用于结直肠梗阻的扩张装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种用于结直肠梗阻的扩张装置。

背景技术：

我国结直肠癌的发病率和死亡率有上升趋势，而且大多数患者在发现时已经属于中晚期，晚期结直肠癌可以引起肠道梗阻。

目前，临床上常见的肠道梗阻治疗手段包括外科肿瘤切除、结肠造瘘、支架置入和肠梗阻导管置入等。对于高龄或体质较差的患者来说，由于外科切除或结肠造瘘术的风险较大、创伤大，故临床上通常采用支架置入或肠梗阻导管置入解决梗阻问题。传统的肠梗阻导管能够缓解患者梗阻症状，但是其携带不方便且不能根除狭窄，需要患者长期携带并定期更换，影响患者生活质量。

目前，临床上常见的肠道支架为自膨胀式金属丝编织型内支架，利用金属丝编织支架将肠管撑开，使狭窄或阻塞部位重新恢复通畅。但是现有的自膨胀式金属丝编织型内支架往往存在支架移位、脱落、再狭窄、出血等并发症。因而，如何设计一种固定效果好、移位或脱落概率小且有效降低支架再狭窄的扩张装置是本领域技术人员一直追求的目标。

技术实现要素：

本实用新型目的在于提供一种用于结直肠梗阻的扩张装置，该扩张装置的固定效果好，取出方便，还能够进行放射治疗，还能够降低扩张支架移位或脱落的几率，还能有效缩短患者的携带时间。

为实现上述目的，本实用新型采取下述技术方案：

本实用新型所述的用于结直肠梗阻的扩张装置，包括

扩张组件，所述扩张组件包括

扩张支架；

固定部，设置在所述扩张支架的左端部；及

显示标记部，设置在扩张支架上，且所述显示标记部在影像设备下显影；

注液管，设置在扩张支架上，所述注液管的左端向左延伸至扩张支架左端部，而其右端向右延伸出扩张支架，且与扩张支架对应处的注液管上具有多个间隔布设的侧流孔；

输送件，将扩张支架送入直肠梗阻部位；以及

拔出件，将扩张组件由直肠梗阻部位拔出。

更进一步地，所述固定部包括套设在所述扩张支架左端部的气囊和设置在扩张支架上的充盈管，所述充盈管的左端口与所述气囊相连通，而其右端部向右延伸出扩张支架。

更进一步地，所述充盈管和注液管的右端部分别设置有启闭件，所述启闭件为硅胶塞或调节阀。

更进一步地，所述扩张支架上还设置有放射治疗组件。

更进一步地，所述扩张支架的管壁外表面开设有沿其长度方向延伸的安装槽，所述放射治疗组件为卡装在所述安装槽内的放射粒子条。

更进一步地，所述显示标记部包括多个等间距间隔布设在所述扩张支架上的金属标记点。

更进一步地，所述输送件为具有导丝穿孔的输送杆，所述输送杆的左端部为圆锥形结构，而其右端部外扩形成手持部。

更进一步地，所述拔出件为拔杆，其左端部为圆锥形结构；且拔杆的外表面为粗糙面。

更进一步地，所述注液管上设置有长度刻度线。

更进一步地，所述扩张支架为塑料支架，且其管径为1.0cm～2.0cm。

本实用新型的具体优点有以下几点：

（1）本实用新型的扩张支架为塑料支架，不仅具有一定的弹性，还具有较好的径向支撑力和纵向顺应性，确保扩张效果且取放方便。

（2）、本实用新型在塑料支架的左端部设置有气囊，塑料支架置入到位后，气囊位于梗阻部位内端的肠道内，由于气囊充盈后大于与其对应处的塑料支架管径，故气囊卡挡在梗阻部位内端的肠道内，进而对塑料支架进行限位，防止塑料支架从体内向外串动或脱落，有效降低支架移位的几率。

（3）、本实用新型在塑料支架上设置了一条具有侧流孔的注液管，当术后肠道内容物比较粘稠时，可通过注液管向患者的肠道内注入稀释药液（如无菌蒸馏水），将肠道内的粘稠内容物稀释，使稀释后的内容物沿着肠道排出体外，有效避免粘稠内容物堵塞支架，治疗效果好。

（4）、本实用新型的塑料支架上设置有放射粒子条卡槽，可对梗阻部位的肿瘤组织进行放射治疗，在扩张的同时实现了放射治疗，治疗效果好；当患者梗阻部位没有肿瘤组织时，可将放射粒子条取下，拆装灵活，适用范围广。

（5）、本实用新型的注液管和充盈管的长度均大于塑料支架的长度，且注液管和充盈管的右端部均位于患者肛门外，即注液管和充盈管的结构为取支架提供牵拉力，取支架时可通过注液管和充盈管将塑料支架牵拉至肛门口，然后将拔出件插装在塑料支架内，利用拔出件和塑料支架的摩擦力将塑料支架取出，降低了支架取出难度。

（6）、本实用新型的输送杆便于将塑料支架置入肠道梗阻部位；拔杆、注液管和充盈管配合，可实现扩张支架的快速取出，简化了手术操作。

附图说明

图1是本实用新型所述扩张组件和输送件的结构示意图。

图2图1中扩张组件的示意图（气囊处于充盈状态）。

图3是图2的俯视图。

图4是图1中输送件的结构示意图。

图5是扩张组件和拔出件的连接图。

图6是图5中拔出件的示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明的实施例作详细说明，本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述实施例。

如图1-6所示，本实用新型所述的用于结直肠梗阻的扩张装置，包括

扩张组件，其包括

扩张支架1（即为塑料支架，由具有一定横向弹性且具有纵向支撑力的塑料制成），扩张支架1的长度为10cm-14cm，其管径为1.0cm～2.0cm，其弹性、韧性及顺应性较好，组织相容性好，有效减少对肠道黏膜的刺激，防止肉芽组织的增生，塑料支架长时间置入后容易调整位置及取出；

固定部，设置在扩张支架1的左端部；及

显示标记部，设置在扩张支架1上，显示标记部在影像设备下显影，以便于追踪扩张支架1的位置，确保将扩张支架1置入肠道梗阻部位；

注液管2，设置在扩张支架1上，注液管2的左端向左延伸至扩张支架1左端，而其右端向右延伸出扩张支架1，与扩张支架1对应处的注液管2上具有多个间隔布设的侧流孔3，当患者术后的肠道内容物比较粘稠时，可通过注液管2向患者梗阻部位注入药液（如无菌蒸馏水），将肠道内容物稀释，使稀释后的内容物经过扩张支架1顺利排出体外，确保治疗效果；注液管2的右端口内插装有硅胶塞（或调解阀）；且注液管2上设置有长度刻度线，能够有效确认扩张支架1在置入过程中的位置；

输送件，将扩张支架1送入直肠梗阻部位；以及

拔出件，在取支架时，拔出件插装在扩张支架1的通孔内，拔出件的右端延伸出扩张支架1，将扩张组件由直肠梗阻部位拔出。

如图1-3所示，固定部包括套设在扩张支架1左端部的气囊4和设置在扩张支架1上的充盈管5，充盈管5的左端与气囊4相连通，而其右端部向右延伸出扩张支架1，且充盈管5的右端部设置有启闭件；

启闭件为密封插装在充盈管5的右端口内的硅胶塞（当然还可以是设置在充盈管5右端部的调节阀，通过调节阀实现充盈管5的通断），硅胶塞在拔出注射针头后可自动密封，有效保证密封性能，防止气囊4在充盈状态下出现漏气或漏液现象，有效保证气囊4的固定效果；

当扩张支架1置管后，将注射针头穿过硅胶塞伸入至充盈管5内，利用注射器手动（或利用医用注射泵自动注射）向充盈管5内注入蒸馏水（或气体）使气囊4充盈，气囊4位于梗阻部位的内端，其充盈后大于扩张支架1的管径，进而使得气囊4卡挡在梗阻部位的内端，实现扩张支架1的固定。同时注入气囊4内的蒸馏水可以是含有显影物质（如碘对比剂）的蒸馏水或气囊4内层涂抹有显影层，使得气囊4可在影像设备下显影，以便于追踪气囊4的位置。

如图1-2所示，扩张支架1上还设置有放射治疗组件，扩张支架1的管壁外表面开设有沿其长度方向延伸的安装槽，放射治疗组件为卡装在安装槽内的放射粒子条6，放射粒子条6由粒子管和封装在粒子管内的放射粒子构成，其中放射粒子为临床上常见的碘125粒子（为圆柱状结构，其直径约为0.8mm、长度约为4.5mm），利用碘125粒子的放射性杀伤梗阻部位的肿瘤组织，在扩张的同时实现了放射治疗，治疗效果好，有效缩短患者的携带时间。实际加工时，可在扩张支架1的管壁外表面开设两个、三个或四个安装槽，根据肿瘤组织的长度，选择性在任意一个（或任意两个、任意三个、四个）安装槽内安装一条放射粒子条6。

如图1-2所示，扩张支架1的管壁外表面设置在显示标记部，显示标记部包括多个等间距间隔布设在扩张支架1上的金属标记点7（为直径约为0.5mm的铂金片），在影像设备下能够显影，便于追踪确定扩张支架1的位置，实现准确置入；同时金属标记点7等间距间隔布设，便于追踪和确定扩张支架1置入梗阻部位的长度，进一步保证精准置入。

如图1、4所示，输送件为具有导丝穿孔的输送杆8.1，输送杆8.1的内端头为圆锥形结构，而输送杆8.1的右端部外扩形成手持部8.2，以便于手持，输送杆8.1的长度大于扩张支架1的长度，确保呈圆锥形结构的左端部（具有导向作用）和手持部8.2位于扩张支架1的外侧。在置入扩张支架1时，将输送杆8.1插装在扩张支架1上，且输送杆8.1的圆锥形内端头从扩张支架1的内端口穿出，而输送杆8.1的手持部8.2位于扩张支架1右端口的外侧，沿着导丝将扩张支架1经肛门送入直肠内，当气囊4越过梗阻部位时候将其充盈，实现扩张支架1的固定，然后将导丝和输送杆8.1拔出即可，扩张支架1置入简单方便。

如图5-6所示，拔出件为拔杆9，拔杆9的左端部为圆锥形结构（即拔杆9的内端头为圆锥头），拔杆9的外表面为粗糙面，确保拔杆9的外表面与扩张支架1的内表面接触，增加摩擦力；拔杆9右端部位于扩张支架1的外侧，便于手持，进而将扩张支架1从体内取出。在实际加工时，为增加拔杆9与扩张支架1的摩擦力，拔杆9的外表面开设1-3个外螺纹，在扩张支架1的管壁内表面对应开设内螺纹，拔杆9能够旋拧在扩张支架1内，确保二者的连接稳定性，防止拔杆9从扩张支架1内自行脱落。

本实用新型所述的扩张装置可按照常规肠道支架的置入操作范围置入患者肠道的梗阻部位，具体方法为：对患者肠道梗阻部位进行造影，以便于在影像设备下能够清楚梗阻部位的具体位置；然后在x线等影像设备的透视条件下，将导丝经患者肛门后穿过肠道梗阻部位，然后进入近心端，将输送杆8.1自导丝的外端穿设在输送杆8.1（扩张支架1套装在输送杆8.1上），将输送杆8.1和扩张支架1沿着导丝送入患者的肠道梗阻部位，且气囊4越过梗阻狭窄段，然后利用注射器（手动或医用注射泵自动注射）向气囊4内注入蒸馏水，使气囊4处于充盈状态，充盈后的气囊4卡挡在狭窄段的内侧，然后将输送杆8.1拔出，当向外拔出输送杆8.1时，由于狭窄段和气囊4相互配合，可有效避免输送杆8.1将扩张支架1一起拔出体外；

当患者肠道在术后出现较为粘稠的内容物时，通过注射管向患者体内注入药液（如无菌蒸馏水），将患者肠道内的粘稠内容物稀释，稀释后的内容物顺利穿过扩张支架1，继而排出体外，有效降低扩张支架1因内容物粘稠而出现堵塞的几率；

在扩张过程中，由于扩张支架1的外表面具有放射粒子条6，可对梗阻部位的肿瘤组织进行放射治疗，杀伤肿瘤组织，实现梗阻部位的扩张和放射治疗，有效解除梗阻问题，缩短患者的携带时间，提高生活质量；

当达到治疗效果可将支架取出或需要更换支架时，用负压泵或注射管将气囊4内的蒸馏水（或空气）抽出，使气囊4处于回缩状态；注液管2和充盈管5的外端部位于肛门外侧，手持注液管2和充盈管5将扩张支架1牵拉至患者的肛门口，将拔杆9的圆锥形端部插入扩张支架1内，旋拧一圈（或两圈）使拔杆9和扩张支架1连接在一起，向外拉动拔杆9，即可将扩张支架1取出，支架取出操作简单。

需要说明的是，本实用新型实施例中所有方向性指示（诸如上、下、左、右、前、后……）仅用于解释在某一特定姿态（如附图1所示）下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”、“固定”等应做广义理解，例如“固定”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

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