踝上截骨手术导板组件及其使用方法与流程

【技术领域】

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种踝上截骨手术导板组件及其使用方法。

背景技术：

作为人体最大的负重关节，踝关节由胫距关节、外踝关节构成。踝关节骨性关节炎(osteoarthritis，oa)为进展性疾病，主要表现为关节软骨的退行性变，且常伴有踝关节内/外翻畸形。踝关节炎患者最为常见的临床症是步态异常，并常常伴有膝关节、髋关节、甚至背部疼痛，严重影响全身健康。手术治疗包括踝关节成形术、踝关节融合术、踝上截骨术等。现有的手术器械仅能牵开皮肤、筋膜、肌腱等软组织，无法在不遮挡手术医师截骨操作的前提下，均匀而持久的撑开踝关节间隙。目前临床工作中常用的手术器械以及已有的关于踝关节融合手术器械的专利仅能做到便于显露，以及为截骨工具提供一定的依靠；无法在持久撑开关节间隙的同时，固定胫骨远端和距骨，使之相对静止，以便更好的设计和实施截骨操作。

应用现有手术器械，仅能显露需要融合的踝关节，医生通常采用二维x光片和ct图像进行术前诊断和方案制定规划，然而对于多平面复杂畸形，二维的规划无法获得准确、全面的病情评估，术中只能高度依赖医生的临床经验，并进行频繁的x射线透视，来保证手术的安全性和准确度。这样一来，不同手术医师的截骨情况存在较大偏倚，也无法根据患者的具体情况实施个体化的手术方案，无法满足精准化、个体医疗的要求，所以依据患者胫骨力线进行手术截骨面的确认以及制备势在必行。

因此，确有必要提供一种踝上截骨手术导板组件，以克服现有技术中存在的缺陷。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种踝上截骨手术导板组件及其使用方法，成型工艺简单，便于取出定位截骨座，保留骨针，以便后续作业。

为实现上述目的，本发明提供了一种踝上截骨手术导板组件，用于胫骨远端以引导胫骨远端的截骨和矫正，所述踝上截骨手术导板组件包括用于定位在胫骨远端的定位截骨座，所述定位截骨座包括沿第一方向间隔设置且用于贴合在胫骨远端骨面的第一定位座和第二定位座、连接所述第一定位座和第二定位座的连接件及位于第一定位座和第二定位座之间沿第二方向贯通的切割槽，所述第一定位座和第二定位座分别包括用于导引骨针的若干固定部及贯穿固定部以容纳骨针穿过的贯穿孔，所述第一定位座和第二定位座均包括沿第一方向相互分隔设置的主体部和分隔板，每一固定部包括相互分隔且分别设置在对应的主体部和分隔板上的两部分，所述固定部的两部分通过一体成型的配合结构固定连接。

进一步地，所述固定部呈空心管状结构，所述配合结构与对应的固定部一体成型，且所述固定部的两部分通过配合结构与对应的第一定位座或第二定位座固定连接。

进一步地，所述配合结构包括连接分隔板和固定部位于同一分隔板上的部分的第一连接部、连接主体部和固定部位于同一主体部上的部分的第二连接部及连接第一连接部与第二连接部的第三连接部。

进一步地，所述第三连接部呈环状结构，且包括分别位于第一连接部与第二连接部之间的第一环状部和第二环状部，所述第一环状部连续设置，所述第二环状部具有贯通的缺口而不连续设置。

进一步地，所述第一连接部在第三连接部的径向与固定部位于分隔板上的部分连接固定，且在第三连接部的轴向与同一分隔板连接固定；所述第二连接部在第三连接部的径向与固定部位于主体部上的部分连接固定，且在第三连接部的轴向与同一主体部连接固定。

进一步地，所述第一定位座和第二定位座弯曲设置，并定义有用于贴合胫骨远端骨面的内侧曲面及与内侧曲面相对的外侧曲面。

进一步地，所述主体部包括与分隔板沿第一方向分隔设置的座体及自座体外侧曲面远离分隔板一侧的边缘沿第二方向突伸的基部，所述固定部分别自对应的第一定位座或第二定位座的外侧曲面向外突伸，且与所述基部位于同侧，所述贯穿孔分别贯穿对应的第一定位座或第二定位座。

进一步地，所述第一定位座与第二定位座的基部分隔设置且通过所述连接件相连接，所述切割槽沿第二方向贯通且位于第一定位座与第二定位座的基部之间，所述连接件沿第三方向位于所述基部的两端且位于切割槽的外部。

进一步地，所述踝上截骨手术导板组件还包括对应配合套设在骨针上的若干力线套，所述力线套分别对应所述截骨定位座上沿第三方向位于同一端的固定部，所述力线套均设有容纳骨针穿过的穿孔。

为实现上述目的，本发明提供了一种踝上截骨手术导板组件的使用方法，包括：s1.将一体成型的定位截骨座放置于患者胫骨远端相应部位上，所述定位截骨座的内侧曲面与胫骨远端相应位置骨面贴合，移动定位截骨座使其与骨面贴合不移动；s2.将骨针分别穿过设置在定位截骨座上的固定部，而固定在胫骨远端内侧指定骨面，以将定位截骨座固定至胫骨远端；s3.按照术前规划，摆锯自切割槽伸入胫骨远端，锯切截断胫骨远端对应部分皮质；s4.断开设于定位截骨座上且连接第一定位座和第二定位座的连接件，使得第一定位座和第二定位座分离；s5.将撑开器自切割槽伸入定位截骨座内，并伸入胫骨远端内，从而在胫骨远端内侧撑开一开口，直至达到大概的术前规划角度；s6.将力线套的一端依次套入第一定位座和第二定位座上位于不同一侧的骨针上；s7.断开第三连接部连续设置的部分，使得所述第一定位座和第二定位座上通过配合结构相互连接的主体部和分隔板相互分离，并将取下主体部和分隔板。

本发明的踝上截骨矫形引导组件将定位截骨座划分成若干部分，即主体部和分隔板，并通过配合结构固定连接，配合结构与对应的主体部和分隔板一体成型，通过断开配合结构即可断开主体部和分隔板，同时固定部的两部分也对应分开，从而方便简易的拆除定位截骨座，仅留下骨针，便于后续作业。同时，本发明的定位截骨座结构简单，成型工艺方便，有利于产业化。

【附图说明】

图1为本发明的踝上截骨手术导板组件通过骨针固定在胫骨远端且截断连接件和配合结构后的立体示意图。

图2为图1拆除定位截骨座后的立体示意图。

图3为本发明的踝上截骨手术导板组件的定位截骨座的立体示意图。

图4至图7为图3其他角度的立体示意图。

图8和图9为本发明的踝上截骨手术导板组件的力线套的立体示意图。

图10为本发明的踝上截骨手术导板组件的撑开器的立体示意图。

图11为本发明的踝上截骨手术导板组件的合页固定板的立体示意图。

【具体实施方式】

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施例作详细的说明。

参照图1至图11所示，本发明的踝上截骨矫形引导组件100应用于患者胫骨远端200上，用于引导截骨和矫正操作，以实现下肢力线的重建，恢复正常的踝关节运动。为了便于描述，定义第一方向、第二方向及第三方向，在本发明中，所述第一方向为胫骨的长度方向。

参照图1至图7所示，所述踝上截骨手术导板组件100包括一体成型且用于定位在胫骨远端200的定位截骨座1，所述定位截骨座1包括沿第一方向间隔设置且用于贴合在胫骨远端200骨面的第一定位座11和第二定位座12、连接所述第一定位座11和第二定位座12的连接件13及位于第一定位座11和第二定位座12之间沿第二方向贯通的切割槽10。

所述第一定位座11和第二定位座12分别包括用于导引骨针300的若干固定部14及贯穿固定部14以容纳骨针300穿过的贯穿孔141。所述第一定位座11和第二定位座12均包括沿第一方向相互分隔设置的主体部15和分隔板16。每一固定部14包括相互分隔且分别设置在对应的主体部15和分隔板16上的两部分，所述固定部14的两部分通过一体成型的配合结构17固定连接。

在本发明中，所述分隔板16沿第一方向位于主体部15的外侧，从而所述第一定位座11和第二定位座12的主体部15相邻设置。

本发明将定位截骨座1划分成若干部分，即上述主体部15和分隔板16，并通过配合结构17固定连接，配合结构17与对应的主体部15和分隔板16一体成型，通过断开配合结构17即可断开主体部15和分隔板16，同时固定部14的两部分也对应分开，从而方便简易的拆除定位截骨座1，仅留下骨针300，便于后续作业。同时，本发明的定位截骨座1结构简单，成型工艺方便，有利于产业化。

在本发明中，所述固定部14呈空心管状结构，所述配合结构17与对应的固定部14一体成型，且所述固定部14的两部分通过配合结构17与对应的第一定位座11或第二定位座12固定连接。

在本实施方式中，所述固定部14的两部分呈半圆空心管状结构，或是弧面尺寸不对等的空心半管结构均可。所述固定部14的两部分可合成一个整圆。同一主体部15上设置一对所述固定部14，且该对固定部14设置在对应主体部15沿第三方向上的两端边缘。

在本发明优选的实施方式中，所述配合结构17包括连接分隔板16和固定部14位于同一分隔板16上的部分的第一连接部171、连接主体部15和固定部14位于同一主体部15上的部分的第二连接部172及连接第一连接部171与第二连接部172的第三连接部173。

具体地，在本实施方式中，所述第三连接部173呈环状结构，且包括分别位于第一连接部171与第二连接部172之间的第一环状部174和第二环状部175，所述第一环状部174连续设置，所述第二环状部175具有贯通的缺口176而不连续设置。所述第一环状部174对应的圆心角小于第二环状部175对应的圆心角。优选地，所述第二环状部175的缺口176呈狭缝状，且沿第三连接部173的径向贯通。从而，断开第一环状部174后，第二环状部175随之分开成两部分。

所述第一连接部171沿第三连接部173的径向与固定部14位于分隔板16上的部分连接固定，且沿第三连接部173的轴向与同一分隔板16连接固定。所述第二连接部172沿第三连接部173的径向与固定部14位于主体部15上的部分连接固定，且沿第三连接部173的轴向与同一主体部15连接固定。

所述第一定位座11和第二定位座12弯曲设置，并定义有用于贴合胫骨远端200骨面的内侧曲面18及与内侧曲面18相对的外侧曲面19。

所述主体部15包括与分隔板16沿第一方向分隔设置的座体151及自座体151的外侧曲面19远离分隔板16一侧的边缘沿第二方向突伸的基部152。所述固定部14分别自对应的第一定位座11或第二定位座12的外侧曲面19向外突伸，且与所述基部152位于同侧。所述贯穿孔141分别贯穿对应的第一定位座11或第二定位座12。所述基部152沿第一方向位于所述座体151的外侧曲面19的边缘。

在本发明中，所述第一定位座11和第二定位座12的基部152的长度延伸方向一致，且与第一方向具有一夹角，即与第一方向不垂直。所述定位截骨座1沿第三方向的两端向内弯曲，且第一定位座11两端的曲率大于第二定位座12两端的曲率。

在本发明中，所述第一定位座11与第二定位座12的基部152分隔设置且通过所述连接件13相连接。所述连接件13与所述第一定位座11和第二定位座12一体成型。

具体地，所述第一定位座11和第二定位座12的基部152的突伸方向一致，所述切割槽10沿第二方向贯通且位于第一定位座11与第二定位座12的基部152之间。所述连接件13沿第三方向位于所述基部152的两端而连接第一定位座11与第二定位座12，所述连接件13位于切割槽10的外部。

在本发明优选的实施方式中，所述连接件13设置为一对，且大致呈朝向外侧突伸的u型结构，一对连接件13分别沿切割槽10的长度方向设置在基部152两端，且分别连接基部152沿第三方向位于同一端的端部，从而所述连接件13分别与基部152的端部之间形成容纳裁切工具的空腔130。连接件13的两自由端分别连接在基部152上，断开连接件13即可令第一定位座11和第二定位座12相互分离。

参照图八和图九所示，所述踝上截骨手术导板组件100还包括对应配合套设在骨针300上的力线套2。所述力线套2分别对应所述截骨定位座1上沿第三方向位于同一端的固定部14。具体地，所述力线套2横跨所述基部152而连接位于不同主体部16上的固定部14。

在本发明中，若干力线套2外形大小一致，均具有容纳骨针300穿过的一对套管部21及连接一对套管部21的固持部22。每一套管部21上设有沿垂直于对应的固持部22延伸方向贯通以容纳骨针300穿过的穿孔20。同一力线套上的固持部22与对应的一对套管部21一体成型。

在本实施方式中，所述力线套2为一对，且其一标注有“前”和“a”，另一标注有“后”和“b”，以对应前髁和后髁以及标注在定位截骨座1上的“a”和“b”。标注在定位截骨座1上的“a”和“b”位于第一定位座11上。

因此，使用过程中，将力线套2标注有“a”的一端，对应套设在定位截骨座1上标注有“a”一侧的固定座14上的骨针300，将力线套2标注有“b”的一端，对应套设在定位截骨座1上标注有“b”一侧的固定座14上的骨针300。

参照图1和图5所示，在本发明中，所述踝上截骨手术导板组件100还包括用于撑开胫骨远端200内侧的撑开器3。所述撑开器3包括用于抓取的手持部31、与手持部31相连的连杆32及与连杆32相连且用于撑开胫骨远端200内侧的撑开部33。所述撑开部33呈楔形结构，且其厚度自其自由端逐渐增大。

在使用状态下，所述撑开器3从切割槽10插入定位截骨座1内，并伸入至胫骨远端200内侧，从而，所述撑开部33的外表面沿第一方向和第三方向分别抵靠位于切割槽10的内壁面，撑开器3不断深入，而令第一定位座11与第二定位座12的基部152被撑开而相互远离，且令胫骨远端200内侧逐渐撑开楔形开口。

参照图1、图2和图11所示，所述踝上截骨手术导板组件100还包括用于固定在胫骨远端200后外侧骨面的合页固定板4。所述合页固定板4上设有容纳骨针300穿过的若干定位孔41。采用合页固定板4进行限位，保证了撑开角度的稳定性，有效避免了撑开过程中胫骨远端200的断裂。

在本发明优选的实施方式中，所述定位孔41设置为一对，且沿合页固定板4的长度方向位于两端。所述合页固定板4弯曲设置从而内表面吻合在胫骨远端200后外侧骨面，以保证胫骨远端200内侧被撑开后能保持在一定角度，不会移动而产生误差。所述合页固定板4外侧表面设置有箭头标志，箭头所指方向为胫骨近端。

在本发明中，所述定位截骨座1和合页固定板4根据患者踝关节的医学图像数据重构的三维模型逆向设计并通过快速成型技术制成，从而与患者胫骨远端200完全匹配。因此，定位截骨座1的内侧曲面18及外侧曲面19不具有通用性，针对不同患者专属定制，从而保证截骨位置的定位精度。同时，相较于先目测、再通过透视等手段反复测量和调整的方式，这种截骨位置的确定方法既提高了定位的精确性和效率，又可以避免因透视过程存在的放射和辐射较高从而对手术医生的健康造成的危害。所述骨针300通常使用克氏针。

在本发明中，所述踝上截骨手术导板组件100的使用方法如下：

s1.将定位截骨座1放置于患者胫骨远端200相应部位上，所述定位截骨座1的内侧曲面18与胫骨远端200相应位置骨面贴合，移动定位截骨座1使其与骨面贴合不移动；

s2.将四根骨针300分别穿过定位截骨座1上的固定部14，而固定在胫骨远端200内侧指定骨面，以将定位截骨座1固定至胫骨远端200；

s3.按照术前规划，摆锯自切割槽10伸入胫骨远端200，沿基部152底部锯切截断胫骨远端200内侧、前侧和后侧皮质，保留外侧皮质，可在基部152上标记锯切深度；

s31.将合页固定板4放置在胫骨远端200后外侧显露的骨面上，移动至与骨面稳定贴合不移动，将两根骨针300插进合页固定板4的定位孔41内，从而将合页固定板4固定在胫骨远端200后外侧指定骨面上，保证撑开后的角度不变；

s4.断开连接件13，使得第一定位座11和第二定位座12分离；

s5.将撑开器3自切割槽10伸入定位截骨座1内，并伸入胫骨远端200内，从而在胫骨远端200内侧撑开楔形开口，直至撑开器3的撑开部33的顶端与基部152顶端齐平，即达到大概的术前规划角度；

s6.将力线套2的一端依次套入第一定位座11和第二定位座12上位于不同一侧的骨针300上，分别对应前髁和后髁，即标注有“a”的一端套设在定位截骨座1上标注“a”一侧的固定座14上的骨针300，标注有“b”的一端套设在定位截骨座1上标注“b”一侧的固定座14上的骨针300；

s7.断开配合结构17上连续设置的第三连接部173，使得第一定位座11和第二定位座12上的主体部15和分隔板16相互分离，并将取下主体部15和分隔板16；

s8.微调撑开器3，直至力线套2分别完全进入靠近前髁处和靠近后髁处的两根骨针300，力线套2往下滑动，至距离骨面的高度可放置接骨板即可，此时达到术前规划角度。

本发明的踝上截骨矫形引导组件100通过定位截骨座1来限定胫骨远端200截骨后撑开的角度和位置，提高了手术的精确度，降低了手术难度和对医生的经验依赖度，避免了传统手术术中的频繁的x射线透视测量，降低了患者和医生的辐射危害。

综上，以上仅为本发明的较佳实施例而已，不应以此限制本发明的范围，即凡是依本发明的权利要求书及本发明说明书内容所作的简单的等效变化与修饰，均应仍属本发明专利涵盖的。

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