一种纠正胆道狭窄并支撑引流装置的制作方法

本实用新型涉及医疗技术领域，具体涉及一种纠正胆道狭窄并支撑引流装置，用于对胆道狭窄部位进行纠正并长时间扩张支撑，使胆道恢复正常直径并恢复胆汁流通正常功能。

背景技术：

胆道狭窄是由于胆管损伤和胆管炎反复发作所致，或是先天性而导致的胆管腔缩窄，可由医源性损伤、腹部外伤和胆囊结石、胆管结石、胆管炎症等刺激，导致胆管壁纤维组织增生、管壁变厚、胆管内腔逐渐缩窄。临床表现为腹痛、寒战、高热、间歇性黄疸等。目前针对胆道狭窄部位通常采用两种治疗方法，一是通过手术的方式，切除狭窄的瘢痕病变，修复和重建胆道，使胆道实现正常供应胆汁功能；另一种方法是对胆道狭窄部位进行扩张处理，然后再放入支架，由于这种方式是借助胃镜或十二指肠镜进入患处，此种方式的胆道支撑无法实现长时间对患处进行支撑，会随着支架的取出，而出现再次狭窄。若想实现长久支撑，须使用金属支架，此时金属支架将永远保留在患者体内无法拿出，若取出需要再进行手术；若取出后再发生狭窄，需要再次放入支架，会给患者带来身体上痛苦和医疗费用的负担。故金属支架原则上只适用于不能手术、预期存活期在12个月左右的患者，且对于良性狭窄，原则上不允许放置金属支架。

为了避免单纯扩张后或支架取出后的胆道回缩，需要持续对狭窄部位进行长时间支撑，以纠正狭窄并恢复其原功能。

中国专利文献cn201611261267.1公开了一种用于直肠吻合术后的防漏治漏装置，通过在肠道内置入球囊和引流管，引流管连通至体外，将球囊充气阻塞肠道，避免排泄物与吻合口接触，并利用引流管将排泄物抽吸出体外，待愈合取出。这种球囊充气方式，难以在吻合口处进行长时间的保留，容易出现滑移等，不利于吻合口的愈合。

中国专利文献cn110192932公开了一种用于直肠吻合口保护的可降解肠道支架，包括肠道可降解支撑件、两端开口的吻合口保护套、固定支撑件和保护套的可降解缝线；服役状态时，所述支架置于吻合口前端5至10cm处，且完全置于直肠内，无硬质部件通过肛门暴露于体外，可降解支撑件对肠道内壁施加周向支撑力，与肠道紧密贴合，两个保护套采用为镁锌合金丝材制成，并在固定处紧贴肠壁，并完整覆盖吻合口。上述文献虽然能避免二次手术的伤害，但支架永远保留在体内，无法取出，且安装复杂。

技术实现要素：

为了解决上述所存在的技术问题，本实用新型提供了一种可以纠正胆道狭窄并可以同时长时间支撑引流的装置，可以实现对胆道狭窄部位的长时间连续的支撑，且强度可控，位置可调，实现长久、无滑移支撑，而且便于从患者体内取出，避免了其永久保留在患者身体内或手术取出的弊端。

本实用新型采用如下技术方案：

一种纠正胆道狭窄并支撑引流装置，所述装置包括一外管，所述外管内部设有引流通道、注气通道和导丝通道，在靠近所述外管远端的位置还固定一柱状气囊，所述柱状气囊套置于所述外管上，且沿着所述外管的长度方向设置，所述柱状气囊与所述外管的外壁呈密封连接，所述注气通道与所述柱状气囊相连通，所述引流通道贯穿所述柱状气囊，且在所述柱状气囊的两端外侧分别形成与所述引流通道相连通的引流进口和引流出口。

优选地，所述引流通道的一端伸出所述柱状气囊后，由所述外管远端引出后形成所述引流出口。

进一步优选地，所述引流出口与所述引流通道等径且保持直通。

靠近所述引流出口且位于所述柱状气囊外侧的所述外管侧面上还设有与所述引流通道相连通的侧引流出口。

所述引流进口设有3～5个，每个所述引流进口的孔径为0.8～1.5mm，优选每个引流进口直径为1mm。

所述外管的远端呈一锥状结构，所述导丝通道和引流通道分别伸出所述外管的远端。

所述柱状气囊注气后所形成的直径为6～10mm，所述引流通道直径为5～8.5fr；所述导丝通道可供直径0.035inch的导丝通过。

所述外管外径尺寸为8.5—12fr，所述柱状气囊所承受的气压为0.8～1.2mpa。

本实用新型技术方案具有如下优点：

本实用新型在靠近外管的远端设置一柱状气囊，柱状气囊套置在外管上，且通过外管内部的注气通道对柱状气囊进行供气，其气压可以达到12个大气压，柱状气囊被撑起后将胆道狭窄部位进行扩张，使胆道狭窄处逐渐恢复至原尺寸，胆道中的胆汁可以通过外管内的引流通道完成输送，既能达到完全消除狭窄、又能充分引流胆汁的目的。这里的外管可以通过经皮穿刺方法到达狭窄处执行扩张，柱状气囊可以长时间置于患者体内，通过对柱状气囊放气后可以实现快速取出，不会对患者造成伤害，这里的柱状气囊由于具有适合的充足气压，柱状气囊完全与胆道壁实现气压紧密贴合，贴附在狭窄部位实现长期支撑且不易发生滑移，有利于对胆道狭窄部位进行长期纠正，柔性的柱状气囊解决了胆道狭窄纠正与胆汁引流问题。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式，下面将对具体实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型所提供的支撑引流装置纵向剖面图；

图2为图1所示a-a截面剖面示意图；

图3为本实用新型对胆道狭窄部位执行支撑引流前的结构示意图；

图4为本实用新型对胆道狭窄部位执行支撑引流后的结构示意图。

附图标记说明：

1-外管；2-引流通道，21-引流进口，22-引流出口，23-侧引流出口；3-注气通道；4-导丝通道；5-柱状气囊；6-狭窄处；7-胆道壁。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1和图2所示，本实用新型提供了一种胆道狭窄支撑引流装置，包括一外管1，外管1内部设有引流通道2、注气通道3和导丝通道4，外管为实心管，各个通道成型于外管内，在靠近外管1远端的位置处还固定一柱状气囊5，柱状气囊5套置于外管1上，且沿着外管1的长度方向设置，柱状气囊5与外管1的外壁呈密封连接，注气通道3与柱状气囊5相连通，且在柱状气囊5的两端外侧的外管1上设有与引流通道2相连通的引流进口21和引流出口22，优选地，引流通道2的一端伸出柱状气囊5后，由外管1远端引出后形成引流出口22。这里的柱状气囊5为一弹性的结构，柱状气囊5所承受的气压为0.8～1.2mpa，可以根据实际情况调节柱状气囊5中的注气压力，通过注气通道3向柱状气囊5中注入气体时，弹性的柱状气囊5形成柱状面与胆道内壁完全密封贴合，不发生滑移，长期支撑后对胆道内壁产生纠正效果，不会对吻合口产生任何感染，同时还可以将狭窄处两端进行连通，实现胆汁的顺利输送，本实用新型中的外管可以直接通过经皮穿刺方式进入胆道，需要长时间对患处进行扩张时，可以根据患处具体情况向柱状气囊中注入气体，达到完全贴合。需要取出时，只需将柱状气囊中的气体放出即可，快捷方便。

其中的外管1的远端呈一锥状结构，方便在胆道中穿梭，如图1所示，导丝通道4和引流通道2分别伸出外管1的远端，引流进口21位于外管1的端部。同时还在靠近柱状气囊5远端的外管1的侧壁上设有侧引流出口23，提高胆汁引流的效率。

引流通道2直径为5～8.5fr；柱状气囊5直径为6～10mm；导丝通道4可以贯穿直径0.035inch的导丝通过，大直径引流通道可以实现胆汁的顺利导通。

本实用新型在外管1的远端设置了柱状气囊5，柱状气囊5与胆道壁7之间可以完全贴合，具有足够的贴合面，使得柱状气囊5在对患处进行扩张时不易发生滑移，柔性的柱状气囊5解决了胆道狭窄和胆汁引流问题。

为了使胆汁输送顺畅，本实用新型优选地将引流出口22的截面积与引流通道2的截面积保持一致。当然还同时在外管1侧壁上设置侧引流出口23，更有利于胆汁的疏通。

如图1所示，本实用新型优选的在外管侧壁上设置3～5个引流进口21，每个引流进口的孔径为0.8～1.5mm，优选每个引流进口直径为1mm，使胆汁顺利从引流进口21进入引流通道2，然后从远端的引流出口和/或侧引流出口中排出。

如图3所示，将本实用新型插入狭窄处6的情形，使胆道狭窄处6位于柱状气囊5的中部，通过从体外通过注气通道3向柱状气囊5中注入气体，如图4所示，胆道狭窄处6通过支撑引流装置的持续扩张逐渐恢复至胆道病变前的状态，胆道中的胆汁流动如图4中的箭头所示，由胆道中经引流进口21和侧引流进口22进入引流通道2中，然后由引流出口22输出后再进入胆道中，实现胆汁的正常流通，同时还避免了对手术吻合口处的感染风险，实现了对胆道狭窄部位的长时间连续的柔性支撑，且支撑强度可控，通过对柱状气囊泄压后控制导丝移动，方便实现对柱状气囊位置的可调，可以实现长久、无滑移支撑，而且便于从患者体内取出，避免了其永久保留在患者身体内或手术取出的弊端。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型的保护范围之中。

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