一种辅助后穹隆分泌物采集阴道扩张器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体的说是涉及一种辅助后穹隆分泌物采集阴道扩张器。

背景技术：

生殖道感染是女性的常见病和多发病，由各种细菌、病毒、假丝酵母菌、滴虫、衣原体、支原体等病原体的侵袭，引起女性生殖道感染的一大类疾病的总称，通常包括各种阴道炎、淋病、宫颈炎、巴氏杆菌囊肿、盆腔炎等，具有发病率高、复发率高、流行范围广的特点。感染是多种疾病的源头，如果生殖道感染得不到及时诊断和正确治疗，可使艾滋病、宫颈癌的发生风险增加，以及引起不孕症、异位妊娠、流产、死胎、死产、早产、先天感染及新生儿感染、慢性腹痛等并发症，影响两代人的健康。女性生殖道感染治疗的前提是准确的诊断，而准确的病原学诊断的前提是样本的准确性。目前，采集后穹隆分泌物标本的方法如下：

第一种方法：采用一次性无菌棉拭子直接伸入后穹隆部对分泌物进行粘附，然后将棉拭子放入试管内送去化验。这样的采样方式在棉拭子伸入和取出过程中，容易使采集的样本受到阴道内壁分泌物和外阴微生物的污染，从而影响检测的准确性。

第二种方法：护士或者临床医生用阴道扩张器打开阴道后，再用一次性无菌棉拭子伸入后穹隆部采集分泌物，完成后取出分泌物拭子。阴道扩张器的使用可避免在采样过程中棉拭子被阴道内壁分泌物和外阴微生物污染，确保样本的准确性。然而，受检者私隐部位在采样过程中完全暴露于临床医生或者护士，其隐私难以得到保障，使其易产生心理压力。同时临床上使用的阴道扩张器操作比较繁琐，需要他人辅助才能完成后穹隆分泌物采集，从而限制自我采样操作。

因此，为了采集到真正代表后穹隆微生态的标本，开发一种既能避免阴道内壁分泌物和外阴微生物污染，又能自我完成采样操作的采集器是本领域技术人员亟待解决的问题。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明提供了一种辅助后穹隆分泌物采集的阴道扩张器，提高后穹隆分泌物样本的采集质量，减少后续检测评估的偏差，且受检者可自行操作，无需他人辅助，提供了一种既能避免阴道内壁分泌物和外阴微生物污染，又能自我完成后穹隆分泌物采集操作的扩阴器。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种辅助后穹隆分泌物采集阴道扩张器，包括：具孔环、内管和外膜；

所述具孔环上设置有拉环；

所述内管的管身穿过所述具孔环与所述具孔环滑动匹配，底端连接有孔扣；

所述外膜套设于所述内管外壁，所述外膜顶端与所述具孔环可拆卸连接，底端与所述孔扣连接。

优选的，所述内管顶端设置有具孔按压帽，且所述具孔按压帽的孔位与所述内管的管口对应。

优选的，所述外膜两端均设置弹性收缩环。

进一步的，所述具孔环底端固定有卡环，所述卡环上具有卡槽，所述卡槽与所述弹性收缩环匹配。

更进一步的，所述孔扣外壁设置有限位槽，所述限位槽与所述弹性收缩环匹配。

优选的，所述孔扣内壁设置有内螺纹，所述内管底端设置有与所述内螺纹匹配的外螺纹，所述内管的底端与所述孔扣通过螺纹匹配连接。

优选的，所述外膜为柔性天然橡胶或聚亚安酯材质。

优选的，所述内管的外壁上设置有限位凸起一和限位凸起二，所述内管位于所述限位凸起一和所述限位凸起二之间的管身部分在所述具孔环内滑动。

经由上述的技术方案可知，与现有技术相比，本发明公开提供了一种辅助后穹隆分泌物采集阴道扩张器，其有益效果如下：

本发明的结构便于后穹隆分泌物样本采集的操作，结构简单，操作简便，同时无需受检者具备任何专业知识即可自行完成对后穹隆分泌物的采样操作，且能避免阴道内壁分泌物和外阴微生物污染，具有较高的实际推广应用意义。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1附图为本发明提供的一种辅助后穹隆分泌物采集阴道扩张器的拆分结构图；

图2附图为本发明提供的一种辅助后穹隆分泌物采集阴道扩张器的使用前整体结构示意图；

图3附图为本发明提供的一种辅助后穹隆分泌物采集阴道扩张器的使用时整体结构示意图；

图4附图为本发明提供的一种辅助后穹隆分泌物采集阴道扩张器的具体应用时整体结构和尺寸示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如附图1-3所示，一种辅助后穹隆分泌物采集阴道扩张器，包括：具孔环1、内管2和外膜3；

具孔环1上设置有拉环11；

内管2的管身穿过具孔环1与具孔环1滑动匹配，底端连接有孔扣4；

外膜3套设于内管2外壁，外膜3顶端与具孔环1可拆卸连接，底端与孔扣4连接。

上述技术方案的原理是：在使用时，拉住拉环11按压内管2顶端，使内管2沿具孔环1的孔内延伸，在内管2的拉伸作用以及具孔环1和孔扣4的固定作用下，外膜3随着内管2的延伸伸长确保外膜3包覆在内管2外壁，即外膜3和内管2一起前伸进入阴道内，一次性无菌棉拭子通过具孔环1、内管2、和孔扣4的孔位伸入后穹隆部采集分泌物；样本采集完毕后沿原路取出棉拭子，再取出阴道扩张器即可。

在一些改进的技术方案中，内管2顶端设置有具孔按压帽5，且具孔按压帽5的孔位与内管2的管口对应，具孔按压帽5可以降低按压内管2时的手部受力，提升使用的舒适度。

在一些改进的技术方案中，外膜3两端均设置弹性收缩环31，具孔环1底端固定有卡环6，卡环6上具有卡槽61，卡槽61与弹性收缩环31匹配，孔扣4外壁设置有限位槽41，限位槽41与弹性收缩环31匹配，外膜3的两端采用弹性收缩环31与卡环6和限位槽41连接，不仅便于组装和拆卸，还防止了外膜3的脱落。

在一些改进的技术方案中，孔扣4内壁设置有内螺纹42，内管2底端设置有与内螺纹42匹配的外螺纹23，内管2的底端与孔扣4通过螺纹匹配连接。

在一些改进的技术方案中，外膜3为柔性天然橡胶或聚亚安酯材质，在进入阴道采样时，减少装置与阴道的摩擦力，同时提升装置的柔软度，避免对阴道造成损伤。

在一些改进的技术方案中，内管2的外壁上设置有限位凸起一21和限位凸起二22，内管2位于限位凸起一21和限位凸起二22之间的管身部分在具孔环1内滑动，限位凸起一21防止使用时内管2下移过长使外膜3上端脱落；限位凸起二22防止内管2过于收缩，挤压内膜3，影响内膜3的使用。

如附图4所示，将本发明的阴道扩张器用于辅助后穹隆分泌物的采集，具体设定的尺寸技术参数为：拉环11宽度为79.08mm，内管2长度为66.6mm，外膜3长度为54.56mm，外形直径为21.03mm。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

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