主动脉分支专用支架及其与主动脉支架的组合结构的制作方法

本实用新型属于医疗耗材技术领域，具体是一种主动脉弓手术中置于主动脉弓部分支动脉的支架耗材。

背景技术：

主动脉作为心脏射血的主管道，承受了很高的血压冲刷压力，特别是主动脉弓处，主动脉弓有人体上半身供血的三大分支，更是承受沉重的压力，对于高血压患者而言，主动脉弓处血管很容易由于血液冲击到血管壁造成破损，进而引发主动脉夹层，严重可能引发主动脉壁中层囊性变和动脉硬化所致的升主动脉瘤和弓部动脉瘤。

针对主动脉弓处病变的治疗方案有两种：开放手术和介入手术，有时为了及时降低并发症的发生率会采用杂交手术。其中，开放手术如半弓补片修复、全弓置换（传统象鼻手术）等，直接开胸，以外科手段进行切割和修补，患者出血量高，手术视野影响严重，创伤大、风险高，手术成功率低，患者受到的手术伤害极大；介入手术及杂交手术如全弓置换（冰冻象鼻手术），在深低温停循环下联合全弓置换及支架象鼻技术，是在胸骨正中切口下将血管内象鼻支架或者人造血管通过主动脉弓顺行置入降主动脉中，虽然对术者要求很高，但手术成功率相对较高，患者受到创伤小，手术完成后患者在重症加强护理病房（icu）1~2天即可脱离危险期而进入普通病房养护。

介入手术中所采用的象鼻支架设置在主动脉弓血管内，支撑起血管壁，包括主动脉支架和分支支架，主动脉支架支撑起主动脉弓血管，分支支架支撑起主动脉弓处的三个分支动脉。由于主动脉支架为预先批量制成，但不同的患者主动脉弓的直径不同，分支动脉的直径和间距也不同，生产厂商不可能根据每位患者量身定做主动脉支架，而不匹配的主动脉支架置入之后很有可能引起血管壁组织的脱落和游走，进而造成脑血管的堵塞，即脑梗。为了解决这个问题，现有专利《新型组合型主动脉弓部支架》，申请号201820786676.1公开了一种主动脉支架，主支架上设置有三个标准母接口，分支支架的一端设置为与主支架的标准母接口相匹配的标准公接口，分支支架的另一端则根据规格的不同设置为不同直径，虽然在一定程度上能够适应不同患者不同直径的分支动脉，但是依旧无法适应不同患者的不同分支动脉间距，另外，这种构造的支架依旧无法避免“内漏”的问题，即主动脉弓与分支动脉之间渗血；现有专利《一种新型主动脉内分支型覆膜支架》，申请号201910087734.0公开了一种覆膜支架，其中分支支架设置在主动脉弓内部，内分支支架与主动脉弓的弓形区一体式结构，能够在一定程度上解决“内漏”的问题，但是其无法适应不同患者的不同主动脉弓和分支动脉直径，以及不同分支动脉的间距，另外，分支支架位于主动脉弓腔内预留长度过长，受到血液的长时间强烈冲击后，容易将冲力单方向的扩散到弓形区，降低支架的使用寿命。

因此，人们仍需要新的技术方案或者改进方案，来应对需求。

技术实现要素：

为了解决现有技术的不足，本实用新型提出一种主动脉分支专用支架。

本实用新型要解决的技术问题是通过以下技术方案实现的：

主动脉分支专用支架，设置在主动脉支架上，在本实用新型中，所述主动脉支架上在三个分支动脉至少一处对应的位置开有窗口，主动脉分支专用支架嵌设在窗口内，主动脉分支专用支架为管状，其位于主动脉支架内的一端为底端，底端外翻为卷边，卷边贴附在主动脉支架的窗口内侧，封堵住窗口处主动脉支架和主动脉分支专用支架之间的缝隙。

在本实用新型中，所述主动脉分支专用支架为网状编制结构，内衬涤纶覆膜，卷边内无覆膜。

在本实用新型中，所述主动脉分支专用支架外径为8-14mm，主动脉分支专用支架长度为30-60mm，主动脉分支专用支架的卷边外径比主动脉分支专用支架外径大4-8mm。

进一步的，所述主动脉分支专用支架长度为30-40mm，主动脉分支专用支架的卷边外径比主动脉分支专用支架外径大6-8mm。

进一步的，所述主动脉分支专用支架外径为8mm或10mm或12mm或14mm，主动脉分支专用支架长度为30mm或40mm，主动脉分支专用支架的卷边外径比主动脉分支专用支架外径大6-8mm。

在本实用新型中，所述卷边由记忆合金制成。

在本实用新型中，所述主动脉支架为覆膜支架。

基于上述主动脉分支专用支架，其安放方法包括以下步骤：

（1）主动脉支架布置完毕；

（2）按照血管走向，将导丝和导管放置到主动脉弓需要重建的一条分支动脉处，穿过主动脉支架的窗口，进入到主动脉支架内；

（3）沿导丝送入主动脉分支专用支架，主动脉分支专用支架的底端穿过主动脉支架对应分支动脉的窗口，进入到主动脉支架腔内，然后释放主动脉分支专用支架的卷边，使其自然张开，卷边与主动脉支架的窗口稳定连接；

（4）将主动脉分支专用支架完全释放，撤回导丝；

（5）根据需求，重复以上步骤放置其它主动脉分支支架。

一种主动脉分支专用支架与主动脉支架的组合结构，主动脉分支专用支架与主动脉支架配合使用，与主动脉支架配合使用的主动脉分支专用支架有任意一个或任意两个或三个，主动脉分支专用支架分别用于重建主动脉弓处三个分支动脉中的任意一个或任意两个或三个。

与现有技术相比，本实用新型结构新颖，构思巧妙，通过开窗技术确定主动脉分支专用支架在主动脉支架上的安装位置，使得支架能够适应不同患者的不同分支动脉间距；主动脉分支专用支架的多种直径和长度规格能够适应不同患者的不同分支动脉直径；主动脉分支专用支架的卷边结构有效的封闭了窗口处主动脉支架和主动脉分支专用支架之间的缝隙，避免了“内漏”的问题；分支血管底端位于主动脉支架腔内的长度很短，释放后，主动脉分支专用支架紧贴主动脉内壁，卷边贴在主动脉支架腔内壁，削弱了血液在支架内的冲击和进而引发的湍流，符合血液动力学要求，且有利于介入手术的顺利进行；卷边结构有效的强化了主动脉支架和主动脉分支专用支架的连接处的结构，预防支架脱落，和卷边连接部分有外展能力，稳固支架不移位，使得主动脉支架整体结构更加稳定，使用寿命长。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图；

图2为主动脉支架腔内结构示意图；

图3为主动脉分支专用支架的截面结构示意图；

图4为主动脉分支专用支架的另一个实施例的截面结构示意图；

图5为主动脉分支专用支架的另一个实施例的截面结构示意图；

图6为主动脉分支专用支架的另一个实施例的截面结构示意图；

图7为主动脉分支专用支架的另一个实施例的截面结构示意图；

图8为主动脉分支专用支架的另一个实施例的截面结构示意图；

图9为主动脉分支专用支架的另一个实施例的截面结构示意图。

图中：主动脉支架1、主动脉分支专用支架2、卷边3、覆膜4。

具体实施方式

以下结合说明书附图和具体优选的实施例对本实用新型作进一步描述，但并不因此而限制本实用新型的保护范围。

实施例一

参见图1、2和3所示的主动脉分支专用支架，设置在主动脉支架1的弓部，主动脉支架1的弓部在三个分支动脉对应的位置开有窗口，主动脉分支专用支架2嵌设在窗口内，主动脉分支专用支架2为管状，其位于主动脉支架1内的一端为底端，主动脉分支专用支架2底端外翻为卷边3，卷边3贴附在主动脉支架1的窗口内侧，封堵住窗口处主动脉支架1和主动脉分支专用支架2之间的缝隙，主动脉分支专用支架2为网状编制结构，内衬涤纶覆膜4，卷边3内无覆膜。

所述卷边3为平面环状，贴附在主动脉支架1的窗口内侧，卷边3的内边缘与主动脉分支专用支架2的管状主体为一体式连接，主动脉分支专用支架2与窗口的连接处设置为由管径略微变化形成的限位结构。

在本实施例中，所述主动脉分支专用支架应用于正常成人患者的主动脉分支动脉重建，三个分支动脉均需重建，分支动脉外径、长度和间距均根据实际状况进行选择，其中：左锁骨下动脉（左起第一个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为12mm，长度30mm，卷边环宽3mm，左颈主动脉（左起第二个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为12mm，长度40mm，卷边环宽3mm，无名动脉（左起第三个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为10mm，长度40mm，卷边环宽3mm。

实施例二

一种主动脉分支专用支架，与实施例一的结构相似，但应用于未成年人患者的主动脉分支动脉重建，三个分支动脉均需重建，分支动脉外径、长度和间距均根据实际状况进行选择，其中：左锁骨下动脉（左起第一个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为8mm，长度30mm，卷边环宽4mm，左颈主动脉（左起第二个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为8mm，长度30mm，卷边环宽4mm，无名动脉（左起第三个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为8mm，长度30mm，卷边环宽4mm。

实施例三

一种主动脉分支专用支架，与实施例一的结构相似，但应用的患者主动脉弓及分支动脉处已经开始存在比较明显的夹层、破裂等症状，需要进行重建，三个分支动脉均需重建，分支动脉外径、长度和间距均根据实际状况进行选择，其中：左锁骨下动脉（左起第一个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为14mm，长度40mm，卷边环宽2mm，左颈主动脉（左起第二个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为14mm，长度50mm，卷边环宽2mm，无名动脉（左起第三个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为14mm，长度60mm，卷边环宽2mm。

实施例四

参见图4所示的主动脉分支专用支架，设置在主动脉支架1的弓部，主动脉支架1的弓部在两个分支动脉对应的位置开有窗口，主动脉分支专用支架2嵌设在窗口内，主动脉分支专用支架2为管状，其位于主动脉支架1内的一端为底端，主动脉分支专用支架2底端外翻为卷边3，卷边3贴附在主动脉支架1的窗口内侧，封堵住窗口处主动脉支架1和主动脉分支专用支架2之间的缝隙，主动脉分支专用支架2为网状编制结构，内衬涤纶覆膜4，卷边3内无覆膜。

所述卷边3为环状，扣在主动脉支架1的窗口内侧，卷边3的内边缘与主动脉分支专用支架2的管状主体为一体式连接，卷边3中部向主动脉支架1腔内凸起为弧面，主动脉分支专用支架2与窗口的连接处设置为由管径略微变化形成的限位结构。

在本实施例中，所述主动脉分支专用支架应用于正常成人患者的主动脉分支动脉重建，有两个分支动脉需要重建，分别是左锁骨下动脉和无名动脉，分支动脉外径、长度和间距均根据实际状况进行选择，其中：左锁骨下动脉（左起第一个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为12mm，长度30mm，卷边环宽3mm，无名动脉（左起第二个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为10mm，长度30mm，卷边环宽3mm。

实施例五

一种主动脉分支专用支架，与实施例四的结构相似，如图5所示，有两个分支动脉需要重建，分别是是左锁骨下动脉和左颈主动脉，分支动脉外径、长度和间距均根据实际状况进行选择，其中：左锁骨下动脉（左起第一个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为12mm，长度30mm，卷边环宽3mm，左颈主动脉（左起第二个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为10mm，长度30mm，卷边环宽3mm。

实施例六

一种主动脉分支专用支架，与实施例四的结构相似，如图6所示，有两个分支动脉需要重建，分别是是左颈主动脉和无名动脉，分支动脉外径、长度和间距均根据实际状况进行选择，其中：左颈主动脉（左起第一个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为10mm，长度30mm，卷边环宽3mm，无名动脉（左起第二个）内置入的主动脉分支专用支架的外径为10mm，长度30mm，卷边环宽3mm。

实施例七

参见图7所示的主动脉分支专用支架，设置在主动脉支架1的弓部，主动脉支架1的弓部在左颈主动脉对应的位置开有窗口，主动脉分支专用支架2嵌设在窗口内，主动脉分支专用支架2为管状，其位于主动脉支架1内的一端为底端，主动脉分支专用支架2底端外翻为卷边3，卷边3贴附在主动脉支架1的窗口内侧，封堵住窗口处主动脉支架1和主动脉分支专用支架2之间的缝隙，主动脉分支专用支架2为网状编制结构，内衬涤纶覆膜4，卷边3内无覆膜。

所述卷边3为环状，贴附在主动脉支架1的窗口内侧，卷边3的内边缘与主动脉分支专用支架2的管状主体为一体式连接，卷边3中部向主动脉支架1腔内凸起为弧面，卷边3的外边缘处为平面，贴附在主动脉支架1的内壁上，主动脉分支专用支架2与窗口的连接处设置为由管径略微变化形成的限位结构。

在本实施例中，所述主动脉分支专用支架应用于正常成人患者的主动脉分支动脉重建，有一个分支动脉需要重建，即左锁骨下动脉，分支动脉外径、长度和间距均根据实际状况进行选择，其中：左锁骨下动脉内置入的主动脉分支专用支架的外径为12mm，长度40mm，卷边环宽3mm。

实施例八

一种主动脉分支专用支架，与实施例七的结构相似，如图8所示，有一个分支动脉需要重建，即左颈主动脉，分支动脉外径、长度和间距均根据实际状况进行选择，其中：左颈主动脉内置入的主动脉分支专用支架的外径为10mm，长度30mm，卷边环宽4mm。

实施例九

一种主动脉分支专用支架，与实施例七的结构相似，但应用的患者的主动脉弓处的无名动脉存在比较长的损伤，需要进行重建，如图9所示，分支动脉外径、长度和间距均根据实际状况进行选择，其中：无名动脉内置入的主动脉分支专用支架的外径为12mm，长度60mm，卷边环宽4mm。

基于上述各实施例的主动脉分支专用支架在应用于主动脉支架置入手术时，通过以下步骤完成安放：

（1）主动脉支架布置完毕；

（2）按照血管走向，将导丝和导管放置到主动脉弓需要重建的一条分支动脉处，穿过主动脉支架的窗口，进入到主动脉支架内；

（3）沿导丝送入主动脉分支专用支架，主动脉分支专用支架的底端穿过主动脉支架对应分支动脉的窗口，进入到主动脉支架腔内，然后释放主动脉分支专用支架的卷边，使其自然张开，卷边与主动脉支架的窗口稳定连接；

（4）将主动脉分支专用支架完全释放，撤回导丝；

（5）根据需求，重复以上步骤放置其它主动脉分支支架。

基于上述主动脉分支专用支架，一种主动脉分支专用支架与主动脉支架的组合结构中，主动脉分支专用支架与主动脉支架配合使用，与主动脉支架配合使用的主动脉分支专用支架有任意一个或任意两个或三个，主动脉分支专用支架分别用于重建主动脉弓处三个分支动脉中的任意一个或任意两个或三个。

与现有技术中主动脉支架和主动脉分支专用支架公用一条导管送放置入不同，在本实用新型中，所述主动脉分支专用支架的安放置入分别采用相互独立的血管通过介入手段来依次完成，极大的提高了主动脉分支专用支架的置入成功率，有效的提高了分支动脉血管重建的手术成功率。

因此，结合上述结构和安放过程的主动脉分支专用支架结构新颖，构思巧妙，适应性强，能够适应不同患者的各种分支动脉的直径和间距，手术成功率高，手术并发症可能性小，支架稳固不易脱落，整体结构稳定，使用寿命长。

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