一种医疗器械跟踪管理系统及方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医疗器械跟踪管理系统及方法。

背景技术：

医疗器械追溯是指利用自动识别和it技术，记录医疗器械的生产、销售、存储、使用、维护等一系列环节信息，通过追溯系统平台进行信息共享，服务于各环节用户及监管者。

医疗器械行业各别现状：采购、验收行为不规范，记录不完整，缺乏管理手段；医疗器械质量存在隐患；无证、假冒伪劣产品造成医疗事故；记录工作量大，易出差错；医疗器械召回预演效果差；产品身份识别、销售方式的多样性；产品从企业出库开始一些关键信息开始缺失。因此急需一种设计完备的医疗器械跟踪管理系统，对医疗器械进行监管，进而为患者治疗提供保障。

技术实现要素：

本发明实施例的目的是提供一种医疗器械跟踪管理系统及方法，能够对医疗器械从生产、销售到使用的各个环节进行密切监控，实现医疗器械有效跟踪。

本发明一个实施例提供一种医疗器械跟踪管理系统，包括器械识别码、服务器和管理端；

所述器械识别码与每个医疗器械唯一对应；所述医疗器械包括植入手术器械和复用手术器械；

所述管理端包括权限均不相同且互不干涉的厂家管理端、经销商管理端、医院管理端和清洗机构管理端，所述厂家管理端、所述经销商管理端、所述医院管理端和所述清洗机构管理端分别用于识别所述器械识别码，以自动读取所述器械识别码的数据，并按预设的要求录入相应环节的信息上传给所述服务器；

所述服务器用于将所述管理端上传的信息进行保存，包括复用手术器械跟踪模块和植入性器械跟踪模块，所述植入手术器械跟踪模块分别与所述厂家管理端、所述经销商管理端和所述医院管理端进行数据交互，所述植入性器械跟踪模块分别与所述医院管理端和所述清洗机构管理端进行数据交互。

进一步地，当所述医疗器械为所述植入手术器械时，

所述厂家管理端，用于输入所述植入手术器械的器械识别码、录入生产信息和录入销售合同信息；

所述经销商管理端，用于输入所述植入手术器械的器械识别码、确认销售合同信息和录入医院认购信息；

所述医院管理端，用于输入所述植入手术器械的器械识别码、确认医院认购信息、记录医疗设备入库信息和录入使用信息；

进一步地，所述生产信息包括：厂家信息、资质信息和质检信息；

所述销售合同信息包括：经销商信息和销售合同确认书；

所述医院认购信息包括：医院信息和认购合同确认书；

所述医疗设备入库信息包括：设备存放信息和设备经手人信息；

所述使用信息包括：患者病历信息和出诊医生信息。

进一步地，当所述医疗器械为所述复用手术器械时，

所述医院管理端，用于输入所述复用手术器械的器械识别码、记录已清洗器械入库信息、记录器械使用信息和记录待清洗器械出库信息；

所述清洗机构管理端，用于输入所述复用手术器械的器械识别码、记录待清洗器械入库信息、记录清洗器械环节和记录已清洗器械出库信息。

进一步地，所述已清洗器械入库信息包括：器械清洗机构信息和存放科室信息；

所述器械使用信息包括：患者病历信息和出诊医生信息；

所述待清洗器械出库信息包括：器械清洗确认书；

所述待清洗器械入库信息包括：医院信息、清洗机构信息和清洗机构资质；

所述清洗器械环节包括：清洗确认、灭菌确认和包装确认；

所述已清洗器械出库信息包括：质检人员信息和医院验收确认书。

本发明一个实施例提供一种医疗器械跟踪管理方法，应用于上述医疗器械跟踪管理系统，所述方法包括：

在所述管理端输入每个医疗器械唯一对应的器械识别码；

通过所述管理端识别所述器械识别码，以自动读取所述器械识别码的数据，并按要求录入相应环节的信息上传给所述服务器；

所述服务器将所述管理端上传的信息进行保存。

进一步地，当所述医疗器械为所述植入手术器械时，所述方法具体为：

在厂家管理端输入所述植入手术器械的器械识别码，录入生产信息或录入销售合同信息；

在经销商管理端输入所述植入手术器械的器械识别码，确认销售合同信息或录入医院认购信息；

在医院管理端输入所述植入手术器械的器械识别码，确认医院认购信息、记录医疗设备入库信息或录入使用信息；

当所述医疗器械为所述复用手术器械时，所述方法具体为：

在医院管理端输入所述复用手术器械的器械识别码，记录已清洗器械入库信息、记录器械使用信息或记录待清洗器械出库信息；

在所述清洗机构管理端输入所述复用手术器械的器械识别码，用于记录待清洗器械入库信息、记录清洗器械环节或记录已清洗器械出库信息。

进一步地，所述生产信息包括：厂家信息、资质信息和质检信息；

所述销售合同信息包括：经销商信息和销售合同确认书；

所述医院认购信息包括：医院信息和认购合同确认书；

所述医疗设备入库信息包括：设备存放信息和设备经手人信息；

所述使用信息包括：患者病历信息和出诊医生信息；

所述已清洗器械入库信息包括：器械清洗机构信息和放科室信息；

所述器械使用信息包括：患者病历信息和出诊医生信息；

所述待清洗器械出库信息包括：器械清洗确认书；

所述待清洗器械入库信息包括：医院信息、清洗机构信息和清洗机构资质；

所述清洗器械环节包括：清洗确认、灭菌确认和包装确认；

所述已清洗器械出库信息包括：质检人员信息和医院验收确认书。

与现有技术相比，本发明实施例的有益效果在于：医疗器械跟踪管理系统，包括器械识别码、服务器、管理端；所述管理端用于根据所述器械识别码，以自动读取所述器械识别码的数据，并按要求录入相应环节的信息上传给服务器；所述服务器用于将所述管理端上传的信息进行保存，有利于医院对医疗器械的追踪管理、减少打击售假、使用假冒伪劣产品的违法行为、规范医院医疗质量管理，同事可以提高计费的准确性和透明度，减少因费用纠纷引起的医患关系，保证医疗器械使用安全、有效在发生医疗器械不良事件时，能够第一时间找到患者，防止对患者伤害的扩大，保障产品在生产过程中的质量跟踪保证患者健康和生命安全。

附图说明

图1是本发明某一实施例提供的一种医疗器械跟踪管理系统的结构示意图；

图2是本发明某一实施例提供的一种医疗器械跟踪管理方法的流程示意图；

图3是本发明另一实施例提供的一种医疗器械跟踪管理方法的流程示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应当理解，文中所使用的步骤编号仅是为了方便描述，不对作为对步骤执行先后顺序的限定。

应当理解，在本发明说明书中所使用的术语仅仅是出于描述特定实施例的目的而并不意在限制本发明。如在本发明说明书和所附权利要求书中所使用的那样，除非上下文清楚地指明其它情况，否则单数形式的“一”、“一个”及“该”意在包括复数形式。

术语“包括”和“包含”指示所描述特征、整体、步骤、操作、元素和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其它特征、整体、步骤、操作、元素、组件和/或其集合的存在或添加。

术语“和/或”是指相关联列出的项中的一个或多个的任何组合以及所有可能组合，并且包括这些组合。

请参阅图1。

本发明一个实施例提供一种医疗器械跟踪管理系统，包括器械识别码、服务器和管理端1；

所述器械识别码与每个医疗器械唯一对应；所述医疗器械包括植入手术器械和复用手术器械；

所述管理端1包括权限均不相同且互不干涉的厂家管理端2、经销商管理端3、医院管理端4和清洗机构管理端5，所述厂家管理端2、所述经销商管理端3、所述医院管理端4和所述清洗机构管理端5分别用于识别所述器械识别码，以自动读取所述器械识别码的数据，并按预设的要求录入相应环节的信息上传给所述服务器；

所述服务器用于将所述管理端1上传的信息进行保存，包括复用手术器械跟踪模块和植入性器械跟踪模块，所述植入手术器械跟踪模块分别与所述厂家管理端2、所述经销商管理端3和所述医院管理端4进行数据交互，所述植入性器械跟踪模块分别与所述医院管理端4和所述清洗机构管理端5进行数据交互。

在一个实施例中，所述医疗器械跟踪管理系统的独立于厂家、经销商和医院度存在，是医疗器械的信息公正平台。

在一个实施例中，所述器械识别码采用二维码，所述二维码用如微信、支付宝等通用设备扫描会显示网页信息和器械的唯一编码，在所述网页输入所述唯一编码可以显示该器械每个环节记录的信息，但是权限仅为可读，不能对内容更改。通过管理端1对二维码进行扫描，可以直接跳转弹出器械信息页面，且可以在相应管理端1权限下对器械信息进行修改。

进一步地，请参阅图2，当所述医疗器械为所述植入手术器械时：

所述厂家管理端2，用于输入所述植入手术器械的器械识别码、录入生产信息201和录入销售合同信息202；

所述经销商管理端3，用于输入所述植入手术器械的器械识别码、确认销售合同信息301和录入医院认购信息302；

所述医院管理端4，用于输入所述植入手术器械的器械识别码、确认医院认购信息401、记录医疗设备入库信息402和录入使用信息403；

进一步地，所述生产信息包括：厂家信息、资质信息和质检信息；

所述销售合同信息包括：经销商信息和销售合同确认书；

所述医院认购信息包括：医院信息和认购合同确认书；

所述医疗设备入库信息包括：设备存放信息和设备经手人信息；

所述使用信息包括：患者病历信息和出诊医生信息。

进一步地，请参阅图3，当所述医疗器械为所述复用手术器械时：

所述医院管理端4，用于输入所述复用手术器械的器械识别码、记录已清洗器械入库信息411、记录器械使用信息412和记录待清洗器械出库信息413；

所述清洗机构管理端5，用于输入所述复用手术器械的器械识别码、记录待清洗器械入库信息511、记录清洗器械环节512和记录已清洗器械出库信息513。

进一步地，所述已清洗器械入库信息包括：器械清洗机构信息和存放科室信息；

所述器械使用信息包括：患者病历信息和出诊医生信息；

所述待清洗器械出库信息包括：器械清洗确认书；

所述待清洗器械入库信息包括：医院信息、清洗机构信息和清洗机构资质；

所述清洗器械环节包括：清洗确认、灭菌确认和包装确认；

所述已清洗器械出库信息包括：质检人员信息和医院验收确认书。

请参阅图1-3。

本发明一个实施例提供一种医疗器械跟踪管理方法，应用于上述医疗器械跟踪管理系统，所述方法包括：

在所述管理端1输入每个医疗器械唯一对应的器械识别码；

通过所述管理端1识别所述器械识别码，以自动读取所述器械识别码的数据，并按要求录入相应环节的信息上传给所述服务器；

所述服务器将所述管理端1上传的信息进行保存。

进一步地，当所述医疗器械为所述植入手术器械时，所述方法具体为：

在厂家管理端2输入所述植入手术器械的器械识别码，录入生产信息201或录入销售合同信息202；

在经销商管理端3输入所述植入手术器械的器械识别码，确认销售合同信息301或录入医院认购信息302；

在医院管理端4输入所述植入手术器械的器械识别码，确认医院认购信息401、记录医疗设备入库信息402或录入使用信息403；

当所述医疗器械为所述复用手术器械时，所述方法具体为：

在医院管理端4输入所述复用手术器械的器械识别码，记录已清洗器械入库信息411、记录器械使用信息412或记录待清洗器械出库信息413；

在所述清洗机构管理端5输入所述复用手术器械的器械识别码，记录待清洗器械入库信息511、记录清洗器械环节512或记录已清洗器械出库信息513。

进一步地，所述生产信息包括：厂家信息、资质信息和质检信息；

所述销售合同信息包括：经销商信息、销售合同确认书；

所述医院认购信息包括：医院信息、认购合同确认书；

所述医疗设备入库信息包括：设备存放信息和设备经手人信息；

所述使用信息包括：患者病历信息和出诊医生信息；

所述已清洗器械入库信息包括：器械清洗机构信息和存放科室的信息；

所述器械使用信息包括：患者病历信息和出诊医生信息；

所述待清洗器械出库信息包括：器械清洗确认书；

所述待清洗器械入库信息包括：医院信息、清洗机构信息和清洗机构资质；

所述清洗器械环节包括：清洗确认、灭菌确认和包装确认；

所述已清洗器械出库信息包括：质检人员信息和医院验收确认书。

进一步地，每个信息修改环节，都会进行权限设置，不同管理端的不同用户的权限不同，修改信息的权限不同，并且可以根据权限直接弹出权限下可以修改的信息页面。

在一个实施例中，厂家管理端2的用户21输入器械识别码，弹出生产信息页面，用户可以对生产信息页面的内容进行填写和更改。

在一个实施例中，厂家管理端2的用户22输入器械识别码，弹出销售合同信息页面，用户可以上传电子合同附件、填写合同编号、填写买卖双方基本信息和器械销售价格等。由于销售数量可能较大，可以采用批量填写信息的功能。

在一个实施例中，经销商管理端3的用户31输入器械识别码，弹出厂家管理端2的用户22已经填写好的销售合同信息页面，但是经销商管理端3的用户31不能对该页面进行修改，只能对有异议的内容进行申诉修改，或者确认信息。

在一个实施例中，经销商管理端3的用户32输入器械识别码，弹出医院认购信息页面，用户32可以上传电子合同附件、填写合同编号、填写买卖双方基本信息和器械销售价格等。

在一个实施例中，医院管理端4的用户41输入器械识别码，弹出厂家管理端2的用户22已经填写好的医院认购信息页面，但是经销商管理端4的用户41不能对该页面进行修改，只能对有异议的内容进行申诉修改，或者确认信息。

在一个实施例中，医院管理端4的用户42输入器械识别码，弹出医疗设备入库信息页面，对医疗设备的存放位置、存放方式和管理员信息等进行记录。

在一个实施例中，医院管理端4的用户43输入器械识别码，弹出使用信息页面，对患者病历信息和出诊医生信息进行记录。

在一个实施例中，医院管理端4的用户44输入器械识别码，弹出已清洗器械入库信息页面，记录器械清洗机构信息和存放科室的信息。

在一个实施例中，医院管理端4的用户45输入器械识别码，弹出器械使用信息页面，记录使用器械的患者的病历信息和出诊医生的信息。

在一个实施例中，医院管理端4的用户46输入器械识别码，弹出待清洗器械出库信息页面，填写器械清洗确认书，确认器械拿去清洗。

在一个实施例中，清洗机构管理端5的用户51输入器械识别码，弹出待清洗器械入库信息页面，确认器械进入清洗机构。

在一个实施例中，清洗机构管理端5的用户52输入器械识别码，弹出清洗清洗器械环节的页面，用户52勾选器械已经完成的清洗项目，包括冲洗、消毒等，用户52进行确认。

在一个实施例中，清洗机构管理端5的用户53输入器械识别码，弹出已清洗器械出库信息页面，用户53对将要运回医院的已清洗器械进行出库确认。

以上所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

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