带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管的制作方法

本实用新型涉及微创医疗技术及手术器械技术领域，具体而言，尤其涉及一种带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管，为用于尿道狭窄扩张及尿液引流的微创手术器械。

背景技术：

尿管是临床常见的医疗器械，经由尿道外口置入到膀胱内，将尿液引流至体外，主要作用是准确记录尿量，便于引流及冲洗等，在临床发挥重要作用。

目前应用的导尿管材质主要有硅胶、橡胶、eva、pvc等，其管体较软。对于尿道狭窄、前列腺增生、前列腺炎、前列腺肿瘤以及尿道损伤等病症患者，由于尿道的内径、走行和弯曲度发生变化。常规留置尿管过程中阻力较大，需要使用较大的力量，而暴力插管不仅给患者带来巨大的痛苦，甚至容易引起二次尿道损伤，如假道、出血、穿孔等，进而加重了尿道疾病的严重程度，影响了尿道的愈合，甚至导致复杂性的尿道损伤及狭窄，严重影响了患者的生存质量。对于上概述患者，为了增加留置尿管的成功率，并降低并发症的发生率，可在导丝的引导下置入引流管。而现有的导尿管多采取前端封闭，后端开口的管体，侧面开口与导尿管腔相通，在置入导丝时，导丝通过管腔由导尿管的侧面开口引出，尿管头端与导丝不平行，造成引导困难及留置尿管失败。

即使能置入小号的尿管，但是其引流效果较差，拔除后容易再次发生尿潴留。为了保持自主排尿的顺畅，对于上述患者往往需要就进行尿道扩张。目前采取的常规方法是以金属尿道扩张器扩张尿道，多采取从小号到大号多型号多次扩张尿道，再插入较粗的尿管进行较长时间的支撑，以促进损伤黏膜的愈合，但是此种操作时间较长，不仅增加患者痛苦，而且金属尿道扩张器导尿时不便保留，粗的导尿管依然难以插入。

技术实现要素：

根据上述提出的目前采取的常规方法金属尿道扩张器扩张尿道操作时间较长，不仅增加患者痛苦，而且金属尿道扩张器导尿时不便保留，粗的导尿管依然难以插入的技术问题，而提供一种带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管。本实用新型对尿道狭窄进行扩张及尿液的方案，主要利用引流管硬度大于常规尿管，管径较细，头端成锥形，内置支撑管，容易通过狭窄；引流管前端的头端球囊，防止引流管移位；采取多球囊设计，增大了狭窄扩张的范围，减少了更换引流管的次数，缩短病程；多球囊采取套叠方式固定，由里到外逐渐充盈每个球囊，可实现尿道的逐级扩张，痛苦小，不会引起尿道黏膜的撕裂及瘢痕修复所致二次狭窄的发生。

本实用新型采用的技术手段如下：

一种带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管，包括：引流管和支撑管，所述引流管包括从头至尾依次相互连接的引流管ⅰ、引流管ⅱ、引流管ⅲ和引流管ⅳ；

所述引流管ⅰ呈锥形，为单通道引流管，内设有通道ⅰ；所述引流管ⅰ上设有两个椭圆形侧孔，两个所述侧孔均与所述通道ⅰ相连通，用于排放尿液；

所述引流管ⅱ为双通道引流管，被附头端球囊，内设有与所述通道ⅰ连通的通道ⅱ和与所述头端球囊相连通的通道ⅲ，所述通道ⅲ的近端为盲端；所述被附头端球囊是指所述引流管ⅱ外壁上套接头端球囊；

所述引流管ⅲ为五通道引流管，内设有与所述通道ⅱ连通的通道ⅳ、通道ⅴ、通道ⅵ、通道ⅶ和与所述通道ⅲ连通的通道ⅷ，所述通道ⅴ、通道ⅵ和通道ⅶ的头端为盲端；

所述引流管ⅲ的外壁呈凹形，从内至外依次套接有套叠的球囊ⅰ、球囊ⅱ和球囊ⅲ，所述球囊ⅰ、球囊ⅱ和球囊ⅲ的两端均呈锥形，中部本体呈柱形；

所述引流管ⅲ的管壁上设有通过孔ⅰ、通过孔ⅱ和通过孔ⅲ，分别与所述通道ⅴ、通道ⅵ和通道ⅶ相连通，所述通道ⅴ、通道ⅵ和通道ⅶ的头端分别与所述球囊ⅰ、球囊ⅱ和球囊ⅲ相连通；

所述引流管ⅳ为五通道引流管，内设有通道ⅸ、通道ⅹ、通道ⅺ、通道ⅻ和通道ⅹiii，所述通道ⅸ与所述通道ⅳ相连通，所述通道ⅹiii与所述通道ⅷ相连通，所述通道ⅹ、通道ⅺ和通道ⅻ分别与所述通道ⅴ、通道ⅵ和通道ⅶ相连通；所述通道ⅹ、通道ⅺ、通道ⅻ和通道ⅹiii的尾端为盲端；

所述引流管ⅳ的管壁上设有单通道连接头ⅰ、连接头ⅱ、连接头ⅲ和连接头ⅳ，分别与所述通道ⅹ、通道ⅺ、通道ⅻ和通道ⅹiii的尾端相连通；所述引流管ⅳ的底端中部设有与所述通道ⅸ连通的连接头ⅴ；

所述连接头ⅰ、连接头ⅱ、连接头ⅲ、连接头ⅳ和连接头ⅴ表面均设有单通道阀门，外壁表面设有螺旋凹槽；

所述支撑管的头端两侧设有阻力块，所述阻力块与所述通道ⅰ的内壁配合连接；所述支撑管为单通道金属管，本体呈柱形，尾端设有单通道连接帽，所述连接帽的内壁设有螺旋凹槽ⅰ，所述螺旋凹槽ⅰ与所述连接头ⅴ外壁的螺旋凹槽配合连接；所述支撑管的本体插入所述连接头ⅴ内的通道并贯穿出所述通道ⅰ。

进一步地，所述引流管的长度为40cm，管径为8-12fr。

进一步地，所述头端球囊充盈时的最大直径为2cm，所述头端球囊充盈后呈椭圆形；

所述头端球囊的上下两端分别通过金属环ⅰ和金属环ⅱ与所述引流管ⅱ管壁固定。

进一步地，所述球囊ⅰ的长度为35cm，所述球囊ⅱ比所述球囊ⅰ长1cm，所述球囊ⅲ比所述球囊ⅱ长1cm；

所述球囊ⅰ、所述球囊ⅱ和所述球囊ⅲ的扩张直径分别为12fr、14fr和16fr，或18fr、20fr和22fr，或24fr、26fr和28fr；

所述球囊ⅰ、球囊ⅱ和球囊ⅲ的头端齐平，均通过金属环ⅲ与所述引流管ⅲ管壁固定；

所述球囊ⅰ、球囊ⅱ和球囊ⅲ的尾端分别通过金属环ⅳ、金属环ⅴ和金属环ⅵ与所述引流管ⅲ管壁固定。

进一步地，所述连接头ⅰ连接注射器或压力泵，注入含造影剂生理盐水充盈所述头端球囊；

所述连接头ⅱ连接注射器或压力泵，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈球囊ⅰ扩张尿道；

所述连接头ⅲ和所述连接头ⅳ连接注射器或压力泵，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈球囊ⅱ和球囊ⅲ，使用更大直径的所述球囊ⅱ和球囊ⅲ扩张尿道；

所述连接头ⅴ连接引流袋引流尿液。

上述所述盲端是指注水和注气通道的头端呈l型，通过侧壁孔与球囊腔相连。

较现有技术相比，本实用新型具有以下优点：

1、本实用新型提供的带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管，可以在导丝引导下置入到尿道内，操作更为简单，不会引起尿道的二次损伤。

2、本实用新型提供的带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管，硬度大于常规尿管，管径较细，头端成锥形，内置支撑管，容易通过狭窄。

3、本实用新型提供的带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管，头端球囊具有防止引流管移位的作用。

4、本实用新型提供的带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管，采取多球囊设计，增大了狭窄扩张的范围，减少了更换引流管的次数，缩短病程。

5、本实用新型提供的带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管，多球囊采取套叠方式固定，由里到外逐渐充盈每个球囊，可实现尿道的逐级扩张，痛苦小，不会引起尿道黏膜的撕裂及瘢痕修复所致二次狭窄的发生。

5、本实用新型提供的带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管，每个球囊有固定的直径，在较小的压力下即可达到扩张直径，对压力要求小，操作简单，且制作成本低。

综上，应用本实用新型的技术方案能够解决目前采取的常规方法金属尿道扩张器扩张尿道操作时间较长，不仅增加患者痛苦，而且金属尿道扩张器导尿时不便保留，粗的导尿管依然难以插入的问题。

基于上述理由本实用新型可在微创医疗技术及手术器械等领域广泛推广。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本实用新型的具体实施方式中带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管的结构示意图。

图2为本实用新型的具体实施方式中引流管的结构示意图。

图3为图2中a-a剖面图。

图4为图2中b-b剖面图。

图5为图2中c-c剖面图。

图6为图2中d-d剖面图。

图7为图2中e-e剖面图。

图8为图2中f-f剖面图。

图9为图2中g-g剖面图。

图10为本实用新型的具体实施方式中支撑管的结构示意图。

图11为本实用新型的具体实施方式中带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管处于工作状态下的示意图(头端球囊充盈)。

图12为本实用新型的具体实施方式中带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管处于工作状态下的示意图(头端球囊和球囊ⅰ充盈)。

图13为本实用新型的具体实施方式中带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管处于工作状态下的示意图(头端球囊、球囊ⅰ和球囊ⅱ充盈)。

图14为本实用新型的具体实施方式中带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管处于工作状态下的示意图(头端球囊、球囊ⅰ、球囊ⅱ和球囊ⅲ充盈)。

图中：1、引流管ⅰ；2、引流管ⅱ；3、引流管ⅲ；4、引流管ⅳ；5、支撑管；

11、通道ⅰ；12、侧孔；

21、头端球囊；22、通道ⅱ；23、通道ⅲ；24、金属环ⅰ；25、金属环ⅱ；

31、通道ⅳ；32、通道ⅴ；33、通道ⅵ；34、通道ⅶ；35、通道ⅷ；36、球囊ⅰ；37、球囊ⅱ；38、球囊ⅲ；39、金属环ⅲ；310、金属环ⅳ；311、金属环ⅴ；312、金属环ⅵ；

41、通道ⅸ；42、通道ⅹ；43、通道ⅺ；44、通道ⅻ；45、通道ⅹiii；46、连接头ⅰ；47、连接头ⅱ；48、连接头ⅲ；49、连接头ⅳ；410、连接头ⅴ；411、注射器或压力泵。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

如图1-14所示，本实用新型提供了一种带球囊的多级尿道狭窄扩张型引流管，包括：引流管和支撑管5，所述引流管包括从头至尾依次相互连接的引流管ⅰ1、引流管ⅱ2、引流管ⅲ3和引流管ⅳ4；

所述引流管ⅰ1为所述引流管的头部，呈锥形，为单通道引流管，内设有通道ⅰ11；所述引流管ⅰ1上设有两个椭圆形侧孔12，两个所述侧孔12均与所述通道ⅰ11相连通，用于排放尿液；

所述引流管ⅱ2为双通道引流管，被附头端球囊21，内设有与所述通道ⅰ11连通的通道ⅱ22和与所述头端球囊21相连通的通道ⅲ23，所述通道ⅲ23置于通道ⅱ22与引流管ⅱ2内壁之间(如图4所示)，所述通道ⅲ23的近端为盲端(近端是指靠近引流管ⅰ1的一端)；

所述引流管ⅲ3为五通道引流管，内设有与所述通道ⅱ22连通的通道ⅳ31、通道ⅴ32、通道ⅵ33、通道ⅶ34和与所述通道ⅲ23连通的通道ⅷ35，所述通道ⅴ32、通道ⅵ33、通道ⅶ34和通道ⅷ35置于通道ⅳ31和引流管ⅲ3引流管内壁之间(如图5和图6所示)，所述通道ⅴ32、通道ⅵ33和通道ⅶ34的头端为盲端；上述所述引流管ⅲ3为所述引流管的体部；

所述引流管ⅲ3的外壁呈凹形，从内至外依次套接有套叠的球囊ⅰ36、球囊ⅱ37和球囊ⅲ38，所述球囊ⅰ36、球囊ⅱ37和球囊ⅲ38的两端均呈锥形，中部本体呈柱形；

所述引流管ⅲ3的管壁上设有通过孔ⅰ、通过孔ⅱ和通过孔ⅲ，分别与所述通道ⅴ32、通道ⅵ33和通道ⅶ34相连通；该管壁为所述引流管ⅲ3上被球囊包裹的管壁；所述通道ⅴ32、通道ⅵ33和通道ⅶ34的头端分别与所述球囊ⅰ36、球囊ⅱ37和球囊ⅲ38相连通；其中，所述通道ⅴ32的头端经过通过孔ⅰ与所述球囊ⅰ36相连通，所述通道ⅵ33的头端经过通过孔ⅱ与所述球囊ⅱ37相连通，所述通道ⅶ34的头端经过通过孔ⅲ与所述球囊ⅲ38相连通；

所述引流管ⅳ4为五通道引流管，内设有通道ⅸ41、通道ⅹ42、通道ⅺ43、通道ⅻ44和通道ⅹiii45，所述通道ⅸ41与所述通道ⅳ31相连通，所述通道ⅹiii45与所述通道ⅷ35相连通，所述通道ⅹ42、通道ⅺ43和通道ⅻ44分别与所述通道ⅴ32、通道ⅵ33和通道ⅶ34相连通；所述通道ⅹ42、通道ⅺ43、通道ⅻ44和通道ⅹiii45置于所述通道ⅸ41和引流管ⅳ4引流管内壁之间(如图7所示)；所述通道ⅹ42、通道ⅺ43、通道ⅻ44和通道ⅹiii45的尾端为盲端；上述引流管ⅳ4为所述引流管的尾部；

所述引流管ⅳ4的管壁上设有单通道连接头ⅰ46、连接头ⅱ47、连接头ⅲ48和连接头ⅳ49，分别与所述通道ⅹ42、通道ⅺ43、通道ⅻ44和通道ⅹiii45的尾端相连通；所述引流管ⅳ4的底端中部设有与所述通道ⅸ41连通的连接头ⅴ410；

所述连接头ⅰ46、连接头ⅱ47、连接头ⅲ48、连接头ⅳ49和连接头ⅴ410表面均设有单通道阀门，外壁表面设有螺旋凹槽；

所述支撑管5的头端两侧设有阻力块，所述阻力块与所述通道ⅰ11的内壁配合连接；所述支撑管5为单通道金属管，本体呈柱形，尾端设有单通道连接帽，所述连接帽的内壁设有螺旋凹槽ⅰ，所述螺旋凹槽ⅰ与所述连接头ⅴ410外壁的螺旋凹槽配合连接；所述支撑管5的本体插入所述连接头ⅴ410内的通道并贯穿出所述通道ⅰ11。

所述引流管的长度为40cm，管径为8-12fr。

所述头端球囊21充盈时的最大直径为2cm，所述头端球囊21充盈后呈椭圆形；

所述头端球囊21的上下两端分别通过金属环ⅰ24和金属环ⅱ25与所述引流管ⅱ2管壁固定。

所述球囊ⅰ36的长度为35cm，所述球囊ⅱ37比所述球囊ⅰ36长1cm，所述球囊ⅲ38比所述球囊ⅱ37长1cm；

所述球囊ⅰ36、所述球囊ⅱ37和所述球囊ⅲ38的扩张直径分别为12fr、14fr和16fr，或18fr、20fr和22fr，或24fr、26fr和28fr；

所述球囊ⅰ36、球囊ⅱ37和球囊ⅲ38的头端齐平，均通过金属环ⅲ39与所述引流管ⅲ3管壁固定；

所述球囊ⅰ36、球囊ⅱ37和球囊ⅲ38的尾端分别通过金属环ⅳ310、金属环ⅴ311和金属环ⅵ312与所述引流管ⅲ3管壁固定。

临床操作时，先将导丝经尿道外口置入到膀胱内，在导丝引导下将装有支撑管的多级尿道狭窄扩张型引流管置入到膀胱内，经所述连接头ⅰ46连接注射器或压力泵411，注入含有造影剂生理盐水或空气充盈头端球囊21，并关闭连接头ⅰ46。所述连接头ⅱ47连接注射器或压力泵411，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈柱形扩张气囊扩张尿道，随后通过所述连接头ⅲ48和所述连接头ⅳ49连接注射器或压力泵411，逐渐注入含造影剂生理盐水，缓慢充盈所述球囊ⅱ37和球囊ⅲ38，使用更大直径的所述球囊ⅱ37和球囊ⅲ38扩张尿道；所述连接头ⅴ410连接引流袋引流尿液。采取本实用新型对尿道狭窄进行扩张及尿液的方案，可增加狭窄扩张范围，减少引流管更换次数，缩短病程，且本实用新型制作成本低。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。

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