三腔乳头括约肌切开刀的制作方法

本实用新型涉及胆胰管医疗器械技术领域，尤其涉及一种三腔乳头括约肌切开刀。

背景技术：

随着内镜技术的不断发展及其附件的不断完善，目前十二指肠镜技术(ercp)已然成为诊断和治疗肝胆胰疾病的重要措施，包括胆总管结石、胆管损伤、胆管狭窄、肝移植术后胆道并发症等。该技术与传统开腹手术相比，具有创伤小、安全系数高、恢复快等优点。其直视下观察，能发觉常规肝胆脾胰ct、超声以及磁共振等检查所不能发现的肝胆胰疾病，同时进行治疗，如十二指肠乳头炎、乳头狭窄、乳头旁憩室、十二指肠乳头过长、胆胰合流异常等。

ercp治疗肝胆胰疾病虽然具有上述优点，但是其操作难度系数相对较高。ercp手术成功的关键在于胰胆管成功的选择性插管及乳头括约肌切开，部分患者因插管失败直接导致ercp手术失败。反复的十二指肠乳头插管不仅延长的手术时间，增加了手术风险，而且容易诱发急性胰腺炎，进而增加治疗费用，延长住院时间，给患者带来极大的痛苦，并且存在一定的死亡率。临床上，为了提升ercp手术中乳头插管的成功率，常常使导丝辅助乳头括约肌切开刀进行胆管插管或胰管占据法进行胆管插管。

目前临床应用的乳头括约肌切开刀管身呈圆柱形，头端呈锥台状，切开刀头端开口，通过导丝进行插管或造影。胆管插管时先将乳头括约肌切开刀插入十二指肠乳头括约肌共同通道内，再经乳头切开刀置入斑马导丝，通过调节乳头切开刀头端的方向，将导丝置入胆管或胰管内，然后拉紧导丝，使其头端呈弓形，实施乳头括约肌切开。该造乳头括约肌切开刀存在以下不足：1.乳头切开刀头端开口呈一个圆环平面，将乳头括约肌切开刀插入十二指肠乳头共同通道存在一定的难度，乳头括约肌切开刀以直接置入胆管或胰管内，尤其是对于单孔型开口的十二指肠乳头，而且反复的插管，容易导致十二指肠乳头水肿，增加插管的难度及术中出血、术后胰腺炎等并发症的发生率；2.乳头括约肌切开刀置入十二指肠乳头共同通道后，其开口容易被胆胰管隔膜或肌间隔堵塞，导致导丝难以进入胆管或胰管内，需反复调整乳头括约肌切开刀进入十二指肠乳头共同通道的深度，延长的操作时间；3.乳头括约肌切开刀置入十二指肠乳头共同通道后，不能控制导丝进入的方向，导致胆管插管时导丝进入胰管，而胰管插管时导丝进入胆管，不仅降低选择性胆胰管插管的成功率，延长手术时间，而且容易导致十二指肠乳头水肿，增加术中出血及术后胰腺炎等并发症的发生率；4、存在胆管或胰管狭窄时，乳头括约肌切开刀难以顺利通过狭窄，而且到头端容易损伤粘膜导致出血和粘膜损伤。

技术实现要素：

根据上述提出的技术问题，而提供一种三腔乳头括约肌切开刀。本实用新型采用的技术手段如下：

一种三腔乳头括约肌切开刀，包括第一管段、第二管段和第三管段，均为空心腔体；所述第一管段总体呈圆锥状，前端呈圆球形，所述第一管段的圆锥段侧壁开设相对设置的第一侧孔和第二侧孔，所述第三管段侧壁设有第一导丝入口和第二导丝入口，所述第一导丝入口与第一侧孔之间通过第一导丝通道连通，所述第二导丝入口与第二侧孔之间通过第二导丝通道连通，切开刀包括电刀金属丝、金属连杆和切开刀手柄，所述电刀金属丝头端系在第二管段头端的外壁上，另一端通过第二管段中部侧壁的通过孔进入到第二管段内部的金属丝通道内，所述金属丝通道与第一导丝通道、第二导丝通道不接触。

进一步地，第一管段圆锥段底面开设第一通孔和第二通孔，所述第一侧孔与第一通孔相连形成第一通道，第二侧孔与第二通孔相连形成第二通道；

所述第二管段为三通道管，其内部开设连接第一通孔的第三通道和连接第二通孔的第四通道，第五通道为所述金属丝通道；

所述第三管段为三通道管，其内部开设连通第三通道的第六通道、连接第四通道的第七通道和连接第五通道的第八通道，所述第一导丝入口与第六通道相连，所述第二导丝入口与第七通道相连，所述第八通道内设置金属连杆；

工作状态下，所述第一管段的第一侧孔正对胆管或胰管，第二侧孔正对胰管或胆管，所述第二管段进入人体，所述第三管段位于人体外部。

进一步地，所述第八通道的延伸管伸出于第三管段的底端，其尾部与切开刀手柄相连，侧壁上有电刀连接接头。

进一步地，所述第一侧孔和第二侧孔开设位置高度相同，距离头部顶端均为3mm。

进一步地，所述第一管段表面涂有亲水涂层。

进一步地，所述第三管段的外壁还设有套接在其上的用于旋转导管的柱形手柄，柱形手柄两端设有手柄环。

进一步地，两导丝入口外径均为7fr。

进一步地，第三通道和第四通道存在相交的部分，相交线的长度小于导丝的外径，所述第六通道和第七通道的规格与其相同。

进一步地，第一导丝入口和第二导丝入口的直径为1mm。

进一步地，锥形头端长度10mm，电刀金属丝通道0.7mm，头端电刀金属丝长度2cm，金属丝直径0.5mm。

本实用新型具有以下优点：

1、本实用新型前端管体呈锥形，管体头端呈球形，表面涂有亲水涂层，更容易进入十二指肠乳头共同通道内，或直接进入胆管和胰管内，而且对乳头黏膜无损伤；

2、本实用新型前端管体呈锥形，管体头端呈球形，表面涂有亲水涂层，更容易通过狭窄胆管；

3、本实用新型头端管体两侧设有胆管和胰管插管的双通道，管体双通道开口于锥形头端的侧壁，经胆管通道插入导丝，引流管锥形头端可以实现对胰管括约肌开口的堵塞，降低导丝进入胰管的概率；经胰管通道插入导丝，引流管锥形头端可以实现对胆管括约肌开口的堵塞，降低导丝进入胆管的概率，进而实现选择性胆管或胰管插管；

4、本实用新型的管体内的通过导丝的通道采取双圆交叉设计，实现导丝不进入临近通道的同时，减少引流管的外径。

5、本实用新型的管体近端设有导管旋转手柄，控制导管头端两个侧孔平面与胆管平面的角度，增加导丝插管成功率。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型总体结构示意图。

图2为本实用新型实施例中第三管段截面图。

图3为本实用新型拉动切开刀手柄后的总体结构示意图。

图4为本实用新型工作状态时的状态示意图。

图中：11、第一管段圆球形前端；12、第一管段圆锥状主体；13、第一侧孔；14、第二侧孔；21、第二管段头端；22、通过孔；23、电刀金属丝；24、第三通道；25、第四通道；26、第五通道；31、柱形手柄；32、第一导丝入口；33、第二导丝入口；34、手柄环；41、第八通道延伸部；42、电刀连接接头；43、切开刀手柄。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1～图3所示，本实施例公开了一种三腔乳头括约肌切开刀，包括第一管段、第二管段和第三管段，均为空心腔体；所述第一管段总体12呈圆锥状，前端11呈圆球形，呈球形的头端更容易进入十二指肠乳头共同通道内，或直接进入胆管和胰管内，而且对乳头黏膜无损伤。所述第一管段的圆锥段侧壁开设相对设置的第一侧孔13和第二侧孔14，所述第三管段侧壁设有第一导丝入口32和第二导丝入口33，所述第一导丝入口与第一侧孔之间通过第一导丝通道连通，所述第二导丝入口与第二侧孔之间通过第二导丝通道连通，切开刀包括电刀金属丝、金属连杆和切开刀手柄，所述电刀金属丝23头端系在第二管段头端21的外壁上，另一端通过第二管段中部侧壁的通过孔22进入到第二管段内部的金属丝通道内，所述金属丝通道与第一导丝通道、第二导丝通道不接触，第一导丝入口和第二导丝入口与第三管段之间存在预设角度，该角度使得导丝便于伸入。

具体地，第一管段圆锥段底面开设第一通孔和第二通孔，所述第一侧孔与第一通孔相连形成第一通道，第二侧孔与第二通孔相连形成第二通道；

所述第二管段为三通道管，其内部开设连接第一通孔的第三通道24和连接第二通孔的第四通道25，第五通道26为所述金属丝通道；

所述第三管段为三通道管，其内部开设连通第三通道的第六通道、连接第四通道的第七通道和连接第五通道的第八通道，所述第一导丝入口与第六通道相连，所述第二导丝入口与第七通道相连，所述第八通道内设置金属连杆；

工作状态下，所述第一管段的第一侧孔正对胆管或胰管，第二侧孔正对胰管或胆管，所述第二管段进入人体，所述第三管段位于人体外部。

所述第八通道的延伸部41伸出于第三管段的底端，其尾部与切开刀手柄43相连，侧壁上有电刀连接接头42。

所述第一侧孔和第二侧孔开设位置高度相同，距离头部顶端均为3mm。

所述第一管段表面涂有亲水涂层。

所述第三管段的外壁还设有套接在其上的用于旋转导管的柱形手柄31，柱形手柄两端设有手柄环34。

两导丝入口外径均为7fr，本实施例中，导丝入口与第一侧孔或第二侧孔处于同侧，导丝入口为接头式。

为了实现导丝不进入临近通道的同时，减少引流管的外径，作为优选的实施方式，第三通道和第四通道存在相交的部分，相交线的长度小于导丝的外径，所述第六通道和第七通道的规格与其相同。

导丝通道直径为1mm。

锥形头端长度10mm，电刀金属丝通道0.7mm，头端电刀金属丝长度2cm，金属丝直径0.5mm。

本实施例具体应用方法如下：如图4所示，经口置入十二指肠镜，十二指肠镜经食管入胃，通过幽门进入十二指肠，寻找孔道十二指肠乳头。

经十二指肠镜钳道置入胆胰管造影导管，旋转柱形手柄31使乳头括约肌切开刀头端侧孔分别位于视野左右两侧，乳头括约肌切开刀经十二指肠乳头开口进入到十二指肠乳头共同通道内，经造影剂注射孔注入造影剂可同时显影胆管及胰管的形态，本实施例中，当第一导丝入口置入导丝时，第二导丝入口进行造影，反之亦然。

调整十二指肠乳头共同通道内乳头括约肌切开刀头端方向，经1点钟方向滑入胰管，或经11点钟方向滑入胆总管，经乳头括约肌切开刀注射接头注入造影剂，可显示胆管或胰管的形态。

直接置入乳头括约肌切开刀失败时，经乳头括约肌切开刀胆管接头置入弯头导丝，导丝通过第一侧孔进入胆管内；经造乳头括约肌切开刀胰管接头置入弯头导丝，导丝通过第二侧孔进入胰管内。

插管成功后，使乳头括约肌切开刀电刀金属丝头端位于十二指肠乳头共同通道内，通过切开刀手柄拉紧电刀金属丝使乳头括约肌切开刀头端呈弓形，连通高频发生器，使用电刀金属丝切开乳头括约肌。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

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