一种用于垂直骨增量的修复系统及器械套装的制作方法

本实用新型涉及口腔医疗器械的技术领域，具体涉及一种用于垂直骨增量的修复系统及器械套装。

背景技术：

随着社会经济的发展以及人们口腔观念的转变，口腔种植修复技术在临床快速普及，用于治疗由外伤、龋病、牙周炎等造成的牙列缺损、牙列缺失，可较好地恢复缺牙区的咀嚼功能。种植区的骨质骨量是影响种植手术成败的关键因素之一。目前，引导骨组织再生(guidedboneregeneration,gbr)技术被广泛用于骨增量术中，对于因牙周炎、牙槽骨吸收等因素导致骨质骨量不足而无法进行种植修复的病例可取得较好的治疗效果。其原理是在骨缺损区域植入骨移植物后，表面覆盖生物屏障膜，从而阻断上皮细胞和成纤维细胞向缺损区域长入，同时为骨组织的生长提供良好的环境。

为了达到更好的骨再生效果，目前大多实用新型着眼于对骨粉材料进行成骨诱导性能优化，但覆盖于膜下的骨粉无法获得较好的固位能力，在咀嚼力或外力作用下易位移、塌陷，致使骨高度恢复不足；而具有特定尺寸大小的块状支架材料又很难满足个性化需求，不利于批量生产和产品化。为此，临床上常采用钛网或帐篷钉等来固定骨粉，以达到稳定的骨增量效果，但由于相应支撑材料无法降解以及存在应力蓄积，常造成软组织伤口裂开、钛网暴露、继发性骨吸收等并发症；此外，金属支撑材料存在“应力遮蔽”现象，不利于新骨生长；在实现骨再生后需进行二次手术取出钛网或帐篷钉，增加了手术创伤。

技术实现要素：

本实用新型的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种用于垂直骨增量的修复系统及器械套装，通过桥墩式可降解支架配合传统的“骨粉+骨膜”gbr技术，支撑骨再生空间，可防止骨粉位移、塌陷致使骨高度恢复不足；另外，通过多个桥墩式支架的组合使用，可方便快捷地适配不同骨缺损范围。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种用于垂直骨增量的修复系统，其包含：若干个桥墩式支架、骨粉和骨膜；所述的桥墩式支架包含：多孔支架和连接于所述的多孔支架底部的支柱；使用状态下，所述的支柱固定于颌骨内；所述的骨粉设于所述的桥墩式支架周围或者所述的桥墩式支架之间，所述的骨膜覆盖在所述的桥墩式支架及所述的骨粉的表面。

较佳地，所述的桥墩式支架包含：2个呈圆柱形的支柱。

较佳地，所述的多孔支架呈方形。

较佳地，所述的支柱的长度为3-8mm，外径为1mm-1.2mm。

较佳地，所述的修复系统包含不同尺寸的桥墩式支架，使所述的修复系统能够通过采用不同尺寸的桥墩式支架、以及调整所述的桥墩式支架的数量及间距来适配于不同的骨缺损病例。

较佳地，所述的多孔支架的孔径为200-500μm；所述的多孔支架在牙槽骨颊舌向上的长度为5mm-10mm，高度为3mm-10mm，厚度为2mm-5mm。

较佳地，所述的桥墩式支架采用能够降解的材料。

本实用新型还提供了一种用于垂直骨增量的器械套装，其包含：上述的用于垂直骨增量的修复系统中采用的桥墩式支架、以及配套工具；所述的桥墩式支架包含：2个平行设置的支柱；所述的配套工具用于制备与所述的支柱匹配的植入窝；所述的配套工具包含：导板、定位钻、先锋钻、扩孔钻、固位杆；所述的导板设有2个与所述的支柱的外径匹配的导板孔，所述的导板孔用于所述的支柱插入骨缺损区的定位；所述的定位钻用于在所述的导板孔的位置钻穿皮质骨，所述的先锋钻、扩孔钻用于在所述的导板孔的位置获得与所述的支柱的直径及长度基本相同的植入窝；所述的固位杆用于插入制备好的第一个植入窝中，以固定所述的导板，并定位第二个植入窝。

较佳地，所述的导板孔的直径、所述的扩孔钻的直径、所述的固位杆的直径与所述的支柱的直径相同。

较佳地，所述的定位钻为定位球钻；所述的定位球钻的钻头直径为0.6mm，所述的先锋钻的直径为0.8mm，所述的扩孔钻的直径为1.2mm。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果：

(1)相比于传统的“骨粉+骨膜”gbr术，本实用新型的桥墩式支架可将骨粉局限于术区，避免骨粉位移、塌陷，更加稳定地恢复骨再生高度及骨量；

(2)相比于通过覆盖钛网或帐篷钉等固位植入的骨粉，本实用新型的桥墩式支架可减少“应力遮蔽”现象；

(3)本实用新型的桥墩式支架为可降解材料制备，无需二次手术取出，避免二次手术创伤；

(4)本实用新型的桥墩式支架具有多孔结构，可用于负载细胞或诱导因子以提高骨再生效果；

(5)本实用新型设计的桥墩式支架设有多种型号，以适用于不同宽度的牙槽骨和不同的提升高度，且可简单通过调整所使用桥墩式支架的数量及间距来适配于不同长度范围骨缺损病例；

(6)本实用新型设计的垂直骨增量器械套装中还配备了相应的导板和钻头。

附图说明

图1为本实用新型的用于垂直骨增量的修复系统在未覆盖骨膜时的使用状态示意图。

图2为本实用新型提供的用于垂直骨增量的修复系统的使用状态示意图。

图3为桥墩式支架的正置示意图。

图4为桥墩式支架的倒置示意图。

图5为本实用新型的用于垂直骨增量的器械套装中的配套工具所含配件的示意图。

图6为本实用新型的用于垂直骨增量的器械套装的使用步骤示意图。

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本实用新型的技术方案做进一步的说明。

图1和图2为本实用新型提供的用于垂直骨增量的修复系统的工作原理图。如图1和图2所示，本实用新型提供的用于垂直骨增量的修复系统包含：若干个桥墩式支架1、骨粉2和骨膜3。图3为桥墩式支架1的正置示意图。图4为桥墩式支架1的倒置示意图。如图3和图4所示，桥墩式支架1包含：多孔支架11和2个平行设置的支柱12。支柱12固定于颌骨内。请继续参阅图1和图2，骨粉2设于桥墩式支架1周围或者桥墩式支架1之间。骨膜3覆盖在桥墩式支架1及骨粉2的表面。

支柱12类似于桥墩，可以起到支撑作用，使多孔支架可直接固位于牙槽骨。由于本实用新型增加了桥墩式支架的使用，使该修复系统区别于传统的“骨粉+骨膜”gbr术，可获得植入骨粉的固位，起到更加稳定的骨再生效果。

图3和图4所示的实施例中的支柱12呈圆柱形，方形的多孔支架11呈网格状，具有连通的孔洞。

一些实施例中，支柱12长度为3-8mm，直径为1mm-1.2mm。多孔支架11的孔径为200-500μm。多孔支架11在牙槽骨颊舌向上的长度为5mm-10mm，高度为3mm-10mm，厚度为2mm-5mm。

桥墩式支架1可单个使用或组合使用。可设置几种规格的桥墩式支架1，以适用于宽度在3-10mm范围内的牙槽骨和3-10mm范围内的提升高度，此外，可通过调整所使用桥墩式支架1的数量及间距来适配于不同长度范围骨缺损病例。

桥墩式支架1优选采用能够降解的材料，例如可选用钙/磷无机材料、有机高分子材料、天然生物材料、镁合金等可降解金属材料。支架具有可降解特性，可避免二次手术取出。

本实用新型提供一种用于垂直骨增量的器械套装，其包含：上述的桥墩式支架、以及配套工具。配套工具用于制备与支柱匹配的植入窝。通过将桥墩式支架的支柱插入使用配套工具预备的牙槽骨钉洞，从而将桥墩式支架固定于缺损区。器械套装中的桥墩式支架设有2个平行设置的支柱。

如图5所示，配套工具包含：导板41、定位钻5、先锋钻6、扩孔钻7、固位杆8。为在骨增量区制备与支柱相对应的植入窝，本实用新型设计了带有与支柱直径相同的两个导板孔42的定位导板41，导板孔42能够用于支柱插入骨缺损区的定位。定位钻5用于在导板孔42的位置钻穿皮质骨，先锋钻6、扩孔钻7用于在导板孔42的位置获得与支柱的直径及长度基本相同的植入窝；固位杆8用于插入制备好的第一个植入窝中，固定导板41，以定位第二个植入窝。

一些实施例中，采用钛金属、peek等材料制备导板41。

导板孔42的直径、扩孔钻7的直径、固位杆8的直径优选与支柱的直径相同。扩孔钻7和固位杆8上设置刻度值。

一些实施例中，定位钻5为定位球钻；定位球钻的钻头直径为0.6mm，先锋钻6的直径为0.8mm，扩孔钻7的直径为1.2mm。

本实用新型的器械套装结合修复系统的使用步骤依次为：依据定位导板制备植入窝、植入桥墩式支架，最后配合“骨粉”+“骨膜”gbr术，植入骨粉、覆盖gbr膜，分离松解黏膜组织，充分减张后拉拢缝合牙龈。请参阅图6，具体步骤如下：

步骤一：将导板置于骨增量区的一端，使用定位球钻钻穿皮质骨定位，钻速约为1000rpm，而后依次使用先锋钻(钻速约为800rpm)及扩孔钻(钻速约为600rpm)，获得与支柱直径及长度相同的植入窝。

步骤二：在制备好的第一个植入窝中插入固位杆，以便固定导板位置，进行第二个植入窝的制备，操作流程如前所述。

步骤三：将导板置于骨增量区的另一端，重复步骤一及步骤二，在骨增量区两端可分别获得两处与“桥墩”相对应的植入窝，根据临床需要可在多处制备植入窝。

步骤四：在植入窝中插入“桥墩”，不同型号的“桥墩”可组合使用。

步骤五：桥墩式支架就位。在完成器械套装的操作步骤后，配合传统的“骨粉+骨膜”gbr术，在两“桥墩”之间的范围内植入骨粉，表面再覆盖gbr膜，形成利于骨再生的空间。

本套装内的所有配件均采用高温高压式消毒灭菌，可直接用于骨增量术。

综上所述，本实用新型的用于骨垂直增量的修复系统，采用带有桩部(支柱)的桥墩式支架，可直接固位于牙槽骨，配合骨粉、骨膜的使用，实现垂直骨增量。本实用新型的垂直骨增量器械套装可实现骨垂直增量的修复系统的顺利植入。

尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。

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