一种内植式激素监测及辅助分泌装置的制作方法

本发明涉及内分泌医疗器械技术领域，具体领域为一种内植式激素监测及辅助分泌装置。

背景技术：

甾体避孕药目前主要有口服、注射给药剂型，前者因为需每天服用，经常发生漏服药物，导致避孕失败；后者注射给药，用药麻烦，局部有疼痛和皮下刺激性症状，使用受到限制。近几年应用于临床的长效皮下避孕埋植剂，成为一种可选的避孕方式，现有的有通过硅橡胶作载体的，使用有效期满后，需取出载体硅橡胶材料，由于硅橡胶本身的特性，整体与组织粘连后便很难与组织进剥离，增加了使用成本。

同时现有的埋植剂多为通过人体自身进行感受，或使用一段时间后通过采血检测才能判定采用剂量是否有效，同时由于人体在不同时期其本身激素的分泌亦会不同，继而很难实时监测，从而需要通过埋置最大剂量，从而保证避孕效果，然而过量的药剂会影响人体正常机能，继而出现各种副作用，为此我们提出一种内植式激素监测及辅助分泌装置。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种内植式激素监测及辅助分泌装置，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种内植式激素监测及辅助分泌装置，包括头部管体与缓释管，所述头部管体的管内固定安装有蓄电池，位于所述蓄电池外侧的头部管体内设有集成线路板，所述集成线路板的右端卡装有封堵板，所述集成线路板上焊接有激素分析集成芯片、微处理器与信号发射模组，所述集成线路板焊接有采样针的一端，所述采样针的另一端贯穿封堵板，所述封堵板螺装有合金网帽，所述头部管体的左端设有尾插孔，所述缓释管卡装尾插孔内，所述缓释管内插装有药剂棒，所述缓释管的两端均通过乳胶封堵进行封闭。

优选的，所述蓄电池与集成线路板间设有密封隔板，所述密封隔板卡装头部管体内。

优选的，所述头部管体的内壁一体成型有第一卡凸与第二卡凸，所述第一卡凸之间卡装有密封隔板，所述第二卡凸之间卡装有封堵板。

优选的，所述封堵板的外缘开设有螺纹缩颈，且螺纹缩颈左侧的台面上贴合有密封胶垫。

优选的，所述密封隔板包括板体，所述板体的外缘开设有凹陷槽，所述凹陷槽右侧的板体一体成型有定位缘，所述凹陷槽左侧的板体一体成型有内缩凸缘，所述内缩凸缘的高度为定位缘高度的一半。

优选的，所述尾插孔的内壁一体成型有防滑波纹凸缘。

优选的，所述缓释管的释药量为每日10μg至40μg。

优选的，所述药剂棒采用三亚甲基碳酸酯/对二氧六环酮共聚物与孕二烯酮制成，在50℃至90℃环境下，使得三亚甲基碳酸酯/对二氧六环酮共聚物处于熔融状态，而后加入孕二烯酮结晶粉末，混合充压形成棒状。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明通过头部管体避免整只埋植体与组装进粘连，方便进行查找与分离，同时通过头部管体中的采样针，将由合金网帽过滤出来的组织液采样值激素分析集成芯片，对样液进行分析获得当前激素指标，而后通过微处理器进行信息处理，再由信号发射模组将信号传递至外部设备，进行提示，从而实现实时的数据获取，方便对埋植剂的使用剂量的预算。

附图说明

图1为本发明的主剖视结构示意图；

图2为本发明的头部管体结构示意图；

图3为本发明的密封隔板结构示意图。

图中：1、头部管体，2、缓释管，3、蓄电池，4、集成线路板，5、封堵板，6、合金网帽，7、激素分析集成芯片，8、微处理器，9、信号发射模组，10、采样针，11、密封隔板，11a、板体，11b、定位缘，11c、凹陷槽，11d、内缩凸缘，12、药剂棒，13、乳胶封堵，14、第一卡凸，15、第二卡凸，16、密封胶垫，17、尾插孔，18、防滑波纹凸缘。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例

请参阅图1-3，本发明提供一种技术方案：一种内植式激素监测及辅助分泌装置，包括头部管体1与缓释管2，头部管体1采用无毒的高分子材料制成，且不会降解，缓释管2对药剂棒12进行存放，所述头部管体1的管内固定安装有蓄电池3，为集成线路板4上的电子元件的工作提供电量，位于所述蓄电池3外侧的头部管体1内设有集成线路板4，其上集成有电路及辅助电子元件，所述集成线路板4的右端卡装有封堵板5，对头部管体1的进口端进行封堵，避免组织液浸入，继而俯视内部电子元件，所述集成线路板4上焊接有激素分析集成芯片7、微处理器8与信号发射模组9，激素分析集成芯片7采用现有技术，对采样针10获取的组织液进行激素指标分析，微处理器8对活动的数据进行处理，信号发射模组9将数据信息进行发射传递，所述集成线路板4焊接有采样针10的一端，所述采样针10的另一端贯穿封堵板5，将有合金网帽6过滤的组织液采样至激素分析机床芯片，所述封堵板5螺装有合金网帽6，采用钛合金支撑，构成过滤空腔，使得组织液能够更好的流入采样针10中，所述头部管体1的左端设有尾插孔17，为缓释管2提供卡装基础，所述缓释管2卡装尾插孔17内，实现有效的组合安装，所述缓释管2内插装有药剂棒12，通过缓释管2进行药物的缓释，基于药物属性实现功能，所述缓释管2的两端均通过乳胶封堵13进行封闭，避免泄露，影响缓释剂量的控制。

头部管体1与缓释管2构成两个主体部分，头部管体1为内部结构提供安装基础，同时对内部结构进行保护，合金网帽6将组织进行支撑，构成空腔结构，使得组织液进行积聚，方便采样针10进行采用，而集成线路板4上的激素分析集成芯片7、微处理器8与信号发射模组9对组织液进行激素指标分析、数据处理及信息发送，使得能够进行实时数据监测，同时缓释管2内的药剂棒12在缓释管2的作用下进行长时间的稳定剂量的缓释。

具体而言，所述蓄电池3与集成线路板4间设有密封隔板11，所述密封隔板11卡装头部管体1内。

通过密封隔板11再次对蓄电池3进行封闭，从而保证当密封隔板11泄露后，蓄电池3依旧不会被侵蚀，从而保证使用者的安全。

具体而言，所述头部管体1的内壁一体成型有第一卡凸14与第二卡凸15，所述第一卡凸14之间卡装有密封隔板11，所述第二卡凸15之间卡装有封堵板5。

通过第一卡凸14与第二卡凸15，使得对密封隔板11与封堵板5进行有效的限位安装，避免出现滑移及挤压问题。

具体而言，所述封堵板5的外缘开设有螺纹缩颈，且螺纹缩颈左侧的台面上贴合有密封胶垫16。

通过螺纹缩颈实现对合金网帽6的配合，而密封胶垫16在螺装挤压下，进一步进行密封。

具体而言，所述密封隔板11包括板体11a，为密封隔板11的基础结构，所述板体11a的外缘开设有凹陷槽11c，配合第一卡凸14间位置限定密封隔板11的位置，所述凹陷槽11c右侧的板体11a一体成型有定位缘11b，对左行最大位置间限定，避免过位，所述凹陷槽11c左侧的板体11a一体成型有内缩凸缘11d，所述内缩凸缘11d的高度为定位缘11b高度的一半，使得第一卡凸14能够滑入凹陷槽11c，同时进行回复位置限位。

具体而言，所述尾插孔17的内壁一体成型有防滑波纹凸缘18。

增加缓释管2插入尾插孔17后的稳定性，避免意外脱落。

具体而言，所述缓释管2的释药量为每日10μg至40μg。

其释药量由缓释管2的有效释药表面积决定，根据不同使用者采用不同释药量的缓释管2。

具体而言，所述药剂棒12采用三亚甲基碳酸酯/对二氧六环酮共聚物与孕二烯酮制成，在50℃至90℃环境下，使得三亚甲基碳酸酯/对二氧六环酮共聚物处于熔融状态，而后加入孕二烯酮结晶粉末，混合充压形成棒状。

整体药物在使用结束后会完全溶解，不会产生残余，减少对人体的伤害，同时其棒状的直径及长度根据释药管进行匹配制作。

工作原理：使用时，将盛装有药剂棒12的缓释管2插装在头部管体1的尾插孔17中，通过微创手术植入皮下，基于合金网罩的作用，使得采样针10处于空腔中，同时合金网罩将组织压过滤纸空腔中，采样针10间采样并将组织液样本传送至激素分析集成芯片7进行分析，获得的数据经由微处理器8件处理好后，控制信号发射模组9将数据信息传递至外部数据，而组织液通过缓释管2浸入药剂棒12中，同时缓释管2控制缓释两，实现对内分泌激素的实时监测，同时辅助激素的分泌。

在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明使用到的标准零件均可以从市场上购买，异形件根据说明书和附图的记载均可以进行订制，各个零件的具体连接方式均采用现有技术中成熟的螺栓、铆钉、焊接等常规手段，机械、零件和设备均采用现有技术中，常规的型号，加上电路连接采用现有技术中常规的连接方式，在此不再详述。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

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