一种适用于ACAF的钉板-融合器复合系统的制作方法

本实用新型涉及医用假体制造技术领域，具体是涉及到一种适用于acaf的钉板-融合器复合系统。

背景技术：

颈椎后纵韧带骨化症(opll)是发生在颈椎后纵韧带组织的异位骨化疾病，其在东亚人群中具有较高的发病率，文献报道在年龄30岁以上的日本人群中发病率为1.9％～4.3％，韩国为3.6％，中国为1.6％～1.8％。迄今为止手术是唯一有效的治疗方法，但手术难度大、风险高，易造成脊髓损伤等严重并发症。

传统前路椎体切除减压植骨融合内固定术(accf)虽然可以直接切除骨化物，达到有效根治的目的，但是技术要求高、风险大、脑脊液漏及脊髓损伤等并发症发生率高，导致许多医生望而却步，一些国内学者更是将椎管狭窄率超过50％，骨化物厚度超过5mm视为前路手术的禁忌症。后路手术安全性较高，但破坏了椎管内完整的动静脉系统，损害了脊髓损害后康复所需要的营养条件，并且无法切除骨化物，仅能通过间接减压达到姑息性治疗的目的，有悖于“哪里有压迫就在哪里减压”的基本原则，手术疗效难以保证。

鉴于此，海军军医大学附属长征医院创新性的提出了“椎体骨化物、韧带和硬膜的复合体”概念，实用新型了颈椎前路椎体骨化物复合体可控前移技术(acaf)，该技术与目前存在的颈椎手术技术相比，从治疗理念、技术操作、手术并发症及术后疗效等方面均有明显的不同。该技术首先将病灶部位的椎间盘切除减压，植入椎间融合器，前面辅助钛板临时固定。然后将存在后纵韧带骨化的椎体向前迁移，最后将钛板牢固固定。目前临床上常用的钛板因中间部位遮挡，导致前移椎体两边切割困难。此外，传统的椎间融合器两端面常设有锯齿结构，大大增加了前移阻力，不利于手术操作。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于克服在acaf手术中常用钛板及椎间融合器的弊端，充分考虑手术入路及临床操作，提供一种组配简单、植入方便，并且可以较好的重建颈椎生理曲度及稳定性的新型假体,适用于acaf的钉板-融合器复合系统。

为达到上述目的，本实用新型采用了以下技术方案：

一种适用于acaf的钉板-融合器复合系统，它包括固定板、以及安装在固定板上的上融合器、下融合器、提拉螺钉、锁定螺钉，所述固定板呈两端膨大、中间狭窄的哑铃形的板状，在固定板的中心处设有提拉螺孔，在固定板上的提拉螺孔两侧各设有一个滑动沟槽，所述的固定板的两端各设有两个锁定螺孔，所述上融合器、下融合器分别通过锁定螺钉穿过滑动沟槽固定在固定板上，所述的提拉螺钉穿过提拉螺孔安装在固定板上，所述的锁定螺钉设有多个，分别通过螺纹与锁定螺孔配合安装在固定板上。

所述的上融合器、下融合器与椎体接触端面进行光滑处理。

所述固定板长度及其上面提拉螺孔、滑动沟槽的数量可上融合器、下融合器的数量增加进行增加。

所述固定板边缘进行圆角处理。

所述滑动沟槽由数个等大的相交圆孔构成，两个邻近圆孔圆心之间的距离l是锁定螺钉每次沿滑动沟槽滑动的最小距离。

所述的锁定螺钉由螺钉尾部和锁定螺钉体部结合为一体组成，所述的滑动沟槽最小宽度w1大于锁定螺钉体部直径d2，小于锁定螺钉尾部直径d1；最大宽度w2恰好等于锁定螺钉尾部直径d1。

所述提拉螺钉由提拉螺钉尾部与提拉螺钉体部结合为一体组成，所述提拉螺孔内面设有螺纹结构，其直径大于提拉螺钉体部直径d2，等于提拉螺钉尾部直径d1，通过拧入提拉螺钉，带动上融合器、下融合器向前迁移，待迁移成功后，将提拉螺钉尾部与固定板上的提拉螺孔锁定。

所述上融合器、下融合器前面设有螺孔，与锁定螺钉体部相组配，中间设有植骨槽，便于植骨融合。

所述上融合器、下融合器与未前移的邻近椎体接触面设有锯齿结构，起到增强固定的作用。

所述上融合器、下融合器上端面均设有弧形凸起，更贴合终板形态，从而增大接触面积，减小局部应力。

所述提拉螺钉体部直径d2小于尾部直径d1，两者设有不同的螺纹结构，尾部设有六边形或者梅花形等凹槽，便于拧入。

所述锁定螺钉体部直径d2小于尾部直径d1，两者设有不同的螺纹结构，尾部设有六边形或者梅花形等凹槽，便于拧入。

所述锁定螺钉尾部直径d1与锁定螺钉直径相等。

所述固定板、上融合器、下融合器、提拉螺钉、固定螺钉均采取一体成型，根据需要设有不同的尺寸。

所述的融合器采用聚醚醚酮材质，表面采用羟基磷灰石涂层处理，所述固定板、提拉螺钉、锁定螺钉均采用钛合金材质。

本实用新型的有益效果体现在：

本实用新型所述的钉板-融合器复合系统，充分考虑了acaf手术特点，具有组装简单、操作方便等优势。

本实用新型所述的固定板呈两端膨大，中间狭窄的哑铃型，克服了传统钛板在acaf术中切割椎体两边时的遮挡缺陷。此外，固定板根据前移椎体的数量设有不同的长度，满足不同手术需求。

本实用新型所述的滑动沟槽，可以使连接着融合器的锁定螺钉沿着沟槽移动，一方面便于融合器顺利植入椎间隙，另一方面可以在椎体前移时，用撑开器将连着融合器的锁定螺钉向两侧撑开，为前移的椎体提供更多空间，从而利于椎体前移。此外，滑动沟槽上内面设有螺纹结构，与锁定螺钉尾部螺纹相组配，可以使融合器与固定板牢固连接。

本实用新型所述的融合器与前移椎体接触面进行了光滑处理，极大地降低了椎体前移的阻力，而融合器与非前移椎体接触面设有锯齿结构，增大了固定强度。

本实用新型所述的提拉螺钉尾部螺纹与提拉螺孔内面的螺纹相组配，待前移椎体迁移成功后可以将其与固定板牢固固定，增加了稳定性。

本实用新型所述的融合器均采用聚醚醚酮材料，与骨质弹性模型相近，避免了应力屏蔽。

附图说明

图1为本实用新型的主视图。

图2为本实用新型的后视图。

图3为本实用新型的斜视图。

图4为本实用新型的固定板斜视图。

图5为上融合器的斜视图。

图6为下融合器的斜视图。

图7为提拉螺钉主视图。

图8为锁定螺钉主视图。

图9为滑动沟槽主视图。

图10为延长后的钉板-融合器复合系统斜视图。

图11为中间融合器斜视图。

图中1固定板，2上融合器，3下融合器，4提拉螺钉，5锁定螺钉，6提拉螺孔，7滑动沟槽，8锁定螺孔，9圆角处理，10为螺孔，11植骨槽，12锯齿结构，13提拉螺钉尾部，14提拉螺钉体部，15锁定螺钉尾部，16锁定螺钉体部，17中间融合器。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型做详细说明。

参见图1-图3，本实用新型所示的钉板-融合器复合系统，包括固定板1、以及安装在固定板1上的上融合器2、下融合器3、提拉螺钉4、锁定螺钉5。

参见图4-图11，所述固定板1呈两端膨大、中间狭窄的哑铃形的板状，在固定板1的中心处设有提拉螺孔6，在固定板1上的提拉螺孔6两侧各设有一个滑动沟槽7，所述的固定板1的两端各设有两个锁定螺孔8，所述上融合器2、下融合器3分别通过锁定螺钉5穿过滑动沟槽7固定在固定板1上，所述的提拉螺钉4穿过提拉螺孔6安装在固定板上，所述的锁定螺钉5设有多个，分别通过螺纹与锁定螺孔8配合安装在固定板1上。

所述的上融合器2、下融合器3与椎体接触端面进行光滑处理。

所述固定板1长度及其上面提拉螺孔4、滑动沟槽5的数量可上融合器2、下融合器3的数量增加进行增加。

所述固定板边缘进行圆角处理9。

所述滑动沟槽7由数个等大的相交圆孔构成，两个邻近圆孔圆心之间的距离l是锁定螺钉5每次沿滑动沟槽7滑动的最小距离。

所述的锁定螺钉5由螺钉尾部15和锁定螺钉体部16结合为一体组成，所述的滑动沟槽7最小宽度w1大于锁定螺钉体部16直径d2，小于锁定螺钉尾部15直径d1；最大宽度w2恰好等于锁定螺钉尾部15直径d1。

所述提拉螺钉4由提拉螺钉尾部13与提拉螺钉体部14结合为一体组成，所述提拉螺孔6内面设有螺纹结构，其直径大于提拉螺钉体部14直径d2，等于提拉螺钉尾部13直径d1，通过拧入提拉螺钉4，带动上融合器2、下融合器3向前迁移，待迁移成功后，将提拉螺钉尾部13与固定板1上的提拉螺孔6锁定。

所述上融合器2、下融合器3前面设有螺孔10，与锁定螺钉体部16相组配，中间设有植骨槽11，便于植骨融合。

所述上融合器2、下融合器3与未前移的邻近椎体接触面设有锯齿结构12，起到增强固定的作用。

所述上融合器2、下融合器3上端面均设有弧形凸起，更贴合终板形态，从而增大接触面积，减小局部应力。

所述提拉螺钉体部14直径d2小于尾部13直径d1，两者设有不同的螺纹结构，尾部13设有六边形或者梅花形等凹槽，便于拧入。

所述锁定螺钉体部16直径d2小于尾部15直径d1，两者设有不同的螺纹结构，尾部设有六边形或者梅花形等凹槽，便于拧入。

所述锁定螺钉尾部16直径d1与锁定螺钉5直径相等。

所述固定板1、上融合器2、下融合器3、提拉螺钉4、固定螺钉5均采取一体成型，根据需要设有不同的尺寸。

所述的融合器采用聚醚醚酮材质，表面采用羟基磷灰石涂层处理，所述固定板、提拉螺钉、锁定螺钉均采用钛合金材质。

实施例

参见图1-图11，该钉板-融合器复合系统包括固定板、上融合器、下融合器、提拉螺钉及锁定螺钉五部分。固定板呈两端膨大、中间狭窄的哑铃型，上面设有提拉螺孔、锁定螺孔及滑动沟槽。上、下融合器与前移椎体接触端面进行光滑处理。提拉螺钉及锁定螺钉均有体部和尾部两部组成，设有螺纹结构。固定板长度及及其上面提拉螺孔、滑动沟槽的数量可随前移椎体数量增加进行增加。固定板边缘进行圆角处理。

滑动沟槽由数个等大的相交圆孔构成，两个邻近圆孔圆心之间的距离l是锁定螺钉每次沿滑动沟槽滑动的最小距离。滑动沟槽内面设有螺纹结构，与锁定螺钉尾部螺纹相组配。滑动沟槽最小宽度w1大于锁定螺钉体部直径d2，小于锁定螺钉尾部直径d1；最大宽度w2恰好等于锁定螺钉尾部直径d1。提拉螺孔内面设有螺纹结构，其直径大于提拉螺钉体部直径d2，等于提拉螺钉尾部直径d1。通过拧入提拉螺钉，带动前移椎体向前迁移，待前移椎体迁移成功后，将提拉螺钉尾部与固定板上的提拉螺孔锁定。

上、下融合器前面设有螺孔，与锁定螺钉体部相组配，中间设有植骨槽，便于植骨融合。与未前移的邻近椎体接触面设有锯齿结构，起到增强固定的作用。上端面均设有弧形凸起，更贴合终板形态，从而增大接触面积，减小局部应力。

提拉螺钉体部直径d2小于尾部直径d1，两者设有不同的螺纹结构，尾部设有六边形或者梅花形等凹槽，便于拧入。锁定螺钉体部直径d2小于尾部直径d1，两者设有不同的螺纹结构，尾部设有六边形或者梅花形等凹槽，便于拧入。锁定螺钉尾部直径d1与锁定螺钉直径相等。

融合器数量随着前移椎体数量的增加而增加，新增的融合器为中间融合器，上下表面均进行光滑处理，从而利于前移椎体滑动。

固定板、融合器、提拉螺钉、固定螺钉均采取一体成型，根据需要设有不同的尺寸。融合器采用聚醚醚酮材质，表面采用羟基磷灰石涂层处理，所述固定板、提拉螺钉、锁定螺钉均采用钛合金材质。

本实用新型钉板-融合器复合系统装配关系如下：根据acaf前移椎体数量，选择合适型号的复合系统。将锁定螺钉穿过滑动沟槽后与合适型号的融合器组配，注意上下融合器及中间融合器的选择。然后将组配好的复合系统植入手术部位，滑动连接融合器的锁定螺钉，使融合器顺利植入椎间隙，然后用四枚锁定螺钉沿着固定板锁定螺孔植入，使固定板与邻近椎体牢固固定。然后将提拉螺钉沿提拉螺孔拧入，直至提拉螺钉尾部与固定板接触。此时用超声骨刀沿固定板两侧将前移椎体切割，使其完全游离。然后用撑开器将连接融合器的锁定螺钉向两侧撑开，为椎体前移提供充足空间。再次拧紧提拉螺钉，带动前移椎体向前迁移，待前移椎体迁移成功后，将提拉螺钉尾部与固定板的提拉螺孔锁定。最后，将连接融合器的锁定螺钉尾部拧入固定板滑动沟槽，使两者锁定。

总之本实用新型所述的适用于acaf(颈前路椎体骨化物复合体可控前移融合术)的钉板-融合器复合系统，包括固定板、上融合器、下融合器、提拉螺钉及锁定螺钉五部分。固定板呈两端膨大、中间狭窄的哑铃型，上面设有提拉螺孔、锁定螺孔及滑动沟槽。滑动沟槽允许锁定螺钉的体部沿其滑动，从而将连接的融合器移动到合适的位置，然后与锁定螺钉的尾部相组配，进行锁定固定。上、下融合器是分别植入前移椎体邻近上、下椎间隙的融合器，其上端面均设有弧形凸起，更贴合终板形态。上、下融合器前面设有螺孔，与锁定螺钉相组配，中间设有植骨槽，便于植骨融合。上、下融合器与前移椎体接触面进行光滑处理而与未前移的邻近椎体接触面设有锯齿结构。提拉螺钉由体部和尾部组成，其体部直径小于固定板上提拉螺孔直径，而尾部与提拉螺孔相组配，从而将前移的椎体提拉至适当位置后进行锁定。锁定螺钉也由体部和尾部两部分组成，其体部直径小于固定板上的锁定螺孔直径，而尾部与锁定螺孔相组配。固定板长度及其上面提拉螺孔、滑动沟槽的数量可随前移椎体数量进行增加。融合器可随着前移椎体数量的增加而增加，新增的融合器为中间融合器，上下表面均进行光滑处理，从而利于前移椎体滑动。固定板、提拉螺钉、锁定螺钉均采用钛合金材质制作，而融合器均采用聚醚醚酮材质一体成型。本实用新型可以重建颈椎手术部位的生理曲度及稳定性，不但操作方便而且易于植入。

本实用新型不局限于上述具体的实施方式，本领域的技术人员从上述构思出发，不经过创造性的劳动，所做出的种种变换，均落在本实用新型的保护范围之内。

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