的孔壁更方便对针。

根据本实用新型的一个方案，导向件和密封针依然通过螺纹连接，但导向件的第一连接结构设置外螺纹，而在密封针的第一手柄的连接槽的槽壁设置内螺纹。从而使得插针时针尖不会触碰到导向件上的螺纹，避免了对针尖造成损伤。

附图说明

图1是示意性表示根据本实用新型的一种实施方式的外科手术导向装置组合状态的正视图；

图2是示意性表示根据本实用新型的一种实施方式的外科手术导向装置中的导向件的剖视图；

图3是示意性表示根据本实用新型的一种实施方式的外科手术导向装置中的密封针的正视图；

图4是示意性表示根据本实用新型的一种实施方式的外科手术导向装置组合状态的剖视图；

图5是示意性表示根据本实用新型的一种实施方式的外科手术导向装置组合状态的立体图；

图6是示意性表示根据本实用新型的一种实施方式的外科手术导向装置组合状态的前端结构图；

图7是示意性表示根据本实用新型的一种实施方式的外科手术导向装置的取出密封针时的示意图。

具体实施方式

为了更清楚地说明本实用新型实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

在针对本实用新型的实施方式进行描述时，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”所表达的方位或位置关系是基于相关附图所示的方位或位置关系，其仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此上述术语不能理解为对本实用新型的限制。

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作详细地描述，实施方式不能在此一一赘述，但本实用新型的实施方式并不因此限定于以下实施方式。

参见图1示出的本实用新型的外科手术导向装置的正视图，本装置包括导向件1和密封针2。导向件1的作用是为导针提供一条直达定位点(即病灶点)的通道，辅助医生将导针顺利植入人体。据此可知，工作中导向件1需要插入人体，而其中的导针通道容易使人体肌肉组织进入，从而产生阻力。因此密封针2的作用在于对导向件1中的导针通道进行封堵，以避免导向件1插入人体的过程中，人体肌肉组织进入导针通道而产生阻力。如此，本装置的工作流程为，将导向件1与密封件2组装，共同插入人体后，将密封针2取出。再将后续手术所用的导针通过导针通道插入导向件1中。当导针到达骨骼内的指定位置后，将导向件1取出。

参见图2，本实用新型中的导向件1内部设有沿其长度方向(即图1中竖直方向)贯穿的过针孔11，从而形成一个供导针穿过的通道(即导针通道)。导向件1在图2中的上端设有第一连接结构13。第一连接结构13外形基本为圆柱形，且外侧设有外螺纹，通过此结构与密封针2连接。由此，无论是密封针还是导针，在插入导向件1时均不会碰到其上的螺纹，从而避免了对针尖造成磨损。为了给密封针2和导针留出通道使其插入过针孔11中，第一连接结构13顶部设有向下延伸且与过针孔11连通的缓冲孔14，从而使得到导针通道两端均敞开。本实用新型中，为了使插针更加方便，将缓冲孔14的孔壁设为直径设为大于过针孔11的直径的圆柱面，这样能够起到缓冲作用，使得医生在操作时可以将针尖先置入缓冲孔14中，然后再对准过针孔11插入。这样的插针过程相对于直接对准窄小的过针孔11而言更加容易。此外，缓冲孔14的孔壁还可以为锥面，且锥底朝上，锥顶朝下(即朝向过针孔)，这样更加方便对针。当然，对于缓冲孔14的形状设计均可根据实际需求选择，圆柱面的孔壁更容易加工，而圆锥面的孔壁更利于对针。同时，本实用新型还包括防尘帽，其形状基本为一个具有内螺纹的盖子即可，可在本装置不使用的期间螺接在导向件1的第一连接结构13处，实现对过针孔11的防尘和密封。

综合上述可知，在实际操作中，医生需要将导向件1拔出人体。因此，导向件1还具有第二手柄12，从而便于医生的握持。第二手柄12的连接位置基本位于第一连接结构13的底部，该位置可以理解为第一连接结构13与导向件1主体的衔接部位。其等间距的设置在导向件1的四周，且向外(即远离过针孔11的方向)延伸形成“十”字。延伸的方式最好为如图2所示的，向下弯曲形成条状，这样构成一定弧度从而使此设计符合人体工程学。本实用新型中，第一连接结构13实际为导向件1顶部向上延伸而成，即第一连接结构13与导向件1为一体成型(材质也相同)，如此可实现其上各结构同轴度较高，从而提高了导向精度。并且，也提高了使用过程中的安全性，并在一定程度上提高了导向件1整体的美观性。本实用新型对于导向件1一体式的加工采用了特殊加工工艺，保证了加工精度。

导向件1的下端需要插入人体，因此其下端外壁c的直径最小，同时也使得其对身体造成的切口也较小，符合微创手术的理念。而为了保证导向件1的整体强度，其中部外壁b直径大于最下端。而导向件1最上端靠近第二手柄12，可见此处受力最大，因此上端外壁a的直径也最大，从而保证了强度。由此可见，本实用新型中导向件1的外壁从上至下分为直径依次减小的三段，即导向件1整体结构为阶梯状。其中最下面两段的外壁通过锥面连接，从而形成缓冲，目的也是为了便于导向件1的插拔。导向件1最下端(即远离第二手柄12的一端)设有锯齿，从而当导向件1达到骨骼表面时使锯齿形成一个预扎进的作用，防止在取出密封针2时或导针进入时导向件1出现滑动，导致定位错误。对于该锯齿的形状，其在导向件1下端沿轴向均匀分布且末端形成锋利的尖端。并且，本实施方式中，锯齿外侧壁为锥底朝上(即朝向第二手柄12)的棱锥面，这样便于插入人体。关于这一点也可以理解为，将导向件1的最下端先做成棱锥面，再加工出锯齿，并且该面也可为圆锥面。在选材时，导向件1整体材质为465不锈钢，如此提高了耐磨性，不易磨损且不惧腐蚀，可消毒后重复使用。并且该材料可加工性好，加工精度高，重量较轻。而第二手柄12的材质为聚醚醚酮(即peek)，这种材质强度和硬度都比较高，也可提高重复使用性。当然，上述导向件1在选材时也可选择其他不锈钢或合金；而手柄材质也可选择其他高分子材料。

参见图3，本实用新型的密封针2具有一个可以导向件1上的过针孔11配合的针芯21，针芯21的针尖位于图3中的下端。密封针2还包括第一手柄24。参见图4可知，第一手柄24的底部设有向上延伸的连接槽23。连接槽23基本为圆柱形槽，其槽壁设有内螺纹，从而可与导向件1的第一连接结构13上的外螺纹配合，使导向件1和密封针2能够形成可拆卸的螺纹连接。当然，第一连接结构13的外壁和连接槽23的槽壁也可设为略微倾斜，从而方便拆装和加工。针芯21的上端(即远离针尖的一端)连接在连接槽23的槽底。其中，第二手柄12的第一连接结构13的高度小于连接槽23的深度，从而可以避免在组装时第一连接结构13顶面碰到连接槽23的槽底。这样可以在导向件1与密封针2进行组装时仅通过第一手柄24的底部与第二手柄12的顶部定位，从而降低了装配精度要求。本实用新型中，第一手柄24为半圆形，其中部靠上位置设有提拉槽24a，这样使得该手柄也符合人体工程学，也便于医生用手握持，进行拔插和旋转的操作。如图5所示，本装置组装完成后，针芯21下端伸出导向件1下端，露出针尖，从而便于使本装置穿过人体肌肉组织到达骨骼表面。本实施方式中，针芯21的针尖的外表面也为棱锥面，且锥度与锯齿外表面相同。这样，组装状态下，针尖露出导向件1底端时，针尖和锯齿的外表面能够形成无缝衔接的棱锥面(当锯齿外表面为圆锥面时，针尖外表面也为圆锥面)，从而避免锯齿部位较为锋利而划破肌肉组织中的血管，造成不必要的出血。同时，这种方式使得导向件1的前端向中心收拢，使其与人体接触面积更小，阻力也会更小。如图6所示，本实用新型的针芯21的针尖的尖端d经过倒钝处理，使得本装置前端不会过于锋利，配合上述锥面设计同样可以避免对人体组织造成不必要的划伤。而螺纹连接的方式配合第一手柄24与第二手柄12可以使得本装置能够实现快速拆装并快速定位。第一手柄24的材质为聚醚醚酮，针芯21的材质为465不锈钢，目的与上述导向件1的材质选取相同，因此也可按照上述选择其他类似材质。

在手术过程中，医生通过术前规划建立好路径信息，在相应的部位用手术刀在人体表面划一微小的刀口，然后将导向件1和密封针2进行组装，具体为将针芯21插入过针孔11中并旋紧。组装完成后可以把持两手柄部位，将组装好的本装置沿着定位信息快速且方便的植入人体。到达骨骼表面时，旋转密封针2的第一手柄24，旋转到位后再拉动第一手柄24将密封针2拔出，拔出过程如图7所示。然后轻轻敲击导向件1的后端，让锯齿部位扎入骨骼中。随后可将导针沿着过针孔11插入导向件1。当导针插入至骨骼适当深度后，可拉动导向件1的第二手柄12，从而将导向件1沿着导针退出，完成导针的植入。

以上所述仅为本实用新型的一个实施方式而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

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