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2021-01-08 11:01:23|
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本申请主张于2019年5月16日提交的美国临时专利申请62/848,787和2018年5月25日提交的美国临时申请序列号62/676,548的优先权，其公开内容以引用方式全文并入于此。
本发明涉及医疗设备，以及制造医疗设备的方法。更具体地，本发明涉及用于将卡箍件应用于缝合线的设备，以及制造和使用这种设备的方法。
背景技术：
已经开发了多种医疗设备和方法，用于缝合组织，并在缝合到位后固定和/或终止缝合线相对于组织的自由端。这些设备由各种不同的制造方法中的任何一种制造，并可根据各种方法中的任何一种来使用。在已知的设备和方法中，每种设备和方法都有一定的优点和缺点。持续需要提供替代设备以及制造和使用这些设备的替代方法。
技术实现要素：
本发明提供了缝合终止设备的设计、材料、制造方法和使用替代方案，例如，将卡箍件应用于缝合的设备。
在一些实施例中，医疗设备包括：细长轴，其包括近侧区域和远侧区域，远侧区域限定具有腔直径的腔和面向远侧的端部表面；外卡箍构件，其限定孔并且具有限定肩部的外表面，该肩部具有面向近侧的肩部表面，并且该肩部具有大于腔直径的肩部直径，其中，外卡箍构件包括在肩部近侧的近侧部分，外卡箍构件具有第一构造，其中，近侧部分设置在腔内并与细长轴的远侧区域接合，并且在面向近侧的肩部表面和面向远侧的端部表面之间限定间隙；细长内轴延伸通过腔和孔并能在腔和孔内纵向移动，并且该细长内轴包括远端部分；以及内卡箍构件，其与细长内轴的远端部分接合，内卡箍构件构造成与外卡箍构件接合并且包括至少一个构造成配合于孔内的区段。
在一些实施例中，医疗设备包括：细长轴，其包括近侧区域和远侧区域，远侧区域限定具有腔直径的腔和面向远侧的端部表面；外卡箍构件，其限定孔并且具有限定肩部的外表面，该肩部具有面向近侧的肩部表面，并且该肩部具有大于管腔直径的肩部直径，其中，外卡箍构件包括在肩部近侧的近侧部分，外卡箍构件具有第一构造，其中，近侧部分设置在腔内并且通过易碎结合物与细长轴的远侧区域接合，并且在面向近侧的肩部表面和面向远侧的端部表面之间限定间隙。细长内轴延伸通过腔和孔并能在腔和孔内纵向移动并且包括远端部分；以及内卡箍构件，其与细长内轴的远端部分接合，内卡箍构件构造成与外卡箍构件接合并且包括至少一个造成配合于孔内的区段。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，细长内轴设计成使得细长内轴向近侧的纵向移动使内卡箍构件移动到与外卡箍构件接合。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，其中外卡箍构件设计成朝向第二构造切换，其中面向近侧的肩部表面与细长轴的面向远侧的端部表面接合。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，在第一构造中，外卡箍构件与细长轴的远侧区域通过结合物接合；并且在第二构造中，释放结合物。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，细长内轴设计成使细长内轴向近侧的纵向移动将外卡箍构件从第一构造朝向第二构造切换。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，外卡箍构件的近侧部分通过易碎结合物与细长轴的远侧区域接合。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，外卡箍构件设计成朝向第二构造切换，其中外卡箍构件和远侧区域之间的易碎结合物被破坏。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，外卡箍构件设计成朝向第二构造切换，其中外卡箍构件和远侧区域之间的易碎结合物破碎，并且面向近侧的肩部表面与细长轴的面向远侧的端部表面接合。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，当在第二构造中时，面向近侧的肩部表面与细长轴的面向远侧的端部表面接合。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，进一步包括缝合线切割构件，其设置在远侧区域的腔内，并且其中细长内轴设计成与缝合线切割构件接合，以切割缝合线。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，细长内轴设计成使得细长内轴向近侧的纵向移动的第一阶段使内卡箍构件移动到与外卡箍构件接合，并且细长内轴向近侧的纵向移动的第二阶段使外卡箍构件朝向第二构造切换，其中面向近侧的肩部表面与细长轴的面向远侧的端部表面接合。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，细长内轴设计成使得细长内轴向近侧的纵向移动的第一阶段使内卡箍构件移动到与外卡箍构件接合，并且细长内轴向近侧的纵向移动的第二阶段使易碎结合物被破坏并且将外卡箍构件朝向第二构造切换，其中面向近侧的肩部表面与细长轴的面向远侧的端部表面接合。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，细长内轴设计成使得细长内轴向近侧的移动的第三阶段使细长内轴与内卡箍构件脱离。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，进一步包括缝合线切割构件，其设置在远侧区域的腔内，并且细长内轴设计成使得细长内轴向近侧的移动的第四阶段使细长内轴与缝合线切割构件接合。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，进一步包括在细长轴的远侧区域中限定的切口，该切口限定了一个面向远侧的剪切边缘；以及缝合线切割构件，其设置在腔内并且包括面向近侧的剪切边缘，该缝合线切割构件具有打开构造，其中面向近侧的剪切边缘设置在面向远侧的剪切边缘的远侧，以在面向近侧的剪切边缘和面向远侧的剪切边缘之间限定开口，并且其中缝合线切割构件被设计成朝向闭合构造切换，其中面向近侧的剪切边缘已经相对于面向远侧的剪切边缘向近侧地移动，使得该开口是闭合的。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，进一步包括：剪切构件，其固定在腔内并且限定了面向远侧的剪切边缘；以及缝合线切割构件，其设置在腔内并且包括面向近侧的剪切边缘，缝合线切割构件具有打开构造，其中面向近侧的剪切边缘设置在面向远侧的剪切边缘的远侧，以在面向近侧的剪切边缘和面向远侧的剪切边缘之间限定开口，并且在其中缝合线切割构件被设计成朝向闭合构造切换，在该闭合构造中面向近侧的剪切边缘已经相对于面向远侧的剪切边缘向近侧移动，使得开口是闭合的。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，细长内轴被设计使得细长内轴向近侧的纵向移动使缝合线切割构件从打开构造朝向闭合构造切换。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，处于打开构造中的缝合线切割构件用易碎结合物与细长轴的远侧区域接合。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，处于闭合构造中时，缝合线切割构件和远侧区域之间的易碎结合物被破坏。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，剪切构件是管状构件，其限定了具有内径的剪切构件腔，并且其中缝合线切割构件是具有外径的管状构件，该外径的尺寸配合于剪切构件腔的内径。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，缝合线切割构件是管状构件，其包括形成面向近侧的剪切边缘的切口部分。
公开了将卡箍件应用于缝合线的医疗设备。在一些实施例中，医疗设备包含：细长轴，其包括近侧区域和远侧区域，远侧区域限定了腔，以及面向远侧的端部表面；外卡箍构件限定了孔以及肩部，肩部具有面向近侧的肩部表面，其中外卡箍构件包括设置在腔内的近侧部分并且与细长轴的远侧区域能释放地接合，使肩部与面向远侧的端部表面向远侧隔开；细长内轴，其延伸通过腔和孔并包括远端部分；内卡箍构件，其与细长内轴的远端部分接合，该内卡箍构件构造成与外卡箍构件接合，并包括至少一个构造成配合于孔的区段；面向远侧的剪切边缘，其由细长轴的远侧区域限定；以及缝合线切割构件，其设置在腔内并包括面向近侧的剪切边缘，该缝合线切割构件具有打开构造，其中面向近侧的剪切边缘设置在面向远侧的剪切边缘的远侧，以在面向近侧的剪切边缘和面向远侧的剪切边缘之间限定开口。
在一些实施例中，医疗设备包含：细长轴，其包括近侧区域和远侧区域，近侧区域限定了腔；外卡箍构件限定了孔，其中外卡箍构件包括设置在腔内的近侧部分，并且与细长轴的远侧区域能释放地接合；细长内轴，其延伸通过腔和孔，并包括远端部分；内卡箍构件，其与细长内轴的远端部分接合，该内卡箍构件构造成与外卡箍构件接合，并包括至少一个构造成配合于孔的区段；面向远侧的剪切边缘，其由细长轴的远侧区域限定；剪切构件，其固定在腔内并且限定了面向远侧的剪切边缘；以及缝合线切割构件，其设置在腔内并且包括面向近侧的剪切边缘，缝合线切割构件具有打开构造，其中面向近侧的剪切边缘设置在面向远侧的剪切边缘的远侧，以在面向近侧的剪切边缘和面向远侧的剪切边缘之间限定开口。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，缝合线切割构件被设计成朝向闭合构造切换，其中面向近侧的剪切边缘已经相对于面向远侧的剪切边缘向近侧地移动，使得该开口是闭合的。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，细长内轴被设计使得细长内轴向近侧的纵向移动使缝合线切割构件从打开构造朝向闭合构造切换。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，处于打开构造中的缝合线切割构件用易碎结合物与细长轴的远侧区域接合。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，处于闭合构造中时，易碎结合物被破坏。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，处于打开构造中时，缝合线切割构件通过结合物与细长轴的远侧区域接合；并且处于闭合构造中时，释放结合物。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，缝合线切割构件是具有外径的管状构件，该外径的尺寸为能滑动地与细长轴的远侧区域的腔紧密配合。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，剪切构件是管状构件，其限定了剪切构件腔，并且其中缝合线切割构件是具有外径的管状构件，该外径的尺寸配合于剪切构件腔。
作为上述或以下实施例中的任何一个来说替代地或额外地，缝合线切割构件是管状构件，其具有形成面向近侧的剪切边缘的切口部分。
公开了将卡箍件应用于缝合线的方法。一些实施例包括使用医疗设备将卡箍件应用于缝合线的方法，该医疗设备包括：细长轴，其具有限定腔的远侧区域和面向远侧的端部表面；外卡箍构件，其限定孔并包括限定肩部的外表面，该肩部具有面向近侧的肩部表面，外卡箍构件具有第一构造，其中外卡箍构件与细长轴的远侧区域接合，并且在面向近侧的肩部表面和面向远侧的端部表面之间限定间隙；细长内轴，其延伸通过腔和孔，并能在腔和孔内纵向移动，并且包括远端部分；以及内卡箍构件，该内卡箍件与细长内轴的远端部分接合；并且该方法包含：当外卡箍构件处于第一构造并且内卡箍构件与外卡箍构件脱离时，将一段缝合线通过外卡箍构件的孔并处于外卡箍构件与内卡箍构件之间；通过向近侧的纵向移动的第一阶段以向近侧移动细长内轴，使得内卡箍构件与外卡箍构件接合，从而将缝合线的一部分卡在两者之间；并通过向近侧的纵向移动的第二阶段以向近侧移动细长内轴，以使外卡箍构件朝向第二构造切换，其中外卡箍构件的面向近侧的肩部与细长轴的面向远侧的端部表面接合。
使用医疗设备将卡箍件应用于缝合线的方法，该医疗设备包括：细长轴，其具有限定腔的远端区域和面向远侧的端部表面；外卡箍构件，其限定孔并包括限定肩部的外表面，该肩部具有面向近侧的肩部表面，外卡箍构件具有第一构造，其中，外卡箍构件与细长轴的远侧区域用易碎结合物接合，并且在面向近侧的肩部表面和面向远侧的端部表面之间限定间隙。细长内轴，其延伸通过腔和孔，并能在腔和孔内纵向移动，并且包括远端部分；以及内卡箍构件，该内卡箍件与细长内轴的远端部分接合；该方法包含：当外卡箍构件处于第一构造并且内卡箍构件与外卡箍构件脱离时，将一段缝合线通过外卡箍构件的孔并处于外卡箍构件与内卡箍构件之间；通过向近侧的纵向移动的第一阶段向近侧移动细长内轴，使得内卡箍构件与外卡箍构件接合，从而将缝合线的一部分卡在两者之间；以及通过向近侧的纵向移动的第二阶段移动细长内轴以使外卡箍构件朝向第二构造切换，在第二构造中外卡箍构件与远侧区域之间的易碎结合物被破坏，并且外卡箍构件的面向近侧的肩部与细长轴的面向远侧的端部表面接合。
以上对一些实施例的总结并不旨在描述每一个公开的实施例或本发明的每一个实施例。后面的附图和详细说明，更具体地例示了这些实施例。
附图说明
考虑以下结合附图的详细描述，可以更完整地理解本发明，其中：
图1是用于将卡箍件应用于缝合线的示例性医疗设备的局部侧剖视图。
图2是图1的医疗设备的局部分解图；
图3是图1的医疗设备的切割器构件的透视侧视图；
图4是图1的医疗设备的一部分的侧剖视图，其中内卡箍构件和外卡箍构件纵向间隔(不直接接合)，外卡箍构件处于第一构造中，切割器处于打开构造中，并且缝合线导管和缝合线以侧鞍状布置通过设备装载；
图5是如图4所示的医疗设备的一部分的侧剖视图，该医疗设备移除了缝合线导管；
图6是图5的医疗设备的一部分的侧剖视图，其中内轴已被向近侧地移动，并且内卡箍构件和外卡箍构件接合，以固定在其间的缝合线；
图7是图6的医疗设备的一部分的侧剖视图，其中内轴已经被进一步向近侧移动，并且外卡箍构件处于第二构造中；
图8是图7的医疗设备的一部分的侧剖视图，其中内轴已经被进一步向近侧移动，与外卡箍构件脱离，并与切割器接合；
图9是图8的医疗设备的一部分的侧剖视图，其中内轴已经被进一步向近侧移动，并且内轴已经与切割器接合，使切割器向近侧移动以切割缝合线；
图10是锚定通过组织的缝合线的卡箍件的侧剖视图，包括内卡箍构件和外卡箍构件接合，并将缝合线固定在其间；
图11是图1的医疗设备的一部分的侧剖视图，其中内卡箍构件、外卡箍构件纵向间隔(不直接接合)，外卡箍构件处于第一构造中，切割器处于打开构造中，并且缝合线导管和缝合线以贯穿设备的布置装载；
图12是如图11所示的医疗设备的一部分的侧剖视图，该医疗设备已将缝合线导管移除；
图13是用于将卡箍件应用于缝合线的医疗设备的另一实施例的一部分的侧剖视图，该医疗设备包括另一种切割器构造，并示出了缝合线以贯穿设备的构造延伸通过其中；
图14是图13的医疗设备的切割器构件的侧视图；
图15是用于将卡箍件应用于缝合线的医疗设备的另一实施例的一部分的侧剖视图，该医疗设备与图13中所示的类似，其是示出了缝合线以侧鞍状构造延伸通过其中；
图16是用于将卡箍件应用于缝合线的医疗设备的另一实施例的一部分的侧剖视图，该医疗设备包括另一种切割器构造，并示出缝合线以贯穿设备的构造延伸通过其中；以及
图17是用于将卡箍件应用于缝合线的医疗设备的另一实施例的一部分的侧剖视图，该医疗设备包括另一种切割器构造，并示出缝合线以贯穿设备的构造延伸通过其中。
图18是用于将卡箍件应用于缝合线的医疗设备的另一实施例的一部分的侧剖视图，该医疗设备包括另一种切割器构造，并示出了缝合线以侧鞍状构造延伸通过其中。
图19用于将卡箍件应用于缝合线的医疗设备的另一实施例的一部分的侧剖视图，该医疗设备包括另一种切割器构造，并示出了缝合线以侧鞍状构造延伸通过其中。
图20是示例性缝合线引导片的透视图，该缝合线引导片可用于装载和/或将缝合线通过本文所公开的医疗设备的任何实施例。
图21是图19的医疗设备的一部分的侧剖视图，其示出了图20的缝合线引导片通过医疗设备插入到缝合路径中。
图22示出了通过缝合线引导片的环形部分送入的缝合线，以准备通过医疗设备的路径拉出缝合线。
图23缝合线引导片通过医疗设备拉回，以通过医疗设备的路径拉回缝合线。
虽然本发明的内容可进行各种修改和替代形式，但其具体内容已在附图中以示例的方式示出，并将详细描述。然而，应当理解的是，其意图并不是要将本发明限制在所描述的特定实施例中。相反，其意图是涵盖属于本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代形式。
具体实施方式
对于下列定义的术语，除非在权利要求书中或本说明书的其他地方给出了不同的定义，否则应适用这些定义。
在此，所有的数值都被假设为由术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”，在数值的上下文中，一般指本领域技术人员认为与所叙述的数值相当的数字范围(例如，具有相同的功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有意义数字的数字。
按端点叙述数字范围包括该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附权利要求书中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数所指，除非内容明确另有规定。在本说明书和所附权利要求书中使用的术语“或”一般按其含义包括“和/或”使用，除非内容明确另有规定。
应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括一个特定特性、结构和/或特征。然而，这样的叙述不一定意味着所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特性。额外地，当结合一个实施例描述特定的特征、结构和/或特性时，应该理解，除非另有明确规定，否则无论是否明确描述，这些特征、结构和/或特性也可以与其他实施例结合使用。
应当参考附图来阅读以下详细描述，在附图中，不同附图中的相似结构被编号相同。不一定按比例绘制的附图描绘了示例性实施例，且并非旨在限制本公开的范围。
医用缝合术用于许多不同的干预措施。一些干预措施可包括在患者体内的远程部位和/或其他可能难以进入的部位进行缝合。当缝合过程完成时，可能需要以维持缝合线的方式终止缝合线，以便缝合不容易解开。这可能包括使用诸如卡箍件的设备以维持缝合线。本文公开的是可用于缝合组织以及终止缝合线的医疗设备。这些设备中至少有一些利用卡箍件来维持缝合线。本文公开了这些设备的一些附加细节。
图1示出了用于将卡箍件应用于缝合线的医疗设备10的局部侧剖视图，图2为医疗设备10的局部分解图，示出了医疗设备10的一些组件。医疗设备10可以包括细长轴14、外卡箍构件34、细长内轴64和内卡箍构件72。
细长轴14包括近侧区域18和远侧区域22。近侧区域18可以包括和/或可以由细长管状构件制成，该细长管状构件限定了具有腔直径的腔20。在所示的实施例中，近侧区域18是盘绕的管状轴，然而，可以设想其他构造。例如，近侧区域18可以是实心金属或聚合物管状构件、包括线圈、编织和/或网状材料的管状构件、和/或由线圈、编织和/或网状材料制成的管状构件、和/或用线圈、编织和/或网状材料加强的管状构件等等。此外，近侧区域18可以例如包括一个以上形成在其中的狭槽和/或沟槽和/或通道，以增强其柔性特性。近侧区域18可以包括或由一种以上的金属、聚合物和/或其复合或分层或强化结构制成，包括本文公开的任何一种。
远侧区域22可以是管状构件，其包括管状壁24，其限定了具有腔直径的腔26，并包括面向远侧的端部表面30。远侧区域22，包括腔26，其可被构造成起接收器和/或“插座”的作用，用于接收和保持其中的外卡箍构件34的至少一部分，这将在下面讨论。在所示的实施例中，远侧区域22是一般实心金属管状构件，然而，还设想了其他构造。例如，远侧区域22可以是聚合物管状构件、包括线圈和/或编织和/或网状材料的管状构件、和/或由线圈和/或编织和/或网状材料制成的管状构件、和/或用线圈和/或编织和/或网状材料加强的管状构件等等。此外，远侧区域22可以包括一个以上形成在其中的插槽和/或沟槽和/或通道，例如，以增强其柔性特性。远侧区域22可以包括或由一种以上的金属、聚合物和/或其复合或分层或强化结构制成，包括本文公开的任何一种结构。
近侧区域18和远侧区域22可以是一个整件，或可以是连接的单独部分，例如，以端对端布置的方式使腔26与腔20相通。设想的布置是，腔20、26可以是或可以不是同轴的。在一些实施例中，腔20和腔26的腔直径相同或相似，而在其他实施例中，它们可以不同。
远侧区域22可以任选地包括延伸通过壁24的切口25。切口25可提供通过壁24进入腔26的通道，例如，使得当设备10以“侧鞍状”布置使用时，缝合线可延伸通过其中——其中缝合线从腔26内延伸通过切口25，并且缝合线的近侧部分沿着轴14的近侧区域18在设备10的外部延伸，这将在下面更详细地讨论。然而，如已经指出的，这样的切口25是可选的。例如，还设想设备10可与缝合线一起以“贯穿设备”的布置使用——其中缝合线不是沿近侧区域18外部延伸，而是沿设备10的近侧区域18的腔20内部延伸并通过该腔20，如本文更详细讨论的。在这样的布置中，切口25可能是不必要的。
外卡箍构件34可以是管状构件，其包括内表面44以及外表面42，该内表面44限定了延伸通过其中的孔38。如本文所讨论的，孔38可以被尺寸设定和/或构造为接收和/或接合内卡箍构件72的一部分。孔38可以具有逐渐变小的或恒定的内径。外卡箍构件34被构造和/或设计成与内卡箍构件72配合，以将缝合线的一部分卡住和/或楔入其中。因此，外卡箍构件34与内卡箍构件72结合，构成将被应用于缝合线的“卡箍件”。
外卡箍构件34包括近侧部分54和远侧部分56。近侧部分54包括外径并且被尺寸设定和/或构造成配合于细长轴14的远侧区域22的腔26内。外表面42限定了加宽直径部分和/或具有面向近侧的肩部表面50的肩部46。加宽直径部分和/或肩部46和/或整个远侧部分56可以包括大于腔26的内径的外径，并且因此可以构造成它们不能配合于远侧区域22的腔26。在所示的实施例中，肩部46由大致阶梯状的部分限定，其具有迅速增加和/或阶梯状增加的外径。然而，在其他实施例中，外表面42可以逐渐缩小和/或成角度和/或以阶梯式的方式，使得外径的尺寸在远侧方向上以更渐进的方式增大，并且肩部46可以更细小。在这样的实施例中，加宽直径部分和/或肩部46可以简单地由沿外表面42的第一部分限定，该第一部分包括外径，该外径的尺寸使其不能配合于腔26。这样的实施例仍将包括面向近侧的肩部表面50，因为该角度和/或锥度仍将提供以逐渐缩小和/或成角度的方式面向近侧方向的表面。
在图1中，外卡箍构件34具有第一构造和/或设置在第一构造内，其中近侧部分54设置在腔26内并与细长轴14的远侧区域22接合，从而在面向近侧的肩部表面50和面向远侧的端部表面30之间限定间隙60。例如，外卡箍构件34可与细长轴14的远侧区域22以一个以上的易碎结合物固定地接合。易碎结合物可以是外卡箍构件34和远侧区域22之间的连接和/或附接，该连接和/或附接被设计成暂时和/或临时固定地将组件固定或接合在一起，并且还被设计成在需要时选择性地破坏和/或克服和/或释放，以释放组件的可固定的固定件，使得它们可以相对于彼此移动。例如，一个以上易碎结合物可以包括易碎焊缝，例如在外卡箍构件34的外表面42和远侧区域22的表面(例如腔26的腔表面)之间的粘性焊接、易碎胶粘剂、易碎焊粘剂、易碎机械联锁、易碎摩擦接触等等。这些易碎结合物可以被选择性地打破和/或克服和/或释放，例如，通过在外卡箍构件34和远侧区域22之间施加预定量的相对纵向力。例如，当处于第一构造中时，外卡箍构件34可以与远侧区域22能释放地接合和/或能释放地联接和/或能释放地粘合和/或能释放地连接和/或能释放地附接，从而使得间隙60被限定在面向近侧的肩部表面50和面向远侧的端部表面30之间。能释放的接合和/或粘结和/或结合和/或连接和/或附接可以被选择性地克服和/或释放和/或破坏，例如，通过在外卡箍件34和远侧区域22之间施加预定量的相对纵向力。外卡箍构件34还可以包括第二构造，其中外卡箍构件34和远侧区域22之间易碎结合物被破坏和/或克服和/或释放，外卡箍构件34已经相对于远侧区域22纵向移动，并且间隙60被闭合。例如，能释放地接合和/或联接和/或粘合和/或连接和/或附接可以可选择性地被克服和/或释放和/或破坏，例如，通过在外卡箍构件34和远侧区域22之间施加预定量的相对纵向力。例如，面向近侧的肩部表面50可以在第二构造中与面向远侧的端部表面30接合。
细长内轴64可以是实心丝线或带状物，或者可以是大致管状构件，该管状构件沿其部分或整个长度的限定腔，或这些结构的组合。细长内轴64从设备10的近端，向远侧到设备10的远端，延伸通过细长轴14并在细长轴14内能纵向移动。例如，内轴64延伸到近侧区域18的腔20并通过近侧区域18的腔20，并延伸进入并通过远侧区域22的腔26。内轴64还可以延伸进入并通过外卡箍构件34的孔38并且在外卡箍构件34的孔38内能纵向移动。细长内轴64包括远端部分66，该远端部分66被构造为与内卡箍构件72接合。例如，远端部分66可以包括扩大部分68，该扩大部分被构造为以过盈配合的方式接合内卡箍构件72，如本文更详细讨论的那样。扩大部分68可以是细长内轴64的整体部分，或者可以是单独附接的部件。例如，扩大部分68可以仅仅是内轴64本身的圆形、球状和/或扩大的直径部分，或者可以是单独附接的聚合物或金属套筒、管子、线圈、编织线等等，以提供扩大的直径。在一些实施例中，扩大部分68可以由可变形的材料制成和/或包括可变形的材料，使得当对其施加预定的轴向压缩力时，它可以暂时或永久地径向膨胀。
内卡箍构件72可以是管状构件，其限定了延伸通过其中的孔78。孔78可以被尺寸设定和/或构造成接收和/或接合细长内轴64的一部分，该内轴64可以至少部分地延伸通过其中。例如，孔78可以包括远侧部分80和近侧部分82。远侧部分80可以包括相对于近侧部分82的增大的直径，并且可以被尺寸设定和/或构造成在其中接收内轴64的扩大部分68。实质上，远侧部分80具有扩大的直径，其形成内轴64的扩大部分68的容器。近侧部分82可以包括相对于远侧部分80的减小的直径，并且可以被尺寸设定和/或构造成接收轴64的靠近扩大部分68的部分。该构造可以提供内卡箍构件72和内轴64之间的过盈配合和/或接合。例如，孔38的近侧部分82和内轴64的扩大部分68之间存在过盈配合，具体地当向近侧的纵向力和/或移动被施加到内轴64上时。近侧部分82(其较窄)和扩大部分68(其较宽)之间的尺寸差异提供了阻力，使扩大部分68拉过孔78的较窄的近侧部分82。然而，内卡箍构件72和/或内轴64的扩大部分68，或者两者都可以是可变形的和/或柔性的，使得预定量的纵向力的施加可以使过盈配合被克服，从而使扩大部分68可以被拉过孔78的较窄的近侧部分82。
内卡箍构件72包括远侧部分74和近侧部分76。近侧部分76包括外径并且被尺寸设定和/或构造成配合于外卡箍构件34的孔38。近侧部分76可以具有逐渐变小的或恒定的外径。近侧部分76的外径和/或表面可以被构造成以过盈配合和/或摩擦接合的方式与外卡箍构件34的孔38的内表面接合，以使内卡箍构件72与外卡箍构件34接合。内卡箍构件72被构造和/或设计成与外卡箍构件34配合，以将缝合线的一部分卡住和/或楔入其间。因此，外卡箍构件34与内卡箍构件72结合，构成将被应用于缝合线的“卡箍件”。
远侧部分74可以包括外径，其大于孔38的内径，并且因此可以被构造成使其不能配合于外卡箍构件34的孔38中。远侧部分74和近侧部分76的直径之间的过渡可以快速发生，限定了具有迅速增加和/或阶梯式增加的外径的一般阶梯状的肩部部分。然而，在其他实施例中，直径的过渡可以是逐渐缩小的和/或逐渐成角度的和/或以阶梯式的方式，使得外径在远侧方向的尺寸以更渐进的方式增大，并且可以限定更细小的肩部。在这种实施例中，加宽直径部分和/或肩部可以仅仅通过沿内卡箍构件72的第一部分限定，该第一部分包括外径，外径的尺寸被设定使得其不能配合于外卡箍构件34的孔38。
在至少一些情况下，医疗设备10可以包括缝合线切割构件84。在图1-2中描述的示例中，缝合线切割构件84可以至少部分地设置在细长轴14的远侧区域22的腔26内。内轴64可以延伸通过缝合线切割构件84。一般而言，缝合线切割构件84可以被设计为终止和/或以其他方式切割与设备10一起使用的缝合线。然而，在一些情况下，设备10可以包括用于切割缝合线的不同的结构特征或部件，和/或可以与设备10一起使用以切割缝合线的另一设备。事实上，设想了一些不包括缝合线切割构件84的设备10的示例性实施例。
图3示出了缝合线切割构件84的透视图，说明了其一些特征。在此可以看出，缝合线切割构件84可以是大致管状构件，包括具有外径的壁79并限定具有远侧开口77和近侧开口81的腔。在至少一些情况下，远侧开口77可以被设计成使内轴64可以通过其中。近侧开口81可以被设计成使内轴64可以至少部分地延伸通过其中。然而，近侧开口81可以比远侧开口77更窄。例如，近侧开口81可以被设定尺寸使内轴64的扩大部分68可能无法通过近侧开口81。这可以在内轴64和缝合线切割构件84之间提供接合机构，使得内轴64的近侧缩回(例如，相对于缝合线切割构件84)可以包括内轴64的扩大部分68与缝合线切割构件84的接合(例如，在邻近近侧开口81的位置)，使得内轴64的进一步向近侧的移动可以导致缝合线切割构件84在轴14的腔26内平移(例如，向近侧地)。这将在本文讨论设备10的使用时进一步说明。
可在壁79中形成切口85。剪切边缘83可以沿着切口85限定。在至少一些情况下，剪切边缘83可以面向一般近侧方向。如下面更详细地描述的那样，剪切边缘83可用于切割缝合线。
返回图1-2，设备10还可以包括“联合”或剪切构件86。剪切构件86可以是一般的管状构件，其可以联接到轴14内或以其他方式固定在轴14内，例如在近侧部分的腔20内，或远侧部分的腔26内，或两者。剪切构件86可以附接到轴的远侧区域22的内表面、轴14的近侧区域18的内表面，或两者。在一些情况下，剪切构件86可以延伸通过轴14的近侧区域18和远侧区域22的交界处。还可以设想其他布置。
剪切构件86可以限定具有内径的腔，并且还限定面向远侧的剪切边缘87。在至少一些情况下，剪切构件86的剪切边缘87可以被设计成与缝合线切割构件84的剪切边缘83一起工作，使得当剪切边缘87、83合拢在一起时，设置在剪切边缘87、83之间的缝合线可以被切割或剪切。在至少一些实施例中，剪切构件86被构造成在其中接收缝合线切割构件84的一部分。例如，剪切构件86可以包括与缝合线切割构件84的外径相同或大于其外径的内径，使得缝合线切割构件84的至少一部分被构造为设置在剪切构件86的至少一部分内。在至少一些实施例中，可能需要在剪切构件86的内径和缝合线切割构件84的外径之间具有紧密的公差配合，以便在剪切边缘87、83之间提供更好的缝合线切割布置。
缝合线切割构件84可以被设计成在第一构造或打开构造(例如，如图4中所描述的，并且其中在缝合线切割构件84的剪切边缘83和剪切构件86的剪切边缘87之间限定了开口89)和第二构造或闭合构造(例如，如图9中所描述的，并且其中在缝合线切割构件84的剪切边缘83与剪切构件86的剪切边缘87相邻和/或接合)之间切换。在一些情况下，缝合线切割构件84(例如，缝合线切割构件84的近侧部分)可以被联接到剪切构件86，例如用易碎结合物。例如缝合线切割构件84的近侧部分可以设置在剪切构件86的远侧部分内，并且这两个结构可以在处于打开构造时以易碎结合物固定到彼此。因此，在易碎结合物完好无损的原始状态下，缝合线切割构件84可能处于打开构造中。内轴64的近侧缩回可使内构件64的扩大部分68与缝合线切割构件84的表面(例如，邻近近侧开口81)接触，从而内轴64进一步的近侧缩回可破坏或切断易碎结合物，并允许缝合线切割构件84朝向闭合构造切换(例如，向近侧地移动)。
回到图1，医疗设备10还包括手柄和/或用户接口90，其可被设计和/或构造成用于用户交互，以提供细长轴14和内轴64之间的相对移动。设想了用户接口90的多种构造中的任何一种，其可以实现这一目的。在图1所示的实施例中，用户接口90包括远侧部分92、近侧部分94和设置在近侧部分94周围和/或沿近侧部分94设置的滑块部分96。远侧部分92连接到细长轴14的近端，近侧部分94连接到远侧部分92并从远侧部分92向近侧延伸。滑块部分96连接到内轴64的近端。滑块部分96设置在近侧部分94上并能纵向移动和/或能在近侧部分94上滑动和/或能沿近端部分94滑动。因此，用户接口可以提供通过相对于近侧部分94来致动滑块96使内轴64相对于细长轴14纵向移动。在一些情况下，滑块部分96可以被设计为沿着形成在近侧部分94中的沟槽或狭槽95滑动。在其他情况下，滑块部分96可以被一个以上的指环(未示出)代替，该指环被设计成沿近侧部分94滑动。指环可以被设计成适应用户的手指(例如，食指、中指、它们的组合或其他手指)，以便用户可以沿着近侧部分96滑动指环，以便相对于细长轴14平移内轴64。
近侧部分94的近端可以被构造用于用户接合，并且因此，可以包括可加强用户接合、握持和/或舒适度的结构或形状。例如，近侧部分94的近端可以包括环98，诸如拇指环等等。滑块部分96也可以被构造为用于用户接合，并且因此也可以包括加强用户接合、握持和/或舒适度的结构或形状。例如，滑块部分96可包括包括环形槽的类似卷轴的构造，该环形槽可构造为由用户的一个以上手指接合。例如，用户可以通过将拇指插入拇指环98中，并与食指和中指接合滑块部分96(例如，手指位于滑块部分96的环形槽中)来接合用户接口90。
用户接口90可包括一些附加特征。例如，卷轴止动件(未示出)可沿通道95设置，其可防止卷轴构件96的不需要的移动(例如，在运输和/或存储期间)。附加地或可替代地，用户接口90可以包括一个以上的止动件、锁、弹簧构件、棘爪、分度、标记等，用于可视化、控制和/或限制卷轴构件96的纵向移动。
用户接口90还可以任选地包括设置在其上的缝合线出口端口93，并包括与近侧部分18的腔20相通的腔。例如，如本文所讨论的，可以设想设备10可与缝合线一起以“贯穿设备”的布置使用——其中缝合线不是沿近侧区域18外部延伸，而是沿设备10的近侧区域18的腔20内部延伸并通过该腔。在这样的布置中，缝合线将需要在近端附近退出设备10。缝合线出口端口93可用于提供该需要。缝合线出口端口93一般可以被构造为提供近侧入口到腔20的y型适配器。本文所述的用户接口90可以包括和/或与本文所公开的医疗设备的任何各种实施例的一起使用。
图4-10可用于说明和描述使用设备10的示例方法。例如，图4示出了处于初始布置并准备使用的医疗设备。内卡箍构件72和外卡箍构件34纵向间隔开(并且不直接相互接合和/或卡箍到缝合线上)。外卡箍构件34处于第一构造中，其中外卡箍构件34的近侧部分54设置在腔26内，并可与细长轴14的远侧区域22用一种以上的易碎结合物接合。在外卡箍构件34的面向近侧的肩部表面50和轴14的远侧区域22的面向远侧的端部表面30之间限定间隙60。实质上，远侧区域22充当“插座”，用于在递送期间牢固地保持(例如易碎地粘合到)外卡箍构件34，直到需要释放它。内卡箍构件72安装在细长轴64上，由扩大部分68提供的过盈配合在递送期间将内卡箍构件72保持在其上，直到需要释放它为止。另外，缝合线切割构件84，如果存在的话，处于打开构造中，在缝合线切割构件84的剪切边缘83和剪切件86的剪切边缘87之间限定开口89。此外，缝合线切割构件84可与剪切构件86以一种以上的易碎粘合接合，以使缝合线切割构件84保持在打开构造中，直到需要关闭它并切割缝合线。在此阶段，设备10已经准备好装载缝合线，并用于对缝合线进行卡箍。例如，在缝合过程之后，缝合线2的打开的和/或自由的和/或近侧的一端可以被装入和/或通过设备10。缝合线的近端可以被送入设备10的远端并沿着适当的路径通过设备10。这可以使用或不使用工具或导引器来完成，例如管状导引器、丝线、环、针等等。
图4示出了用于通过医疗设备10装载缝合线2的示例性设备和/或机构。缝合线导管4可被插入到缝合线2延伸通过设备10的所需路径中。在该示例中，缝合2将以“侧鞍状”的布置方式装载——其中缝合线2被装载到设备10的远侧区域，然后从设备10内通过切口25延伸，并沿着轴14的近侧区域18在设备10的外部延伸。例如，缝合线导管4可以被设置成使其从设备10的近端沿医疗设备10旁边向外延伸到远侧区域22，然后可以沿着适当的路径插入通过设备10。例如，如图所示，缝合线导管4可以通过远侧区域22的切口25插入，通过缝合线切割构件84的切口85(例如通过开口89)，通过缝合线切割构件84的腔体进入并通过远侧区域22的腔26，进入并通过外卡箍构件34的孔38，并在外卡箍构件和内卡箍构件34和72之间出来。缝合线2可以通过缝合线导管4返回，使得其遵循相同的一般路径返回通过缝合线导管4和/或设备10。缝合线导管4可用于帮助引导和/或装载缝合线2通过设备10，并且可帮助保护缝合线免受损伤，例如在装载缝合线期间来自切割件84的损伤。缝合线导管4可以类似地与本文所公开的医疗设备的任何实施例一起使用。如图5所示，缝合线导管4可以被移除。设备10可以在缝合线2上推进到缝合/缺陷部位，在该部位最好对缝合线2进行卡箍。当这样做时，缝合线2仍然插入通过设备10的路径中。
一旦设备10被推进到将卡箍件34/72应用于缝合线2的所需位置，用户可以将合适的和/或所需的张力施加到缝合线2上，并使用设备10将卡箍件应用于缝合线2。例如，使用用户接口90，内轴64可以相对于外轴14近侧缩回。如图6所示，当这样做时，内轴64能移动或以其他方式使内卡箍构件72向近侧地平移到与外卡箍构件34接合，从而将缝合线2的一部分卡入该两者之间。内卡箍构件72和外卡箍构件34一旦适当地接合在缝合线2上，结合起来就是应用在缝合线2上的“卡箍件”。这可以被描述为细长内轴64向近侧的纵向移动的第一阶段——其可将卡箍件应用于缝合线上。
内轴64的进一步向近侧的移动可将外卡箍构件34从第一构造(例如，如图5-6所示)朝向第二构造移动，在该第二构造中，外卡箍构件34与轴14的远侧区域22之间的易碎结合物被破坏和/或释放，并且如图7所示，面向近侧的肩部表面50与细长轴14的面向远侧的端部表面30接合。内轴64的这种移动可以被描述为使内轴64向近侧地移动通过向近侧的纵向移动的第二阶段，以使外卡箍构件34朝向第二构造切换，在该构造中，外卡箍构件34和轴14的远侧区域22之间的易碎结合物被破坏和/或释放。这使外卡箍构件34从与轴14的固定接合中释放出来，从而允许释放卡箍件。此外，将外卡箍构件34的面向近侧的肩部50与细长轴14的远侧区域22的面向远侧的端部表面30接合，可以作为一种“停止”，以允许下一阶段的移动，从而使内卡箍构件72从内轴64脱离。
如图8所示，内轴64可以被设计为通过向近侧移动的第三阶段，其中内轴64与内卡箍构件72脱离。此外，内轴64可以被设计成使内轴64向近侧的移动的第四阶段使内轴64与缝合线切割构件84接合。当这样做时，内轴64可以将缝合线切割构件84从打开构造切换到闭合构造，并且切割缝合线2，如图9所示。例如，通过向近侧移动的第四阶段移动内轴64可以破坏和/或释放缝合线切割构件84和剪切构件86之间的易碎结合物，使得缝合线切割构件84可以朝向闭合构造切换以切割缝合线。
卡箍件(例如，可以被限定为或以其他方式包括内卡箍构件72和外卡箍构件34)被应用于缝合线或以其他方式将缝合线2保持在卡箍布置中。由于易碎结合物被破坏和/或被释放，以及缝合线2被切割，卡箍件可以其后从轴14脱离并且可以留在解剖中以终止和/或锚定缝合线，如图10所示的延伸通过组织t的缝合线。
图11和12示出了设备10相对于缝合线2的另一种使用和/或构造，其中缝合线2以“通过设备”的构造布置。例如，图11示出了导管4用于将缝合线2通过轴14的近侧部分18(而不是外部)送入，通过缝合线切割构件84的近侧部分，通过缝合线切割构件84的切口85出来，沿着缝合线切割构件84的远侧部分的外部，在腔26内并通过腔26，进入并通过腔38，从外卡箍构件34的远侧开口(例如，在外卡箍构件34和内卡箍构件72之间)出来。图12示出了导管4被移除，而缝合线2保持为“通过设备”。此时，设备10的使用可以与上述参照图4-10描述的使用基本相同。例如，设备10可以在缝合线2上送入(这也可以包括拉紧缝合线2)，内轴64可近侧缩回，以使内卡箍构件72与外卡箍构件34接合，并将卡箍件应用于缝合线2。这可以包括将内轴64移动通过纵向移动的第一阶段和/或第二阶段。内轴64的额外纵向移动(例如，通过第三阶段和/或第四阶段)可切割缝合线2并使卡箍件从设备上脱离。
图13示出了另一个示例性的医疗设备110，其在形式和功能上可能类似于其中描述的其他设备，其中类似的名称和/或附图标记表示与本文其它地方描述的相同或类似的结构和/或功能。虽然该设备/组件的其他部件大体上保持相同，但在该示例中，医疗设备110可包括缝合线切割构件184，如图14所示，该缝合线切割构件包括内管197和附接到内管197的外管179。在至少一些实例中，内管197以非同轴或可描述为偏离轴线的方式附接。缝合线切割构件184可以包括管壁179。可以在管壁179中形成包括或以其他方式限定剪切边缘183的切口185。切口185和剪切边缘183在结构和功能上类似于本文讨论的切口85和剪切边缘83(例如，缝合线切割构件184可与剪切构件86相互作用以切割缝合线2)。
因此，设备110的使用可以类似于本文描述的设备的其他实施例。例如，设备110可以在第一构造中开始，其中外卡箍构件34的近侧部分54设置在腔26内，并与细长轴14的远侧区域22接合，从而在面向近侧的肩部表面50和面向远侧的端部表面30之间限定间隙60。如本文所述，内轴64可经历向近侧移动的第一、第二、第三和第四阶段。当这样做时，可以将卡箍件(例如，包括外卡箍构件34和内卡箍构件72)应用于缝合线2上，面向近侧的肩部50和远端部表面30之间的间隙60可以闭合成第二构造，缝合线切割构件184可以从打开构造切换为闭合构造，以切割缝合线2，并且可释放卡箍件(例如，包括外卡箍构件34和内卡箍构件72)。
虽然图13描绘了缝合线2以“通过设备”的构造来布置，但设想了其他构造，包括如图15所示的“侧鞍状”构造。如图15所示，当这样做时，轴14的远侧区域22的壁可以包括切口25，缝合线2可以通过该切口25(例如，类似于图1中所示的切口25)。
图16描述了另一个示例性医疗设备210，其在形式和功能上可能类似于其中描述的其他设备，其中类似的名称和/或附图标记表示与本文其它地方描述的相同或类似的结构和/或功能。虽然该设备/组件的其他部件大体上保持相同，但该实施例包括替代性缝合线切割构件284，其具有与切割器构件284不同的构造。在该示例中，缝合线切割构件284可以包括内管297，中管291，和外管279。如图所示，管297、291和279可以被布置和/或彼此固定在轴线上(例如，管297、291和279可以是同轴的)。然而，可以设想其他布置。外管279在其近端限定剪切边缘283。剪切边缘283可以在功能上类似于本文所讨论的剪切边缘83，因为它以类似的方式与剪切构件86的剪切边缘87相互作用，以剪切和/或切割缝合线。内管297在通过其中的腔内接收内轴64，其外侧部分可与剪切构件86能释放地接合/固定，例如，用易碎结合物。剪切边缘283和剪切构件86的剪切边缘87之间可以限定开口。中间管291可作为内管和外管297、291之间的间隔件。内轴64的近侧缩回使内轴62的远侧部分68与内管297接合，并释放和/或破坏易碎结合物。内轴64进一步的近侧缩回可使剪切边缘283和剪切边缘87结合在一起，使它们从打开构造切换为闭合构造，并且它们接合以剪切/切割缝合线2。
因此，设备210的使用可以类似于本文描述的设备的其他实施例。例如，设备210可以在第一构造中开始，其中外卡箍构件34的近侧部分54设置在腔26内，并与细长轴14的远侧区域22接合，从而在面向近侧的肩部表面50和面向远侧的端部表面30之间限定间隙60。如本文所述，内轴64可经历向近侧移动的第一、第二、第三和第四阶段。当这样做时，可将卡箍件(例如，包括外卡箍构件34和内卡箍构件72)应用于缝合线2上，面向近侧的肩部50和远端表面30之间的间隙60可闭合成第二构造，缝合线切割构件284可从打开构造切换为闭合构造，以切割缝合线2，并且可释放卡箍件(例如，包括外卡箍构件34和内卡箍构件72)。
虽然图16描绘了缝合线2以“通过设备”的构造来布置，但设想了包括“侧鞍状”构造的其它构造。当这样做时，轴14的远侧区域22的壁可以包括切口(例如，类似于图1中所示的切口25)，缝合线2可以通过该切口。
图17描述了另一个示例性医疗设备310，其在形式和功能上可能类似于其中描述的其他设备，其中类似的名称和/或附图标记表示与本文其他地方描述的相同或类似的结构和/或功能。虽然该设备/组件的其他部件大体上保持相同，但本实施例包括剪切构件386和缝合线切割构件384的不同构造。缝合线切割构件384可以采取与内轴64轴线上的管状构件的形式，并且缝合线切割构件384可以与远侧区域22能释放地接合/固定，例如，用易碎结合物。剪切边缘383可以被限定和/或设置在缝合线切割构件384的近端上。缝合线切割构件384可以接收内轴64。在这个示例中，剪切构件386是贴附在管状构件397上的刀片和/或类似刀片的构件，而管状构件397又可以贴附在轴14上(例如远侧区域22、近侧区域18或两者)。可以在切割构件384的剪切边缘383和剪切构件386的剪切边缘387之间限定开口。内轴64的近侧缩回使内轴64的远侧部分68与缝合线切割构件384接合，并释放和/或破坏易碎结合物。内轴64进一步的近侧缩回可使剪切边缘383和剪切边缘387结合在一起，使它们从打开构造切换为闭合构造，并且它们接合以剪切/切割缝合线2。
因此，设备310的使用可以类似于本文描述的设备的其他实施例的使用。例如，设备310可以在第一构造中开始，其中外卡箍构件34的近侧部分54设置在腔26内并与细长轴14的远侧区域22接合，从而在面向近侧的肩部表面50和面向远侧的端部表面30之间限定间隙60。如本文所描述的，内轴64可经历向近侧移动的第一、第二、第三和第四阶段，当这样做时，可以将卡箍件(例如，包括外卡箍构件34和内卡箍构件72)应用于缝合线2上，面向近侧的肩部50和远端表面30之间的间隙60可以闭合成第二构造，缝合线切割构件384可以从打开构造切换为闭合构造，以切割缝合线2，并且可以释放卡箍件(例如，包括外卡箍构件34和内卡箍构件72)。
虽然图17描绘了缝合线2以“通过设备”的构造来布置，但设想了包括“侧鞍状”构造的其他构造。当这样做时，轴14的远侧区域22的壁可以包括切口(例如，类似于图1中所示的切口25)，缝合线2可以通过该切口。在一些情况下，缝合线2可以通过缝合线切割构件384，然后通过轴14的远侧区域22的壁上的切口和/或开口(未示出)。内轴64的近侧缩回可使剪切边缘383和剪切边缘87结合在一起，它们接合以剪切/切割缝合线2。
图18描述了医疗设备410的另一个示例，其在形式和功能上可能类似于其中描述的其他设备，其中类似的名称和/或附图标记表示与本文其它地方描述的相同或类似的结构和/或功能。虽然设备/组件的其他组件大体上保持相同，但本实施例包括缝合线切割构件484的不同构造。缝合线切割构件484可以包括内管497和附接到内管497的外管479。内管497可以能释放地接合/固定到剪切构件86上，例如，用易碎结合物。外管479可以偏离轴线或以其他方式与内管497非同轴地布置，以便在两管之间限定开口，使缝合线2可以通过其中。缝合线切割构件484还可以包括例如在其近端的切口或削割89，该切口或削割89可以帮助引导缝合线朝向和/或通过在侧鞍状布置中的轴14的远侧区域22的管壁24中的开口25。在这个示例中，剪切构件86可以包括具有剪切边缘387的刀片状构件386。内轴64的近侧缩回可使剪切边缘83和剪切边缘387结合在一起，它们接合以剪切/切割缝合线2。例如，内轴64可以被缩回，直到扩大部分66接触内管497的远端。内轴64的进一步近侧缩回可破坏和/或释放内管497和剪切构件86之间的易碎结合物，并允许缝合线切割构件484的剪切边缘83与剪切边缘387合拢，从打开构造到关闭构造，并切割/剪切缝合线2。
因此，设备410的使用可以类似于本文描述的设备的其他实施例。例如，设备410可以在第一构造中开始，其中外卡箍构件34的近侧部分54设置在腔26内，并与细长轴14的远侧区域22接合，从而在面向近侧的肩部表面50和面向远侧的端部表面30之间限定间隙60。如本文所述，内轴64可经历向近侧移动的第一、第二、第三和第四阶段。当这样做时，可将卡箍件(例如，包括外卡箍构件34和内卡箍构件72)施加到缝合线2上，面向近侧的肩部50和远侧端部表面30之间的间隙60可闭合成第二构造，缝合线切割构件484可从打开构造切换成闭合构造，以切割缝合线2，并且可释放卡箍件(例如，包括外卡箍构件34和内卡箍构件72)。
图19示出了另一个示例性医疗设备510，其在形式和功能上可能类似于其中描述的其他设备，其中类似的名称和/或附图标记表示与本文其它地方描述的相同或类似的结构和/或功能。虽然设备/组件的其他部件大体上保持相同，但该实施例包括缝合线切割构件584和剪切边缘583的不同构造。具体地，在该构造中，设备510不包括单独的“联合体”和/或剪切构件，如本文中的一些实施例所提供的(例如，联合体或剪切构件86、386)。相反，在本实施例中，轴14的远侧区域22的结构限定了剪切边缘587，该剪切边缘与缝合线切割构件584上的剪切边缘583一起工作以切割缝合线2。在一些方面，轴14的远侧区域22是剪切构件和/或在腔内限定了剪切构件，该剪切构件限定了面向远侧的剪切边缘587，该剪切边缘与缝合线切割件上的面向近侧的剪切边缘583一起工作。
例如，在本实施例中，轴14的远侧区域22包括延伸通过其壁24的侧开口和/或窗口和/或切口525。如同在一些其他实施例中，切口525可提供通过壁24进入腔26的通道，例如，当设备510用于“侧鞍状”布置时，缝合线2可延伸通过其中——其中缝合线从腔26内通过切口525延伸，并且如本文所讨论的那样，缝合线的近侧部分沿着轴14的近侧区域18在设备510的外部延伸。此外，在本实施例中，切口525限定了面向远侧的剪切边缘587。在轴的远侧区域22中由切口525限定的剪切边缘587可以被设计成与缝合切割构件584的剪切边缘583一起工作，使得位于剪切边缘587和583之间的缝合线2可以在剪切边缘587和583合拢和/或闭合时被切割或剪切。
缝合线切割构件584可以在形式和功能上与本文所述的缝合线切割构件84大体相同或相似。缝合线切割构件584构件设置在轴14的远侧区域22的腔26内，并且内轴64可以延伸通过缝合线切割构件84。缝合线切割构件584可以是一般的管状构件，包括具有外径的壁579和限定具有远侧开口577和近侧开口581的腔。在至少一些情况下，远侧开口577可以设计成使内轴64可以通过其中。近侧开口581可以被设计成使内轴64可以至少部分地延伸通过其中。然而，近侧开口581可以比远侧开口577更窄。例如，近侧开口581可以被设计成使得内轴64的扩大部分68可能无法通过近侧开口581。这可以在内轴64和缝合线切割构件584之间提供接合机制，使得内轴64的近侧缩回(例如，相对于缝合线切割构件584)可以包括内轴64的扩大部分68与缝合线切割构件584的接合(例如，在与近侧开口81相邻的位置)，使得内轴64的进一步向近侧移动可以导致缝合线切割构件584在轴14的腔26内平移(例如，向近侧地)。
一般而言，缝合线切割构件584与剪切边缘583一起，可以被设计成终止和/或以其他方式切割与设备510一起使用的缝合线。例如，可以在缝合线切割构件584的壁579中形成切口585。可以沿着切口585限定剪切边缘583。在至少一些情况下，剪切边缘583可以朝向一般近侧方向。如本文所述，剪切边缘583与限定在轴14的远侧区域22中的剪切边缘587一起可用于切割缝合线2。
在该实施例中，缝合线切割构件84的外径被确定为配合于轴14的远侧区域22的腔26内，并可选择地能在其内移动和/或滑动。在至少一些实施例中，在轴14的远侧区域22的内径(例如腔26)和缝合线切割构件84的外径之间具有相对紧密的公差配合可能是可取的。这可以在剪切边缘587、583之间提供更好和/或更紧密的缝合线切割布置，随着它们朝向彼此移动以切割缝合线。缝合线切割构件584可以被设计成在第一构造或打开构造以及第二闭合构造之间切换。例如，在图19中所描述的第一打开构造，其中在缝合线构件584的剪切边缘583和轴14的远侧区域22的剪切边缘587之间限定了开口。缝合线2可以延伸通过在该构造中的边缘583和587之间的开口。在第二构造或闭合构造中，缝合线切割构件584的剪切边缘583被剪切边缘587带到邻近和/或接合和/或向近侧地通过，以闭合开口并切割缝合线。在一些情况下，缝合线切割构件584可以能释放地与轴14的远侧区域22接合和/或联接，例如用能释放的和/或易碎的结合物。例如，如图19所示，当处于打开构造时，这两个结构可以用能释放的和/或能破坏的结合物固定地彼此固定。因此，在原始状态下，在能释放的和/或易碎的结合物被接合和/或完好无损的情况下，缝合切割构件584可以处于打开配置中。内轴64的近侧缩回可使内轴64的扩大部分68与缝合线切割构件584的表面接触(例如，与近侧开口581相邻)，从而内轴64的进一步近侧缩回可破坏和/或切断和/或释放和/或脱离能释放和/或易碎结合物，并允许缝合线切割构件84从打开构造朝向闭合构造切换和/或切换成闭合构造(例如，向近侧地移动)，并切割/剪切缝合线2。
因此，设备510的使用可以类似于本文描述的设备的其他实施例。例如，该设备可以在第一构造中开始，其中外卡箍构件34的近侧部分54设置在腔26内，并与细长轴14的远侧区域22接合，从而在面向近侧的肩部表面50和面向远侧的端部表面30之间限定间隙60。如本文所述，内轴64可经历向近侧移动的第一、第二、第三和第四阶段。当这样做时，可将卡箍件(例如，包括外卡箍构件34和内卡箍构件72)应用于缝合线2上，面向近侧的肩部50和远侧的端部表面30之间的间隙60可在第二构造中闭合，缝合线切割构件584可从打开构造切换为闭合构造，以切割缝合线2，并且可释放卡箍构件(例如，包括外卡箍构件34和内卡箍构件72)。
图19的医疗设备510还被示出包括可设计和/或构造成用于用户交互的替代手柄和/或用户接口590，以提供细长轴14和内轴64之间的相对移动。用户接口590在许多方面类似于本文参照图1所示和讨论的用户接口90，但有一些修改。在图19所示的实施例中，用户接口590包含远侧部分592、近侧部分594和设置在近侧部分594周围和/或沿近端部分594设置的滑块部分596。远侧部分592连接到细长轴14的近端，近侧部分594连接到远侧部分592并从远侧部分592向近侧地延伸。滑块部分596连接到内轴64的近端。滑块部分596设置在近侧部分594上并且在近侧部分594上和/或沿近端部分594可纵向移动和/或滑动。因此，用户接口590可通过相对于近侧部分594致动滑块596来提供内轴64相对于细长轴14的纵向移动。在一些情况下，滑块部分596可以被设计成沿形成在近侧部分594中的凹槽或狭槽滑动。在该实施例中，滑块部分596包括两个指环，其被设计成容纳用户的手指(例如，食指、中指、它们的组合或其他手指)，以便用户可以使用指环来接合滑块部分596，使其沿着近侧部分596滑动，以便相对于细长轴14移动内轴64。
近侧部分594的近端也可构造为用户接合，并且因此，可包括可增强用户接合、握持和/或舒适度的结构或形状。例如，近端部分594的近端可以包括环598，例如拇指环等。例如，用户可以通过将拇指插入到拇指环598中，并将一个以上的手指插入到滑块部分596的一个以上的指环中来与用户接口590接合。
用户接口590可包括一些附加特征。例如，能移动的滑块挡块(未示出)可沿通道595设置和/或设置在通道595内，其可防止滑块构件596的不需要的移动(例如，在运输和/或存储期间)。附加地或在可替代地，用户接口590可以包括一个以上的挡块、锁、弹簧构件、止动器、标引、标记等等，用于可视化、控制和/或限制滑块构件596的纵向移动。虽然在本实施例中未示出，但用户接口590还可选择包括与缝合线出口相似的一个缝合线出口，例如类似于上面描述的并在图1中示出的缝合线出口93。本文所述的用户接口590可以包括和/或与本文公开的医疗设备的各种实施例中的任何一个一起使用。
图20示出了可用于装载和/或将缝合线2通过本文所公开的医疗设备的任何实施例的缝合线引导设备和/或机构的示例。图20示出了缝合线引导片600的示例性实施例。缝合线引导片600包括：手柄部分610；从手柄部分610向远侧延伸的近侧轴部分612；从近侧轴部分612向远侧延伸的环形部分614；以及从环形部分614向远侧延伸的远侧轴部分620。缝合线引导片600可以包括或由一种以上的金属、聚合物和/或其复合的或分层的或强化的结构制成，包括本文公开的任何一种。在一些示例性实施例中，缝合线引导片600的结构可以从聚合物材料的片状物中切割，并且可以是整体性和/或单元性结构。例如，在一些实施例中，缝合线引导片600可以是由聚酰亚胺材料片切割而成的整体结构。
图21-23示出了缝合线引导片600用于将缝合线2装载和/或穿过医疗设备510(例如图19的)的使用实例。作为一般建议，缝合线引导片600可沿所需路径通过设备510，然后用于沿该所需路径将缝合线2拉回设备。如图21所示，缝合线引导片610可以插入到缝合线2延伸通过设备510的所需路径中。在这个示例中，以“侧鞍状”布置方式加载缝合线将是需要的——其中缝合线2被加载到设备510的远侧区域，然后从设备510内通过切口525延伸，并沿着轴14的近侧区域18在设备510的外部延伸。例如，如所示，缝合线引导片600可以被插入和/或通过设备中的路径延伸，该路径延伸通过远侧区域22的切口525、通过缝合线切割构件584的切口585、通过缝合线切割构件584的腔进入并通过远侧区域22的腔26，进入并通过外卡箍构件34的孔38，并在外卡箍构件34和内卡箍构件72之间穿出。缝合线引导片600可以被如此设置通过设备510中的通路，使得手柄610设置在医疗设备510的近侧和外侧(例如邻近和/或切口525的近侧)。近侧轴612从手柄延伸并且设置在通过设备510的路径内。环形部分614设置在路径的远侧并且在医疗设备510外部的旁边(例如相邻和/或远侧和/或外卡箍构件34和外卡箍构件72之间)。远侧轴部分620在环形部分614的远侧延伸。远侧轴部分620可以帮助操作缝合导片600通过医疗设备510的路径，特别是环形部分614。
如图22所示，其后可将缝合线2送入通过环形部分614。如图23所示，缝合线引导片600随后可通过设备510拉回，以将缝合线2拉回通过设备510的路径。因此，缝合线引导片610可用于帮助引导和/或装载缝合线2通过设备510。一旦缝合线2被按需要拉过设备510，缝合线引导片610可以从缝合线2上移开，并且设备510可以在缝合线2上推进到缝合/缺陷部位，在该部位上按需要对缝合线2进行卡箍，和/或切割缝合线。当这样做时，缝合线2保持插入在通过设备510的路径中，直到应用卡箍件和切割缝合线。应该理解的是，本文所述的缝合线引导片600可以包括和/或与本文所公开的医疗设备的各种实施例中的任何一个一起使用，以协助将缝合线通过特定设备的所需路径。
可用于本文所公开的医疗设备的各种部件的材料可包括那些通常与医疗设备相关的材料。本文所公开的任何设备、构件和/或构件或设备的部件可以由金属、金属合金、聚合物(下面公开的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等制成，或其他合适的材料或材料的组合。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯四氟乙烯(etfe)、氟化乙丙烯(fep)、聚甲醛(pom，例如，可向杜邦购买的
合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，如304v、304l、316lv和17-7不锈钢；低碳钢；镍钛合金，如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，如镍铬钼合金(例如，uns：n06625诸如
应该理解，本发明在许多方面只是说明性的。在不超出本发明范围的情况下，可以在细节上，具体地，在形状、尺寸和步骤的安排问题上进行改变。这可以包括，在适当的范围内，使用一个实施例的任何特征在其他实施例中使用。当然，本发明的范围是在所附权利要求书所表达的语言中限定的。
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