一种胸腰椎侧方可调固定板系统的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种胸腰椎侧方可调固定板系统。

背景技术：

胸腰椎斜外侧入路为脊柱外科常用的一种手术入路，为解决胸腰椎结核为代表的感染、肿瘤、骨折不愈合等疾病提供了有效的手术治疗途径。作为该入路的技术提升，近年来，微创斜外侧入路腰椎间融合术(olif)因创伤小、出血少、椎间植骨面积大、并发症少等优势为腰椎疾病治疗带来新的选择。

该入路手术在切除骨质、病灶、间盘等组织后需要重建脊柱力学稳定性，常见的固定方式为前路钉棒系统或者改变体位采用后路钉棒固定。但手术过程中常面临安装后路钉棒改变体位和手术入路时，翻身易造成内植物或植骨材料移位、增加手术风险和时间；前路钉棒切迹过高，影响周围胸腔或腹腔器官；安装繁琐且和临近椎体匹配差；不具备重建胸腰椎生理曲度的便利性。olif手术专用的锁定型融合器借助螺钉穿过上下终板实现固定，遇到常见的椎体骨质疏松时因螺钉损伤终板、把持力不足等常造成终板塌陷、螺钉松动、内固定移位等并发症。

技术实现要素：

为了克服上述现有技术存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种胸腰椎侧方可调固定板系统，缩短后从胸腰椎侧方置入再调节合适的长度，解决了后路置钉的繁琐和手术并发症以及前路小切口实现椎间力学重建困难的问题。

本发明是通过以下技术方案来实现：

一种胸腰椎侧方可调固定板系统，包括锁定板、滑动板、椎体螺钉及锁定螺钉，锁定板和滑动板均为弧形板，弧形板沿纵向具有弧度，该弧度与胸腰椎局部生理曲度对应；弧形板沿横向具有弧度，该弧度与椎体侧壁的弧度对应；

锁定板的内端开有固定孔，外端开有用于安装椎体螺钉的螺钉孔；

滑动板的内端开有长条孔，外端开有用于安装椎体螺钉的螺钉孔；

使用时，滑动板放置在锁定板上，锁定螺钉贯穿在长条孔和固定孔中，锁定板和滑动板通过锁定螺钉连接；椎体螺钉通过螺钉孔植入在患者的椎体接近终板部位。

进一步，椎体螺钉的尾端嵌入在螺钉孔内，与锁定板和滑动板的上表面平齐。

进一步，锁定板和滑动板的内端均预制有台阶面，两台阶面的弧度和长度相同；锁定板和滑动板连接时，两台阶面重叠。

进一步，锁定板、滑动板、椎体螺钉及锁定螺钉均由钛合金材质制成。

进一步，锁定螺钉采用法兰螺钉。

进一步，锁定板和滑动板外端的螺钉孔为1～2个。

进一步，锁定板和滑动板两外端之间的长度为20～70mm。

进一步，椎体螺钉的长度为30～45mm。

进一步，锁定板和滑动板的宽度为20～30mm，厚度为5～10mm。

进一步，弧形板在纵向的弧度为5°～15°，横向的弧度为2°～10°。

与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：

本发明公开了一种胸腰椎侧方可调固定板系统，包括锁定板、滑动板、椎体螺钉及锁定螺钉，滑动板上开有长条孔，锁定板上开有固定孔，使用时，滑动板放置在锁定板上，锁定螺钉贯穿长条孔和固定孔，锁定板和滑动板通过锁定螺钉连接，椎体螺钉通过螺钉孔植入患者的椎体接近终板部位。锁定螺钉穿过长条孔后实现锁定板和滑动板之间的重叠滑动，实现长度可调节；单纯侧路微创切口下实现腰椎稳定性和生理曲度重建，避免翻身后路手术的风险和延长手术时间；锁定板和滑动板可以在体外组装后缩短长度再植入体内，根据固定长度和重建的生理曲度调整方向和长度，安装简易且适用于开口较小的斜外侧通道下手术中固定；由于长度可调节，可保证椎体螺钉选择性的植入在终板下骨质中，避免损伤终板且螺钉把持力较强，适用于骨质疏松患者重建胸腰椎稳定性；锁定板和滑动板沿纵向即长度方向具有一定弧度，该弧度与胸腰椎局部生理曲度对应，可以协助重建胸腰椎生理曲度；锁定板和滑动板沿横向即宽度方向具有一定弧度，该弧度与椎体侧壁的弧度对应，可以与椎体侧方的曲面更好的贴附，同时对椎间植入物或植骨材料形成包裹，起到防止移位脱落的作用。此外，锁定板和固定板沿脊柱纵向的弧度以及锁定螺钉有助于侧前路腰椎滑脱术中实现椎体复位。本发明设计方案巧妙独特，结构简单，兼容性强，适用于经胸腰椎斜外侧入路的开放和微创通道下手术，包括胸腰椎感染、肿瘤、骨折不愈合、畸形等，尤其有利于olif手术治疗腰椎退变疾病术中稳定性的重建。

进一步，椎体螺钉可以拧入并嵌入螺钉孔中，减少了螺钉切迹，保护内植物周围脏器免受刺激干扰。

进一步，在锁定板和滑动板的内端均预制有台阶面，锁定板和滑动板连接时，两台阶面重叠，设计台阶面减小重叠处的厚度，可以整体减小该固定板系统的厚度，缩小整个装置的体积。

附图说明

图1为本发明的一种胸腰椎侧方可调固定板系统在缩短状态下的结构示意图；

图2为本发明的一种胸腰椎侧方可调固定板系统在伸长状态下的结构示意图；

图3为图2的俯视图；

图4为图2的仰视图。

其中：1为锁定板，2为滑动板，3为椎体螺钉，4为锁定螺钉，5为台阶面，6为长条孔，7为固定孔。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步详细描述：

如图1～4所示，本发明公开了一种胸腰椎侧方可调固定板系统，包括锁定板1、滑动板2、椎体螺钉3及锁定螺钉4，锁定板1和滑动板2均为弧形板，弧形板沿纵向具有弧度，该弧度与胸腰椎局部生理曲度对应；弧形板沿横向具有弧度，该弧度与椎体侧壁的弧度对应；锁定板1的内端开有固定孔7，外端开有用于安装椎体螺钉3的螺钉孔；滑动板2的内端开有长条孔6，外端开有用于安装椎体螺钉3的螺钉孔；使用时，滑动板2放置在锁定板1上，锁定螺钉4贯穿在长条孔6和固定孔7中，锁定板1和滑动板2通过锁定螺钉4连接；椎体螺钉3通过螺钉孔植入在患者的椎体接近终板部位。

更优地，椎体螺钉3的尾端嵌入在螺钉孔内，与锁定板1和滑动板2的上表面平齐。椎体螺钉3拧入后压紧锁定板1和滑动板2，可以嵌入板中减少内植物切迹，保护内植物周围脏器免受刺激干扰。椎体螺钉3选择性的植入在临近椎体终板的骨质中，增加把持力同时不损伤终板。现有的olif固定模式多为后路钉棒固定，改变体位和手术入路增加前路内植物松动风险和手术时间；此外，带锁定钉olif融合器前路螺钉需要穿透上下终板，破坏了终板结构，遇到骨质疏松患者易造成椎间塌陷或螺钉松动。

更优地，如图2所示，锁定板1和滑动板2的内端均预制有台阶面5，两台阶面5的弧度和长度相同；锁定板1和滑动板2连接时，两台阶面5重叠。设计台阶面5减小重叠处的厚度，可以整体减小该固定板系统的厚度，缩小整个装置的体积，毕竟体内空间有限，内植物对周围脏器组织影响越小越好。

一般地，锁定板1、滑动板2、椎体螺钉3及锁定螺钉4均由钛合金材质制成。

锁定螺钉4采用法兰螺钉，法兰螺钉穿过长条孔6后实现锁定板1和滑动板2之间的重叠滑动，实现长度调节。

椎体螺钉3尾部为内六方结构，配合对应改锥拧入螺钉。中间锁定螺钉4尾部为外六方螺母，配合对应套筒工具锁紧。

锁定板1和滑动板2外端的螺钉孔为1～2个，根据需要选择头尾端使用单枚或双枚椎体螺钉3。

锁定板1和滑动板2两外端之间的长度为20～70mm。缩短状态时锁定板1和滑动板2的长度为20m～60mm，伸展状态时锁定板1和滑动板2的长度为30～70mm。

椎体螺钉3的长度为30～45mm。锁定板1和滑动板2的宽度为20～30mm，厚度为5～10mm。

更优地，弧形板沿纵向上的弧度为5°～15°，组装好后沿脊柱头尾侧的弧度可以协助重建胸腰椎生理曲度甚至可以利用弧形板实现椎体滑脱的复位。固定板系统沿横向即平行椎体终板水平方向具有2°～10°弧度，拟合椎体侧方曲面，该弧度可以与椎体侧方的曲面更好的贴附，同时对椎间植入物或植骨材料形成包裹，起到防止移位脱落的作用。

以腰4/5滑脱症行斜外侧椎间减压融合手术olif为例，定位后从左侧腰大肌前方置放专用通道或用专用拉钩显露术野。使用工具处理椎间隙髓核和软骨终板，从腰4/5侧方植入相应大小填塞植骨材料的椎间融合器。量取腰4/5椎体间需要固定的终板间长度后选取对应长度的固定板，在缩短状态同时对应好腰椎前凸方向一致后把组装好的固定板系统通过通道植入体内，置入头侧和尾侧2-4枚椎体螺钉3并锁紧，术者配合手术器械或手法推挤术区腰椎后方棘突恢复腰椎前凸，复位腰椎，在复位状态下锁紧中间的锁定螺钉4重建腰椎生理前凸和序列整齐性并实现力学固定。椎体螺钉3的位置最好在靠近终板的骨质中，可以保证椎体螺钉3较大的把持力。该术式借助伸缩固定板系统通过单纯斜外侧微创入路解决腰椎间减压、植骨融合内固定操作，简化了olif操作程序、减少了手术并发症。

同理，该固定板系统可以用于多节段或单节段胸腰椎退变、创伤、感染、肿瘤等疾病的手术治疗中。

上面结合附图对本发明的实施方式作了详细的说明，但本发明并不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化，其都在该技术的保护范围内。

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